임상 약리학
작용 메커니즘
경우 Urocit®-K 가 주어진 구두,대사의 흡수되는 구연산을 생산하는 알칼리성 load. Theinduced 알칼리성 짐은 차례차례로 오줌 pH 를 증가하고 잴 수 있 변화 ultrafilterable 혈청 구연산염 없이 citrateclearance 를 보강해서 오줌 구연산염을 올립니다., 따라서 Urocit®-K 요법은 주로 구연산염의 여과 된 하중을 증가시키기보다는 구연산염의 신장 취급을 수정함으로써 요로 구연산염을 증가시킵니다. 증가하는 필터로드 시트르산의 일부 역할을 할 수 있으로,그러나,insmall 의 비교를 구연산염 및 구두 중탄산,구연산에 더 큰 영향을 미쳤 요 구연산염입니다.
요로 pH 와 구연산염을 높이는 것 외에도 Urocit®-K 는 요로 칼륨을 약물에 포함 된 양만큼 증가시킵니다. 일부 환자에서는 Urocit®-K 가 일시적인 감소를 일으 킵니다.비뇨 생식기 칼슘.,
Urocit®-K 에 의해 유도 된 변화는 석조물(칼슘 옥살산 염,인산 칼슘 및 요산)의 결정화에 덜 도움이되는 소변을 생성합니다. 소변의 구연산염 증가칼슘과 결합하여 칼슘 이온 활성을 감소시키고 따라서 칼슘 옥살산 염의 포화를 감소시킵니다.구연산염은 또한 옥살산 칼슘과 인산 칼슘(brushite)의 자발적인 핵 생성을 억제합니다.
소변 pH 의 증가는 또한 칼슘 착화 todissociated 음이온을 증가시킴으로써 칼슘 이온 활성을 감소시킨다., 비뇨기 pH 의 상승은 또한 요산의 이온화를보다 가용화 된 이온으로 증가시킨다.
Urocit®-K 치료를 변경하지 않 요 포화칼슘 인산염 때문에,효과 ofincreased 구연산염 착물화의 칼슘은 반대의 상승에 의해 pH-의존 분리 ofphosphate. 인산 칼슘 돌은 알칼리성 소변에서보다 안정합니다.
의 설정에서 정상적인 신장 기능의 상승에서 요 구연산염 다음과 같은 단일 용량으로 시작으로 첫 번째 시간 지속됩 12 시간이다., 과 함께 여러 용량도 상승에 시트르산 배설물이 절정에 도달하여 thethird 낮과를 피하는 일반적으로 넓은 일주기의 변동에서 요 구연산염,따라서 유지 urinarycitrate 에서 더 높은 반면,일정한 수준에 있습니다. 치료가 철회 될 때,urinarycitrate 는 첫날에 전처리 수준으로 감소하기 시작합니다.
구연산염 배설의 상승은 Urocit®-K 투여 량에 직접적으로 의존합니다. 장기 치료에 이어,60mEq/day 의 노출량에 Urocit®-K 는 대략 400mg/day 에 의하여 요로 구연산염을 올리고 대략 0 에 의하여 요로 pH 를 증가시킵니다.,7 단위.
에서는 환자 심각한 신장 관증 또는 만성 설사 증후군가 요르산 어쩌면 매우 낮은(<100mg/day),Urocit®-K 될 수 있습이 상대적으로 비효과에서 요금 구연산염입니다. 따라서 urocit®-K 의 higherdose 는 만족스러운 citraturic 응답을 생성하는 데 필요할 수 있습니다. 소변 pH 가 높을 수있는 신장 관상 산증이있는 환자에서 Urocit®-K 는 비교적 작은 risein 요로 pH 를 생성합니다.,
임상 연구
중요한 Urocit®K 시험을 비 무작위 및 비 위약 대조가 dietarymanagement 이 변경되었을 수 있습 공교롭게도와 약리학적인 치료입니다. 따라서 다음 섹션에서 제시된 결과는 제품의 효과를 과장 할 수 있습니다.,
신장 관증(RTA)칼슘으로 돌
의 효과에 구두칼륨 시트르산의 치료에 non-randomized,non-위약 대조 임 studyof 다섯 남자와 여자와 옥살산 칼슘/칼슘 인산염을 신장 결석 및 documentedincomplete 말단 신장 관증었을 검사합니다. 주요 포함 기준은 칼륨 citratetherapy 의 개시 이전 3 년 동안 돌 통과 또는 돌의 외과 적 제거의 역사였다. 모든 환자는 매일 3 회 또는 4 회 분량으로 60-80mEq 구연산 칼륨으로 알칼리 치료를 시작했습니다., 처리를 통하여,환자의 지시에 나트륨은 제한 다이어트(100mEq/일)을 줄이기 위해 옥살산 섭취량(제한 섭취는 견과류의 어두운 조,초콜릿과 차). Hypercalciuria 환자에게 moderatecalcium 제한(400-800mg/day)이 부과되었습니다.
X-선의 요로,사용 가능한 모든 환자에서 검토되었의 존재를 확인 하기 위해 preexistingstones,외관의 새로운석 또는 변경의 수에 돌입니다.
구연산 칼륨 요법은 원위부 산증 환자에서 새로운 돌 형성의 억제와 관련이 있었다., 9 명의 환자 중 3 명은 온-치료 단계에서 돌을 계속 통과시켰다.
는 동안 그것을 가능성이 있는 이러한 환자 전달 기존의 돌을 치료 하는 동안,가장 conservativeassumption 는 전달되는 돌에 새롭게 형성된다. 이 가정을 사용하여 돌-통과 율은 67%였다. 모든 환자는 돌 형성 속도가 감소했습니다. 처음 2 년 동안치료에서 온 처리 돌 형성 속도는 연간 13±27 에서 1±2 로 감소했습니다.,
Hypocitraturic 칼슘 수 Nephrolithiasis 의 모든 원인
여든이 아홉을 가진 환자 hypocitraturic 칼슘 nephrolithiasis 또는 요산 lithiasis 또는 withoutcalcium nephrolithiasis 에 참여한 이 아닌 무작위,non-위약 대조 임상 연구이다., Fourgroups 환자의 치료를 했 칼륨 시트르산:그룹 1 으로 구성되었다 환자 19,10withrenal 관증 및 9 만성 설사 증후군,그룹 2 으로 구성되었다 37 환자,5with 요 산 돌 혼자 6 으로 요산 lithiasis 과 칼슘을 돌,3 으로 type1absorptivehypercalciuria,9 2 형 흡수 고칼슘뇨증 및 14hypocitraturia., 그룹 3wascomprised15 역사를 가진 환자의 재발에 기타 치료와 그룹 4 으로 구성되었다 18patients,9 형 1 흡착 고칼슘뇨증 및 칼슘 돌,1 유형 2absorptivehypercalciuria 과 칼슘석,2hyperuricosuric 칼슘 수 nephrolithiasis,4uricacid lithiasis 함께 칼슘 돌 2hypocitraturia 고 고요 산혈증 accompaniedby 칼슘 돌입니다. 구연산 칼륨의 투여 량은 하루 30 내지 100mEq 범위 였고,일반적으로 매일 3 회 경구 투여되는 20mEq 였다., 환자는 4 개월마다 외래 환자 환경에서 추적 관찰되었다.치료를 받고 1 년에서 4.33 년 사이의 기간 동안 연구되었다. 돌 통과 또는 제거를위한 3 년 회고전 prestudyhistory 는 의료 기록에 의해 얻어지고 확증되었다.
부수적인 치료(티아지드 또는 알로 푸리 놀)허용되었다면 환자 고칼슘뇨증,hyperuricosuria 또는 고요 산혈증. 그룹 2 는 구연산 칼륨 단독으로 처리 하였다.,
에 모든 그룹,치료는 포함되는 칼륨 시트르산과 연결된 지속적인 증가 inurinary 구연산염 배설물에서 저능자 값이 정상치(400 700mg/day),그리고 sustainedincrease 에서 요 5.6pH-6.0 약 6.5. 돌의 형성 속도는 표 1 과 같이 모든 그룹에서 감소되었다.
표 1. 칼슘 OxalateNephrolithiasis 환자에서 Urocit®-K 의 효과.,
Uricacid Lithiasis 과 함께 또는없이 칼슘 돌
A long-term non-randomized,non-위약 대조 임상시험으로 여덟 가진 성인 환자 uricacid lithiasis 연구에 참여했다. 육 환자를 형성만 요 산 돌이고,나머지 12patients 형성된 혼합 돌이 모두 포함하는 요산 칼슘 염 또는 형성되는 모두 요 산 돌고(칼슘 염),칼슘 돌고(요산)분리되는 경우에.
18 명의 환자 중 11 명이 구연산 칼륨을 단독으로 받았다., 의 여섯 7 다른 환자들도 receivedallopurinol 에 대한 고요 산혈증으로 통풍 관절염,증상이 고요 산혈증,또는 hyperuricosuria. 원 환자는 또한 분류되지 않은 고칼슘뇨증 때문에 하이드로 클로로 티아 지드를 받았다. 주요 포함물질은 구연산 칼륨 요법의 시행 전 3 년 동안 돌 통과 또는 돌의 외과 적 제거의 병력이었다. 모든 환자를 받은 칼륨 시트르산에서의 용량이 30-80mEq/일에 세 가지를 네 개로 나누어 복용량과 따라 모든기 위해 최대 5 년까지.,
칼륨 구연산염 처리에,오줌 pH 는 5.3±0.3towithin 정상 한계(6.2 에서 6.5)의 낮은 값에서 뜻깊게 상승했습니다. 치료 전에 낮았던 요로 구연산염은 높은 정상으로 상승했으며 18 명의 환자 그룹 전체에서 단 하나의 돌만 형성되었습니다.