Le tecnologie di test HIV vengono utilizzate per determinare se una persona ha l’HIV. Diversi tipi di tecnologie di test HIV sono utilizzati in Canada. Questi test differiscono in diversi modi, tra cui il modo in cui il test rileva l’infezione da HIV, la lunghezza del suo periodo di finestra e quanto tempo ci vuole per ricevere i risultati.
Le persone possono essere testate per l’HIV in una varietà di contesti diversi in Canada, tra cui ospedali, cliniche sanitarie e la comunità. Ora hanno anche la possibilità di mettersi alla prova a casa propria.
Come vengono utilizzate le tecnologie di test per diagnosticare l’infezione da HIV?,
Per testare l’HIV, viene prelevato un campione di sangue di una persona. Con il test più comune, una fiala di sangue prelevata da una vena viene inviata a un laboratorio per essere testata per l’HIV (test standard). Ci sono anche test rapidi disponibili, che utilizzano una goccia di sangue da una puntura di dito per testare l’HIV subito dopo il prelievo del campione.
Test di laboratorio
La maggior parte dei test HIV dei campioni di sangue viene condotta in laboratorio. In genere, un campione di sangue viene prelevato dalla vena di una persona e inviato a un laboratorio di salute pubblica per l’analisi., Un metodo molto meno comune di raccolta di campioni di sangue è attraverso dried blood spot (DBS). Questo approccio utilizza campioni di sangue da una puntura di dito che vengono raccolti come macchie su una carta. Le macchie di sangue vengono essiccate a temperatura ambiente e spedite a un laboratorio di salute pubblica. Attualmente, questa tecnica di raccolta è in uso limitato in Canada perché pochissimi laboratori di sanità pubblica possono elaborare le carte DBS per preparare il sangue per l’analisi., I campioni DBS sono molto stabili una volta raccolti e non hanno bisogno di essere refrigerati, il che rende questo approccio di campionamento particolarmente utile nelle aree rurali e remote.
Indipendentemente da come è stato raccolto il sangue, il primo test utilizzato in laboratorio per analizzare un campione di sangue viene definito test di screening. Tutti i laboratori in Canada utilizzano un test di quarta generazione per esaminare campioni di sangue.,
Se il test di screening indica che la persona che ha dato il campione di sangue non ha l’HIV (noto anche come risultato del test non reattivo o test negativo o HIV negativo), normalmente non vengono eseguiti ulteriori test. Il risultato negativo viene inviato al fornitore di assistenza sanitaria o clinica che ha ordinato il test in modo che la persona che ha testato può essere dato il risultato.
Se il test di screening indica che la persona può avere l’HIV (noto anche come risultato del test reattivo), viene eseguito un altro test sullo stesso campione per confermare che il risultato del test di screening era corretto., Se il test di conferma indica che la persona è sieropositiva, il risultato positivo viene inviato al fornitore di assistenza sanitaria o clinica che ha ordinato il test in modo che la persona che ha testato può essere dato il risultato.
Può richiedere fino a una o due settimane per una persona per ricevere il risultato del test quando vengono condotti test di laboratorio.
Test rapido
Esistono due tipi di test HIV rapidi in Canada, il test point-of care (POC) e l’autotest. I test rapidi sono test di screening di terza generazione. Attualmente in Canada il test POC e l’autotest utilizzano la stessa tecnologia.,
Test point-of-care
I test point-of-care possono fornire risultati in pochi minuti, in modo che il cliente possa ricevere il risultato del test durante la stessa visita. C’è solo un test POC approvato per l’uso in Canada, il test degli anticorpi INSTI HIV-1/HIV-2. Questo test richiede una goccia di sangue da una puntura di dito per testare l’HIV.
Se il test POC indica che non è presente infezione da HIV (un risultato del test non reattivo), di norma non vengono eseguiti ulteriori test e la persona che ha effettuato il test può essere immediatamente informata del risultato negativo all’HIV., Tuttavia, se il test POC indica che una persona ha l’HIV (un risultato del test reattivo), questa non è una diagnosi finale. Invece, una fiala di sangue deve essere presa e inviata a un laboratorio di salute pubblica per i test di conferma. Possono essere necessarie fino a una o due settimane per ricevere i risultati dei test di conferma.
In alcuni casi, se il risultato del test POC non è reattivo e vi è motivo di credere che la persona sottoposta al test possa essere stata recentemente esposta all’HIV (ed è nel periodo della finestra-vedi sotto per maggiori dettagli), una fiala di sangue può essere prelevata e inviata a un laboratorio per i test.,
Auto-test
HIV autotest consentono alle persone di testare se stessi per l’HIV nella loro casa o in altri luoghi e in grado di fornire risultati in pochi minuti. Il primo autotest HIV è stato concesso in licenza per l’uso e la vendita in Canada nel mese di novembre 2020. L’autotest di INSTI HIV utilizza la stessa tecnologia del test POC e richiede una singola goccia di sangue per testare l’HIV. Come per il test POC, se il risultato dell’autotest non è reattivo, non sono necessari ulteriori test, purché la persona che esegue il test sia fuori dal periodo della finestra., Un risultato del test reattivo richiede un test di conferma e richiederà alla persona che utilizza l’autotest di cercare test di conferma.
Test di conferma
Il test di conferma Geenius HIV 1/2 è ora utilizzato dai laboratori di sanità pubblica in Canada e ha sostituito il Western blot come test standard utilizzato per confermare un test di screening HIV reattivo.
Altri tipi di test di conferma possono essere utilizzati in determinate circostanze, ad esempio quando un risultato del test è indeterminato. Questi includono test di amplificazione dell’acido nucleico (NAATs) e test di solo antigene p24.,
Qual è il periodo della finestra e in che modo differisce tra i test?
Nessun test può rilevare l’HIV immediatamente dopo l’infezione. Il tempo tra quando una persona è esposta all’HIV e quando un test HIV può dire di avere l’HIV è chiamato il periodo finestra. Il periodo della finestra può variare tra due settimane e tre mesi. La durata del periodo finestra varia da persona a persona e dipende anche dal tipo di test utilizzato. Alcune persone sviluppano marcatori di infezione da HIV che vengono rilevati dai test HIV lentamente e alcune persone li sviluppano più rapidamente., Una volta che questi marcatori di infezione da HIV sono presenti in quantità che il test può rilevare, il periodo della finestra è finito.
Se qualcuno ha avuto una recente esposizione all’HIV e viene testato per l’HIV durante il periodo di finestra, il risultato del test può tornare negativo (non reattivo) anche se la persona ha effettivamente l’HIV. Ciò accadrebbe se il loro corpo non ha iniziato a produrre i marcatori dell’infezione da HIV a livelli rilevabili dal test. Quando un risultato del test è negativo dopo una recente esposizione al virus HIV, la persona deve essere nuovamente testato alla fine del periodo finestra per confermare che sono HIV negativi.,
I test HIV più comunemente usati in Canada rilevano diversi marcatori di infezione da HIV. Alcuni cercano solo anticorpi HIV (proteine prodotte dal sistema immunitario del corpo in risposta all’infezione da HIV), mentre un altro cerca sia gli anticorpi che l’antigene p24 (una parte specifica del virus stesso). Tutti i test anticorpali in Canada possono rilevare sia l’HIV-1 (il tipo più comune di HIV) che l’HIV-2.
I test rapidi di screening dell’HIV, inclusi sia il POC che l’autotest, sono test di terza generazione e rilevano gli anticorpi HIV. Il periodo finestra per questi test è compreso tra tre settimane e 12 settimane., Questi test possono rilevare anticorpi HIV nel 50% delle persone entro circa 22 giorni dall’esposizione all’HIV e nel 99% delle persone entro 12 settimane dall’esposizione.
Il test di combinazione anticorpo–antigene è il test di screening di quarta generazione utilizzato nei laboratori di sanità pubblica in Canada. Questo test rileva sia l’antigene p24 che gli anticorpi. Il periodo della finestra per questo test è compreso tra due settimane e 6,5 settimane. Può rilevare l’HIV nel 50% delle persone entro 18 giorni dall’esposizione all’HIV e nel 99% delle persone entro 44 giorni dall’esposizione., Ciò significa che il test di quarta generazione può trovare un’infezione almeno una settimana prima rispetto al POC di terza generazione e agli autotest nella maggior parte delle persone. Questo perché l’antigene p24 è rilevabile prima degli anticorpi HIV. Inoltre, il test di quarta generazione può escludere un’infezione da HIV 5,5 settimane prima dei test di terza generazione.
La maggior parte delle persone otterrà un risultato accurato con test di terza o quarta generazione tre o quattro settimane dopo un’esposizione all’HIV. Tuttavia, non tutti lo faranno. È importante testare di nuovo alla fine del periodo di finestra per escludere un’infezione da HIV.,
Il test di conferma di Geenius può rilevare l’infezione da HIV nel 50% delle persone entro 33 giorni dall’esposizione all’HIV e nel 99% delle persone entro 58 giorni dall’esposizione.
Quanto sono accurati i test HIV?
I test HIV sono molto accurati. Una volta eseguito il test di conferma, la possibilità che un risultato positivo sia falso è essenzialmente zero.
Sensibilità e specificità
Sensibilità e specificità sono misure dell’accuratezza di un test HIV.
La sensibilità è la possibilità che un risultato positivo del test indichi correttamente che una persona ha l’HIV., Ciò significa che se la persona ha l’HIV, il test lo rileverà. Maggiore sensibilità significa che c’è una minore probabilità di un risultato falso negativo (test negativo quando effettivamente sieropositivo).
La specificità è la possibilità che un risultato negativo del test indichi correttamente che una persona non ha l’HIV. Ciò significa che se la persona non ha l’HIV, il risultato del test sarà negativo. Maggiore specificità significa che c’è una minore probabilità di un risultato falso positivo (test positivo quando in realtà HIV negativo).,
I test di screening dell’HIV utilizzati in Canada (compresi i test di terza e quarta generazione) hanno tutti una sensibilità fino al 99,9%. In altre parole, se 1.000 persone sieropositive fossero testate per l’HIV, 999 sarebbero correttamente positive e una sarebbe erroneamente negativa. L’alta sensibilità è ideale per un test di screening perché esclude efficacemente le persone che non hanno l’HIV (purché siano al di fuori del periodo della finestra). Dal momento che la stragrande maggioranza delle persone che vengono testati per l ” HIV sono in realtà HIV negativo, la possibilità di un risultato negativo essere falso è estremamente bassa.,
I test di screening dell’HIV utilizzati in Canada hanno una specificità leggermente inferiore fino al 99,5%. In altre parole, se 1.000 persone HIV-negative fossero testate, 995 sarebbero correttamente negative e cinque sarebbero erroneamente positive. Poiché la specificità è inferiore, ciò significa che vi è una maggiore probabilità di falsi positivi con i test di screening. Questo è il motivo per cui tutti i risultati positivi dei test di screening vengono inviati per test di conferma con un test che ha una specificità molto elevata.
Il dosaggio di Geenius ha una specificità del 100%., Ciò significa che la possibilità di un risultato falso positivo dopo il test di conferma è essenzialmente zero.