米国食品医薬品局（FDA）は、ナトリウム-グルコースコトランスポーター-2（SGLT2）阻害剤と呼ばれる2型糖尿病薬のクラスで性器および性器の周りのまれであるが重篤な感染の症例が報告されていることを警告している。 会陰部の壊死性筋膜炎と呼ばれるこの深刻なまれな感染症は、フルニエ壊疽とも呼ばれます。, 私たちは、このリスクに関する新しい警告を、すべてのSGLT2阻害剤の処方情報および患者の投薬ガイドに追加する必要があります。
SGLT2阻害剤は、2型糖尿病の成人の血糖値を下げるための食事および運動との使用のためにFDA承認されています。 SGLT2阻害剤は、腎臓に尿を通して体内から砂糖を除去させることによって血糖値を下げます。 2013年に最初に承認されたSGLT2阻害剤クラスの医薬品には、カナグリフロジン、ダパグリフロジン、エンパグリフロジン、およびエルチュグリフロジン（FDA承認SGLT2阻害剤を参照）が含まれる。, さらに、empagliflozinは、2型糖尿病および心臓病を有する成人の心臓発作および脳卒中による死亡リスクを低下させることが承認されている。 未治療の2型糖尿病は、失明、神経および腎臓の損傷、および心臓病を含む深刻な問題につながる可能性があります。
性器または性器から直腸に戻る領域の圧痛、発赤、腫れの症状があり、100.4F以上の発熱または体調不良の一般的な感覚がある場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。, これらの症状はすぐに悪化する可能性があるため、すぐに治療を受けることが重要です。
医療専門家は、上記の症状を呈している場合、フルニエ壊疽の患者を評価する必要があります。 が疑われる治療開始すぐに広いスペクトルの抗生物質および外科手術デブリードマン、整復を行います。 SGLT2阻害剤を中止し、血糖値を注意深く監視し、血糖コントロールのための適切な代替療法を提供する。,
フルニエ壊疽は、会陰の筋肉、神経、脂肪、および血管を取り囲む皮膚の下の組織の非常にまれであるが生命を脅かす細菌感染である。 細菌は通常、皮膚の切れ目または壊れ目を通して体内に入り、そこで感染する組織を迅速に広げて破壊します。 糖尿病を持っていることはFournierの壊疽を開発するための危険率です;但し、この条件は糖尿病性の患者間でまだまれです。 男性と女性のためのフルニエ壊疽の発生に関する全体的な出版された文献は非常に限られています。, 出版物はフルニエの壊疽が米国で1.6から100,000人の男性に毎年発生し、最も頻繁に男性50-79年に発生することを報告します（3.3から100,000）。1-3私たちのケースシリーズでは、しかし、我々は女性と男性の両方でイベントを観察した。
2013年から2018年にかけて、SGLT2阻害剤を服用している患者におけるフルニエ壊疽の12例を同定した。 この数には、FDA*に提出され、医学文献4-6に記載されているレポートのみが含まれています。 2017年1月時点では以下の通りである。,7万人の患者は、米国の外来小売薬局からSGLT2阻害剤のための調剤処方を受けました。7フルニエ壊疽のほとんどのケースが人で前に報告されたが、私達の12のケースは7人の人および5人の女性を含んでいました。 フルニエ壊疽はSGLT2阻害剤を開始した患者の数ヶ月以内に発症し、ほとんどの場合、薬物は停止した。 すべての12人の患者が入院し、手術を必要としました。 いくつかの患者は、複数の外観を損なう手術を必要とし、いくつかの合併症を発症し、一人の患者が死亡した。, 比較すると、フルニエ壊疽（男性のすべて）の唯一の六つのケースは、30年以上の期間にわたって他の抗糖尿病薬クラスのレビューで同定されました。
FDAが医薬品の安全性の問題を追跡するのを助けるために、私たちは、ページの下部にある”FDAに連絡する”ボックスの情報を使用して、SGLT2阻害剤または*症例はFDA有害事象報告システム（FAERS）に報告された。,