By Leave a Comment on ハザード比に関するチュートリアル

Posted on5th April2016by Loai Albarqouni

チュートリアルとファンダメンタルズ

心不全について、あなたの部門でジャーナルクラブ あなたが学んだ証拠に基づいた練習の主ステップに続いた:明確な捜せる臨床質問を作り出し、主要なデータベースを捜し、そしてこの最近の仮説的な記,

この仮説記事では、著者らは、心不全患者の生存を改善するための新しい治療法の有効性を調査するために、無作為化比較試験を実施した。 合計105人の患者が治療群に無作為化され、合計106人が対照群に無作為化された。 主要な転帰は全生存率であった。,

Rソフトウェアを使用して著者が作成した図
（青い線は治療群を表し、緑の線は対照群を表す）。

あなたは記事を批判的に評価したいと思います。 しかし、あなたはその主な結果を理解するのが難しく、いくつかの質問があります：

  • ハザード比とは何ですか？ 著者は95％信頼区間によって何を意味しますか？ この情報をどのように解釈できますか？
  • どうやって数字を読むことができますか？, 私はこの図から学ぶことができる主な調査結果は何ですか？
  • この情報を患者にどのように伝えることができますか？

このブログでは、これらの質問に対する答えを見つけることができます。

ハザード比とは何ですか&信頼区間とは何ですか？

ハザード比（HR）は、時間の経過とともに関心のある結果に対する介入の影響の尺度です。 ハザード比は、イベントまでの時間分析または生存分析（すなわち、特定のイベント/結果が発生するのにかかる時間を知ることに興味がある場合）で最

ハザード比（すなわち, ハザードの比率)=介入群におけるハザード÷対照群におけるハザード

ハザードは、個人が介入後の特定の時点でイベント（例えば、死亡/再発）を経験する確率を表し、この個人がイベントを経験することなく、その特定の時点まで生存していると仮定する。,

信頼区間（CI）：真の母集団値を含む可能性が高い値の範囲であり、研究の推定値の精度（この場合、ハザード比の精度）を測定するために使用されます。 信頼区間が狭いほど、推定値はより正確になります。 （精度は、スタディのサンプルサイズによって影響されます）。 信頼区間に1が含まれている場合、ハザード比は有意ではありません。

ハザード比の解釈

ハザード比は比であるため、次に時：
HR=0。,5:いつでも、処置のグループの半分のように多くの患者は対照グループと比較されるでき事を経験しています。
HR=1：任意の特定の時点で、イベント率は両方のグループで同じであり、
HR=2：任意の特定の時点で、治療群の倍の多くの患者が対照群と比較してイベント,

これを仮説的研究結果に適用すると、

研究期間中のいつでも新しい治療群の患者は、対照群の患者よりも死亡する可能性が62％低く、95％が真の値が47％-72％の間にあると確信している。 （すなわち、新しい治療群の患者が対照群の患者よりも死亡する可能性が95％-47％-72％低かったことを確信している）。,

カプラン-マイヤー曲線（または生存曲線）

Rソフトウェアを使用して著者によって生成された図
（青い線は治療群を表し、緑の線は対照群を表す）。Kaplan-Meier曲線：生存データまたはイベントまでの時間分析（すなわち、時間に対する生存特許の割合）を表示するグラフィカルな方法であり、通常はステップ関数,

  • 横軸は入学からのフォローアップの時間を表し、縦軸は推定生存確率を表します。
  • 線の各下方ステップは、対応するグループの患者が経験した事象（関心のある結果、例えば死）を表し、各小さな垂直ティックは打ち切られた観察（すなわち、最後のフォローアップまでに関心のある事象を経験しなかった患者）を表す。, これは、フォローアップのために失われたこと、イベントなしで終了する研究期間、または患者が無関係な原因で死亡したためである可能性があります）。
  • 一定の時間間隔でのリスクのある患者の数は、図の下部に示されています。 時間になると人も少なくな残りの危険にさらされている。
  • このグラフはまた、特定の時点での生存率の急激な急激な低下の存在によって、状態の進行（例えば、術後早期死亡率または薬物によって引き起こされる重篤な有害事象）を検出することを可能にする。,

この図の解釈

このグラフの結果は、さまざまな方法で伝えることができます：

  • 生存の中央値：治療群の患者の半分は、対照群の2246日（生存率中央値）に対して906
  • 生存中央値の差：平均して、介入群の患者は、対照群の患者よりも1340日長く生存した（2246-906日）。
  • 特定の時点で生存している割合：治療群の患者の約45％が10年間生存している（3650日、i.,e.10年の残存率）。 これを言う別の言い方は、治療群の患者の約45％が10年間のフォローアップ後に関心のある結果（例えば死亡）を経験していないということである。

ハザード比対リスク比（または相対リスク）

ハザード比は、しばしばリスク比（または相対リスク）と解釈されますが、技術的には同じではありません。 しかし、それがハザード比を理解するのに役立つなら、それは大丈夫です。 しかし、HRはRRではないことに注意してください。,

リスク比とハザード比の主な違いの一つは、リスク比がイベントのタイミングを気にせず、研究の終わりまでにイベントの発生（すなわち、発生したかどうか：研究期間の終わりまでのイベントの総数）についてのみを気にしないことである。 これに対して、ハザード比は、イベントの総数だけでなく、各イベントのタイミングも考慮に入れます。

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