5.1薬力学特性
行為のメカニズム。
Finasterideはゆっくり安定した酵素複合体を形作るタイプII5α還元酵素の競争および特定の抑制剤です。 この複合体からの売上高は非常に遅い（t1/2-30日）。 Finasterideに男性ホルモンの受容器のための類縁がないし、androgenic、antiandrogenic、oestrogenic、antioestrogenic、またはprogestational効果がありません。, この酵素の阻止は血清およびティッシュDHTの集中の重要な減少に終って男性ホルモンのdihydrotestosterone(DHT)へのテストステロンの周辺転換を、妨げます。 Finasterideは投薬の24時間以内の重要な抑制に達する血清DHTの集中の急速な減少を作り出します。
毛包にはII型5α-レダクターゼが含まれる。 男性型脱毛症の男性では、脱毛症の頭皮には、毛包の小型化とDHTの量の増加が含まれています。 Finasterideの管理はこれらの人の頭皮および血清DHTの集中を減らします。, さらに、タイプII5α還元酵素の遺伝の不足の人は男性パターン毛損失に苦しみません。 臨床調査のこれらのデータそして結果はfinasterideが頭皮の毛小胞の小型化に責任があるプロセスを禁じることを確認し、はげるプロセスの逆転をもたらす。
薬力学。
Finasterideは、コルチゾール、エストラジオール、プロラクチン、甲状腺刺激ホルモン、またはチロキシンの循環レベルに影響を与えず、血漿脂質プロファイル（例えば, 総コレステロール、低密度の脂蛋白質、高密度脂蛋白質およびトリグリセリド）または骨のミネラル密度。 フィナステリドを用いた研究では，黄体形成ホルモン（ＬＨ）および卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）の臨床的に意味のある変化は検出されなかった。 性腺刺激ホルモン放出ホルモン（Ｇｎｒｈ）刺激レベルのＬＨまたはＦＳＨは変化せず，視床下部-下垂体-精巣走性の調節制御は影響を受けなかったことを示した。 フィナステリド1mg/日で48週間治療された男性の精液パラメータに影響はなかった。,
フィナステリドは、C19およびC21ステロイド代謝の両方を阻害するように見え、したがって、肝臓および末梢型II5α-レダクターゼ活性の両方に対する阻害効果を有するように見えた。 血清ＤＨＴ代謝産物アンドロステンジオールグルクロニドおよびアンドロステロングルクロニドも有意に減少した。 この新陳代謝パターンはDHTの著しく減らされたレベルがあり、男性パターン毛損失に苦しまないタイプII5α還元酵素の遺伝の不足の個人で観察され
臨床試験。,
フィナステリドの有効性は、軽度から中等度のアンドロゲン性脱毛症（男性型脱毛症）を有する男性（88％白人）において、18歳から41歳の間に示された。 12ヶ月の期間の三つの二重盲検、ランダム化、プラセボ対照研究がありました。 二つの主要エンドポイントは、毛髪数と患者の自己評価であり、二つの二次エンドポイントは、研究者の評価と写真の評価でした。 三つの研究は、軽度から中等度の、しかし完全ではない、脱毛を有する1,879人の男性で実施された。, 研究の二つは、主に軽度から中等度の頂点脱毛（n=1,553）を有する男性を登録しました。 第三は、頂点はげの有無にかかわらず、前中小領域に軽度から中等度の脱毛を有する男性を登録しました（n=326）。
頂点ハゲに関する二つの研究。
二つの頂点はげ試験の最初の12ヶ月を完了した男性のうち、1,215は、二重盲検、プラセボ対照、12ヶ月延長研究で継続することを選択しました。, 最初の調査および最初延長期間（処置の2年まで）両方のためのfinasterideを受け取っている547人および同じ期間の偽薬を受け取っている60人がありました。 拡張試験はさらに3年間継続され、フィナステリドで323人、プラセボで23人が研究の五年目に入った。
治療中止の効果を評価するために、65人の男性が最初の12ヶ月にフィナステリドを投与し、最初の12ヶ月の延長期間にプラセボを投与した。, これらの人のいくつかは付加的な延長調査で続き、調査の五年目に入っていて32人の人がfinasterideとの処置に、転換しました。 最後に、543人が最初の12か月の延長期間のfinasterideに先行している最初の12か月の間偽薬を受け取った人がありました。 これらの人の何人かは調査の五年目に入って290人がfinasterideを、受け取る付加的な延長調査で続けました（図1を見て下さい）。
毛の数は活動的な毛損失の代表的な区域の写真拡大によって査定されました。, 頂点の脱毛症の人のこれら二つの調査では、毛の計算の重要な増加はfinasterideと扱われた人の6そして12か月にベースラインからの重要な毛損失は偽薬と扱われたそれらで示されたが示されました。 12ヶ月でプラセボから107髪の違いがあった（p<0.001、フィナステリド対プラセボ）1インチの直径の円（5.1cm2）内。
フィナステリドを服用している男性の毛数は最大2年間維持され、治療群間で138の毛の差が生じた（p<0。,001、フィナステリド対プラセボ）同じ領域内。 Finasterideと扱われる人ではベースラインと比較される毛の計算の最高の改善は最初の二年の間に達成され、毛の計算は調査の5年間を通してベースラインの上 治療群間の差も研究を通じて増加し続け、277の毛の差（p<0.001、フィナステリド対プラセボ）を5年でもたらした。, 従って、ベースラインと比較されて、毛損失はfinasterideと扱われる人の大半で更に進歩しませんでした;対照的に、毛損失は偽薬のグループのすべての人で漸進的に悪化しました（図1を見て下さい）。
プラセボからフィナステリドに切り替えた患者（n=426評価可能な男性）は、最初の12ヶ月のプラセボ期間の終わりに毛数が減少し、フィナステリドによる1年間の治療後に毛数が増加した。, 毛の計算のこの増加はfinasterideに最初にランダム化される人の処置の後で観察された増加（元のベースラインの上の56の毛）よりより少し（元のベースラインの上の91 毛の計算の増加が、療法が始められたときに関連して、これら二つのグループの間で対等だったが、より高い絶対毛の計算は最初の調査のfinasterideとの処置で始まった患者で達成されました。 この利点は、研究の5年間を通じて維持された。, フィナステリドからプラセボへの治療の変更（n=48評価可能な男性）は、最初の12ヶ月の終わりに、12ヶ月後、24ヶ月で毛髪数の増加の逆転をもたらした（図1
12ヶ月で、プラセボ群の男性の58％は、フィナステリドで治療された男性の14％と比較して、さらに脱毛（ベースラインからの毛数の減少と定義される）を有し 2年までの間扱われる人では偽薬のグループの人の72%はfinasterideと扱われる人の17%と比較される毛損失を示しました。, 5年で、偽薬のグループの人の100%はfinasterideと扱われる人の35%だけと比較される毛損失を示しました。
患者の自己評価は、髪の成長、脱毛および外観の彼らの認識に関する質問を含む自己管理アンケートから、各クリニック訪問で得られました。 この自己評価は、髪の量の増加、脱毛の減少、およびフィナステリドで治療された男性の外観の改善を示した。 プラセボと比較した全体的な改善は早くも3ヶ月で見られた（p<0。,05)、5年にわたる継続的だった改善を用いる。
調査官の評価は、患者の訪問ごとに頭皮の毛の増加または減少を評価する7ポイントスケールに基づいていました。 この評価は、フィナステリドで治療された男性において、早ければ3ヶ月のプラセボと比較して毛髪の成長が有意に大きく増加したことを示した（p<0.001）。 12か月で、調査官は偽薬のグループの65%と比較される毛の成長を高めたとしてfinasterideと扱われる人の37%を評価しました。, 2年で、調査官は偽薬と扱われる人の80%と比較される毛の成長を高めたとしてfinasterideと扱われる人の47%を評価しました。 5年で、研究者らは、フィナステリドで治療された男性の77％を、プラセボ群で治療された男性の15％と比較して、髪の成長を増加させたものと評価した。
独立したパネルは、調査官の評価と同じ7ポイントスケールを使用して、頭皮の毛の増加または減少に基づいて、盲目の方法で頭の標準化された写真を評価しました。, 12か月で、finasterideと扱われる人の48%に偽薬と扱われる人の7%と比較して増加がありました。 2年で、毛の成長の増加は偽薬と扱われた人の66%と比較されたfinasterideと扱われた人の7%で示されました。 5年で、毛の成長の増加は偽薬と扱われた人の48%と比較されるfinasterideと扱われた人の6%で示されました。 この評価に基づいて、フィナステリドで治療された男性の10％が5年間、プラセボ群の男性の75％と比較して、髪を失ったと評価された。, これらの結果はfinasterideと扱われる人の90%に変更または高められた毛の成長の評価に基づいて偽薬と扱われる人の25%と比較される毛損失のそれ以上の目に見える進行がなかったことを示します。
二つの頂点はげ研究の一つでは、患者は非スカルプ体の毛の成長に疑問を呈しました。 フィナステリドはノンスカルプ体毛には影響しなかった。
頭皮前半部の脱毛に関する研究。,
前頭皮中部の脱毛を有する男性におけるフィナステリドの有効性を評価するために設計された12ヶ月の期間の研究は、プラセボと比較して毛 毛髪数の増加は、患者の自己評価、研究者の評価、および標準化された写真に基づく評価の改善を伴っていた。 頭髪数は前頭皮中部で得られ，両側後退領域または前ヘアラインを含まなかった。
フォトトリコグラム研究。,
48週、頂点の脱毛症の毛の成長周期（成長段階および休息段階）の段階に対するfinasterideの効果を査定するように設計されている偽薬の制御された調査はandrogenetic脱毛症の212人の人を登録しました。 ベースラインおよび48週間で、合計、休止期および成長期の毛数は、頭皮の1cm2の標的領域で得られた。 Finasterideとの処置はanagenの毛の計算の改善をもたらしました、偽薬のグループの人はanagenの毛を失いました。 48週で、finasterideと扱われる人は17の毛の合計そして成長期の毛の数の純増加を示しました（p<0。,001)および27本の毛髪(p<0.001)をそれぞれプラセボと比較した。 総毛髪数と比較して、成長期毛髪数のこの増加は、プラセボと比較して、フィナステリドで治療された男性の47％（p<0.001）の休止期比に対する成長期の純改善を48週間でもたらした。
臨床研究の概要。
軽度から中等度のアンドロゲン性脱毛症を有する18歳から41歳の男性において臨床研究が行われた。, 臨床改善はfinasterideと扱われ、頭皮の毛の計算および毛の再生の純増加をもたらされた患者の3か月には早くも見られました。 5年までの臨床試験では、フィナステリドによる治療は、プラセボ群で観察された脱毛のさらなる進行を防止した。 一般に、治療群間の差は、研究の5年間を通じて増加し続けた。 男性型脱毛症のための他の薬剤とfinasterideを比較する調査がありませんでした。
臨床データの民族分析。,
頂点脱毛に関する二つの研究の組み合わせ分析では、ベースラインからの平均毛数の変化は、白人の間で91対-19毛（フィナステリド対プラセボ）（n=1,185）、北米黒人の間で49対-27毛（n=84）、アジア人の間で53対-38毛（n=17）、北アメリカのヒスパニック系の間で67対5毛（n=45）、他の民族の間で67対-15毛（n=20）であった。 患者の自己評価は、全体的に満足していた北米黒人男性の前頭ヘアラインと頂点の満足度を除いて、フィナステリド治療と人種グループ間で改善を示,
性機能アンケートは、性機能のより微妙な変化を検出するために、二つの頂点はげ試験に参加している患者によって自己投与されました。 月12では、偽薬の賛成の統計的に有意な相違は3の4つの範囲(性の興味、建設および性問題の認識)で見つけられました。 しかし，性生活に対する全体的な満足度に関する質問では有意差は見られなかった。
女性の研究。,
有効性の欠如は、12ヶ月でフィナステリドで治療されたアンドロゲン性脱毛症を有する閉経後女性において実証された、プラセボ対照研究（n=137）。 これらの女性は、プラセボ群と比較して、毛髪数、患者の自己評価、研究者の評価、または標準化された写真に基づく評価に改善を示さなかった（セクション4.1治療適応を参照）。