bruk av ciprofloxacin bør unngås hos pasienter som tidligere har opplevd alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinoloner eller fluorokinoloner (se Avsnitt 4.8). Behandling av disse pasientene med ciprofloxacin bør kun initieres i fravær av alternative terapeutiske alternativer og etter nøye nytte- / risikovurdering (SE OGSÅ 4.3).,
alvorlige Infeksjoner og blandet infeksjoner med gram-positive bakterier og anaerob
monoterapi med ciprofloxacin er ikke egnet for behandling av alvorlige infeksjoner eller infeksjoner som kan være forårsaket av patogene gram-positive bakterier eller anaerober. I disse infeksjoner, ciprofloxacin bør administreres med andre aktuelle antibakterielle midler.,
strep Infeksjoner (inkludert Streptococcus pneumoniae)
Ciprofloxacin er ikke anbefalt for behandling av streptokokk infeksjoner på grunn av deres manglende effekt.
genital-skrift Infeksjoner
gonococcal urinrørsbetennelse, cervicitt, epididimorquitis og bekken inflammatorisk sykdom kan være forårsaket av isolater av Neisseria gonorrhoeae motstandsdyktig mot fluorokinoloner., Derfor, ciprofloxacin bør gis for behandling av gonococcal urinrørsbetennelse eller cervicitt bare hvis ciprofloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae kan utelukkes.
for epididymoorchitis og bekken inflammatorisk sykdom, empiriske ciprofloxacin bør vurderes i kombinasjon med andre aktuelle antibakterielle midler (f.eks. en cefalosporin) med mindre ciprofloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae kan utelukkes., Hvis du etter 3 dager med behandling ingen klinisk bedring er oppnådd etter tre dager med behandling, bør behandlingen bli revurdert.
urin-skrift Infeksjoner
motstanden av Escherichia coli til fluorokinoloner – den vanligste patogene involvert i urin-skrift infeksjoner – varierer på tvers av den Europeiske Union. Forskrivende leger er bedt om å vurdere den lokale utbredelsen av Escherichia coli resistens mot fluorokinoloner.,
det enkelt dose Ciprofloxacin er forventet å være assosiert med lavere effekt enn for en lengre varighet av behandling. Dette er alt som det bør tas hensyn til i forhold til forhøyede nivåer av motstand av Escherichia coli til fluorokinoloner.
intra-abdominal infeksjoner
data om effekten av ciprofloxacin i behandlingen av post-kirurgiske intra-abdominal infeksjoner er begrenset.,
reisediaré
valg av ciprofloxacin bør ta hensyn til informasjon om resistens mot ciprofloksacin av patogener relevant i de landene du har besøkt.
osteoarticular infeksjoner
ciprofloxacin bør brukes samtidig med andre antibakterielle midler, avhengig av resultatene av mikrobiologisk testing.,
Smaragd (anthrax) ved innånding
bruk i mennesker er basert på in-vitro følsomhet data og dyre-eksperimentelle data sammen med begrensede menneskelige data. Forskrivende leger bør oppsøke nasjonale og/eller internasjonale konsensus dokumenter på behandling av smaragd.,
Barn og ungdom
bruk av ciprofloxacin i barn og unge bør følge den offisielle anbefalinger tilgjengelig.
ciprofloxacin behandling skal bare startes av leger med erfaring i
behandling av cystisk fibrose / alvorlige infeksjoner hos barn og unge.,
ciprofloxacin har vist seg å føre til arthropathy i vektbærende ledd i umodne dyr. Sikkerheten data innhentet i en randomisert og dobbelt-blind studie på bruk av ciprofloxacin i barn (ciprofloxacin: n = 335, mean alder = 6.3 år; comparators: n = 349, mean alder = a 6.2 år, område = 1 til 17 år) viste en forekomst av mistanke om arthropathy narkotikarelaterte (utledes fra tegn og symptomer relatert til leddene) på dag +42 7.2% og 4,6%.,Etter ett års oppfølging, forekomsten av narkotikarelaterte arthropathy var 9.0% og 5,7%, henholdsvis. Tiden økning i tilfeller av arthropathy som er mistenkt for å være narkotika-relaterte var ikke statistisk signifikant mellom gruppene. Behandling skal bare startes etter en grundig nytte – / risikovurdering, på grunn av mulige bivirkninger knyttet til ledd og/eller omkringliggende vev.,
Infeksjoner, bronchopulmonary i cystic fibrosis
I kliniske studier har inkludert barn og ungdom i alderen 5 til 17 år. Erfaring i behandling av barn fra 1 til 5 år er mer begrenset.,
Infeksjoner kompliserte urinveisinfeksjoner og pyelonefritt
behandling av urin-skrift infeksjoner med ciprofloxacin bør vurdere når de ikke kan brukes andre behandlinger, og bør være basert på resultatene av bekreftelsen mikrobiologiske.
barn og ungdom i alderen 1 til 17 år har vært inkludert i kliniske studier.,
Andre alvorlige infeksjoner, og bestemte
i henhold til offisielle anbefalinger, bruk av ciprofloxacin for behandling av andre alvorlige infeksjoner kan være berettiget, etter en nøye vurdering av nytte-risiko-forholdet, når de ikke kan brukes andre behandling eller etter svikt av konvensjonell behandling, og når kontrollen utføres forsvarlig.,
bruk av ciprofloxacin for behandling av alvorlig og spesifikke infeksjoner andre enn de som er nevnt ovenfor ikke har blitt evaluert i kliniske studier og klinisk erfaring er begrenset. Derfor forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med disse infeksjonene.,
Overfølsomhet
Etter administrering av en enkelt dose kan oppstå overfølsomhetsreaksjoner og allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi og anafylaktiske reaksjoner (se punkt 4.8), og kan true pasientens liv. Dersom en slik reaksjon oppstår, ciprofloxacin bør seponeres og passende behandling er nødvendig.,17″>
alvorlige bivirkninger invalidiserende, langsiktig, og potensielt irreversible
har blitt rapportert i svært sjeldne tilfeller av alvorlige bivirkninger deaktivere, langvarig (vedvarende i flere måneder eller år), og potensielt irreversible, som berørte ulike og, til tider, flere kroppens systemer (muskel / skjelett, nervesystemet, psykiatriske og sensorisk) hos pasienter som får kinoloner og fluorokinoloner, uavhengig av deres alder og risikofaktorer pre-eksisterende., Ciprofloxacin bør avbrytes umiddelbart ved første tegn eller symptomer på en alvorlig bivirkning, og pasienter bør rådes til å kontakte sin lege.
muskel-skjelettsystemet, senebetennelse og seneruptur
ciprofloxacin bør generelt ikke gis til pasienter med en historie av sykdom eller sene lidelse knyttet til kinoloner behandling., Imidlertid, i svært sjeldne tilfeller, etter mikrobiologisk kontroll av utløsende mikroorganismen og risiko/nytte-vurdering, ciprofloxacin kan være foreskrevet for disse pasienter for behandling av visse alvorlige infeksjoner, spesielt i tilfelle av svikt av standard behandling eller bakteriell resistens, der mikrobiologiske data kan rettferdiggjøre bruk av ciprofloxacin.,
senebetennelse og seneruptur (spesielt, men ikke begrenset til, akillessenen), noen ganger bilateralt, som kan oppstå i løpet av ciprofloxacin behandling så tidlig som i 48 timer fra starten av kinoloner og fluorokinoloner behandling, og tilfeller har vært rapportert for opp til flere måneder.etter å avbryte det (se Avsnitt 4.8)., Risiko for senebetennelse og seneruptur er økt hos eldre pasienter, pasienter med nedsatt nyrefunksjon hos pasienter som har fått solid organtransplantasjoner, og hos pasienter som behandles samtidig med kortikosteroider. Derfor, samtidig bruk av kortikosteroider bør unngås.
ved første tegn til senebetennelse (f.eks., smertefull hevelse, betennelse), ciprofloxacin bør behandlingen avbrytes og en alternativ behandling bør vurderes., Berørte lem (s) bør behandles på riktig måte(f.eks. immobilisering).
kortikosteroider bør ikke brukes ved tegn på tendinopathy oppstå.
Pasienter med myasthenia gravis
Ciprofloxacin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med myasthenia gravis (se avsnitt 4.8).,
Aneurisme og disseksjon aorta og oppstøt/insuffisiens i hjertet ventiler
epidemiologiske studier rapporterer en økt risiko for aneurisme og disseksjon aorta, spesielt hos pasienter med høy alder, og oppgulp av mitral-og aorta-ventiler etter inntak av fluorokinoloner., Tilfeller av aortadisseksjon eller aneurisme, noen ganger komplisert ved ruptur (til og med dødelig), og oppstøt/insuffisiens av noen av hjerteklaffene som har blitt rapportert hos pasienter som får fluorokinoloner (se Avsnitt 4.8).,v>Både disseksjon og aorta-aneurisme som til oppstøt/insuffisiens av hjerteklaffer (for eksempel sykdommer i bindevev som Marfans syndrom eller Ehlers-Danlos syndrom, turners syndrom, behçet sykdom, hypertensjon, og revmatoid artritt), eller
risikoen for aortadisseksjon og aneurisme og dens ruptur kan også øke hos pasienter som behandles samtidig med systemiske kortikosteroider.
i tilfelle av plutselig mage, bryst eller rygg smerter, pasienter bør instrueres til å umiddelbart ta kontakt med en lege i en akuttavdeling.,
pasienter bør rådes til å søke for øyeblikkelig legehjelp i tilfelle av akutt dyspné, siste utbruddet av hjertebank, eller forekomst av abdominal eller underekstremitet ødem.
fotosensitivitet
ciprofloxacin har vist seg å produsere fotosensibiliseringsreaksjoner., Pasienter som tar ciprofloxacin bør rådes til å unngå langvarig eksponering for sollys eller ultrafiolett bestråling under behandling (se Kapittel 4.8).
sentral-nervesystemet
Er kjent for å ciprofloxacin, som andre kinoloner utløse anfall eller senke krampeterskelen. Epileptiske status data har blitt rapportert., Ciprofloxacin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med sentrale nervesystemet lidelser som kan være disponert for beslag. Hvis anfallene forekommer, ciprofloxacin behandling bør seponeres (se Avsnitt 4.8).
pn
hos pasienter behandlet med kinoloner og fluorokinoloner har vært rapportert tilfeller av polynevropati motorisk eller sensorisk-motoriske som ga opphav til parestesi, hypoesthesia, dysesthesia, eller svakhet., Pasienter som mottar ciprofloxacin bør bli bedt om å informere sin lege før du fortsetter behandlingen ved symptomer på nevropati, slik som smerter, brennende, prikking, nummenhet eller svakhet, utvikle for å hindre utvikling av en potensielt alvorlig tilstand (se Avsnitt 4.8).
psykiatriske reaksjoner
psykiske reaksjoner kan oppstå selv etter at den første administrering av ciprofloksacin., I sjeldne tilfeller, depresjon eller psykose kan gå videre til suicidale tanker/ideer som kulminerte i selvmordsforsøk eller fullbyrde selvmord. I tilfelle av slike tilfeller, ciprofloxacin bør behandlingen avbrytes.,og legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervall (f.eks, antiarrhythmics Klasse IA og Klasse III, trisykliske antidepressiva, makrolider, og antipsykotika)
eldre pasienter og kvinner kan være mer følsomme for medikamenter som kan forlenge QT-intervallet., Derfor, bør forsiktighet utvises når fluorokinoloner, inkludert ciprofloxacin, er brukt i disse bestandene (se Avsnitt 4.2 eldre pasienter, avsnitt 4.5, punkt 4.8, § 4.,9)
gastrointestinal skrift
forekomsten av alvorlig og vedvarende diaré under eller etter behandling (inkludert flere uker etter behandling) kan tyde på en antibiotika-assosiert kolitt (som kan sette i fare for livet til pasienten, med den mulige følge av død), som vil kreve en umiddelbar behandling (se kapittel 4.8).,
i disse tilfellene, ciprofloxacin behandling bør avbrytes umiddelbart og passende behandling igangsatt. I denne situasjonen, antiperistaltic legemidler er kontraindisert.
nyre og urin system
tilfeller av crystalluria knyttet til bruk av ciprofloxacin har vært beskrevet (se Kapittel 4.8). Pasienter som mottar ciprofloxacin bør være godt hydrert og overflødig urin alkalitet bør unngås.,
Lidelser nyrefunksjon
Som ciprofloxacin utskilles hovedsakelig uendret via nyrene, det krever en justering av dose hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon som beskrevet i avsnitt 4.2, for å unngå en økning av alvorlige bivirkninger på grunn av en opphopning av ciprofloxacin.,
hepatobiliary system
tilfeller av leveren nekrose og leversvikt med risiko for død er rapportert med ciprofloxacin (se Avsnitt 4.8). I tilfelle noen tegn eller symptomer på leversykdom (slik som anoreksi, gulsott, coluria, kløe eller smerter ved palpasjon av abdomen), bør behandlingen avbrytes.,
glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel
haemolytic reaksjoner med ciprofloxacin har blitt rapportert hos pasienter med glukose-6-fosfat dehydrogenase mangel. Bruk av ciprofloxacin i disse pasienter bør unngås med mindre potensiell nytte er vurdert å være større enn mulig risiko. I dette tilfellet, er det mulig forekomst av hemolyse bør overvåkes.,
Dysglycemia
som med alle kinoloner, har blitt rapportert forstyrrelser av blod glukose, inkludert hypoglykemi og hyperglykemi (se punkt 4.8), vanligvis i diabetiker pasienter som får samtidig behandling med en hypoglykemisk stoffet oralt (f.eks., glibenklamid) eller med insulin. Tilfeller av hypoglykemisk koma har blitt rapportert. Nøye overvåking av blod glukose er anbefalt i diabetiker pasienter.,
øyesykdommer
en øyelege bør konsulteres umiddelbart hvis synet er svekket eller noen øyne symptomene oppleves.
Motstand
Under eller etter behandling med ciprofloxacin kan være å isolere bakterier som viser resistens mot ciprofloksacin, med eller uten kliniske tegn på superinfection., Det kan være en spesiell risiko for å velge ciprofloxacin-resistente bakterier med forlengelse av varigheten av behandlingen og ved behandling av nosokomiale infeksjoner og/eller infeksjoner forårsaket av Staphylococcus, og Pseudomonas-arter.,
cytokrom P450 –
– >
metotreksat
samtidig administrering av ciprofloksacin og methotrexate er ikke anbefalt (se Avsnitt 4.5).