臨床試験のフェーズは何ですか？
このビデオでは、臨床試験の三つの主要なフェーズについて説明しています。
新しいがん治療をテストする臨床試験には、フェーズと呼ばれる一連のステップが含まれます。 新しい治療が一つの段階で成功した場合、それは次の段階でさらなる試験に進みます。, 初期の段階（フェーズ1および2）では、研究者は新しい治療が安全かどうか、その副作用が何であるか、および新しい治療の最良の用量を把握します。 彼らはまた、治療が腫瘍増殖を遅らせるなど、いくつかの利点を有することを確認します。 後の段階（フェーズ3）では、研究者は治療が現在の標準的な治療よりも優れているかどうかを研究します。 彼らはまた、新しい治療の安全性を現在の治療の安全性と比較します。 フェーズ3試験には、結果が有効であることを確認するために多数の人々が含まれています。,
非常に初期の（フェーズ0）およびそれ以降の（フェーズ4）相臨床試験もあります。 これらの試験はあまり一般的ではない。 フェーズ0試験は、新しい薬剤をフェーズ1試験で試験する必要があるかどうかを研究者が判断するのに役立つ非常に小さな試験です。 フェーズ4試験では、長期的な安全性と有効性を検討しています。 それらは新しい処置が承認され、市場にあった後起こります。
以下は、参加する患者の数と最も一般的な段階の目的を示しています。, 試験段階は薬物治療試験の文脈で説明されているが、同じ概念がほとんどのタイプの臨床試験に適用される。
フェーズ1
目的：
- 安全な用量を見つけるために
- 新しい治療をどのように行うべきかを決定するために（口、静脈など）。, 参加している人：15-30
フェーズ2
目的：
- 新しい治療が特定の癌に影響を与えるかどうかを判断する
- 新しい治療が体にどのように影響し、癌と戦うかを確認する
参加している人の数：100未満
フェーズ3
目的：
- 新しい治療法を比較する（または新しい治療法を比較する）。現在の標準治療と
参加人数：100から数千
一部の研究者は、単一のプロトコルで二つのフェーズ（フェーズ1/2またはフェーズ2/3試験）を組み合わせた試験, この結合された設計では、研究の質問がよりすぐにまたは少数の患者と答えられるようにするかもしれない試験段階の間の継ぎ目が無い転移があ