Atualizado amivantamab dados da Fase 1 CRISÁLIDA de estudo e de novos dados que caracterizam a alta necessidade não atendida entre os pacientes com não-pequenas de câncer de pulmão de células (NSCLC) e EGFR éxon 20 de inserção de mutações a ser apresentado
RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — A Janssen Farmacêutica, Empresas de Johnson & Johnson anunciou hoje que oito patrocinado pela empresa apresentações, incluindo duas apresentações orais, será destaque na Associação Internacional para o Estudo do Cancro do Pulmão do (IASLC) 2020 Conferência Mundial sobre Câncer de Pulmão (WCLC) Singapura, ocorrendo praticamente janeiro 28-31, 2021., As apresentações incluem dados atualizados a partir da Fase 1 CRISÁLIDA estudo (NCT02609776) avaliar amivantamab em pacientes com NSCLC e EGFR éxon 20 de inserção de mutações e de dois estudos que caracterizam a alta necessidade e a falta de padrão de cuidado em pacientes com éxon 20 de inserção mutações e a underdiagnosis destes pacientes em contextos do mundo real.,
Amivantamab é um anticorpo bipecífico investigacional, totalmente humano, que visa tumores, direcionando a atividade das células imunitárias contra tumores com mutações EGFR ativando e resistindo e mutações e amplificações do fator de transição epitelial mesenquimal (MET).1,2,3,4 Janssen apresentou pedidos regulatórios nos EUA e Europa buscando a aprovação de amivantamab para o tratamento de pacientes com NSCLC e EGFR exon 20 mutações de inserção cuja doença progrediu em ou após a quimioterapia à base de platina.,Estas aplicações marcam a primeira submissão regulatória de um tratamento para doentes com NSCLC e EGFR exon 20 mutações de inserção.6
“vemos uma oportunidade importante para melhorar o diagnóstico e o tratamento de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas com mutação EGFR, especialmente para indivíduos com mutações de inserção exon 20. Para isso, estamos ansiosos para apresentar dados destacando o potencial do amivantamab nesta população de pacientes, e a importância dos testes genéticos para identificar mutações que possam afetar os resultados do tratamento”, disse Kiran Patel, M. D.,, Vice President, Clinical Development, Solid Tumors, Janssen Research & Development, LLC. “Estamos focados e comprometidos em transformar a trajetória do câncer de pulmão através de diagnósticos melhorados, novas terapeutas e estratégias de interceptação.”
O câncer de pulmão é um dos cancros mais comuns e é a principal causa de mortes por câncer em todo o mundo, com o NSCLC perfazendo 80 a 85 por cento de todos os cancros de pulmão.,7, 8 doentes com mutações de inserção EGFR exon 20 têm uma sobrevivência mediana inferior a 17 meses 9, o que é muito mais curto do que os doentes com delecções EGFR exon 19 ou mutações L858R, que têm uma sobrevivência mediana de 32 a 39 meses nas terapêuticas actuais.,10
Amivantamab Fase 1 CRISÁLIDA Estudo Mostra promissora para Pacientes com NSCLC e EGFR Éxon 20 de Inserção Mutações
Novos dados a partir da Fase 1 CRISÁLIDA estudo para avaliar a segurança e eficácia de amivantamab em pacientes com metástases NSCLC e EGFR éxon 20 de inserção mutações cuja doença progrediu após ou no platinum-base de quimioterapia, será apresentado como uma apresentação oral (Resumo #3031). Os primeiros resultados do estudo CHRYSALIS foram apresentados na American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtual Scientific Program (Abstract # 9512).,11
Mini-Apresentação Oral Ressalta Necessidade não Atendida de Pacientes com EGFR Éxon 20 de Inserção Mutações
Uma mini-apresentação oral com base em dados do mundo real irá fornecer novos insights sobre as diferenças de prognósticos para pacientes com NSCLC e EGFR éxon 20 de inserção mutações em comparação com os outros EGFR mutações (Abstract #3390).
Real-World Datasets Spotlight Underdiagnosis for Patients with Lung Cancer with Genetic Alterations
Accurate identification of driver mutations is an important part of lung cancer diagnostic and staging processes.,12 uma nova análise de dados genômicos do mundo real que será apresentada na reunião (resumo #3399) estima que os testes genéticos usando reação em cadeia da polimerase (PCR) pode perder até 50 por cento dos tumores com mutações de inserção EGFR exon 20, sugerindo que existe subdiagnose significativa.mais detalhes sobre estes dados e a ciência que Janssen está avançando para pacientes com câncer de pulmão serão disponibilizados ao longo da IASLC 2020 WCLC através da Janssen Oncology Virtual Newsroom.,os resumos patrocinados pela empresa a serem apresentados na reunião incluem:
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Abstract No.,th EST / sexta-feira, 29 de janeiro de SST |
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Resumo #1271 |
Epidemiológicos e Clínicos Carga de EGFR Éxon 20 de Inserção no Avançada NSCLC: Resultados de uma Revisão Sistemática da Literatura |
quinta-feira, 28 de janeiro EST / sexta-feira, 29 de janeiro de SST |
Sobre Amivantamab
Amivantamab é um centro de investigação, plenamente humano EGFR), REUNIU-se bispecific anticorpo com célula imune-direcionar a atividade que visa tumores com a ativação e a resistência de EGFR mutações e se encontraram mutações e amplificações.,Os diagnósticos de companheiros de 1,2,3,4 usando sequenciação de próxima geração, que são necessários para identificar pacientes com mutações de inserção EGFR exon 20, têm sido parte integrante do programa de desenvolvimento do amivantamab. O anticorpo bispecífico está a ser estudado como monoterapia em doentes com mutações de inserção EGFR exon 20. O Amivantamab também está a ser estudado em associação com o lazertinib, um inibidor da tirosina quinase da terceira geração (TKI)13, em doentes adultos com CPPC avançado.A produção e desenvolvimento do anticorpo seguiu-se Janssen Biotech, Inc.,acordo de licenciamento com a Genmab para utilização da sua plataforma tecnológica DuoBody®.
sobre Lazertinib
Lazertinib é um EGFR TKI penetrante no cérebro oral, de terceira geração, que visa tanto a mutação T790M e ativando mutações EGFR enquanto poupa o tipo selvagem-EGFR.Os resultados provisórios de segurança e eficácia do estudo de Fase 1-2 de lazertinib foram publicados na Oncologia Lancet em 2019. Em 2018, Janssen Biotech, Inc. entrou em um acordo de licença e colaboração com a Yuhan Corporation para o desenvolvimento de lazertinib.,
sobre o câncer de pulmão de células não pequenas(NSCLC)
em todo o mundo, o câncer de pulmão é um dos cancros mais comuns, e NSCLC perfaz 80 a 85 por cento de todos os cancros de pulmão.7,8 os principais subtipos do CPNPC são adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas e carcinoma de células grandes.8 entre as mutações condutoras mais comuns no CPNPC estão as alterações no EGFR, que é um receptor tirosina cinase que suporta o crescimento celular e divisão.16 mutações EGFR estão presentes em 10 a 15 por cento dos doentes com NSCLC e ocorrem em 40 a 50 por cento dos doentes asiáticos que têm NSCLC.,A taxa de sobrevivência de cinco anos para todos os doentes com mutações NSCLC metastáticas e EGFR tratados com EGFR TKIs é inferior a 20%.A mediana da sobrevivência global estimada para doentes com mutações de inserção do NPC e do EGFR exon 20 é mais curta do que em doentes com mutações comuns do EGFR.16
sobre as empresas farmacêuticas Janssen de Johnson & Johnson
At Janssen, estamos criando um futuro onde a doença é uma coisa do passado., Nós somos as empresas farmacêuticas de Johnson & Johnson, trabalhando incansavelmente para tornar esse futuro uma realidade para pacientes em todos os lugares, lutando contra a doença com a ciência, melhorando o acesso com ingenuidade e cura desesperança com o coração. Nós nos concentramos nas áreas de medicina, onde podemos fazer a maior diferença: Cardiovascular & Metabolismo, Imunologia, Doenças Infecciosas & Vacinas, Neurologia, Oncologia e Hipertensão Pulmonar.
Saiba mais em www.janssen.com. Siga-nos em www.twitter.com/JanssenGlobal e www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC and Janssen Biotech, Inc. fazem parte das empresas farmacêuticas Janssen da Johnson & Johnson.
DuoBody® é uma marca registada da Genmab A/S.
Cuidados Relativos Declarações prospectivas
Este comunicado de imprensa contém “declarações prospectivas”, conforme definido no Private Securities Litigation Reform Act de 1995 sobre o desenvolvimento do produto e o potencial de benefícios e tratamento de impacto de amivantamab e lazertinib., O leitor é advertido para não confiar nestas declarações prospectivas. Estas declarações baseiam-se nas actuais expectativas de acontecimentos futuros. Se suposições subjacentes provar imprecisas ou riscos conhecidos ou desconhecidos ou incertezas se concretizar, os resultados reais podem variar materialmente das expectativas e projeções da Janssen Research & Development, LLC ou a qualquer outro Janssen Empresas Farmacêuticas e/ou Johnson & Johnson.,evelopment, incluindo a incerteza de sucesso clínico e de obtenção de aprovações regulatórias; a incerteza do sucesso comercial; fabricação de dificuldades e atrasos; a concorrência, incluindo os avanços tecnológicos, novos produtos e patentes alcançado pelos concorrentes; desafios patentes; a eficácia do produto ou questões de segurança, resultando em recalls de produtos ou ação de regulamentação; alterações no comportamento e padrões de despesa dos compradores de produtos de cuidados de saúde e de serviços; alterações em leis e regulamentações aplicáveis, incluindo global de reforma dos cuidados de saúde; e tendências para a saúde contenção de custos., Mais uma lista e descrição de tais riscos, incertezas e outros fatores, pode ser encontrada em Johnson & Johnson Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano fiscal que terminou a 29 de dezembro de 2019, incluindo nas seções a legenda “Nota de Advertência com Relação às Declarações prospectivas” e “Item 1A. Fatores de risco” e na companhia do mais recente apresentado o Relatório Trimestral no Formulário 10-Q, e os subsequentes registros com a Comissão de valores Mobiliários. Cópias destes ficheiros estão disponíveis em linha em: www.sec.gov, www.jnj.,com ou a pedido de Johnson & Johnson. Nenhuma das empresas farmacêuticas Janssen nem Johnson & Johnson se compromete a atualizar qualquer declaração prospectiva como resultado de novas informações ou eventos futuros ou desenvolvimentos.
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