Design
studier ansatt en multi-fase tilnærming for å oppnå sin hensikt. En induktiv iterativ kvalitativ prosess ble brukt til å velge ut og utvikle hensiktsmessige skalaer for smerte vurdering. Den kvalitative fasen vedtatt en utforskende beskrivende metode som tillater identifisering av funksjoner av smerte skalaer og utvikling av en skala som var i samsvar med kultur av deltakerne i studien., Filosofien i den kvalitative tilnærmingen var at den perspektiver, preferanser og tolkninger av individer innen en bestemt sosio-kulturell kontekst forskjellige og bør innlemmes i utviklingen av smerte skalaer. Den kvantitative tilnærmingen ble brukt til å vurdere psykometriske egenskaper av smerte skalaer.
– Innstillingen
Den første fasen av studien ble gjennomført på et høyere helse-anlegget (Korle Bu universitetssykehus) og en regional hospital (Ridge Sykehus) i Accra, Ghana. Den andre fasen ble gjort på universitets-eller helseinstitusjon., De to sykehusene har utstyr for kirurgi der ulike typer kirurgiske prosedyrer er gjennomført.
Etikk
studien ble godkjent av Institusjonell Gjennomgang Bord av Noguchi Memorial Institute for Medical Research. Tillatelse ble innhentet fra myndighetene i de to sykehusene, og enkelte informert samtykke er innhentet fra deltakerne både muntlig og skriftlig, avhengig av deltakernes preferanser og pedagogisk bakgrunn. Anonymitet og konfidensialitet var sikret, og deltakerne ble tildelt identifikasjonskode., Identifikasjon koder ble brukt til å representere deltakere: P1-P17 for pasienter og N1 til N25 for sykepleiere i Fase Én og A1-A150 til å representere pasienter i Fase To.
Eksempel, prosedyrer og data-analyse for den kvalitative fasen
Sykepleiere og postoperative pasienter på kirurgiske avdelinger deltok i studien. Den inklusjonskriterier var sykepleiere med minst 6 måneders erfaring på den kirurgiske menigheten og ambulant pasienter på 5.–7. dag etter operasjonen som ikke var i smerte., 6 måneder klinisk erfaring ble ansett som tilstrekkelig eksponering for å aktivere sykepleiere’ dele sine erfaringer på pasientenes smerte vurdering. Pasienter i smerter kan ha problemer med å dele sine erfaringer på grunn av smertene. Pasienter og sykepleiere som ikke oppfyller kriterier for inkludering eller gi informert samtykke ble ekskludert.
Målrettet prøvetaking teknikken ble brukt til å rekruttere deltakere som møtte kriteriene. Den kvalitative fasen involvert individuelle intervjuer og fokusgruppe diskusjoner., Individuelle intervjuer og fokusgruppe diskusjoner ble brukt for å sikre at ideer for sammenheng aktuelle smerte skala funksjoner ble generert og diskutert fra en rekke kilder. I motsetning til individuelle intervjuer, fokusgrupper tillatt deltakerne til å diskutere smerte skalaer. Enkelte dyptgående intervjuer og fokusgrupper ble gjennomført iterativt til å utvikle og velg smerte skalaer. Intervjuer og diskusjoner ble gjort på et sted og tid praktisk for deltakerne. Deltakerne fikk lov til å uttrykke seg på det språket de var flytende., Pasientene’ intervjuene ble gjennomført i lokale Twi ‘dialekt og sykepleiere’ på engelsk. De intervjuer og diskusjoner varte i 30 til 45 min. Intervjuene ble tatt opp og transkribert, mens notater ble tatt under fokus gruppediskusjoner. Den første forfatteren som er flytende i engelsk og Twi ‘ gjennomførte intervjuer og moderert fokus grupper, og en forskningsassistent tok detaljerte notater under diskusjonene. Dette sikret konsistens i datainnsamlingsprosessen.,
Den individuelle intervjuer involvert 18 deltakere (7 pasienter og 11 sykepleiere) for å generere funksjoner av aktuelle smerte skalaer. Intervjuer stoppet når data ble mettet. I løpet av de individuelle intervjuer, smerte vurdering av deltakere, bruk av smerter skalaer, og har av smerte skalaer i forhold til den konteksten for studien ble undersøkt. Disse ble analysert i forhold til kultur av pasienter og sykepleiere. Ideer identifisert gjennom samtidige innholdet analyse spesifikke for smerte skalaer ble diskutert i fokusgrupper., Den har generert som var i samsvar med eksisterende skalaer, som for eksempel tall, og vender ut mot smerte skalaer, ble valgt til diskusjon i løpet av fokusgrupper. Dermed forskjellige formater av eksisterende skalaer ble presentert og diskutert.
I tillegg, den nye kulturelt spesifikke smerte skala funksjoner som dukket opp var utviklet seg til vekter med passende engelsk beskrivelsene for focus group diskusjoner for å sikre at omfanget og beskrivelsene var i samsvar med den kulturelle uttrykk for smerte., Deltakerne var aktivt involvert med valg av engelsk beskrivelsene av den nye skalaen, og også diskutert de av eksisterende skalaer. En forskningsassistent utviklet alle skalaer i denne studien. Ingen av vekter ble oversatt fordi det primære fokus og utformingen av denne studien var ikke å oversette eksisterende smerter skalaer. Vi tok sikte på å velge, utvikle og vurdere psykometriske egenskaper av sammenheng aktuelle smerte skalaer., Forfatterne er klar over denne begrensningen, og foreslår framtidige studier kan oversette validerte skalaer i denne studien ved hjelp av felles lokale språk i Ghana, for eksempel Twi’, Ga og Ewe.
Fire fokusgrupper ble gjennomført iterativt til å utvikle den nye smerte skalaer. Fokus ble gruppene består av to sykepleiere og to grupper pasienter. Antall deltakere i hver sykepleier-gruppen var 5 til 7, og besto av begge kjønn. Pasientenes grupper ble gjort opp av 5 deltakere hver. Detaljerte notater ble tatt under diskusjonene om anbefalinger for foredling av skjell., Beslutningen om å forkaste en skala ble dermed nådd ved konsensus og ikke av forskerteamet. Ulike deltakerne ble brukt til intervjuer og diskusjoner for å unngå deltaker tretthet og skjevheter i utviklingen av skalaen.
Data management og analysis
Kvalitative data ble skrevet og lest flere ganger for å identifisere deltakernes synspunkter på funksjoner av smerte skalaer gjennom koding. Notater tatt under fokus gruppediskusjoner ble også kodet for å sikre at alle nye funksjoner i smerte skalaer ble innlemmet i analysen., Samtidig innhold analyse og iterativ prosess ble brukt til å velge ut og utvikle de riktige vekter. De har identifisert som var lik eksisterende skalaer ledet utvalget av to eksisterende skalaer for validering i Fase To. Dataene ble styrt med NVivo programvare versjon 9.
Eksempel, prosedyrer og data-analyse for den kvantitative fase: validering og datainnsamling varte i en periode på 4 uker hvor postoperative pasienter på kirurgiske og fødselspermisjon menigheter av Korle-bu universitetssykehus deltok., Sykehuset er gjennomsnittlig månedlig operasjoner av 454 (generell kirurgi og cæsars tidligere avsnitt) ble brukt som tilgjengelig for befolkningen. Med et kriterium nivå på 0,05 brukte vi Yamane (1967) forenklet eksempel størrelse formelen til å finne den riktige eksempel størrelse på 212. Imidlertid, 150 pasienter (70.75 %) møtte inklusjonskriterier i løpet av perioden for datainnsamling. I domenet av validering eller å vurdere psykometriske egenskaper av smerte skalaer, tidligere studier har vist at et utvalg på 150 er akseptabel og den type analyse som benyttes er også akseptabelt ., En folketelling tilnærming ble brukt til å rekruttere deltakere som møtte inklusjonskriterier for smerte vurdering. Under klinisk validering fase, smerte ble vurdert blant post-operative generelle kirurgiske pasienter, og de som hadde cæsars tidligere seksjoner ved hjelp av tre smerte skalaer (0-10 NRS; FPS, og ccp ‘ er)., To forskningsassistenter (RA1 og RA2) som er vurdert smerte med tre skalaer i tilfeldig rekkefølge som følger:
-
Inter-savner reliability ble vurdert på 5 til 10 min intervaller mellom RA1 og RA2 for å demonstrere at hvis forskjellige utøvere gis vekten til samme pasient eller pasienter med lignende smerte intensitet, konsistente resultater vil kunne oppnås
-
Følsomhet for endring ble vurdert ved administrasjon av smerte skala pre-analgesi og 30 min post-analgesi., Analgesi administrasjonen ikke tar form av eksperimentet (behandlingsgruppe og kontrollgruppe) fordi pasientene ble gitt ulike analgetika som foreskrevet på menigheten.
-
Konvergent validitet ble vurdert på post-operativ dager 1, 2 og 3. Det var en enkelt vurdering på samme tid hver dag, fordi det ble antatt at postoperative smerter redusert daglig etter operasjonen.,
Skala preferanse ble vurdert ved bestilling av skalaer–pasienter indikert sin foretrukne smerte skala for vurdering i rekkefølge, etter den siste smerte vurdering på postoperative dag 3. Vurderingen kriterier var konsistent med tilsvarende psykometriske vurdering studier som tidsintervallet for vurdering . Det ble antatt at endringer i smerte nivåer innen 5 til 10 min vurdering ikke ville være av betydning for å forvirre funnene. Deltakerne ble vist skalaer og ble bedt om å angi smerte nivåer. Dette ble gjort på engelsk eller Twi’., Twi ‘ er den mest vanlige lokale språk innenfor rammen av studien. De to forskningsassistenter var både flytende i Twi ‘ og ble trent av en ekspert i språket for å opprettholde konsistens i administrasjon av vekter til pasienter. Den Twi ‘ ord for smerte, oversatt i Ghana ved tidligere forfattere , ble brukt i prosessen. Pasienter indikert sin smerte nivåer muntlig og den sakkyndige er tatt opp disse på engelsk. Ingen observasjon av smerter atferd ble samlet inn i denne undersøkelsen.
Statistiske analyser ble utført ved hjelp av statistical package for the social sciences (SPSS) versjon 22 (SPSS., Chicago, Illinois, Usa ). Beskrivende statistikk ble presentert i middelverdi og standard avvik (SD), frekvens og prosent. Betyr ble sammenlignet mellom grupper ved hjelp av Student t-test og en-veis analyse av varians (ANOVA) for normalfordelt variabler og Kruskal Wallis ble brukt for ikke-normalfordelt variabler. Proporsjoner ble sammenlignet ved hjelp av Chi-square og Fisher exact test, i tilfelle av små celler. Bonferroni-test ble brukt for å justere for alpha for flere par kloke sammenligningen. P-verdi <0 er 0.,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Vi vurdert følgende psykometriske egenskaper av skalaer
Konvergent validitet ved pearsons korrelasjonskoeffisient, inter-savner reliability av interclass korrelasjonskoeffisient (ICC) , følsomhet for endring i smerte intensitet følgende analgesi og med økende varighet etter kirurgi (postoperative dag 1 til 3) med gjentatte målinger av ANOVA .
Copyright tillatelse var innhentet fra Elsevier å bruke Wong-baker ANSIKTER smerte skala (Wong & Baker, 2001) for klinisk smerte vurdering., Den 0-10 NRS er et gratis tilgang smerte skala. Identifikasjon koder som brukes for skalaer var: Skala 1 = 0-10 NRS (S1), Skala 2 = Wong-Baker Ansikter Smerte Skala (S2), Skala 3 = Farge-Sirkel smerte Skala (S3).
Troverdighet for kvalitative fasen
Prosessene som gjennomføres for å sikre hårdhet eller gyldighet og pålitelighet inkludert effektiv sondering for å sikre at deltakernes ideer om funksjoner av smerte var fullt utforsket. Moderasjon av focus group diskusjoner og intervjuer ble gjennomført av den første forfatteren som er erfarne i kvalitativ datainnsamling., Samtidige og iterativ datainnsamling og analyse ble gjort for å sikre identifisering og utvikling av smerte skalaer som var passende for sammenheng i studiet. Alle forfatterne var involvert i data-verifisering og-analyse for å sikre at deltakernes synspunkter ble tatt til fange. Detaljert audit trail ble opprettholdt slik at fremtidige forskere kan bekrefte prosesser som brukes i denne studien.,
Gyldighet og pålitelighet for kvantitative fase
Pasienter som var involvert i den skala utvikling og utvalget ikke delta i klinisk validering av skalaer som de hadde blitt sluppet ut på tidspunktet for validering. Også to forskningsassistenter vurdert smerter for alle pasienter i denne studien for å unngå deltaker fortrolighet, noe som kan forvirre dataene som er generert spesielt der de kartlegger vist negativ holdning under smerte vurdering. Kvantitative data ble sjekket for fullstendighet og mangler før analyse for å unngå feil i analysen.