미국 식품의약청(FDA)이용의 경우는 드물지만 심각한 감염의 성기와 지역의 주위에 성기가와 보고의 클래스 2 형 당뇨병 약이라는 나트륨-glucose cotransporter-2(SGLT2)억제제입니다. 회음부의 괴사 성 근막염이라고 불리는이 심각한 희귀 감염은 푸르니에의 괴저라고도합니다., 우리가 요구하는 새로운 경고에 대해 이러한 위험을 추가 정보 처방의 모든 SGLT2 억제제 및 환자에게 약물 가이드입니다.
SGLT2 억제제는 제 2 형 당뇨병 성인의 혈당을 낮추기 위해식이 요법과 운동과 함께 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. SGLT2 억제제는 신장이 소변을 통해 체내에서 설탕을 제거하도록하여 혈당을 낮 춥니 다. 2013 년에 처음 승인 된 SGLT2 억제제 클래스의 의약품에는 canagliflozin,dapagliflozin,empagliflozin 및 ertugliflozin 이 포함됩니다(FDA 승인 SGLT2 억제제 참조)., 또한 empagliflozin 은 제 2 형 당뇨병 및 심장 질환이있는 성인의 심장 마비 및 뇌졸중으로 인한 사망 위험을 낮추도록 승인되었습니다. 치료되지 않은 제 2 형 당뇨병은 실명,신경 및 신장 손상 및 심장 질환을 비롯한 심각한 문제로 이어질 수 있습니다.
환자해야 하는 경우 즉시 의사의 진료를 받으신 증상의 부드러움,적색,또는 성기의 붓기 또는 지역에서 성기에 다시 직장고,열 위 100.4F 나는 일반적인 느낌이 나쁘다., 이러한 증상은 빠르게 악화 될 수 있으므로 지금 당장 치료를받는 것이 중요합니다.
건강 관리 전문가는 위에서 설명한 증상을 보이는 경우 Fournier 의 괴저에 대한 환자를 평가해야합니다. 의심되는 경우 광범위한 스펙트럼의 항생제와 필요한 경우 외과 적 괴사 제거로 즉시 치료를 시작하십시오. SGLT2 억제제를 중단하고 혈당 수치를 면밀히 모니터링하며 혈당 조절을위한 적절한 대체 요법을 제공하십시오.,
푸르니의 괴저는 매우 드물지만 생명을 위협하는 세균이 감염의 조직에서 피부를 둘러싸고 있는 근육,신경,지방,그리고 혈관의 회음. 박테리아는 일반적으로 피부의 상처 또는 틈을 통해 체내로 들어가 감염되는 조직을 빠르게 퍼 뜨리고 파괴합니다. 당뇨병을 가진 것은 위험 요소에 대한 개발 푸르니의 괴저 그러나,이 조건이 여전히 중 희소 당뇨병 환자가 있습니다. 남성과 여성을위한 푸르니에의 괴저의 발생에 관한 전반적인 출판 된 문헌은 매우 제한적입니다., 게시 보고서는 푸르니의 괴저에서 발생하 1.6 의 100,000 남성은 매년 미국에서,그리고 가장 자주 발생하는 남성에서 50-79 년(3.3out of100,000).1-3 그러나 우리의 사례 시리즈에서는 여성과 남성 모두에서 사건을 관찰했습니다.
2013 년 3 월부터 2018 년 5 월까지 5 년 동안 우리는 Sglt2 억제제를 복용 한 환자에서 Fournier 의 괴저 12 건을 확인했습니다. 이 번호는 만 포함하는 보고서를 제출하 FDA*과에서 찾을 의료,문학 4-6 이 있을 수 있습니다 그래서 추가적인 경우에 대해 우리가 인식하지 못합니다. 2017 년에는 1 로 추정됩니다.,7 백만 명의 환자가 미국 외래 환자 소매 약국에서 SGLT2 억제제에 대한 분배 처방을 받았습니다.7 푸르니에 괴저의 대부분의 사례가 이전에 남성에서보고되었지만,우리의 12 건에는 남성 7 명과 여성 5 명이 포함되었습니다. Fournier 의 괴저는 환자가 SGLT2 억제제를 시작한 지 몇 개월 이내에 개발되었으며 대부분의 경우 약물이 중단되었습니다. 12 명의 환자 모두 입원하여 수술이 필요했습니다. 일부 환자는 여러 번의 변형 수술이 필요했고 일부는 합병증이 발생했으며 한 명의 환자가 사망했습니다., 에서 비교,육의 경우 푸르니의 괴저(에서 모든 남자)는 식별에서의 검토는 다른 당뇨병약 클래스 기간 동안에 30 년 이상의.
하는 데 도움 FDA 적 안전 문제는 약으로,우리는 여러분이 환자와 건강 관리 전문가들이 보고 부작용을 포함하 SGLT2 또는 억제제 기타 의약품은 FDA 메드 워치 프로그램 정보를 사용하여서는”연락처 FDA”하단에있는 상자의 페이지입니다.
*이 사례는 FDA 부작용보고 시스템(FAERS)에보고되었습니다.,