関節リウマチや強直性脊椎炎などの炎症性自己免疫疾患を有する人々は、従来のNsaid(例えばイブプロフェン)またはDMARDs(例えばメトトレキサート)が効果がない場合、生物学的薬剤を処方することができる。 生物製剤はまたこれらの従来の薬物と共に使用することができます。
関節リウマチ(RA)を治療する5種類の薬を参照してください
生物製剤の仕組み
炎症の症状が見られたり感じたりする前に、一連の生化学反応, 生物学的薬物は、特定の反応が起こるのを標的として防止し、その過程で炎症過程を停止させる。
生物製剤とは対照的に、従来の薬物は、それが始まった後に一般的な炎症(およびその結果として生じる関節痛のような症状)を治療する。
関節炎の痛みの軽減のための鎮痛薬を参照してください
生物の一つのタイプ:TNF阻害剤
腫瘍壊死因子(TNF)と呼ばれるタンパク質分子は、関節リウマチなどの自己免疫疾患を持つ人々に不必要な炎症を引き起こします。, TNF阻害剤と呼ばれる生物製剤には、患者の血流に注入されるとTNF分子に付着する特殊なタンパク質分子が含まれています。 TNF阻害剤がTNFに付着すると、TNFは炎症を引き起こすことができない。
生物製剤は働くのに時間がかかります
患者は生物を開始してから1週間後または12週間後に症状が減少することがあり、その後数ヶ月間症状が改善し続けることがあります。, 例えば、TNF阻害剤を服用している多くの人々は、2-4週間で症状の緩和を感じますが、薬物の完全な効果は通常3-6ヶ月かかります。
人の免疫システムが薬物に対する抗体を発達させるので、生物学的には数ヶ月または数年にわたって効果が低くなることは珍しいことでは これが起こると、人は徐々に戻ってくる症状に気づくでしょう。 生物学者がその有効性を失った場合、医師は別の生物学者に切り替えることを推奨することがあります。,
生物製剤が患者に与えられる方法
ほとんどの生物製剤は、
- 皮膚の下に注射することによって患者に投与される液体医薬品である。 患者は自宅で彼または彼女自身の注射を与えることができます。 いくつかのケースでは、家族または他の介護者が注射を与えることがあります。
- 血流への注入。 これは通常、医療オフィスで行われ、数時間かかることがあります。
製薬会社は、経口薬で投与できる生物製剤の開発に取り組んでいます。, これらの最初のものは、2012年にFDAによって承認されたXeljanzとして販売されているtofacitinibです。
生物製剤の背後にある科学を参照してください
人が生物を取る頻度は異なります。 一般に、注入は4から6週毎に一度必要であるかもしれません。 注射は通常毎週か二つ必要です。
生物製剤の保管と取り扱い
すべての生物は、従わなければならない保管と取り扱いの指示を持っているか、または薬物はその有効性の一部またはすべてを失うことになります。 ほとんどの生物製剤は、
- 急速な温度変化にさらされるべきではありません。, たとえば、冷蔵庫に保管されている薬を暖めるために熱源を使用しないでください。 注入の前に室温にそれを次第に暖めるようにして下さい。
- 複数の温度変化にさらされます。 例えば、人々は冷蔵庫に生物を保存し、それを室温まで温め、それを後で冷蔵庫に戻すことに反対することを勧められています。
- 揺れました。 急速な揺れは通常必要ではなく、有害である可能性があります。
なぜこのようなガイドラインが必要なのでしょうか?, ほとんどの薬物は小さく、安定した分子から成っている—アスピリンの分子にちょうど21の原子がある—しかし生物製剤はたくさんの原子が付いてい これらの原子を一緒に保持する化学結合は比較的弱く、急速な温度変化や他の要因によって破壊される可能性があります。 薬は、その分子の結合が壊れている場合、あまりにも多くの場合、規定どおりに動作しません。,
今日利用可能な生物製剤の例
生物製剤は、炎症過程のどの部分を標的とするかによって分類される。
RAおよびその他の自己免疫状態についての生物製剤を参照してください
TNF遮断薬は、現代の生物学的に最も一般的なタイプである。,i>
他の生物製剤(およびそれらの作用機序)の例としては、次のものが挙げられます。
- トシリズマブ(Actemra)は、インターロイキン-6経路を標的とする
- anakinra(kineret)、インターロイキン-1受容体ant抗薬
- リツキシマブ(rituxan)、cd20指向細胞溶解抗体
- トファシチニブ(Xeljanz)、Janusキナーゼ(jak)阻害剤と呼ばれる治療raのクラスで最初に
fdaが新薬を承認し、米国市場に導入されるにつれて、これらのリストが変更されます。,
生物製剤、バイオシミラー、および交換可能なバイオシミラーを参照してください—違いは何ですか?
コスト
生物製剤は高価になる傾向があります。 例えば、Humira(二つの用量)の月の供給は、保険なしで約$2,000の費用がかかります。 一部の患者は、製薬会社を通じてクーポンや割引の対象となる場合があります。