“좋은 심판에서 오는 경험과 경험에서 오는 가난한 판단이다.”
-구
The Institutional Review Board(IRB)시스템의 견제와 균형에 대한 연구와 인간이 주제입니다., 그것은 벨몬트 보고서의 세 가지 지침 원칙,즉 1)사람에 대한 존중,2)유익 및 3)정의에 따라 설립되었습니다. 을 검토하지만 널은 이제 일반 부분의 현대적인 연구 프로세스,벨몬트 보고서—그리고 윤리적인 감독 그것을 만들었다 단지 개발에서 주요 지역 중 하나입니다.
연구를 수집하고 있 인체 데이터를 하나의 형태 또는 다른 수세기 동안(예를들면,공공 관측,의료 실험,등등.). 개인은 윤리적 의사 결정의 적용과 연구에서의 장소뿐만 아니라 일상적인 수행과 씨름했습니다., IRB 의 형성으로 이어지는 노력은 연구자들의 권력 남용을 문서화하는 고도로 홍보 된 사례에 의해 부분적으로 촉매되었다.
하나의 잘 알려진 예는 1945 년으로 거슬러 올라갑니다. 차 세계 대전 동안,나치학자 헌 악명 높은 범죄에 대한 유대인 실험을 포함하여는 보이지 않았와 관련한 인간의 권리 또는 생명이다. 전쟁이 끝난 후 과학자들은 독일 뉘른베르크에서 재판에 의해 유죄 판결을 받았다. 재판 중에 논의 된 범죄는 과학계에 충격을주었습니다., 이러한 시험 단계를 설정을 생산하는 뉘른베르크 코드,한 최초의 현대적인 문서를 해결 윤리적 연구와 인간이 주제입니다.
뉘른베르크 코드 설명이 포인트행을 위한 윤리적 연구를 포함한 요구 사항에 대한 자발적인 동의,연구원의 자격,위험에 대 혜택,그리고 참가자의 권리를 종료됩니다. 뉘른베르크 코드가 된 이 빌딩 블록에 대한 다수의 다른 중요한 코드의 연구를 포함하여 헬싱키 선언(1964),특히 주소 의료 연구가 진행되고 있습니다.,
- 자발적인 동의 인류의 주제가 절대적으로 필요합니다.,
이미 있는 참여하는 사람이 있어야 법적 능력을 동의를 제공;그렇게해야에 위치한으로 운동을 할 수 있도록 무료로 힘의 선택,의 개입없이 모든 요소의 힘,사기,사기,강박,도가 지나친,또는 다른 불순한 형태의 제한조건 또는 강제고 있어야 충분한 지식 및 이해 요소의 주제로 참여를 활성화하기 위하여 그를 이해하고 계몽하는 결정이다., 이 후자의 요소가 필요로 하는 전에 동의한 긍정적인 의사 결정에 의하여 실험 대상이 있어야 만들에게 알려진 그의 성격,기간,그리고 목적의 실험 방법과 의미는 그것을 실시하며 모든 불편하고 위험에 합리적으로 예상되고 효과에 따라 자신의 건강이나 사람할 수 있는 가능성에서 온 그의 참여를 실험한다. 동의의 질을 확인하는 의무와 책임은 실험을 시작,지시 또는 참여하는 각 개인에게 달려 있습니다., 그것은 처벌로 다른 사람에게 위임되지 않을 수있는 개인적인 의무와 책임입니다. - 실험을 한 것과 같이 유익한 결과에 대한 좋은 사회의 unprocurable 다른 방법으로는 수단의 연구,그리고 임의하고 불필요 자연에 있습니다.
- 는 실험이어야 그렇게 설계되고의 결과를 바탕으로 동물 실험과 지식의 자연적인 역사의 질병 또는 기타 문제 연구에서는 기대되는 결과는 것이 정당화하의 성능을 실험합니다.,
- 는 실험이어야 그렇게 진행을 피하기 위하여 모든 불필요한 신체적,정신적 고통과 부상입니다.
- 아 실험을 실시해야한있는 프리오리라고 생각하는 이유 사망 또는 비활성화 부상이 발생합니다;제외하고,아마,그 사이에 실험 실험적인 의사는 또한 제공으로 주제입니다.
- 의 위험도를 수 초과하지 않아야 한다는 결정에 의해 인도주의적 중요성의 문제를 해결하고자 하는 실험이다.,
- 적절한 준비를해야한다고 충분한 시설을 보호하기 위하여 제공되는 실험적인 주제에 대한 원격의 가능성의 부상,장애 또는 죽음입니다.
- 도중 실험의 과정이 인간의 주제어야에서의 자유를 가져다 실험 끝에 만약 그가 도달한 신체 또는 정신 상태가 계속 실험의 것 같다는 그에게 불가능합니다.
- 실험은 과학적으로 자격을 갖춘 사람 만 수행해야합니다., 가장 높은 수준의 기술 및 관리야를 통해 필요한 모든 단계의 실험을 하는 사람들의 행위 또는에 종사하는 실험이다.
- 는 동안은 물론 실험의 과학자 책임 준비해야를 종료하는 실험의 모든 단계에서는 경우,그 가능성을 생각,운동에서의 좋은 신앙,우수한 기술,그리고주의 판단에 필요한 그는 계속 실험의 가능성이 결과에 부상,장애 또는 사망하는 실험적인 주제입니다.,
두 번째 요인을 개발의 벨몬트 보고서가 대중의 건강이 서비스(PHS)터스키기 학습니다. 1972 년에,ap 덮 터스키기 연구에서는 흑인 남자들이 매독으로 동의한을”처리”연구진에 의해 교사,의료 시험,고장 보험이 있습니다., 그러나,의 전체 범위에 대한 연구는 공개되지 않았을 참가자:연구팀은 실제로 검사 과정의 매독 치료에서의 몸,그리고 참가자들이 거부된 정보에 액세스하는 페니실린,치료한다. 연구를 끝내기 위해 PHS 에 대한 집단 소송이 제기되었습니다. 연구개 눈에 띄는 결함에 현재 인체’보호 정책들이 충분하지 않을 보호하는 참가자들의 해에서., 응답에서 닉슨 대통령을 체결 국가의 연구법(1974)으로 법을 만들어진 국가위원회의 보호를 위한 인체의 생명과 행동 연구(또는 단순히 국가위원회의). 그는 국내 연구를 관장하는 연구 윤리 강령을 제정하여 국가위원회에 청구했다. 국가위원회 발표 벨몬트 보고서,1979 년에 식별하는 기본적인 윤리 원칙을 기초 생명과 행동 인체 연구이다.,
지만 벨몬트 보고서는 가장 널리 인용된 문서에서는 미국에서의 보호를 위한 인체 연구,그것을 기억하는 것이 중요하다는 사건에 기여하의 개시. 심지어는 현재산 연구의 윤리학 문학을 현대적인 연구자,통일의 보호 인간을 대상으로 연구하는 것을 목표로 할 수 있는 여전히 존재하는 도전이다. 리위원회와 같은 IRB,을 지원하는 것을 목표로 연구에서 식별 가능한 피해 올 수있는 참가자 및 평가하고 위험에 대한 혜택의 연구이다., The IRB promotes the ethical conduct of research and strives to foster cooperation and collaboration among institutions, investigators, and research staff.
Nuremberg Trials: https://www.loc.gov/rr/frd/Military_Law/Nuremberg_trials.html
Tuskegee Timeline: https://www.cdc.gov/tuskegee/timeline.htm
National Research Act: https://www.imarcresearch.com/blog/the-national-research-act-1974
National Committee: https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html