Paediatric befolkningen
bruk av narkotika tetracyklin klasse under tann utvikling (siste halvdel av svangerskapet; barndom og oppvekst til en alder av 8 år) kan forårsake permanent misfarging av tennene (gul-grå-brun). Dette ugunstig reaksjon er mer vanlig under langvarig bruk av narkotika, men har blitt observert etter gjentatte kortsiktig kurs. Emalje hypoplasia har også blitt rapportert., Bruk doxycycline i paediatric pasienter i aldersgruppen yngre enn 8 år bare når potensielle fordeler er forventet å oppveie risikoen ved alvorlig eller livstruende tilstander (f.eks. Rocky Mountain flekket feber), bare når det ikke er tilstrekkelig alternative terapier.
Selv om risikoen for permanente tenner flekker er sjeldne hos barn i alderen 8 år til mindre enn 12 år, bruk av doxycycline bør være nøye begrunnet i situasjoner der andre rusmidler er ikke tilgjengelig, er det ikke sannsynlig å være effektiv eller er kontraindisert.,
Bruk hos pasienter med nedsatt lever-funksjon: Doxycycline bør administreres med forsiktighet til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller de som mottar potensielt hepatotoxic narkotika. Unormal hepatisk funksjon har vært rapportert sjeldent og har vært forårsaket av både muntlig og parenteral administrasjon av tetracykliner, inkludert doxycycline.
Bruk hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon: Utskillelse av doxycycline av nyre er ca 40%/72 timer hos personer med normal nyrefunksjon., Denne andelen utskillelse kan falle til et område som er lite som 1-5%/72 timer hos personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance under 10 ml/min). Studier har vist ingen signifikant forskjell i serum half-life av doxycycline hos personer med normalt og alvorlig nedsatt nyrefunksjon. Hemodialyse ikke endre serum half-life av doxycycline. Anti-anabole handling av tetracykliner kan føre til en økning i blod urea. Studier til dags dato tyder på at denne anti-anabole effekten ikke oppstår med bruk av doxycycline hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.,
Alvorlige hudreaksjoner: Alvorlige hudreaksjoner, som eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, og narkotika reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) har blitt rapportert hos pasienter som får doxycycline (se avsnitt 4.8). Hvis alvorlige hudreaksjoner oppstår, doxycycline, bør avbrytes umiddelbart og passende terapi bør være intakt.
Fotosensitivitet: Fotosensitivitet manifestert ved en overdreven solbrenthet reaksjon har blitt observert hos noen individer tar tetracykliner, inkludert doxycycline., Pasienter sannsynlig å bli utsatt for direkte sollys eller ultrafiolett lys bør være oppmerksom på at denne reaksjonen kan oppstå med tetracyklin narkotika og behandling bør seponeres ved første bevis på skin erythema
Photoonycholysis har også blitt rapportert hos pasienter som får doxycycline (se avsnitt 4.8).
Benign intrakraniell hypertensjon: Svulmende fontanelles hos spedbarn har blitt rapportert hos personer som mottar tetracykliner. Benign intrakraniell hypertensjon (pseudotumor cerebri) har vært forbundet med bruk av tetracykliner inkludert doxycycline., Benign intrakraniell hypertensjon (pseudotumor cerebri) er vanligvis forbigående, men tilfeller av permanent synstap sekundært til benign intrakraniell hypertensjon (pseudotumor cerebri) har blitt rapportert med tetracykliner inkludert doxycycline. Hvis visuell forstyrrelse oppstår under behandling, be ophthalmologic evaluering garanteres. Siden intrakraniale trykket kan være forhøyet uker etter narkotika opphør pasienter bør overvåkes før de stabiliserer seg., Samtidig bruk av isotretinoin eller andre systemiske retinoider og doxycycline bør unngås fordi isotretinoin er også kjent for å forårsake benign intrakraniell hypertensjon (pseudotumor cerebri). (Se avsnitt 4.5).
Mikrobiologiske gjengroing: bruk av antibiotika kan noen ganger resultere i over-vekst av ikke-følsomme organismer, inkludert Candida. Hvis en motstandsdyktig organismen vises, antibiotika bør seponeres og passende behandling innstiftet.,
Pseudomembranous kolitt er rapportert med nesten alle antibakterielle midler, inkludert doxycycline, og har varierte i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende. Det er viktig å vurdere denne diagnosen hos pasienter som presenterer med diaré etter administrering av antibakterielle midler.
Clostridium difficile-assosiert diaré (CDAD) er rapportert ved bruk av nesten alle antibiotika, inkludert doxycycline, og har varierte i alvorlighetsgrad fra mild diaré til fatal kolitt., Behandling med antibakterielle midler endrer den normale floraen av tykktarmen fører til overvekst av C. difficile. C. difficile produserer giftstoffer A og B, som bidrar til utvikling av CDAD.
Hypertoxin produserende stammer av C. difficile føre til økt sykelighet og dødelighet, som disse infeksjonene kan være refraktære til antimikrobiell behandling, og kan kreve colectomy. CDAD må vurderes i alle pasienter som presenterer med diaré følgende antibiotika behandling.,
Grundig medisinsk historie er nødvendig siden CDAD har vært rapportert å forekomme over to måneder etter administrering av antibakterielle midler.
Oesophagitis: forekomster av oesophagitis og oesophageal ulcerasjoner har blitt rapportert hos pasienter som får kapsel og tablett former for narkotika tetracyklin klasse, inkludert doxycycline. De fleste av disse pasientene tok medisiner umiddelbart før du går til sengs eller med utilstrekkelige mengder væske.
Porfyri: Det har vært sjeldne rapporter om porfyri hos pasienter som får tetracykliner.,
kjønnssykdom: Ved behandling av seksuelt overførbare sykdommer, der co-eksisterende syfilis er mistenkt, riktig diagnostiske prosedyrer, inkludert mørk-felt eksamener, bør utnyttes. I alle slike tilfeller månedlig serologiske tester som bør gjøres i minst fire måneder.
Beta-haemolytic streptokokker infeksjoner: Infeksjoner forårsaket av Gruppe A-beta-haemolytic Streptokokker bør behandles i minst 10 dager.
Myasthenia gravis: på Grunn av fare for svak nevromuskulær blokade, forsiktighet bør tas i administrasjon av tetracykliner til pasienter med myasthenia gravis.,
Systemisk lupus erythematous: Tetracykliner kan føre til forverring av systemisk lupus erythematosus (SLE).
Methoxyflurane: Forsiktighet anbefales i administrasjon av tetracykliner med methoxyflurane (se avsnitt 4.5).
Jarisch-Herxheimer reaksjon: Noen pasienter med spirochete infeksjoner kan oppleve en Jarisch-Herxheimer reaksjon kort tid etter doxycycline behandling er startet. Pasienter bør være forsikret om at dette er en regel selvbegrensende konsekvens av antibiotika behandling av spirochete infeksjoner.,
Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, som er å si egentlig ‘natrium-free».