Hva Er Kliniske Faser?
i Denne videoen forklarer de tre viktigste fasene av kliniske studier.
Kliniske forsøk for å teste nye kreft behandlinger innebære en serie av trinn, kalt faser. Hvis en ny behandling er vellykket i en fase, det vil fortsette å ytterligere testing i neste fase., I løpet av de tidlige faser (fase 1 og 2), forskere finne ut om en ny behandling er trygge, hva bivirkninger er, og den beste dose av den nye behandlingen. De også sørge for at behandlingen har noen fordel, som for eksempel langsom tumor vekst. I den senere fase (fase 3), forskere undersøke om behandlingen virker bedre enn dagens standard terapi. De kan også sammenligne sikkerhet for den nye behandling med nåværende behandlinger. Fase 3 studier inkluderer et stort antall mennesker til å sørge for at resultatet er gyldig.,
Det er også svært tidlig (fase 0) og senere (fase 4) fase kliniske studier. Disse studiene er mindre vanlig. Fase 0 prøvelser er svært små studier som hjelper forskere å avgjøre om en ny agent bør være testet i en fase 1 studie. Fase 4 forsøk titt på lang sikt, sikkerhet og effektivitet. De finner sted etter at en ny behandling er godkjent og som er på markedet.
følgende viser antall pasienter som tar del i og formålet med de mest vanlige faser., Selv om rettssaken faser er forklart i sammenheng med behandling prøvelser, de samme begrepene gjelder for de fleste typer av kliniske studier.
Fase 1
Formål:
- for Å finne en trygg dose
- for Å bestemme hvordan den nye behandlingen bør bli gitt (gjennom munnen, i en vene, etc., folk tar del: 15-30
Fase 2
Formål:
- for Å finne ut om den nye behandlingen har en effekt på en bestemt kreft
- for Å se hvordan den nye behandlingen påvirker kroppen og motvirker kreft
Antall mennesker som tar del: Mindre enn 100
Fase 3
Formål:
- for Å sammenligne ny behandling (eller ny bruk av en behandling) med dagens standard behandling
Antall mennesker som tar del: Fra 100 til flere tusen
Noen forskere design studier som kombinerer to faser (fase 1/2 eller fase 2/3 studier) i en enkelt protokoll., I dette kombinert design, det er en sømløs overgang mellom prøveversjon faser, noe som kan tillate forskning spørsmål som skal besvares, raskere eller med færre pasienter.