Madame Lelica

업데이트 amivantamab 데이터에서 단계 1 번데기 연구하고 새로운 데이터 특성화 높은 unmet 필요한 환자 사이에서 비 작은 세포 폐암(NSCLC)및 EGFR exon20 삽입하는 돌연변이시

맨해튼 소호 빌리지,N.J.,Jan., 12,2021/뉴스/–의 Janssen 제약 회사들의 존슨&존슨 오늘 발표했는 여덟 회사가 후원하는 프레젠테이션을 포함,구두 발표 될 것이 추천 국제협회의 연구는 폐암의(IASLC)2020 년 세계 대회에서 폐암(WCLC)싱가포르인 거 월 28-31 일 2021., 프레젠테이션을 포함한 업데이트된 데이터에서 단계 1 번데기 연구(NCT02609776)평가 amivantamab 환자에서 NSCLC 및 EGFR exon20 삽입 돌연변이와 두 개의 연구는 특성이 높은 unmet 필요의 부족의 표준에서 치료 환자의 exon20 삽입 돌연변이와 underdiagnosis 이들 환자에서 실제 설정합니다.,

Amivantamab 은 임상,완전히 인간의 특이성체를 대상으 종양 지시에 의해 면역세포 활동에 대하여 종양으로 활성화하고 저항 EGFR 돌연변이와 엽 상피 전환 인자(만)돌연변이 확대.1,2,3,4Janssen 가 신청되는 규제 제출에서 미국 및 유럽의 승인을 추구 amivantamab 을 위한 환자의 치료 NSCLC 및 EGFR exon20 삽입 돌연변이 그의 질병을 진행 또는 후에 백금 기반의 화학요법.,5 이러한 응용 프로그램은 NSCLC 및 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 환자에 대한 치료의 최초의 규제 제출을 표시합니다.6

“우리가 보는 중요한 기회을 개선하는 진단 및 치료와 환자의 EGFR-돌연변이 비 작은 세포 폐암,위해 특별히 개인 exon20 삽입 돌연변이가 있습니다. 이를 위해,우리는 앞으로 자료를 제시하고 강조하는의 잠재력 amivantamab 에서 이 환자는 인구와 중요성의 유전자 테스트를 확인 돌연변이 영향을 미칠 수 있는 치료 결과,”고 말했다 Kiran Patel,M.D.,,임상 개발 담당 부사장,고형 종양,Janssen Research&Development,LLC. “우리는 초점을 맞추고 변화하기 위해 노력하고 궤도의 폐암을 통해 향상된 진단,새로운 치료제하고 차단 전략이 있습니다.”

폐암은 가장 흔한 암 중 하나이며 전 세계적으로 암 사망의 주요 원인이며 NSCLC 는 모든 폐암의 80~85%를 차지합니다.,7,8 환자 EGFR exon20 삽입 돌연변이 있는 중간의 생존보다 적은 17months9 는 것보다 훨씬 더 짧은 환자 EGFR exon19 삭제 또는 L858R 돌연변이 있는 중간 생존의 32-39 개월에서는 현재 있습니다.,10.

Amivantamab 단계 1 번데기 연구에 대한 약속을 가진 환자 NSCLC 및 EGFR Exon20 삽입 돌연변이
새로운 데이터에서 단계 1 번데기 평가 연구의 안전성 및 효능 amivantamab 환자에서는 전이성 NSCLC 및 EGFR exon20 삽입 돌연변이 그의 질병을 진행 또는 후에 백금 기반의 화학요법이 될 것으로 표시하는 구두 발표(추#3031). CHRYSALIS 연구의 초기 결과는 American Society Of Clinical Oncology(ASCO)2020Virtual Scientific Program(추상#9512)에서 발표되었습니다.,11

소형 구두 발표 밑줄 Unmet 필요의 환자 EGFR Exon20 삽입 돌연변이
소형 구두 발표에 기반한 실제 데이터에 대 한 새로운 통찰력을 제공합니다 차이 예후 가진 환자를 위한 NSCLC 및 EGFR exon20 삽입 돌연변이 있는 사람들에 비해 다른 EGFR 돌연변이(추#3390).

실제 데이터 스포트라이트 Underdiagnosis 을 위한 환자와 함께 폐암으로 유전자 변경
의 정확한 식별 드라이버 돌연변이가 중요한 부분의 폐암 진단 및 준비 프로세스입니다.,12 새로운 분석의 실제 세계의 genomic 는 데이터가 표시됩니다 회의에서(초록#3 천 3 백 99)예측하는 유전자 테스트를 사용하여 중합효소 연쇄 반응(PCR)수치의 50%이상 종양 EGFR exon20 삽입 돌연변이 제안한 underdiagnosis 존재합니다.

더 자세한 사항에 대해 이 데이터와 과학 Janssen 발전하고 환자를 위한 폐암으로 사용할 수 있내 IASLC2020WCLC 을 통해 Janssen 종양 가 Newsroom.,

회사가 후원하는 초록에서 제시하는 회의를 포함한다:

정 Amivantamab
Amivantamab 은 임상,완전히 인간 EGFR-충족 bispecific 항체 면역 세포 연출하는 활동 대상으로 종양을 활성화하고 저항 EGFR 돌연변이와 만나 돌연변이 확대.,1,2,3,4 동반진단을 사용하여 차세대 시퀀싱하는 데 필요한 식별 환자 EGFR exon20 삽입 돌연변이,중요한 부분이되었습의 개발을 위한 프로그램 amivantamab. Bispecific 항체는 egfr 엑손 20 삽입 돌연변이 환자에서 단일 요법으로 연구되고있다. Amivantamab 은 또한 고급 NSCLC 를 가진 성인 환자에서 3 세대 티로신 키나아제 억제제(TKI)13 인 lazertinib 과 함께 연구되고있다.14 항체의 생산과 개발은 Janssen Biotech,Inc.를 따랐다.,DuoBody®기술 플랫폼을 사용하기 위해 Genmab 과의 라이센스 계약.

정 Lazertinib
Lazertinib 는 구두,세 번째 세대,뇌-penetrant EGFR TKI 는 대상을 모두 T790M 돌연변이와 활성화 EGFR 돌연변이 살려주는 동안 야생 type-EGFR.Lazertinib Phase1-2 연구의 15 중간 안전성 및 효능 결과는 2019 년 Lancet Oncology 에 발표되었습니다. 2018 년 Janssen Biotech,Inc. lazertinib 의 개발을 위해 Yuhan Corporation 과 라이센스 및 협력 계약 체결.,

비소 세포 폐암(NSCLC)소개
전 세계적으로 폐암은 가장 흔한 암 중 하나이며 NSCLC 는 모든 폐암의 80~85%를 차지합니다.7,8NSCLC 의 주요 아형은 선암종,편평 세포 암종 및 대 세포 암종입니다.8NSCLC 에서 가장 흔한 운전자 돌연변이 중에는 세포 성장 및 분열을 지원하는 수용체 티로신 키나아제 인 EGFR 의 변화가 있습니다.16EGFR 돌연변이는 NSCLC 환자의 10~15%에 존재하며 NSCLC 를 가진 아시아 환자의 40~50%에서 발생합니다.,17egfr TKIs 로 치료 한 전이성 NSCLC 및 EGFR 돌연변이를 가진 모든 환자의 5 년 생존율은 20%미만이다.18,19Nsclc 및 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이를 가진 환자에 대한 추정 된 중앙값 전체 생존율은 일반적인 EGFR 돌연변이를 가진 환자보다 짧다.16

Johnson 의 Janssen 제약 회사 소개&Johnson
Janssen 에서는 질병이 과거의 일인 미래를 만들고 있습니다., 우리는 제약 회사들의 존슨&존슨 일을 만들기 위해 끊임없이는 미래에 대한 현실이 도처에서 환자들에 의해 싸우는 질병으로 과학기 개선,액세서 창의적이고 치유 절망으로 마음입니다. 우리는 영역에 초점의 약 우리가 만들 수있는 가장 큰 차이점은:심장 혈관&대사,면역학,전염성 질병&백신,신경과학,종양학 및 폐 고혈압.

에서 자세히 알아보기 www.janssen.com.에서 우리를 따라 가라.www.twitter.com/JanssenGlobal 및 www.,twitter.com/JanssenUS.Janssen Research&Development,LLC 및 Janssen Biotech,Inc. Johnson&Johnson 의 Janssen 제약 회사의 일부입니다.

DuoBody®의 등록 상표입니다 Genmab A/S.

주의 사항에 관하여 기술

이 들”forward-looking statements”에 정의된 개인 증권 소송 개혁의 행위 1995 년에 대한 제품 개발과 잠재적인 이득 및 처리의 영향을 amivantamab 및 lazertinib., 독자는 이러한 미래 예측 진술에 의존하지 말라는 경고를받습니다. 이러한 진술은 미래의 사건에 대한 현재의 기대에 근거합니다. 는 경우 기본 가정을 증명되거나 알 수 있는 위험 또는 불확실성이 구현,실제 결과가 달라질 수 있습에게 실질적으로 기대하고 계획의 Janssen 연구&개발,LLC 또는 다른 Janssen 제약 회사 및/또는 존슨&습니다.,오늘날을 포함한 불확실성의 임상 성공의를 얻기 규정 승인;불확실성의 상업적 성공,제조 어려움 및 지연;을 포함하여 경쟁 기술 발전,신제품과 특허를 획득해 경쟁사에 도전하는 특허 제품의 효과 또는 안전 문제의 결과로 제품 리콜 또는 규제 조치에 대한 변경 내용은 행동과 소비 패턴의 구매자의 건강 관리 제품 및 서비스의 변경 사항을 적용 가능한 법률과 규정을 포함하여 세계적인 건강 관리 개혁;그리고 동향으로 건강 관리 비용 절감., 더 목록 및 설명의 이러한 위험,불확실성 및 기타 요인에서 찾을 수 있습 Johnson&Johnson’s Annual Report on Form10-K fiscal year ended December29,2019,을 포함한 섹션에서 자막”주의 사항에 관한 진술”과”항목 1A. 위험 요인,”회사에서 가장 최근에 제출되는 분기별 보고서 Form10-Q,그리고 회사의 후속 서류 증권거래위원회. 이 서류의 사본은 온라인에서 구할 수 있습니다 www.sec.gov,www.jnj.,com 또는 Johnson 의 요청에&Johnson. 도 Janssen 제약 회사들도 존슨&존슨 의무를 업데이트 문 결과적으로 새로운 정보의 또는 미래의 이벤트나 발전이 있습니다.

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