Madame Lelica

Oppdatert amivantamab data fra Fase 1 PUPPEN studere og nye data som karakteriserer høy udekket behov blant pasienter med non-small cell lung cancer (NSCLC) og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner å bli presentert

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — Den Janssen Farmasøytiske Selskaper av Johnson & Johnson kunngjorde i dag at åtte sponset av selskapet presentasjoner, inkludert to muntlige presentasjoner, vil bli omtalt i den Internasjonale Foreningen for Studier av Lunge Kreft (IASLC) 2020 World Conference on Lungekreft (WCLC) Singapore foregår nesten januar 28-31, 2021., Presentasjoner inkluderer oppdaterte data fra Fase 1 PUPPEN studie (NCT02609776) evaluering amivantamab hos pasienter med NSCLC og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner, og to studier som karakteriserer høy udekket behov og mangel på standard vare i pasienter med ekson 20 innsetting mutasjoner og underdiagnosis av disse pasientene i den virkelige verden innstillinger.,

Amivantamab er en investigational, fullt menneskelige bispecific antistoffer som er rettet mot svulster ved å dirigere immunceller aktivitet mot svulster med å aktivere og motstand EGFR-mutasjoner og mesenchymal epithelial overgang faktor (MET) mutasjoner og amplifikasjoner.1,2,3,4 Janssen har arkivert pålagte innleveringer i USA og Europa som søker godkjenning av amivantamab for behandling av pasienter med NSCLC og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner som sykdommen har kommet på eller etter platinum-basert kjemoterapi.,5 Disse programmene merke den første noensinne pålagte innleveringer av en behandling for pasienter med NSCLC og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner.6

«Vi ser en viktig mulighet til å forbedre diagnostikk og behandling av pasienter med EGFR-muterte ikke-liten celle lunge kreft, spesielt for personer med ekson 20 innsetting mutasjoner. Til slutt, vi gleder oss til å presentere data for å belyse potensialet for amivantamab i denne pasientpopulasjoner, og viktigheten av genetisk testing for å identifisere mutasjoner som kan ha betydning for behandlingsresultatene,» sa Kiran Patel, M. D.,, Vice President, Klinisk Utvikling, Solide Svulster, Janssen Forskning & Utvikling, LLC. «Vi er fokusert og engasjert til å endre banen til lungekreft gjennom forbedret diagnostikk, roman therapeutics og avskjæring strategier.»

Lungekreft er en av de vanligste kreftformer og er den ledende årsak til kreft dødsfall over hele verden, med NSCLC å gjøre opp 80 til 85 prosent av alle lunge kreft.,7,8 Pasienter med EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner har en median overlevelse på mindre enn 17 months9, som er mye kortere enn pasienter med EGFR ekson 19 slettinger eller L858R mutasjoner, som har en median overlevelse av 32-39 måneder på nåværende behandlinger.,10

Amivantamab Fase 1 PUPPEN Studien Viser lovende for Pasienter med NSCLC og EGFR Ekson 20 Innsetting Mutasjoner
Nye data fra Fase 1 PUPPEN studie for å vurdere sikkerhet og effekt av amivantamab hos pasienter med metastatisk NSCLC og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner som sykdommen har kommet på eller etter platinum-basert kjemoterapi vil bli presentert som en muntlig presentasjon (Abstrakt #3031). Tidlige resultater fra PUPPEN studien ble presentert på American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtuelle Vitenskapelige Programmet (Abstrakt #9512).,11

– >

Mini-Muntlig Presentasjon Understreker Udekket Behov for Pasienter med EGFR Ekson 20 Innsetting Mutasjoner
En mini-muntlig presentasjon basert på reelle data vil gi ny innsikt i forskjeller i prognoser for pasienter med NSCLC og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner i forhold til de med andre EGFR-mutasjoner (Abstrakt #3390).

den Virkelige Verden Datasett Søkelyset Underdiagnosis for Pasienter med Lungekreft med Genetiske Endringer
Nøyaktig identifikasjon av driver mutasjoner er en viktig del av lungekreft diagnostiske og klargjøres prosesser.,12 En ny analyse av den virkelige verden genom data som vil bli presentert på møtet (Abstrakt #3399) anslår at genetiske tester ved hjelp av polymerase kjedereaksjon (PCR) kan gå glipp av opp til 50 prosent av svulster med EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner, noe som tyder på betydelige underdiagnosis eksisterer.

Ytterligere opplysninger om disse data og vitenskap som Janssen er fremme for pasienter med lungekreft vil bli gjort tilgjengelig i hele IASLC 2020 WCLC via Janssen Onkologi Virtuell Redaksjon.,

sponset av Selskapet abstracts til å bli presentert på møtet er:

Om Amivantamab
Amivantamab er en investigational, fullt menneskelige EGFR-MØTTE bispecific antistoff med immunceller-regi aktivitet som er rettet mot svulster med å aktivere og motstand EGFR-mutasjoner og MØTTE mutasjoner og amplifikasjoner.,1,2,3,4 Companion diagnostics ved hjelp av Neste Generasjons Sekvensering, som er nødvendig for å identifisere pasienter med EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner, har blitt en integrert del av utviklingen program for amivantamab. Den bispecific antistoff blir studert som monoterapi hos pasienter med EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner. Amivantamab blir også studert i kombinasjon med lazertinib, en tredje-generasjon tyrosin kinase inhibitor (TKI)13, hos voksne pasienter med avansert NSCLC.14 produksjon og utvikling av antistoffer som følges Janssen Biotech, Inc.,’s lisensavtale med Genmab for bruk av sine DuoBody teknologiplattform.

Om Lazertinib
Lazertinib er en muntlig, tredje generasjon, hjerne-penetrant EGFR TKI som er rettet mot både T790M mutasjon og aktivering av EGFR-mutasjoner mens sparing wild-type-EGFR.15 Midlertidige sikkerhet og effekt resultatene fra lazertinib Fase 1-2 studien ble publisert i The Lancet Oncology i 2019. I 2018, Janssen Biotech, Inc. inngått en lisensavtale og samarbeidsavtale med Yuhan Corporation for utvikling av lazertinib.,

Om Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
over hele Verden, lungekreft er en av de mest vanlige kreftformene, og NSCLC utgjør 80 til 85 prosent av alle lunge kreft.7,8 De viktigste undergrupper av NSCLC er adenocarcinoma, plateepitelkarsinom og store cell carcinoma.8 Blant de vanligste driver mutasjoner i NSCLC er endringer i EGFR, som er en reseptor tyrosin kinase støtte for celle vekst og deling.16 EGFR-mutasjoner er til stede i 10 til 15 prosent av pasienter med NSCLC og forekommer i 40 til 50 prosent av Asiatiske pasienter som har NSCLC.,17 De fem-års overlevelse for alle pasienter med metastatisk NSCLC og EGFR mutasjoner behandles med EGFR TKIs er mindre enn 20 prosent.18,19 Estimert median samlet overlevelse for pasienter med NSCLC og EGFR ekson 20 innsetting mutasjoner er kortere enn hos pasienter med vanlig EGFR-mutasjoner.16

Om Janssen Farmasøytiske Selskaper av Johnson & Johnson
På Janssen, kan vi skape en fremtid hvor sykdom er en ting fra fortiden., Vi er av den Farmasøytiske Selskaper av Johnson & Johnson, som arbeider utrettelig for å gjøre det i fremtiden er en realitet for pasienter overalt ved å bekjempe sykdom med vitenskap, bedre tilgang med oppfinnsomhet og healing håpløshet med hjertet. Vi fokuserer på områder av medisinen hvor vi kan gjøre den største forskjellen: Kretsløpssystem & Metabolisme, Immunologi, Smittsomme Sykdommer & Vaksiner, Nevrovitenskap, Onkologi og Pulmonal Hypertensjon.

Les mer på www.janssen.com. Følg oss på www.twitter.com/JanssenGlobal og www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Forskning & Utvikling, LLC og Janssen Biotech, Inc. er en del av legemiddelfirmaet Janssen av Johnson & Johnson.

DuoBody® er et registrert varemerke for Genmab A/S.

Advarsler Om fremtidsrettede Uttalelser

Denne pressemeldingen inneholder framtidsrettede utsagn,» som definert i den Private Securities Litigation Reform Act of 1995 om produktutvikling og de potensielle fordelene og behandling effekten av amivantamab og lazertinib., Leseren er advart om ikke å stole på disse fremtidsrettede uttalelser. Disse uttalelsene er basert på gjeldende forventninger om fremtidige hendelser. Dersom underliggende forutsetninger bevise unøyaktig eller kjent eller ukjent risiko eller usikkerhet materialisere seg, faktiske resultater kan avvike fra de forventninger og vurderinger av Janssen Forskning & Utvikling, LLC eller noen av de andre Janssen Farmasøytiske Selskaper og/eller Johnson & Johnson.,evelopment, inkludert usikkerhet i klinisk suksess og for å skaffe regulatoriske godkjenninger; usikkerhet om kommersiell suksess; produksjon vanskeligheter og forsinkelser; konkurranse, inkludert teknologiske fremskritt, nye produkter og patenter kan oppnås ved at konkurrenter; utfordringer til patenter; produktet effekt eller sikkerhet bekymringer som resulterer i tilbakekallinger av produkter eller regulerende tiltak, endringer i atferd og å bruke mønstre av kjøpere av helsetjenester produkter og tjenester; endringer i gjeldende lover og forskrifter, herunder global helse reformer; og trender mot helsevesenet koster forurensning., En utvidet liste, og beskrivelser av disse risiki, usikkerheter og andre faktorer som kan bli funnet i Johnson & Johnson ‘ s Årlige Rapport på Skjema 10-K for regnskapsåret som ble avsluttet 29. desember 2019, inkludert i avsnittene tekstede «Cautionary Merknad Om fremtidsrettede Uttalelser» og «Punkt 1A. Risikofaktorer,» og i selskapets mest nylig søkte Kvartalsvis Rapport om Form 10-Q, og selskapets påfølgende registreringer med Securities and Exchange Commission. Kopier av disse registreringer er tilgjengelig online på www.sec.gov www.jnj.,com, eller på forespørsel fra Johnson & Johnson. Ingen av Janssen Farmasøytiske Selskaper eller Johnson & Johnson forplikter seg til å oppdatere eventuelle framtidsrettede utsagn som følge av nye opplysninger eller fremtidige hendelser eller utvikling.

Media Kontakter:
Brian Kenney
Telefon: +1 215-620-0111

Suzanne Frost
Telefon: +1 416-317-0304

Investor Relations:
Christopher DelOrefice
Telefon: +1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Telefon: +1 732-524-3922

USA, Medical Inquiries:
+1 800-526-7736