妊娠は通常、感情的な幸福の時と考えられていますが、最近の研究では、女性の20％までが妊娠中の気分または不安障害に苦しんでいることが示唆されています。 特に脆弱なのは、妊娠中に向精神薬を中止する精神疾患の病歴を有する女性である。, 前向きに妊娠中の大うつ病の歴史を持つ女性のグループに従った最近の研究では、妊娠中の抗うつ薬治療を維持した82人の女性のうち、21（26％）が再発し、44（68％）65人の投薬を中止した女性と比較した。 この研究では、投薬を中止した女性は、治療を維持した女性と比較して再発する可能性が5倍であると推定されています。
双極性障害の女性においても高い再発率が観察されている。 一つの研究では、妊娠の過程で、70ことが示されました。,女性の8％が少なくとも一つの気分のエピソードを経験しました。 再発のリスクは、気分安定剤による治療を中止した女性（85.5％）では、治療を維持した女性（37.0％）よりも有意に高かった。
過去30年間に蓄積されたデータは、妊娠中にいくつかの薬が安全に使用される可能性があることを示唆しているが、向精神薬への出生前曝露のリスクに関する知識は不完全である。 したがって、患者が妊娠中に薬理学的治療を中止するか、または回避することは比較的一般的である。
新しい米国, FDA妊娠ラベリングおよび授乳規則
1975年、米国食品医薬品局（FDA）は、妊娠中の安全性に関して医薬品をラベリングするためのガイドラインを製薬会社に提供しました。 この分類システムは、ヒトおよび動物研究から得られたデータに基づいて五つのリスクカテゴリー（A、B、C、DおよびX）を使用した。 妊娠中の薬物の使用に関する決定を下すために広く使用されていますが、多くの人がこの分類システムを批判し、このタイプの薬物表示はしばしば役,
妊娠中および授乳中に使用される医薬品の安全性に関する情報の正確性および有用性を向上させるために、FDAはJune30th2015に新しく設計された 妊娠および授乳期ラベリングルールまたはPLLRは、手紙のカテゴリを廃止し、代わりに、母親と胎児への潜在的なリスクと利益、およびこれらのリスクが,
企業は、すべての処方薬のラベルから妊娠文字のカテゴリを削除する必要があり、更新された情報でラベルを修正する必要があります。 June30,2001の前に承認された医薬品は、PLLRによってカバーされていません。
リスクの計量
精神疾患の病歴を有する女性は、妊娠中の向精神薬の使用に関する相談に頻繁に来る。 まれではないが、女性は妊娠中に精神疾患の最初の発症を示す。, 多くの妊娠は計画外であり、女性が精神疾患のための薬で治療を受けている間に予期せず発生する可能性があります。 多くの女性を考えることが停止薬の急激後の学習では、妊娠中でも多くの女性がついていることもあり大幅なリスクに対する
妊娠中の治療の開始または維持に関する決定は、特定の薬物への胎児の曝露に関連するリスクの理解を反映しなければならないが、母親の未治療の精神疾患に関連するリスクも考慮に入れなければならない。, 母親の精神疾患は良性事象ではなく、母親と子供の両方に重大な罹患率を引き起こす可能性があるため、妊娠中の投薬の中止または源泉徴収は必ずしも最も安全な選択肢ではありません。
妊娠中のうつ病および不安は、様々な有害な妊娠転帰と関連している。 妊娠中に精神疾患に苦しむ女性は、十分な出生前ケアを受ける可能性が低く、アルコール、タバコ、および妊娠転帰に悪影響を及ぼすことが知られている他の物質を使用する可能性が高くなります。, いくつかの研究は、うつ病の母親に生まれた子供の低出生体重と胎児の成長遅延を記述しています。 早産は、妊娠中に苦痛を経験している女性の間で別の潜在的な妊娠合併症です。 妊娠後期における母体のうつ病および不安に関連する妊娠合併症も記載されており、呼吸窮迫、低血糖、未熟児を含む様々な状態のために、子癇前症、手術配達、および特別養護園への幼児入院を有するリスクの増加を含む。, これらのデータは、未治療の病気が赤ちゃんと母親に及ぼす影響や、妊娠中の投薬のリスクを評価するなど、精神疾患を持つ妊婦の徹底的なリスク/便益分析を実行する必要性を強調しています。
投薬暴露のリスクは何ですか？
すべての薬物は胎盤を横切って容易に拡散し、向精神薬はまだ妊娠中の使用のために食品医薬品局（FDA）によって承認されていません。, 妊娠中に薬を処方する場合、出生前曝露に関連する以下のリスクを考慮する必要があります：催奇形のリスク、新生児毒性のリスク、および長期神経行動後遺症のリスク。
催奇形のリスク
米国で生まれた新生児における主要な先天性奇形のベースライン発生率は2-4％であると推定されている。 妊娠の初期段階では、主要な臓器系の形成が起こり、受胎後最初の12週間以内に完了する。, したがって、妊娠中の曝露のリスクに関する議論は、曝露または妊娠期のタイミングによって分解される可能性があり、妊娠初期の曝露に関する特
催奇形原は、子宮内発育プロセスを妨害し、何らかのタイプの臓器奇形または機能不全を生じる薬剤として定義される。 各臓器または器官系について、発達が起こり、催奇形原の影響を受けやすい臨界期が存在する。, 例えば、脳および脊髄を形成する神経管の折り畳みおよび閉鎖は、妊娠の最初の四週間以内に起こる。 全体の最初の学期は、多くの場合、適切と考えられているが、心臓と大血管の形成のほとんどは、受胎後四から九週間から行われます。,
新生児症状のリスク
新生児毒性または周産期症候群（新生児の”離脱”と呼ばれることもある）は、急性新生児期に観察される身体的および行 これらの症候群を薬物曝露に帰する事例報告は慎重に解釈されなければならず、特定の薬物曝露と周産期症候群との間の因果関係を確立するためには、より大きなサンプルを研究しなければならない。,
長期的な影響のリスク
データは、臨床的に保証されていれば、いくつかの薬が妊娠中に安全に使用される可能性があることを示唆しているが、向精神薬への出生前曝露の長期的な影響に関する私たちの知識は不完全である。 神経の移動および微分が妊娠中そして生命の早い年に起こるので、中枢神経系(CNS)は妊娠中の有毒なエージェントに特に傷つきやすく残ります。, 妊娠初期の催奇形物質への曝露は明らかな異常をもたらすかもしれないが、神経管閉鎖後（妊娠32日）に起こる曝露は、行動および機能においてより微妙な変化をもたらすかもしれない。
行動奇形形成とは、妊娠中に投与される向精神薬が長期の神経行動作用を有する可能性を指す。 例えば、子宮内の抗うつ薬に曝露された子供は、発達中の後の時点で認知的または行動的問題の危険にさらされているのでしょうか？, 今日まで、子宮内の向精神薬への曝露がヒトの発達および行動に及ぼす影響を体系的に調査した研究はほとんどありませんでした。
抗うつ薬と妊娠
すべての抗うつ薬のうち、フルオキセチン（プロザック）は最も特徴付けられた抗うつ薬です。 2500以上の症例から収集されたデータは、フルオキセチン曝露された乳児における主要な先天性奇形のリスクの増加を示さない。 Ssri（主にシタロプラム、n=375）への妊娠初期暴露を有する531人の乳児の前向き研究は、臓器奇形のリスクの増加を示さなかった。,
Ssriへの曝露と研究を組み合わせたいくつかのメタアナリシスは、パロキセチン（パキシル）を除いて、これらの抗うつ薬に曝露された小児における先天性奇形のリスクの増加を示していない。 過去のレポートがparoxetineへの最初の学期の露出が心房および心室のseptal欠陥を含む心臓欠陥の高められた危険と関連付けられたことを提案したので、妊娠のパロキセチンの使用のまわりで特定の論争がずっとあります。 他の公表された研究では、パロキセチンの催奇形性の増加は示されていない。, 重要なことに、利用可能なデータセットの独立して実施されたメタ分析は、一貫してパロキセチン曝露と心血管奇形の間の関連の欠如を発見しました。 それでも、これらの知見は、FDAがパロキセチンのカテゴリーラベルをCからDに変更するよう促しました。
三つの前向きおよび十以上のレトロスペクティブ研究は、TCAsの三環系抗うつ薬への最初の学期の暴露の400例以上における臓器奇形のリスクを検討しています。, 個別に評価した場合およびプールした場合、これらの研究は、TCAsへの胎児の曝露と主要な先天性異常のリスクとの間に有意な関連を示さない。 TCAsの中で、desipramineおよびnortriptylineは頻繁に妊娠の間に起こるorthostatic低血圧を悪化させるためにより少なく反コリン作動性および最少の本当らしいので好まれます。,
ブプロピオンは、これまでのデータが妊娠中のブプロピオン使用に関連する奇形のリスク増加を示していないため、フルオキセチンまたは三環系抗うつ薬に反応していない女性のための選択肢である可能性がある。 製造業者GlaxoSmithKlineによって維持されるBupropionの妊娠の登録からの最新の情報はbupropionへの最初の学期の露出を含む517の妊娠からのデータを含んでいる。 このサンプルでは、主要な奇形を有する20人の乳児があった。 これは3を表します。,知られていた催奇形原の露出の女性で観察されるものがと一貫している生来の奇形の9%の危険。 奇形の全体的なリスクに関するこの情報は安心ですが、以前の報告では、ブプロピオン曝露された乳児における心臓および大血管の奇形の予期せず高い数が明らかになっていました。, 最初の学期の間にbupropionに露出される1200人の幼児に含む遡及的なコホート調査は幼児のbupropion露出されたグループの奇形の高められた危険を明らかにしませんでした心血管の奇形のための高められた危険を示しませんでした。
わずかな情報はmonoamineのオキシダーゼの抑制剤(MAOIs)の生殖安全性に関して利用でき、terbutalineのようなtocolytic薬物と結合されたとき高血圧の危機を作り出すかもしれないのでこれらのエージェントは一般に妊娠で使用されません。,
新しい抗うつ薬に関しては、妊娠初期にベンラファキシン（Effexor）に曝露された150人の女性の前向きデータは、非暴露対照と比較して大きな奇形のリスク 今日まで、文献には、デュロキセチン（シンバルタ）の使用に関する将来のデータは含まれていない。,
別の前向き研究では、妊娠初期にネファゾドン（n=89）またはトラゾドン（n=58）を服用している147人の女性の転帰を評価し、非奇形性薬（n=147）または他の抗うつ薬（n=147） 先天性奇形率に関しては，曝露群と非曝露群の間に有意差はなかった。, 別の報告では、妊娠中にミルタザピン（Remeron）（n=104）を服用した女性の間で、既知の非テラトゲンに曝された他の抗うつ薬または対照を服用した女性と比較して、変形率に差はなかった。
これらの最初の報告は安心しているが、これらの新しい抗うつ薬の生殖安全性を確立するためには、より大きなサンプルが必要である。 一般集団で観察されるものを上の特定の奇形のための危険の倍の増加を示すために少なくとも500から600の露出が集められなければならないと推, 一般に、Ssri、とりわけフルオキセチン、citalopramおよびsertralineは、妊娠の間に最も一般的な抗鬱剤です。
最近のいくつかの研究では、配達時間近くのSsriへの曝露が周産期転帰の不良と関連している可能性があることが示唆されている。 注目は、子宮内の抗うつ薬への曝露（または離脱）に関連するさまざまな一時的な新生児苦痛症候群に焦点を当てている。 これらの症候群は、妊娠後期に抗うつ薬に曝露された乳児の約25％に影響を及ぼすようである。, 新生児で最も一般的に報告されている症状には、振戦、落ち着きのなさ、筋肉の緊張の増加、および泣き声の増加が含まれる。 安心して、これらの症候群は比較的良性で短命であり、特定の医学的介入なしに出生後1-4日以内に解決するように見えます。
これらの研究は慎重に検討する必要がありますが、大きな欠点の一つは、ほとんどが母親の治療状態に盲目の評価者を使用できなかったこと, 新生児を特別保育園に入学させるという決定は、子宮内の投薬にさらされた乳児に対する合理的な予防措置を表し、深刻な問題の兆候ではないかもしれない。 もう一つの制限は、妊娠中または出産時に母親の気分を評価しようとした研究がほとんどないことである。 母親のうつ病や不安が早産や低出生体重を含む新生児の転帰不良に寄与する可能性があることを示唆する十分な証拠があり、新生児の転帰に対する母親の気分の寄与を評価することが重要である。,
これらの知見に基づいて、多くの女性は、配達前にSsriによる治療を先細りまたは中止することが推奨されているが、この戦略は新生児の転帰を変えることは示されていない。 重要なことに、新生児の影響は、未治療の気分および不安障害、ならびに投薬の両方で報告されており、限られた研究でこれらの変数が適切にからかわ, 一つの重要な考慮事項は、産後の期間は精神疾患に対する脆弱性の増加の時間であり、妊娠中のうつ病や不安は産後うつ病と関連しているため、妊娠後期における調停の投与量の中止または減少は産後うつ病のリスクを増加させる可能性があるということです。
もう一つの懸念は、母体のSSRIの使用が、新生児の持続性肺高血圧症（PPHN）の予想よりも高い数の症例と関連している可能性があることであった。, ある報告では、妊娠20週後のSSRI抗うつ薬の使用は、PPHNの六倍の大きなリスクと有意に関連していた。 これらの知見が正しいと仮定すると、リスクは依然として比較的小さく、著者らは、子宮内でSsriに曝露された乳児におけるPPHNのリスクは1％未満であると推定している。 このトピックに関する最初の報告以来、三つの研究は、妊娠中の抗うつ薬の使用とPPHNとの間に関連がなく、一つの研究は、最初に報告された1％よりもはるかに低いリスクを示したことを発見しました。, これらの知見をまとめると、関連性が全くないかどうかに疑問が生じ、リスクがある場合、元の2006年報告書で報告されているものよりもはるかに低いことが示唆されている。
これまでに、子宮内の抗うつ薬への曝露がヒトの発達および行動に及ぼす影響を体系的に調査してきたのは二つの研究のみである。, これらの調査の最初は妊娠の間に三環系抗鬱剤かフルオキセチン（Prozac）に（最も一般に最初の学期の間に）露出された135人の子供のコホートに続き、非露出された対照のコホートとこれらの主題を比較しました。 結果は、IQ、気質、行動、反応性、気分、気晴らし、または7歳までの暴露された子供と非暴露された子供の間の活動レベルに有意差は示されなかった。, 妊娠の全期間の間フルオキセチンまたは三環系抗うつ薬にさらされる子供のコホートに続いた同じグループからの最近のレポートは同じような結果をもたらしました。 著者らは、フルオキセチンと三環系抗うつ薬は行動奇形物質ではなく、認知発達、言語または行動に大きな影響を及ぼさないという仮説を支持すると結論付けた。
気分安定剤
双極性障害の女性の場合、妊娠中の気分安定剤による維持治療は、再発のリスクを有意に低減することができる。, しかし、双極性障害を治療するために一般的に使用される薬物の多くは、妊娠中に使用されると催奇形性のリスクを伴う。
リチウムへの胎児の曝露に関する懸念は、典型的には、この薬物への出生前暴露後の心血管奇形（例えば、Ebsteinの異常）のより高い割合の初期の報告に基 より最近のデータは、リチウムへの最初の学期の暴露後の心血管奇形のリスクが以前の評価よりも小さく、1で2000（0.05％）と1で1000（0.1％）の間にあると推定さ, リチウムと比較されて、ある抗けいれん薬への出生前の露出は器官の奇形のためのはるかにより大きい危険と関連付けられます。 カルバマゼピン（テグレトール）の最初の学期の使用は、神経管欠損の1％のリスクと関連しています。 精神障害に使用されるすべての薬物のうち、深刻な先天性欠損症の最大の可能性を有するものは、バルプロ酸（バルプロ酸、デパコート）である。 催奇形のリスクを高めるように見える因子には、母体血清抗けいれん薬レベルが高く、複数の抗けいれん薬に曝されることが含まれる。, 神経管欠損のリスクは1-6％の範囲であり、催奇形性のリスクは非常に妊娠初期に高いため、多くの女性が妊娠していることを認識する前に、この薬はしばしば生殖高齢女性における最後の手段の一つと考えられています。
バルプロ酸への出生前曝露はまた、特徴的な頭蓋顔面異常、心臓血管奇形、四肢欠損および生殖器異常、ならびに他の中枢神経系の構造異常と関連し, また、妊娠中のバルプロエート曝露は、三歳に続く子供の神経認知発達の低下と関連している。 同じ研究では、ラモトリギンの使用（後述）は神経認知発達に影響しなかった。
他の抗けいれん薬は双極性障害の治療においてより頻繁に使用されているが、これらの新しい抗けいれん薬、特にガバペンチン（Neurontin）、オキスカルバゼピン（Trileptal）、ティガビン（Gabitril）、レベチラセタム（Keppra）、ゾニサミド（Zonegran）の生殖安全性に関する情報は限られている。, ある報告では、トピラメート（Topamax）の潜在的な催奇形性に関する懸念が提起されている。
しかし、ラモトリギン（Lamictal）の生殖安全性に関する情報が増えており、これは一部の女性にとって有用な選択肢である可能性があります。 国際的なLamotrigineの妊娠の登録は主要な生まれつきの障害の発生のためのlamotrigineに露出される妊娠を監視するために1992年にGlaxoSmithKline(GSK)によって作成されました。 レジストリからのデータは、ラモトリジン曝露に関連する奇形のリスクの上昇を示さなかった。,
北米の抗てんかん薬登録簿からのその他のデータは、ラモトリギン単独療法に曝された564人の子供の合計における主要な奇形の有病率は2.7％であったが、8.9出生あたり1000人の有病率を示す口腔裂を有していた。 221,746未露光出生の比較グループでは、口腔裂の有病率は0.37/1000であり、ラモトリジンに曝された乳児における口腔裂のリスクの24倍の増加を示している。 しかし、他のレジストリは、口腔裂のリスクのそのような有意な増加を示していない。, このリスクを視野に入れることが重要です。 北米のレジストリからの調査結果が真実であると仮定すると、口唇裂または口蓋裂の子供を持つ絶対的なリスクは約0.9％です。
非定型抗精神病薬（以下でより詳細に論じる）は、双極性疾患の急性症状を管理するため、ならびに維持治療のためにしばしば一般的に使用される。 これらのより新しいエージェントの生殖安全性に関するデータが限られている間、調査はこれまでのところ薬物のこのクラスと関連付けられる催奇形, このため、一部の女性は、リチウムまたはバルプロ酸などの既知の催奇形原の使用を避けるために、妊娠中（特に最初の妊娠中）に非定型抗精神病薬を使用することを選択することがあります。
抗不安薬
ベンゾジアゼピンへの出生前曝露の結果は、二十年以上にわたって議論されています。 三つの前向き研究は、ベンゾジアゼピンへの最初の学期の暴露後の臓器奇形のリスク増加の欠如をサポートしています。, ベンゾジアゼピンへの最初の妊娠中の曝露が特定の奇形のリスクを増加させるかどうかの問題は、より論争の的になっている。 最初の報告では、口唇口蓋裂のリスクが増加する可能性があることが示唆されたが、より最近の報告では、ベンゾジアゼピンへの曝露と口唇口蓋裂のリスクとの間に関連性はないことが示されている。 このリスクは、存在する場合は0.7％であると計算され、一般集団で観察される口腔裂のリスクの約十倍の増加である。, それにもかかわらず、最初の妊娠中にベンゾジアゼピンに曝された女性がこの先天性異常を有する子供を出産する可能性は、有意に増加したものの、1％未満のままである。
現在、ブスピロンや催眠薬ゾルピデム（Ambien）やザレピオン（Sonata）などの非ベンゾジアゼピン系抗不安薬の生殖安全性に関する体系的なデータはありません。 したがって、これらの薬剤は妊娠中の使用には推奨されません。,
抗精神病薬
上記の非定型抗精神病薬に加えて、最近の研究では、高効力または中効力の神経弛緩薬に関連する催奇形性リスクは示されていないが、最近のメタアナリシスでは、低効力の神経弛緩薬への最初の妊娠後の先天性奇形のリスクが高いことが指摘されている。, 臨床診療では、ハロペリドール（Haldol）、perphenazine（Trilafon）、およびtrifluoperazine（Stelazine）のようなより高い潜在的能力の神経弛緩薬のエージェントは精神医学の病気の妊婦の管理のより低い潜在的能力のエージェントに推薦されます。
非定型抗精神病薬は、精神病性障害および双極性障害、ならびに治療難治性うつ病および不安障害を含む精神疾患のスペクトルを治療するためにますます使用されている。, 非定型エージェントの生殖安全性の最初そして最も大きい出版された前向き調査はaripiprazoleが(Abilify)調査される薬物間になかったが、最初の学期の奇形の危険に関する安心データを提供しました。 研究者らは、オランザピン（Zyprexa）、リスペリドン（Risperdal）、クエチアピン（Seroquel）、またはクロザピン（Clozapine）を服用している151人の女性のグループを前向きに追跡し、既知の催奇形物質に曝され, 主要な奇形のリスク、または産科合併症または新生児合併症の割合については、群間に差はなかった。
この情報は安心していますが、決定的なものではなく、これらの薬剤の生殖安全性に関するより多くの情報を提供するためには、より大きな研究 この目的のために、National Pregnancy Registryは、これらの新しい非定型抗精神病薬に子宮内で曝露された乳児の転帰に関する情報を前向きに収集するために作成され
アメリカ, 食品医薬品局（FDA）は最近、妊娠中の抗精神病薬（典型的および非定型薬剤の両方）の使用に関する警告を含むように、抗精神病薬のクラス全体のラベルを 新しい薬物ラベルには、妊娠後期にこれらの薬物に曝された新生児の異常な筋肉運動（錐体外路徴候またはEPS）および離脱症状の潜在的なリスクについての詳細が含まれています。 これらの勧告の中から派生した事故事例の報告といいます。, これは抗精神病薬への曝露に関連する潜在的な問題を示すかもしれないが、有害事象の有病率に関する正確な情報をもたらさない。
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