Madame Lelica

フェーズ1CHRYSALIS研究からのアミバンタマブデータを更新し、非小細胞肺がん（NSCLC）およびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者の間で高いアンメットニーズを特徴づける新しいデータを発表した

RARITAN,N.J.,Jan., 12,2021/PRNewswire/–Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson&ジョンソンは本日、2020年シンガポール肺がん研究協会（IASLC）世界肺がん会議（WCLC）において、28-31,2021年に開催されることを発表した。, プレゼンテーションには、NsclcおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者におけるアミバンタマブを評価するフェーズ1CHRYSALIS研究（NCT02609776）からの更新されたデータと、エクソン20挿入変異を有する患者における高い満たされていない必要性とケアの標準の欠如、および現実世界の設定におけるこれらの患者の過小評価を特徴付ける二つの研究が含まれる。,

Amivantamabは、活性化および抵抗性EGFR変異および間葉系上皮移行因子（MET）変異および増幅を有する腫瘍に対する免疫細胞活性を指示することにより、腫瘍を標1,2,3,4Janssenは、プラチナベースの化学療法上または後に疾患が進行したNSCLCおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者の治療のためのamivantamabの承認を求めて、米国およびヨーロッパで規制提出を申請しました。,5これらのアプリケーションは、NSCLCおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者に対する治療の史上初の規制上の提出をマークします。6

“我々は、特にエクソン20挿入変異を有する個人のために、EGFR変異した非小細胞肺癌患者の診断と治療を改善する重要な機会を参照してください。 そのために、この患者集団におけるアミバンタマブの可能性、および治療成果に影響を与える可能性のある突然変異を同定するための遺伝子検査の重,,バイスプレジデント,臨床開発,固形腫瘍,Janssen Research&Development,LLC. “私たちは、改善された診断、新しい治療法、および遮断戦略を通じて、肺がんの軌道を変えることに焦点を当て、コミットしています。”

肺がんは最も一般的ながんの一つであり、nsclcはすべての肺がんの80-85パーセントを占めている、世界中のがん死亡の主要な原因です。,7,8EGFRエクソン20挿入変異を有する患者は、17ヶ月未満の生存中央値を有する9、EGFRエクソン19欠失またはL858R変異を有する患者よりもはるかに短いです、現在の治療で32-39ヶ月の生存中央値を有する。,10

Amivantamab第1相CHRYSALIS研究は、NSCLCおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者に有望であることを示しています
第1相CHRYSALIS研究からの新しいデータは、プラチナベースの化学療法上または後に進行した転移性NSCLCおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者におけるamivantamabの安全性および有効性を評価するものである(要約#3031)。 CHRYSALISの研究からの初期の結果は、米国臨床腫瘍学会（ASCO）2020仮想科学プログラム（要約＃9512）で発表されました。,11

ミニ経口プレゼンテーションは、EGFRエクソン20挿入変異を有する患者の満たされていないニーズを強調する
実世界のデータに基づくミニ経口プレゼンテーションは、他のEGFR変異を有する患者と比較して、NSCLCおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者の予後の違いについての新しい洞察を提供する(要約#3390)。

現実世界のデータセットは、遺伝的変化を有する肺がん患者のためのUnder診断をスポットライト
ドライバー変異の正確な同定は、肺がんの診断およびステージングプロセスの重要な部分である。,12会議で発表される現実世界のゲノムデータの新しい分析（要約＃3399）は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた遺伝子検査は、EGFRエクソン挿入変異を有する腫瘍の50％まで20を見逃す可能性があると推定しており、有意なunder診断が存在することを示唆している。

これらのデータおよびJanssenが肺がん患者のために進めている科学に関するさらなる詳細は、Janssen Oncology Virtual Newsroomを介してIASLC2020WCLC全体で利用可能になります。,

会議で発表される企業主催の抄録には、次のものが含まれます。

amivantamabについて
amivantamabは、活性化および抵抗性egfr変異およびmet変異および増幅を有する腫瘍を標的とする免疫細胞指向活性を有する治,1,2,3,4EGFRエクソン20挿入変異を有する患者を同定するために必要な次世代シーケンシングを用いたコンパニオン診断は、amivantamabの開発プログラムの不可欠な部分であった。 この二重特異性抗体は、EGFRエクソン20挿入変異を有する患者における単独療法として研究されている。 アミバンタマブはまた、進行したNSCLCを有する成人患者において、第三世代チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）13であるlazertinibと組み合わせて研究されている。14抗体の産生および開発は、Janssen Biotech,Inc.に続いて行われました。,DuoBody®テクノロジープラットフォームの使用に関するGenmabとのライセンス契約。

Lazertinibについて
Lazertinibは、野生型EGFRを温存しながら、t790m変異とEGFR変異の活性化の両方を標的とする経口、第三世代、脳浸透EGFR TKIです。15lazertinib第1-2相試験による暫定的な安全性および有効性の結果が、2019年にLancet Oncologyに掲載されました。 2018年、ヤンセン-バイオテック株式会社を設立。 ユーハン株式会社とレーザーチニブの開発に関するライセンスおよび共同契約を締結。,

非小細胞肺がん（NSCLC）について
世界中で肺がんは最も一般的ながんの一つであり、NSCLCはすべての肺がんの80-85％を占めています。7,8NSCLCの主なサブタイプは、腺癌、扁平上皮癌および大細胞癌である。8NSCLCにおける最も一般的なドライバー変異の中には、細胞の成長と分裂をサポートする受容体チロシンキナーゼであるEGFRの変化があります。16個のEGFR変異は、NSCLC患者の10-15％に存在し、NSCLC患者の40-50％に発生する。,17EGFR Tkiで治療された転移性NSCLCおよびEGFR変異を有するすべての患者の五年生存率は20パーセント未満である。18,19NsclcおよびEGFRエクソン20挿入変異を有する患者の推定中央値全生存率は、一般的なEGFR変異を有する患者よりも短い。16

ジョンソンのヤンセン製薬会社について&ジョンソン
ヤンセンでは、病気が過去のものである未来を創造しています。, 私たちはJohnson&Johnsonの製薬会社であり、科学と病気と戦い、創意工夫でアクセスを改善し、心で絶望を癒すことによって、どこの患者にとってもその未来を現実のものにするために精力的に取り組んでいます。 心臓血管&代謝、免疫学、感染症&ワクチン、神経科学、腫瘍学および肺高血圧症。

詳しくはこちらをご覧くださいwww.janssen.com.で私達に続いて下さいwww.twitter.com/JanssenGlobal そしてwww。,twitter.com/JanssenUS.Janssen Research&Development,LLCおよびJanssen Biotech,Inc. ジョンソンのヤンセン製薬会社の一部である&ジョンソン。

DuoBody®はGenmab A/S.の登録商標です

将来予想に関する記述に関する注意

このプレスリリースには、製品開発およびamivantamabおよびlazertinibの潜在的な利益および治療への影響に関して、1995年の民間証券訴訟改革法で定義されている”将来予想に関する記述”が含まれています。, 読者は、これらの将来の見通しに関する記述に依存しないように注意してください。 これらの声明は、将来の出来事の現在の期待に基づいています。 基礎となる仮定が不正確であること、または既知または未知のリスクまたは不確実性が顕在化した場合、実際の結果はJanssen Research&Development,LLCまたは他のJanssen製薬会社および/またはJohnson&Johnsonの期待および予測と大きく異なる可能性があります。,臨床的成功および規制当局の承認を得ることの不確実性、商業的成功の不確実性、製造の困難および遅延、技術の進歩、新製品および競合他社によって達成された特許を含む競争、特許への挑戦、製品のリコールまたは規制措置をもたらす製品の有効性または安全性の懸念、ヘルスケア製品およびサービスの購入者の行動および支出パターンの変化、世界的なヘルスケア改革を含む適用される法律および規制の変更、およびヘルスケアコストの抑制に向けた傾向を含む。, これらのリスク、不確実性およびその他の要因のさらなるリストおよび説明は、Johnson&JohnsonのForm10-Kに関する年次報告書December29,2019、”将来予想に関する記述に関する注意点”および”項目1A.リスク要因”のセクション、およびForm10-Qに関する当社の直近に提出された四半期報告書およびその後の証券取引委員会への提出に含まれています。 コピーのこれらの申請により、オンラインでwww.sec.gov,www.jnjさん,comまたはジョンソンからの要求に応じて&ジョンソン。 Janssen製薬会社もJohnson&Johnsonは、新しい情報または将来の出来事または開発の結果として、将来の見通しに関する記述を更新することを約束

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