Det er en banner dag for Pfizer ($PFE): Den drugmaker er nytt revmatoid leddgikt narkotika tofacitinib, en av de ledende håp for salgsvekst, vant endelig godkjenning fra FDA. Nå kalt Xeljanz, den muntlige behandlingen bærer en liste pris på $2,055 per 30-dagers forbruk, eller om $24,000 per år. Og det er forventet for til slutt å treffe $3 milliarder i omsetning.
Det er en lang vei fra $12 milliarder Lipitor ga i 2010, det siste året uten generisk konkurranse., Men det er nesten like mye som Pfizer fått fra sin nest-best selger produkt siste året, Lyrica, som brakte i $3,7 milliarder kroner.
Xeljanz er en helt ny type RA stoff-en Janus kinase inhibitor. Det er godkjent for pasienter som ikke kan tolerere behandling med standard p-piller, metotreksat, eller har ikke helt svart på det. Stoffet kommer med noen kraftige advarsler om infeksjon risiko, men så gjør sin high-powered rivaler., Foruten boks advarsel på Xeljanz etikett, FDA er krever Pfizer for å gjennomføre en post-marketing studier på å vurdere stoffets risiko for hjerte-og karsykdommer, kreft og alvorlige infeksjoner. Studien vil se på to forskjellige doser på 5 mg dose FDA godkjent og 10 mg dose det ikke.
Nå at FDA har gitt sin velsignelse, Xeljanz vil angi et stort marked, som Reuters poeng ut, RA behandlinger konto for om $20 milliarder kroner i årlig salg., Men Pfizer stoffet har også konkurransen, i form av mye brukt TNF-alfa-hemmere som Remicade, fra Johnson & Johnson ($JNJ), og Enbrel, som Pfizer har vært co-marketing med Amgen ($AMGN) under en avtale utløper neste år.
Men det store spørsmålet nå er om Xeljanz vil ta en bit ut av Big Kahuna av TNF-alfa narkotika–Humira. Abbott Laboratories ($ABT) terapi, for snart å bli skilt ut med selskapets AbbVie pharma divisjon, er raskt blitt den mest solgte stoffet i verden, med mer enn $8 milliarder kroner i 2011 inntekter., AbbVie regner med at det skal fortsette å vokse. Faktisk, AbbVie er i nærheten sikt ganske mye avhengig av det. Og selskapet har investert tungt i utviklingen av nye indikasjoner, inkludert en nylig godkjent for bruk i ulcerøs kolitt.
Men Humira er, selvfølgelig, en injeksjon av narkotika. Og prisen er omtrent den samme som Xeljanz, på rundt $2000 per måned. Pfizer er å spille på at Xeljanz vil få en kant fra sin praktiske pille form, så vel som dens nye mekanismen for handling. Noen analytikere er enige om., Sanford Bernstein ‘ s Tim Anderson ikke se pasienter bytte til Xeljanz fra injectables hvis det siste er i arbeid, men nye pasienter «foretrekker kanskje en muntlig behandling mot en som krever nål-basert levering.»
Bernstein har knyttet Xeljanz ‘ s peak omsetning på 2,5 milliarder dollar, Reuters sier. Men han har også tallene at salget kunne lett topp som om Xeljanz vinner godkjenninger for andre inflammatoriske sykdommer, som for eksempel psoriasis, Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, en la Humira.,
– les FDA uttalelse
– se Reuters artikkel
– få mer fra Forbes
Spesielle Rapporter: Tofacitinib – 15 toppen blockbuster utfordrere | De 15 mest solgte legemidler i 2012