Madame Lelica

Tutorial e fondamenti

Ti è stato chiesto di gestire un journal club nel tuo dipartimento sull’insufficienza cardiaca. Hai seguito i passaggi chiave della pratica basata sull’evidenza che hai imparato: formulato una chiara domanda clinica ricercabile, cercato i principali database e sono imbattuto in questo recente articolo ipotetico.,

In questo ipotetico articolo, gli autori hanno condotto uno studio controllato randomizzato per studiare l’efficacia di un nuovo trattamento per migliorare la sopravvivenza dei pazienti con insufficienza cardiaca. Un totale di 105 pazienti sono stati randomizzati al gruppo di trattamento e un totale di 106 sono stati randomizzati al gruppo di controllo. Il risultato primario era il tasso di sopravvivenza globale.,

inoltre, gli autori hanno presentato la figura seguente riassume i principali risultati:

Figura prodotta dall’autore utilizzando il software R
(linea Blu rappresenta il gruppo di trattamento e la linea verde rappresenta il gruppo di controllo).

Vuoi valutare criticamente l’articolo. Tuttavia, hai qualche difficoltà a capire i suoi risultati principali e hai alcune domande:

• Qual è l’Hazard Ratio? Cosa significano gli autori per intervallo di confidenza del 95%? Come puoi interpretare queste informazioni?
• Come posso leggere la figura?, Quali sono i principali risultati che posso imparare da questa figura?
• Come posso trasmettere queste informazioni ai miei pazienti?

In questo blog, si possono trovare le risposte a queste domande.

Che cos’è un Hazard Ratio& che cosa sono gli intervalli di confidenza?

L’hazard ratio (HR) è una misura dell’effetto di un intervento su un risultato di interesse nel tempo. L’hazard ratio è riportato più comunemente nell’analisi time-to-event o nell’analisi di sopravvivenza (cioè quando siamo interessati a sapere quanto tempo ci vuole per un particolare evento/risultato).

Hazard Ratio (cioè, il rapporto tra i pericoli) = Pericolo nel gruppo di intervento ÷ Pericolo nel gruppo di controllo

Il pericolo rappresenta il tasso di evento istantaneo, che significa la probabilità che un individuo possa sperimentare un evento (ad esempio morte/ricaduta) in un determinato momento dopo l’intervento, supponendo che questo individuo sia sopravvissuto fino a quel particolare punto di tempo senza sperimentare alcun evento.,

Intervallo di confidenza (CI): è l’intervallo di valori che probabilmente include il vero valore di popolazione e viene utilizzato per misurare la precisione della stima dello studio (in questo caso, la precisione dell’Hazard Ratio). Più stretto è l’intervallo di confidenza, più precisa è la stima. (La precisione sarà influenzata dalla dimensione del campione dello studio). Se l’intervallo di confidenza include 1, l’hazard ratio non è significativo.

Interpretazione dell’Hazard Ratio

Perché Hazard Ratio è un rapporto, quindi quando:
HR = 0.,5: in un momento particolare, la metà dei pazienti nel gruppo di trattamento sta vivendo un evento rispetto al gruppo di controllo.
HR = 1: in qualsiasi momento particolare, i tassi di eventi sono gli stessi in entrambi i gruppi,
HR = 2: in qualsiasi momento particolare, il doppio dei pazienti nel gruppo di trattamento sta vivendo un evento rispetto al gruppo di controllo.,

Applicando questo ai nostri ipotetici risultati dello studio:

I pazienti nel nuovo gruppo di trattamento in qualsiasi momento durante il periodo di studio avevano il 62% in meno di probabilità di morire rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo, e siamo fiduciosi al 95% che il valore reale sia compreso tra il 47% e il 72%. (cioè siamo sicuri al 95% che i pazienti nel nuovo gruppo di trattamento avessero tra il 47% e il 72% meno probabilità di morire rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo).,

curva di Kaplan-Meier (o curva di Sopravvivenza)

Figura prodotta dall’autore utilizzando il software R
(linea Blu rappresenta il gruppo di trattamento e la linea verde rappresenta il gruppo di controllo).

Curva di Kaplan-Meier: è un metodo grafico per visualizzare i dati di sopravvivenza o l’analisi time-to-event (cioè la percentuale di brevetti che sopravvivono rispetto al tempo) e viene solitamente disegnata come una funzione step.,

• L’asse orizzontale rappresenta il tempo di follow-up a partire dall’iscrizione mentre l’asse verticale rappresenta la probabilità stimata di sopravvivenza.
• Ogni passo verso il basso nelle linee rappresenta un evento (il risultato di interesse, ad esempio la morte) sperimentato da un paziente in quel gruppo corrispondente, mentre ogni piccolo segno di spunta verticale rappresenta un’osservazione censurata (cioè un paziente che non ha sperimentato l’evento di interesse dall’ultimo follow-up., Ciò può essere dovuto alla perdita di follow-up, al periodo di studio che termina senza un evento o perché il paziente è morto per una causa non correlata).
• Il numero di pazienti a rischio a intervalli di tempo regolari è mostrato nella parte inferiore della figura. Con il tempo, meno persone rimaste sono a rischio.
• Questo grafico consente anche di rilevare la progressione della condizione (ad esempio la mortalità postoperatoria precoce o un grave evento avverso causato dal farmaco), dalla presenza di un notevole improvviso forte calo della sopravvivenza in un particolare punto temporale.,

Interpretazione di questa figura

I risultati di questo grafico possono essere comunicati in vari modi:

• Sopravvivenza mediana: la metà dei pazienti nel gruppo di trattamento è sopravvissuta per 2246 giorni (tasso di sopravvivenza mediana) rispetto ai 906 giorni nel gruppo di controllo.
• Differenza nella sopravvivenza mediana: in media, i pazienti nel gruppo di intervento sono sopravvissuti per 1340 giorni in più rispetto ai pazienti nel gruppo di controllo (2246-906 giorni).
• Percentuale di sopravvivenza in un momento specifico: circa il 45% dei pazienti nel gruppo di trattamento è sopravvissuto per 10 anni (3650 giorni, i.,e. tasso di sopravvivenza a 10 anni). Un altro modo di dire questo è che circa il 45% dei pazienti nel gruppo di trattamento non ha sperimentato l’esito di interesse (ad esempio la morte) dopo 10 anni di follow-up.

Hazard Ratio vs. Risk Ratio (o Rischio relativo)

Hazard ratio è spesso interpretato come rapporto di rischio (o rischio relativo), ma non sono tecnicamente gli stessi. Tuttavia, se questo ti aiuta a capire il rapporto di rischio, allora è OK. Ma tenere a mente HR non è RR.,

Una delle principali differenze tra il rapporto di rischio e il rapporto di rischio è che il rapporto di rischio non si preoccupa dei tempi dell’evento, ma solo del verificarsi dell’evento entro la fine dello studio (cioè se si sono verificati o meno: il numero totale di eventi entro la fine del periodo di studio). Al contrario, l’hazard ratio tiene conto non solo del numero totale di eventi, ma anche della tempistica di ciascun evento.

Riferimenti& Ulteriori letture