以前にキノロンまたはフルオロキノロンを含む医薬品の使用による重篤な副作用を経験した患者では、シプロフロキサシンの使用は避けるべきである(4.8項参照)。 シプロフロキサシンによるこれらの患者の治療は、代替治療選択肢がない場合および慎重な利益リスク評価の後にのみ開始されるべきである(4.3項も参照)。,
重度の感染症およびグラム陽性病原体および嫌気性菌との混合感染
シプロフロキサシンによる単独療法は、重篤な感染症、または病原性グラム陽性細菌または嫌気性菌によって引き起こされる可能性のある感染症の治療には適していません。 これらの感染症では、シプロフロキサシンは他の適切な抗菌剤と共に投与されるべきである。,
連鎖球菌感染症(肺炎球菌を含む)
シプロフロキサシンは、その有効性が不十分であるため、連鎖球菌感染症の治療
生殖器感染症
淋菌性尿道炎、子宮頸管炎、精巣上体炎および骨盤内炎症性疾患は、フルオロキノロンに耐性の, 従って、ciprofloxacin抵抗力があるNeisseria gonorrhoeaeが除くことができればだけ、ciprofloxacinは淋菌の尿道炎またはcervicitisの処置のために管理されるべきです。
精巣上体動脈炎および骨盤内炎症性疾患については、シプロフロキサシン耐性の淋病を除外することができない限り、経験的シプロフロキサシンは、他の適切な抗菌剤(例えばセファロスポリン)と組み合わせてのみ考慮されるべきである。, 治療の3日後に治療の三日後に臨床的改善が達成されない場合、治療は再考されるべきである。
尿路感染症
尿路感染症に関与する最も一般的な病原体であるフルオロキノロンに対する大腸菌の耐性は、欧州連合 処方する医師は、フルオロキノロンに対する大腸菌の耐性の局所有病率を考慮することをお勧めします。,
シプロフロキサシンの単一の線量は処置のより長い持続期間のそれより低い効力と関連付けられると期待されます。 これはfluoroquinolonesへのエシェリヒア属大腸菌の抵抗の上昇値に関連して考慮に入れられるべきであるすべてです。
腹腔内感染症
手術後の腹腔内感染症の治療におけるシプロフロキサシンの有効性に関するデータは限られている。,
旅行者の下痢
シプロフロキサシンの選択は、訪問した国に関連する病原体のシプロフロキサシンに対する耐性に関する情
骨関節感染症
シプロフロキサシンは、微生物学的検査の結果に応じて、他の抗菌剤と同時に使用する必要があります。,
吸入による炭疽菌(炭疽)
ヒトでの使用は、限られたヒトデータとともに、in vitro感受性データおよび動物実験データに基づいています。 処方医は、carbuncleの治療に関する国内および/または国際的なコンセンサス文書に相談する必要があります。,
小児および青年
小児および青年におけるシプロフロキサシンの使用は、利用可能な公式の推奨事項に従うべきである。
シプロフロキサシンの治療は、経験のある医師によってのみ開始されるべきである
小児および青年における嚢胞性線維症/,
シプロフロキサシンは未熟な動物の体重を支える接合箇所で関節症を引き起こすために示されていました。 小児におけるシプロフロキサシンの使用に関する無作為化および二重盲検研究で得られた安全性データ(シプロフロキサシン:n=335、平均年齢=6.3歳;比較者:n=349、平均年齢=6.2歳;年齢範囲=1-17歳)は、42日目に関節症の疑いのある薬物関連(関節に関連する徴候および症状から識別される)の発生率を7.2%および4.6%で明らかにした。,、フォローアップの一年後、薬物関連関節症の発生率は、それぞれ9.0%および5.7%であった。 薬物関連が疑われる関節症例の時間増加は,群間で統計的に有意ではなかった。 治療は、関節および/または周囲の組織に関連する副作用の可能性があるため、徹底的な利益/リスク評価の後にのみ開始する必要があります。,
嚢胞性線維症における感染症、気管支肺
臨床試験では、5-17歳の小児および青年が含まれています。 1歳から5歳までの子供の治療経験はより限られています。,
感染症複雑な尿路感染症および腎盂腎炎
シプロフロキサシンによる尿路感染症の治療は、他の治療法を使用することができないときに考慮する必要があり、微生物学的な検証の結果に基づいて行う必要があります。
1歳から17歳の小児および青年が臨床試験に含まれています。,
その他の重篤な感染症、および特定の
公式の推奨事項によると、他の重篤な感染症の治療のためのシプロフロキサシンの使用は、便益-リスク比を慎重に評価した後、他の治療を使用することができない場合、または従来の治療の失敗の後に、他の治療を使用することができない場合に保証される可能性があります。微生物学的な正当化を確認してください。,
上記以外の重篤かつ特異的感染症の治療にシプロフロキサシンを使用することは臨床試験で評価されておらず、臨床経験は限られ したがって、これらの感染症の患者を治療する際には注意が必要です。,
過敏症
単回投与後に、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー反応(セクション4.8参照)を含む過敏反応およびアレルギー反応が起こり、患者の命 そのような反作用が起これば、ciprofloxacinは中断され、必要な適切な処置べきです。,17″>
重篤な有害反応無効化、長期的、潜在的に不可逆的
重篤な有害反応の非常にまれなケースで報告されている無効化、長期(数ヶ月または数年間持続する)、および不可逆的な可能性があり、キノロンおよびフルオロキノロンを受けている患者において、異なる、時には複数の身体系(筋骨格系、神経系系、精神系および感覚系)に影響を与えた。彼らの年齢および危険因子は、既存のものである。, シプロフロキサシンは、重篤な有害反応の最初の徴候または症状で直ちに中止されるべきであり、患者は医師に連絡するように勧められるべきで
筋骨格系、腱炎および腱断裂
シプロフロキサシンは、一般的に、キノロン治療に関連する疾患または腱障害の既往, 但し、非常にまれなケースでは、原因となる微生物および危険/利点の査定の微生物学的な証明の後で、シプロフロキサシンは微生物学的なデータがciprofloxacinの使用を正当化するかもしれない標準的な処置または細菌の抵抗の失敗の場合にはある特定の深刻な伝染の処置のためのこれらの患者に、特に規定されるかもしれません。,
腱炎および腱断裂(特に、これらに限定されないが、アキレス腱)は、キノロンおよびフルオロキノロン治療の開始から48時間以内にシプロフロキサシン治療中に起こることがあり、症例は数ヶ月まで報告されている。それを中断した後(セクション4.8を参照)。, 高齢患者、腎障害患者、固形臓器移植を受けた患者、およびコルチコステロイドと同時に治療された患者では、腱炎および腱破裂のリスクが増加する。 したがって、コルチコステロイドの併用は避けるべきである。
腱炎(例えば、痛みを伴う腫脹、炎症)の最初の兆候では、シプロフロキサシン治療を中止し、代替治療を考慮する必要があります。, 影響を受けた肢は適切に扱われるべきです(例えば固定)。
腱障害の徴候が発生した場合、コルチコステロイドは使用しないでください。
重症筋無力症の患者
シプロフロキサシンは、重症筋無力症の患者には注意して使用する必要があります(4.8項参照)。,
動脈瘤および解剖大動脈弁および逆流/心臓弁の不全
疫学的研究は、特に高齢の患者において、動脈瘤および解剖大動脈弁のリスクの増加、およびフルオロキノロンの投与後の僧帽弁および大動脈弁の逆流を報告する。, フルオロキノロンを投与された患者では、大動脈解離または動脈瘤の症例が報告されており、破裂(致命的でさえある)および心臓弁のいずれかの逆流/不全によって複雑になることがある(第4.8項参照)。,v>心臓弁の逆流/不全に関する解剖および動脈瘤(例えば、Marfan症候群またはEhlers-Danlos症候群、Turner症候群、behçet病、高血圧、関節リウマチなどの結合組織の障害);または
大動脈解離および動脈瘤およびその破裂のリスクは、全身性コルチコステロイドと同時に治療された患者でも増加する可
突然の腹部、胸部または背中の痛みの場合、患者はすぐに救急部門の医師に相談するように指示されるべきです。,
患者は、急性呼吸困難、最近の動悸の発症、または腹部または下肢浮腫の発生の場合には、直ちに医師の診察を受けること
光感受性
シプロフロキサシンは光感受性反応を生成することが示されています。, シプロフロキサシンを服用している患者は、治療中に日光または紫外線照射への長期暴露を避けるように勧められるべきである(4.8項参照)。
中枢神経系
他のキノロンと同様に、シプロフロキサシンに知られており、発作を引き起こすか、または発作閾値を下げる。 てんかん状態データが報告されている。, Ciprofloxacinは捕捉にし向けられるかもしれない中枢神経系の無秩序の患者で注意して使用されるべきです。 捕捉が起これば、ciprofloxacinの処置は中断されるべきです(セクション4.8を見て下さい)。
pn
キノロンおよびフルオロキノロンで治療された患者では、知覚異常、知覚低下、知覚異常、または衰弱を引き起こした多発性神経障害, シプロフロキサシンを受け取っている患者は、潜在的に不可逆的な状態の発症を防ぐために、痛み、灼熱感、うずき、しびれまたは衰弱などの神経障害の症状が現れた場合、治療を続ける前に医師に知らせるように指示されるべきである(4.8項参照)。
精神医学の反応
精神医学の反応は、シプロフロキサシンの最初の投与後でさえも起こり得る。, まれに、うつ病または精神病は、自殺未遂または完璧な自殺で最高潮に達する自殺思考/アイデアに進行する可能性があります。 このような場合には、シプロフロキサシンの治療を中止する必要があります。,そしてQT間隔を延長することが知られている医薬品(例えば、抗不整脈クラスIAおよびクラスIII、三環系抗うつ薬、マクロライド、および抗精神病薬)
高齢の患者および女性は、qt間隔を延長する薬剤に対してより敏感である可能性がある。, したがって、シプロフロキサシンを含むフルオロキノロンがこれらの集団で使用される場合は注意が必要である(セクション4.2高齢患者、セクション4.5、セクション4.8、セクション4を参照。,9)
胃腸管
治療中または治療後(治療後数週間を含む)重度の下痢および持続性の発生率は、抗生物質関連大腸炎を示すことが患者,死の可能性のある結果と),それはすぐに治療を必要とします(セクションを参照してください4.8).,
これらの場合、シプロフロキサシンの治療は直ちに中止され、適切な治療が開始されるべきである。 この状況では、抗per動薬は禁忌である。
腎臓およびurinary器系
シプロフロキサシンの使用に関連する結晶尿症の症例が記載されている(4.8項参照)。 シプロフロキサシンを受け取っている患者はよく水和され、余分な尿のアルカリ性は避けるべきです。,
腎機能障害
シプロフロキサシンは腎臓を介して主に変化せずに排泄されるため、シプロフロキサシンの蓄積による重篤な有害反応の増加を避けるために、第4.2項に記載されている腎機能障害を有する患者の用量の調整が必要である。,
肝胆道系
肝壊死および死亡リスクのある肝不全の症例がシプロフロキサシンで報告されている(4.8項参照)。 肝疾患の徴候または症状(食欲不振、黄疸、大腸尿症、そう痒症または腹部の触診時の痛みなど)がある場合は、治療を中止する必要があります。,
グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症
グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症の患者において、シプロフロキサシンとの溶血反応が報告されている。 これらの患者のciprofloxacinの使用は潜在的な利点が可能な危険より大きいと考慮されなければ避けるべきです。 この場合、溶血の可能性のある発生を監視する必要があります。,
血糖異常
すべてのキノロンと同様に、低血糖および高血糖(4.8項参照)を含む血糖障害が報告されており、通常、低血糖薬(例えば、グリベンクラミド)またはインスリンとの併用治療を受けている糖尿病患者において報告されている。 低血糖性昏睡の症例が報告されている。 糖尿病患者では血糖の注意深い監視が推奨される。,
眼疾患
視力が損なわれているか、眼の症状が経験されている場合は、眼科医に直ちに相談する必要があります。
抵抗性
シプロフロキサシンによる治療中または治療後に、重感染の臨床徴候の有無にかかわらず、シプロフロキサシンに対する耐性を示す細菌を単離することができる。, 治療期間の延長および院内感染および/またはブドウ球菌およびシュードモナス種によって引き起こされる感染を治療する際に、シプロフロキサシン耐性細菌を選択する特別なリスクがあるかもしれない。,
シトクロムP450
メトトレキサート
シプロフロキサシンとメトトレキサートの併用投与は推奨されません4.5項を参照。