糖尿病は30万人以上のアメリカ人に影響を与え、1.5万人のアメリカ人は毎年糖尿病と診断されている。 全血ブドウ糖の監視に加えて、アメリカの糖尿病連合(ADA)によってヘモグロビンA1c(HbA1c)のために糖尿病患者を年ごとの二から四回テストすること 完成したHbA1cは、患者の医療記録をもたらし、医療の質の指標として使用され、金銭的償還の役割を果たすことができます。, これらのガイドラインと償還慣行に関して、HbA1cデータポイントがないことが臨床医の品質スコアの低下につながる可能性があることを知っていると、患者がHbA1cを報告してはならないか、または慎重に報告すべきではない臨床的理由がありますか? この記事では、hba1cの結果に対する赤血球(RBC)寿命の役割、HbA1cの結果に対する臨床的干渉、およびHbA1cが臨床的理由から報告されるべきではない場合について議論する。, この記事はテスト方法によって、質問に答えなければならないそれらのlaboratoriansに見通しを提供する”なぜ実験室は私の患者で結果を今日提供しなかったか。”

Rbc生存に関連する仮定

HbA1cの結果は、Rbcが120日の平均circulating環寿命を有すると仮定して、最後の二から三ヶ月にわたる患者の血糖コントロールの推, その期間中、血液中のグルコースは、野生型(または典型的な)HbAからHbA1cを形成するアマドリ再配列によってRBC中のヘモグロビンに永久に結合する。 循環グルコースのレベルが高いほど、HbA1cの割合が高くなり、HbA1cの割合から平均推定グルコースレベル(eag)を計算することができます。Cohenらは、計算されたHbA1cの結果からeagに影響を与える変化したRBC寿命をまとめました。,1

計算された(eAG)に対応するHbA1c値の現在の解釈は、RBCの寿命がすべての患者で同じであることを前提としています。 しかし、日常的な血液学的研究では明らかではない赤血球生存率のわずかな変動でさえ、HbA1cレベルに大きな影響を与える可能性があります。2したがって、HbA1cレベルが患者の血糖コントロールレベルを正確に反映しているかどうかを判断する上で、RBC生存の減少(または増加)のより一般的な原因のいくつかを検出することが重要であろう。, 一般に、より短いRBCの寿命は正常な患者のそれと比較してある特定の平均全血ブドウ糖の集中でHbA1cの低レベルをもたらします。 RBC生存率の低下の外因性原因には、悪性貧血、後天性溶血性貧血、妊娠、腎炎、肝疾患、火傷、敗血症、および悪性腫瘍に関連する貧血が含まれる。 内因性の原因には、ヘモグロビン症、発作性夜間ヘモグロビン尿症、先天性溶血性黄だん、および楕円細胞症が含まれる。 腎臓および肝臓の病気は定期的な血清化学プロフィールの結果の精査によって検出されるかもしれません。, 溶血性貧血はまれであり、貧血の正常球性、正常色素パターンで疑われることがあります。 まれに糖尿病を持つ患者に赤血球の存続がhemoglobinopathyの存在であって共通の条件が生来の原因が減少された原因であるかどうか決定にとりわけ焦点を合わせられるテストがありません。

考慮されるべき干渉

  1. 分析的な干渉:HbA1cのためのほとんどのより新しい方法に標本の主要なヘモグロビンの変形(HbS、HbC、HbE、HbD)の存在からの最低の分析, 読者は製造業者および方法によってより詳しいテーブルのためのNGSP(国民のGlycohemoglobinの標準化プログラム)のウェブサイトを参照されます。
  2. 臨床的干渉:血糖コントロールの程度の推定値としてHbA1c値を使用する能力を制限する臨床的状態がある。 “この問題は、Hb変異体がサンプル中に存在するという情報を提供することなく、ホモ接合型Hb変異体のHbA1c結果を生成するHbA1cのアッセイ(例えばイムノアッセイ)を使用する場合に特に懸念される。,”3

米国糖尿病協会による2018年の糖尿病における医療基準の要約は、A1c検査は、ヘモグロビン症など、赤血球中の分子を変化させる特定の遺伝的形質を持つ人々に偏った結果を与えることができることを強調している。3

ほとんどの方法は共通のhemoglobinopathiesからの分析的な干渉から自由ですしかし、患者の結果がrbcの寿命を変えることができるhemoglobinopathyまたは他の疾患状態の存在を示さなければ臨床干渉は知られていないかもしれません。,4

HbA1cの測定に使用する方法に関連する決定は、検査される各患者が正常なRBC寿命を有することを知っていればより容易であろう。 これが事実であれば、テストコストと、この分析の分析前および分析後のコンポーネントを自動化する能力に基づいて決定を下すことができます。, 残念ながら、非分離法によってテストされる患者の小さいパーセントが、rbcの存続の検出されなかった短縮があるボロネートの類縁、前の二から三ヶ月の間に患者の平均ブドウ糖のレベルに無関係であるHbA1cの減少を引き起こす程度に免疫学的検定のような、酵素、またはテストされる患者の。 HbA1cは、ヘモグロビン症などの疾患状態の存在下で、rbc生存の問題のために臨床的に不正確であるときにどのように判断するのですか? ヘモグロビン変異体が存在するかどうかを示す方法論を使用する必要があります。,

赤血球生存時間の有意な短縮を引き起こす症状があるかどうかを判断するために、医療記録における以前の臨床情報を見直すことができることが示唆されている。 このアプローチは、大量の参照検査室、または外来患者および入院患者の出会いのための医療記録を隔離した施設では実現不可能かもしれない。 それは臨床的に無声hemoglobinopathyがあるが、この条件のために決してテストされなかった患者の選択に有用ではないです。,

もう一つの解決策は、HbA1c検査のための方法を実装することであり、これはまた、ほとんどのヘモグロビン症を検出し、実験室がコメントを報告することを可能にする:”この患者におけるヘモグロビン症の存在は、誤って測定されたHbA1cレベルを低下させる可能性がある赤血球の生存率の低下を引き起こす可能性がある。 この患者の血糖コントロールのレベルを監視するために、フルクトサミンまたは糖化アルブミン試験を検討してください。”

多くの医療システムでは、HbA1cの使用は、償還と品質スコアカードに結びついている所定の実践ガイドラインによって義務付けられています。, これらの電子監視システムなこのコメントを満たしたうえでの必要条件を定量的にHbA1cます。 これらの選択された患者が代替の試験方法によって品質ガイドラインを満たすことを可能にするために、これらの品質システムを変更する必要

概要

HbA1c試験は、すべての糖尿病患者における血糖コントロールを監視するために必要な試験として推進されている。, 多くの方法は共通の、異常なヘモグロビンの分子の存在からの分析的な干渉のために評価され、ある特定の方法の実験室の受諾は分析的な干渉の欠乏の製造業者の要求にもっぱら基づいていました。

HbA1cが誤って低下するため、赤血球生存率が著しく低下している患者の臨床状態を特定することも重要であるという証拠が増えています。, RBCの生命を短くする多くの条件が患者の医療記録または前の実験室の結果の検討によって疑われることができる間、臨床的に無声であるRBCの存 これらは異常なヘモグロビンの分子の存在を強調するHbA1cのための方法の使用から寄与する患者です。,

これらのケースでは、分析干渉のないHbA1c結果を求めるのではなく、フルクトサミンや糖化アルブミンなどの通常のRBC寿命の仮定に依存しない別の方法にテストを向けることができるものである。 Cohen R,Franco R,Khera P,et al. 血液学的に正常な人における赤血球の寿命の不均一性は、HbA1c.血液を変化させるのに十分である。 2008;112(10):4284-4291.

  • サックスD.ヘモグロビンA1cの測定:調和へのパス上の新しいねじれ。 糖尿病ケア。 2012;35(12):2674-2680., Rhea J,Koch D,Ritchie J,et al. ヘモグロビン変異体を検出することができないアッセイを使用する場合の誤解を招くHbA1c値の意図しない報告。 アーチ-パソル-ラボMed. 2013;137(12):1788-1791.
  • 改訂の概要:糖尿病における医療の基準。 2018. 糖尿病のケア。 2017;41(サプリメント1):S4-S6.
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