Madame Lelica

노출량 모양:캡슐

의학적으로 검토 Drugs.com. Last updated on Nov23,2020.,

• 개요
• 부작
• 투여
• FAQ
• 전문
• 상호 작용
• 더 보기

표시 및 사용

단순한 요로 감염

Cefixime 표시에 치료의 성인과 소아환자의 세 또는 그 이상으로 단순한 요로 감염의 격리 대장균 Proteus mirabilis.,

인와 염

Cefixime 캡슐의 치료에 표시하는 성인과 소아 환자의 연령이나 이상 인와 편도염에 의해 발생에 취약 분리기의 화농성연쇄상구균. (참고:페니실린은 연쇄상 구균 pyogenes 감염의 치료에서 선택의 일반적인 약물입니다.

Cefixime 캡슐은 일반적으로 효과적인에서 근절의 화농성연쇄상구균에서 인두;그러나,데이터를 설립하의 효능 Cefixime 캡슐에 이후의 예방 류머티스열을 사용할 수 없습니다.,)

Acute Exacerbations of Chronic Bronchitis

Cefixime Capsules is indicated in the treatment of adults and pediatric patients six months of age or older with acute exacerbations of chronic bronchitis caused by susceptible isolates of Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae.,

단순한 임질(자궁 경관/요도)

Cefixime 캡슐의 치료에 표시하는 성인과 소아환자의 세 또는 그 이상으로 단순한 임질(자궁 경관/요도)에 의해 발생에 취약의 격리 neisseria 임질(페니 실리 나제 및 비-페니 실리 나제-생산 격리).,

사용

을 개발하기 위해서는 약물의 저항하는 박테리아 및 유지 관리의 효율성 Cefixime 캡슐 및 기타 항균 마약,Cefixime 캡슐만 사용해야 합니다 감염을 치료하는 검증 또는 강에 의한 것으로 의심되는 민감 박테리아. 문화와 감수성 정보가 이용 가능할 때,항균 요법을 선택하거나 수정하는 데있어 고려되어야한다. 이러한 데이터가없는 경우,지역 역학 및 감수성 패턴은 치료의 경험적 선택에 기여할 수있다.,

복용량 및 투여

성인

cefixime 의 권장 용량은 매일 400mg 입니다. 이것은 매일 400mg 캡슐로 주어질 수 있습니다. 복잡하지 않은 자궁 경부/요도 임균 감염의 치료를 위해 400mg 의 단일 경구 용량을 권장합니다. 상기 캡슐은 식품과 무관하게 투여될 수 있다.

Streptococcus pyogenes 로 인한 감염의 치료에서 cefixime 의 치료 용량은 최소 10 일 동안 투여해야합니다.

소아 환자(6 개월 이상)

권장 용량은 현탁액의 8mg/kg/day 입니다., 이것은 1 일 1 회 복용량으로 투여 될 수도 있고 12 시간마다 4mg/kg 으로 2 회 나누어 투여 될 수도 있습니다.
참고:각 소아 체중 범위에 대해 권장 복용량이 결정되었습니다. 표 1 을 참조하십시오. 모든 명령을 지정하는 용량에서 밀리리터 포함한 농도,기 때문에 cefixime 에 대한 구두 서스펜션에서 사용할 수 있는 세 가지 농도(100mg/5mL200mg/5mL,500mg/5mL).
표 1. 소아 환자에게 권장되는 용량

체중이 45kg 이상이거나 12 세 이상인 어린이는 권장 성인 용량으로 치료해야합니다.,
Streptococcus pyogenes 로 인한 감염의 치료에서 cefixime 의 치료 용량은 최소 10 일 동안 투여해야합니다.

신장 손상

크레아티닌 클리어런스가 60mL/min 이상인 환자에서 정상 용량 및 일정을 사용할 수 있습니다. 혈액 투석이나 복막 투석은 신체에서 상당량의 약물을 제거하지 않습니다.

노출량 모양과 강점

Cefixime 캡슐을 사용할 수 있는 구강 관리에 다음 용량 강도:

• 캡슐을 제공 400mg cefixime 로 삼수., 이들은 흰색을 노란 색깔을 세분화된 분말이 가득한 크기”0″‘하드 젤라틴 캡슐,핑크색 불투명한 캡을 찍는”CFX”블랙으로 잉크 및 분홍색 불투명한 신체 각인”400″블랙으로 잉크입니다.

금기 사항

Cefixime 캡슐은 cefixime 또는 다른 cephalosporins 에 대한 알레르기가 알려진 환자에게는 금기입니다.

경고 및 주의사항

과민성 반응

아나필락시스/아나필락시스 반응(을 포함한 충격과 사망자)보고되었으로 사용하의 cefixime.,

전에 치료 cefixime 제정은,신중 조회해야하는지 여부를 결정 환자가 이전에 과민 반응을 세팔로스포린,페니실린 또는 기타 약물입니다. 이 제품에 부여하는 것입니다 페니실린 민감한 환자,주의해야하기 때문에 십자가에 과민 반응 중의 베타-락탐 항생제를 명확하게 문서화되어있고가 발생할 수 있습에서 10%의 환자의 역사를 가진 페니실린 알레르기가 있습니다. Cefixime 에 대한 알레르기 반응이 발생하면 약물을 중단하십시오.,

Clostridium 체 관련 설사

Clostridium 체 관련 설사(CDAD)되었습보고와 함께 사용하여 거의 모든 항균제를 포함하여 cefixime 및 수 있습 범위에 심각도에서는 가벼운 설사를 치명적인 대장염. 항균제를 사용한 치료는 C.difficile 의 과증식으로 이어지는 결장의 정상적인 식물상을 변화시킵니다.

C.difficile 은 CDAD 의 발달에 기여하는 독소 A 와 B 를 생성합니다. C 의 Hypertoxin 생성 분리 물., 체 발생이 증가 질병과 사망으로 이러한 감염될 수 있는 내화하여 항균성 치료가 필요할 수 있습 절제술. CDAD 는 항균 사용 다음 설사로 선물하는 모든 환자에서 고려되어야 합니다. 항균제 투여 후 2 개월에 걸쳐 CDAD 가 발생하는 것으로보고 되었기 때문에 신중한 병력이 필요합니다.

CDAD 가 의심되거나 확인 된 경우 C.difficile 에 대해 지시되지 않은 지속적인 항균 사용을 중단해야 할 수 있습니다., 적절한 액체 전해질을 관리,단백질을 보충,항균 처리의 C. 디피고,수술로 평가되어야 한 같이 임상적으로 표시됩니다.

용량 조절을 신장애

의 용량 cefixime 조정해야에서 신장애 환자뿐만 아니라 그 겪고 지속적인 외래 진 복막 투석(복막 투석)및 혈액 투석(HD). 투석중인 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다.

응고 효과

cefixime 을 포함한 세 팔로 스포린은 프로트롬빈 활성의 하락과 관련이있을 수 있습니다., 사람들을 위험에 환자를 포함한 신장 또는 간장애 환자,또는 가난 영양 상태뿐만 아니라,환자 받고 장기화 과정의 항균성 치료와 환자가 이전에는 안정된 약 치료에서. 위험이있는 환자에서 프로트롬빈 시간을 모니터링하고 지시 된대로 외인성 비타민 K 를 투여해야합니다.

개발의 약물성 박테리아

처방 cefixime 의 부재에서 입증 또는 강하게 세균 감염 가능성을 제공하는 혜택을 환자에게 그의 위험을 증가 개발의 약물성 박테리아.,

반응

임상 시험 경험

기 때문에 임상 시험에서 실시 다양한 조건이 불리한 반응율을 관찰 임상 시험에서 의약품의할 수 없는 직접에 비해 요금을에서 임상 시험의 또 다른 약물이 반영되지 않을 수도 있습니율을 관찰했습니다.

가장 흔히 볼 수있는 이상 반응에 미국의 시험은 제제였는 위장관,이벤트,보고서의 30%성인 환자 중 하나에서 매일 두 번이나 한 번 매일 요법이다. 미국 내 환자의 5%(5%), 임상 시험은 약물 관련 이상 반응 때문에 치료를 중단했습니다. 개인 반응 포함되어 있 설사 16%,느슨한 또는 빈번한 변 6%,복통 3%,메스꺼움 7%,소화 불량이 3%이며,허세 4%. 의 발생 위장 부작용,설사를 포함하여하고 느슨한 의자,소아환자에서 받는 서스펜션을 비교했을 부각에서 본 성인 환자를 받는 정제입니다.

마케팅 후 경험

cefixime 의 사후 승인 사용에 따른 다음과 같은 이상 반응이보고되었습니다., 발병률은 50 명 중 1 명 미만(2%미만)이었다.

위장

문서화 된 pseudomembranous colitis 의 여러 사례가 임상 시험에서 확인되었습니다. 의사 막성 대장염 증상의 발병은 치료 중 또는 치료 후에 발생할 수 있습니다.

과민성 반응

아나필락시스/아나필락시스 반응(을 포함한 충격과 사망자),피부 발진,두드러기,약품 발열,가려움증,angioedema,얼굴 부종. 다형 홍반,스티븐스-존슨 증후군 및 혈청 병 유사 반응이보고되었습니다.,

간

일시적인 고산지에서 참조,SGOT,알칼리인산화효소,간염,황달.

신장

BUN 또는 크레아티닌의 일시적인 상승,급성 신부전.

중앙 신경계

두통,현기증,발작.

Hemic 과 임파액 시스템

일시적인 혈소판,백혈구 감소증,호중구,연기에 프로트롬빈시간,상승을 알아낼,죄,무과립구증,그리고 호산구.

비정상적인 실험실 검사

고 빌리루빈 혈증.,

기타 유해 반응

생식기 가려움증,질염,칸디다,독성 상피 necrolysis.

불리한 반응을 보고를 위한 세팔로스포린스 약

알레르기 반응,의 superinfection,신부전,독성 신장병,간기능 장애 등의 담즙,무력성 빈혈,용혈빈혈,뇌출혈,및 대장염.

여러 세 팔로 스포린은 특히 복용량이 감소하지 않았을 때 신장 장애가있는 환자에서 발작 유발에 연루되어왔다. 약물 요법과 관련된 발작이 발생하면 약물을 중단해야합니다., 임상 적으로 지시 된 경우 항 경련제 치료가 주어질 수 있습니다.

약물 상호 작용

Carbamazepine

높은 carbamazepine 수준에서 보고 되었다 시판 때 경험 cefixime 은 병용 투여. 약물 모니터링은 카바 마제 핀 혈장 농도의 변화를 감지하는 데 도움이 될 수 있습니다.

와파린과 항응고제

cefixime 이 병용 투여 될 때 임상 출혈 유무에 관계없이 프로트롬빈 시간이 증가했다고보고되었습니다.,

약/실험실 테스트의 상호 작용

거짓을 위한 긍정적인 반응 케톤 소변에서 발생할 수 있는 테스트를 사용하여 로프 루시드 하지만 그와 함께 사용하여 nitroferricyanide.

의 관리 cefixime 에서 발생할 수 있습 거짓을 위한 긍정적인 반응을 포도당에서 소변을 사용하여 Clinitest®**,베네딕트의 솔루션,또는 Fehling 의 솔루션입니다. 효소 포도당 산화 효소 반응(예:Clinistix®**또는 TesTape®**)을 기반으로 한 포도당 검사를 사용하는 것이 좋습니다., 다른 세 팔로 스포린으로 치료하는 동안 위양성 직접 쿰스 검사가보고되었으므로 긍정적 인 쿰스 검사가 약물 때문일 수 있음을 인식해야합니다.

**Clinitest®및 Clinistix®는 Ames Division,Miles Laboratories,Inc.의 등록 상표입니다. Tes-Tape®는 Eli Lilly 와 회사의 등록 상표입니다.

특정 집단에서의 사용

임신

임신 카테고리 B

임신 카테고리 B., 재생 연구에서 수행 되었습니다 쥐고 쥐에 투여 최대 40 시간 복용량과 밝혀졌다는 증거는 없에게 해의 태아 때문에 cefixime. 임산부에 대한 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 기 때문에 동물성 재생 연구는 항상의 예측 인간의 반응,이 약은 임신 중에 사용되어야한 경우에만 분명히 필요합니다.

노동 및 배달

Cefixime 은 노동 및 배달 중에 사용하기 위해 연구되지 않았습니다. 치료는 분명히 필요한 경우에만 주어져야합니다.,

간호 어머니

cefixime 이 인간의 우유에서 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 약으로 치료하는 동안 간호를 일시적으로 중단하는 것에 대해 고려해야합니다.

소아과 사용

의 안전성과 효과 cefixime 에서 아이 적은 나보다 여섯 개월이 확립되지 않았다. 의 발생 위장 부작용,설사를 포함하여하고 느슨한 의자,소아를 받는 환자의 서스펜션,비교하여 발생률이 보 성인 환자에서 받는 정제입니다.,

성인용

임상 연구를 포함하지 않았다는 충분한 숫자는 과목의 65 이상 여부를 확인들은 다르게 반응보다 더 젊은 과목입니다. 다른보고 된 임상 경험은 노인과 젊은 환자 간의 반응의 차이를 확인하지 못했습니다. 노인의 약동학 연구는 약동학 매개 변수의 차이를 감지했습니다. 이러한 차이는 작았으며 노인에서 약물의 용량 조절의 필요성을 나타내지 않습니다.,

신장애

의 용량 cefixime 조정해야에서 신장애 환자뿐만 아니라 그 겪고 지속적인 외래 진 복막 투석(복막 투석)및 혈액 투석(HD). 투석중인 환자는주의 깊게 모니터링해야합니다.

과량 투여

위 세척이 표시될 수 있는,그렇지 않으면 없는 특별한 해독제가 존재합니다. Cefixime 은 혈액 투석이나 복막 투석에 의해 순환에서 상당한 양으로 제거되지 않습니다., 상 반응에 작은 숫자의 건강한 성인 자원자를 받 단일 용량으로 최대 2g of cefixime 다르지 않았 프로필에서 보이는 환자에서 치료를 권장 용량.

Cefixime 캡슐 설명

분자량=삼수화물로서 507.50. 화학 공식은 C16H15N5O7S2 입니다.,3H2O

The structural formula for cefixime is:

• Inactive ingredients contained in Cefixime Capsules 400 mg are: colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, low substituted hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate and mannitol. The capsule shell contains the following inactive ingredients: black iron oxide, butyl alcohol, dehydrated alcohol, gelatin, iron oxide red, isopropyl alcohol, potassium hydroxide, propylene glycol, shellac, sodium lauryl sulphate, strong ammonia solution and titanium dioxide.,

Cefixime 캡슐-임상 약리학

작용 메커니즘

Cefixime 는 반합성로스포린 항균 약입니다.

Pharmacokinetics

Cefixime 태블릿 서스펜션을 제공,구두,약 40%50%까지 흡수하는지 여부와 함께 투여하거나 음식없이 그러나,시간을 최대한 흡수가 증가 약 0.8 시간을 함께 투여 음식입니다., 단일 200mg 정제의 cefixime 생산하는 평균 최고 혈청 농도의 약 2mcg/mL(범위를 1~4mcg/mL);단일 400mg 태블릿 평균 최고 농도의 약 3.7mcg/mL(범위 1.3 7.7mcg/mL). 경구 용 현탁액은 정상적인 성인 자원 봉사자에서 시험했을 때 정제보다 약 25%~50%높은 평균 피크 농도를 생성합니다. 2 백 및 400mg 용량의 경구 현탁액은 3mcg/mL(범위 1~4.5mcg/mL)및 4.6mcg/mL(범위 1.9~7.,정상적인 성인 자원 봉사자에서 시험했을 때 각각 7mcg/mL). 아래의 영역에 비해 시간은 농도 곡선(AUC)은 더 큰 의 약 10%25%와 구두 서스펜션보다 태블릿 후 용량의 100 400mg 에서 테스트 정상적인 성인 자원봉사자. 이 증가된 흡수는 경구 현탁액을 정제로 치환해야 하는 경우에 고려되어야 한다. 태블릿 대 서스펜션의 크로스 오버 연구는 어린이에게서 수행되지 않았습니다.

400mg 캡슐은 금식 조건 하에서 400mg 정제에 생체 동등하다., 그러나,음식은 auc 에 근거를 둔 대략 15%및 Cmax 에 근거를 둔 25%에 의하여 캡슐의 행정에 따르는 흡수를 감소시킵니다.

피크 혈청 농도는 사이에 발생하는 2~6 시간 동안 다음과 같은 구강 관리의 단일 200mg 태블릿,하나의 400mg 태블릿 또는 400mg cefixime 서스펜션이다. 피크 혈청 농도는 200mg 의 현탁액을 단일 투여 한 후 2 시간에서 5 시간 사이에 발생합니다. 피크 혈청 농도는 단일 400mg 캡슐의 경구 투여 후 3 시간에서 8 시간 사이에 발생합니다.,

분포

혈청 단백질 결합은 약 65%의 결합 분율로 농도에 독립적이다. 에서 여러 복용량을 실시한 연구로 연구하는 제제는 더 적은 생체보다 태블릿 또는 서스펜션이 있었다,약간의 축적에서 약물의 혈청 또는 소변 투여 후 14 일입니다. CEFIXIME 의 CSF 수준에 대한 적절한 데이터는 사용할 수 없습니다.

대사 및 배설

생체 내 cefixime 의 신진 대사의 증거는 없다. 흡수 된 용량의 약 50%가 24 시간 내에 소변에서 변하지 않게 배설됩니다., 동물 연구에서,cefixime 은 또한 투여 된 용량의 10%를 초과하여 담즙에서 배설된다는 것이 주목되었다. 혈청 반감기의 cefixime 에서는 건강한 과목의 독립적 노출량 모양의 평균 3~4 시간 동안 수도 있지만 범위까 9 시간에서 약간의 정상을 지원합니다.

특별한 인구

노인:평균 AUCs 에서 안정적인 상태에서 노인 환자를 약 40%더 높은 평균보다 AUCs 에서 다른 건강한 성인이다., 차이에서 약동학 매개변수를 사 12 젊고 12 초 과목을 받았 400mg cefixime 한 번 매일 5 일간은 다음과 같이 요약할 수 있습니다.

그러나,이러한 증가했지 않는 임상적으로 중요합니다.

신장애:과목에서 적당한 장애의 신장 기능(20~40mL/min 크레아티닌 청소율),평균이 혈청 반감기의 cefixime 은 장기간 6.4 시간입니다. 심한 신장 손상(5~20mL/min 크레아티닌 클리어런스)에서 반감기는 평균 11.5 시간으로 증가했습니다., 약물은 혈액 투석이나 복막 투석에 의해 혈액에서 크게 지워지지 않습니다. 그러나,연구의 표시로의 용량 400mg,혈액 투석 환자 비슷한 혈액 프로파일한 과목으로 크레아티닌 허가 21~60mL/min.

미생물학

작용 메커니즘

로 다른 세팔로스포린,살균 작업의 cefixime 결과로서 저해의 세포벽을 합니다. Cefixime 은 특정 베타-락타 마제 효소의 존재 하에서 안정하다., 결과적으로,베타-락타 마제의 존재로 인해 페니실린 및 일부 세 팔로 스포린에 내성이있는 특정 유기체는 세픽심에 취약 할 수 있습니다.

저항

성 cefixime 에서의 격리 헤모필루스 인플루엔자균이 원인입 가장 자주 변경 연결에 있는 페니실린-바인딩에 단백질(PBPs). Cefixime 은 확장 된 스펙트럼 베타-락타 마제(ESBLs)를 생성하는 장내 박테리아에 대해 제한된 활성을 가질 수있다., 녹 종,엔테로 종의 종자 그룹 D streptococci,Listeria monocytogenes,의 대부분의 긴장을 포함한(등의 메티실린 내성 균주로),가장 긴장의 엔테로박터 종 가장 긴장의 테로이드 fragilis,그리고 가장 긴장의 Clostridium 종은 저항하는 cefixime.,분리의 다음 미생물, 모두 체외과 임상에서 감염

병의 100Capsules 67877-584-01 의 병 500 캡슐 67877-584-05

환자 정보를 조언

한 정보를 위해 환자

환자에 대해 조언을 해 주어야 한다는 항균성 약물을 포함 cefixime,만 사용해야 합 치료에 세균이 감염., 그들은 바이러스 감염(예:일반적인 감기)을 치료하지 않습니다. 때 cefixime 규정 세균 감염을 치료하기 위해,환자에게 말했지만 그것은 일반적인 느낌을 더 나은 초기 치료의 과정에서,약물 치료해야 정확하게 의사의 지시를 따릅니다. 건너뛰용량 또는 완료되지 않는 전체 과정의 치료할 수 있습니다:(1)감소의 효과를 즉시 처리고(2)가능성을 증가하는 박테리아 개발할 것입 저항과되지 않습에 의하여 치료할 수 있 cefixime 또는 다른 항균에 있는 약의 미래입니다.,

설사는 일반적으로 항생제가 중단 될 때 끝나는 항생제에 의해 발생하는 일반적인 문제입니다. 때로는 치료를 시작한 후에 항생제,환자 개발할 수 있는 물과 피 의자(또는 위경련 및열)도로 두 개 또는 더 개월 후에 마지막 투여의 항생제입니다. 이런 일이 발생하면 환자는 가능한 빨리 의사에게 연락해야합니다.

제조:

Alkem Laboratories Ltd.,

뭄바이-400 013,인도.,

배포:

Ascend Laboratories,LLC

PARSIPPANY,NJ07054.

개정:12 월,2018
PT2845-01

패키지 라벨.,>

Labeler – Ascend Laboratories, LLC (141250469)

Establishment
Name	Address	ID/FEI	Operations
Alkem Laboratories Limited		915628612	MANUFACTURE(67877-584)

Ascend Laboratories, LLC

Frequently asked questions

• Is there a gonorrhea treatment available over the counter?,

의 조건