“良い判断は経験から来ており、経験は悪い判断から来ている。”
-格言
制度審査委員会（IRB）は、人間の被験者との研究のためのチェックとバランスのシステムです。, これは、ベルモント報告書からの三つの指針に基づいて設立されました：1）人の尊重、2）善行、および3）正義。 レビューボードは現在、現代の研究プロセスの定期的な部分ですが、ベルモントレポート—そしてそれが作成した倫理的監督—は、前世紀にのみ開発されました。
研究者は、何世紀にもわたって何らかの形でヒト被験者のデータを収集してきました（例えば、公共の観察、医学実験など）。). 個人は、倫理的意思決定の適用と研究におけるその場所、そして日々の行動に取り組んできました。, IRBの形成につながる努力は、研究者の権力の乱用を文書化した非常に公表されたケースによって部分的に触媒された。
よく知られている例の一つは1945年にさかのぼります。 第二次世界大戦中、ナチスの科学者たちはユダヤ人に対してひどい犯罪を犯し、人権や生命を考慮しない実験を含んでいました。 戦争が終わった後、科学者たちはドイツのニュルンベルクで裁判によって有罪判決を受けました。 裁判中に議論された犯罪は科学界に衝撃を与えた。, これらの試験は、人間の被験者を用いた倫理研究に取り組む最初の近代的な文書の一つであったニュルンベルクコードを生成する段階を設定しました。
ニュルンベルクコードは、自主的な同意、研究者の資格、リスク対便益、および参加者の終了する権利の要件を含む倫理的研究を行うための十のポイン ニュルンベルク法典は、特に医学研究に取り組んでいるヘルシンキ宣言（1964）を含む、他の多くの重要な研究法典の構成要素となった。,
- 人間の被験者の自発的な同意は絶対に不可欠です。,
これは、関係する人が同意を与える法的能力を持つべきであることを意味し、力、詐欺、欺瞞、強迫、過剰リーチ、またはその他の不純な形態の制約または強制の介入なしに、自由な選択権を行使することができるように位置するべきであり、彼が理解と啓発された決定を行うことを可能にするように関係する主題の要素について十分な知識と理解を持つべきである。, この後者の要素は、実験対象による肯定的な決定を受け入れる前に、実験の性質、期間、目的、実施される方法および手段、合理的に予想されるすべての不都合および危険、および実験への参加から生じる可能性のある健康または人への影響を彼に知らせるべきであることを要求する。 同意の質を確認するための義務と責任は、実験を開始、指示、または従事する各個人にかかっています。, それは個人的な義務と責任であり、免責を伴って他の人に委任することはできません。 - 実験は、社会の利益のために実りある結果をもたらすようなものでなければならず、他の方法や研究手段では処理不可能であり、本質的にランダム
- 実験は、動物実験の結果と、予想される結果が実験の実施を正当化するように、研究中の疾患またはその他の問題の自然史に関する知識に基づいて設計されるべきである。,
- この実験は、不必要な身体的および精神的苦痛および傷害を避けるために実施されるべきである。
- 死または無効化傷害が起こると信じる先験的な理由がある場合は、実験医師が被験者としても役立つ実験を除いて、実験を行うべきではない。
- 取られるべきリスクの程度は、実験によって解決されるべき問題の人道的重importanceによって決定されるものを超えてはならない。,
- 怪我、障害、または死亡の遠隔の可能性から実験対象を保護するために、適切な準備が行われ、適切な施設が提供されるべきである。
- 実験の過程で、人間の被験者は、実験の継続が不可能であると思われる物理的または精神的状態に達した場合、実験を終了させる自由があるべきである。
- 実験の継続が不可能であると思われる場合。
- 実験は科学的に資格のある人によってのみ行われるべきです。, 実験を実施または実施する人の実験のすべての段階を通じて、最高のスキルとケアが必要です。
- 実験の過程において、担当科学者は、実験の継続が実験対象に傷害、障害または死亡をもたらす可能性があると信じる可能性がある場合、いかなる段階でも実験を終了する準備をしなければならない。,
ベルモントレポートの開発に貢献した第二の要因は、公衆衛生サービス（PHS）のタスキーギー研究でした。 1972年、Ap通信は、梅毒の黒人男性が食事、健康診断、および埋葬保険と引き換えに研究者によって”治療”されることに同意したタスキーギー研究を取り上げた。, 研究者は実際に体内の未治療の梅毒の経過を調べており、参加者は梅毒の治療法であるペニシリンへの情報とアクセスを拒否されました。 研究を終了するためにPHSに対して集団訴訟が提起されました。 この研究では、現在のヒト被験者の保護政策に著しい欠陥が明らかになった。, これに応じて、ニクソン大統領は、生物医学および行動研究のヒト被験者の保護のための国家委員会（単に国家委員会とも呼ばれる）を作成した法律に国家研究法（1974）に署名した。 彼は国内の研究を管理するための研究倫理のコードを確立することで国家委員会を充電しました。 全国委員会は、生物医学および行動ヒト被験者の研究の基礎となる基本的な倫理原則を特定する1979年にベルモント報告書を発表しました。,
ベルモントレポートは、人間の被験者の研究の保護のために米国で最も広く引用された記事ですが、その起源に貢献したイベントを覚えておくこ 現代の研究者が利用できる現在の豊富な研究倫理文献でさえ、研究目的で人間の被験者の保護を統一することは依然として課題を提示すること IRBなどのレビュー委員会は、研究者が参加者にもたらす可能性のある害を特定し、研究のリスクと利益を評価するのを支援することを目的としてい, The IRB promotes the ethical conduct of research and strives to foster cooperation and collaboration among institutions, investigators, and research staff.
Nuremberg Trials: https://www.loc.gov/rr/frd/Military_Law/Nuremberg_trials.html
Tuskegee Timeline: https://www.cdc.gov/tuskegee/timeline.htm
National Research Act: https://www.imarcresearch.com/blog/the-national-research-act-1974
National Committee: https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/belmont-report/index.html