VALIDITÀ DELLO STUDIO
La validità di uno studio di ricerca si riferisce al modo in cui i risultati tra i partecipanti allo studio rappresentano risultati reali tra individui simili al di fuori dello studio. Questo concetto di validità si applica a tutti i tipi di studi clinici, compresi quelli sulla prevalenza, associazioni, interventi e diagnosi. La validità di uno studio di ricerca comprende due domini: validità interna ed esterna.,
La validità interna è definita come la misura in cui i risultati osservati rappresentano la verità nella popolazione che stiamo studiando e, quindi, non sono dovuti a errori metodologici. Nel nostro esempio, se gli autori possono sostenere che lo studio ha validità interna, possono concludere che il posizionamento incline riduce la mortalità tra i pazienti con ARDS grave. La validità interna di uno studio può essere minacciata da molti fattori, inclusi errori nella misurazione o nella selezione dei partecipanti allo studio, e i ricercatori dovrebbero pensare ed evitare questi errori.,
Una volta stabilita la validità interna dello studio, il ricercatore può procedere a esprimere un giudizio sulla sua validità esterna chiedendo se i risultati dello studio si applicano a pazienti simili in un ambiente diverso o meno (Figura 1). Nell’esempio, vorremmo valutare se i risultati dello studio clinico si applicano ai pazienti ARDS in altre ICU. Se i pazienti hanno ARDS precoce e grave, probabilmente sì, ma i risultati dello studio potrebbero non applicarsi ai pazienti con ARDS lieve., La validità esterna si riferisce alla misura in cui i risultati di uno studio sono generalizzabili per i pazienti nella nostra pratica quotidiana, specialmente per la popolazione che si pensa che il campione rappresenti.
La mancanza di validità interna implica che i risultati dello studio si discostano dalla verità e, quindi, non possiamo trarre conclusioni; quindi, se i risultati di uno studio non sono validi internamente, la validità esterna è irrilevante.,2 La mancanza di validità esterna implica che i risultati dello studio potrebbero non applicarsi a pazienti che differiscono dalla popolazione in studio e, di conseguenza, potrebbero portare a una bassa adozione del trattamento testato nello studio da parte di altri medici.