E ‘ un giorno di bandiera per Pfizer ($PFE): Il nuovo farmaco per l’artrite reumatoide del produttore tofacitinib, una delle sue principali speranze per la crescita delle vendite, ha finalmente vinto la sua approvazione da parte della FDA. Ora soprannominato Xeljanz, il trattamento orale porta un prezzo di listino di $2.055 per fornitura di 30 giorni, o circa $24.000 all’anno. E si prevede che alla fine colpisca sales 3 miliardi di vendite.

Questo è molto lontano dal Lip 12 miliardi di Lipitor ceduto nel 2010, il suo ultimo anno intero senza concorrenza generica., Ma è quasi quanto Pfizer raccolto dal suo secondo prodotto più venduto l’anno scorso, Lyrica, che ha portato a billion 3,7 miliardi.

Xeljanz è un tipo completamente nuovo di droga di RA inhibitor un inibitore della chinasi di Janus. E ‘ approvato per i pazienti che non possono tollerare il trattamento con la pillola standard, metotrexato, o non hanno pienamente risposto ad esso. Il farmaco viene fornito con alcuni avvertimenti pesanti sui rischi di infezione, ma così fanno i suoi rivali ad alta potenza., Oltre all’avviso in scatola sull’etichetta di Xeljanz, la FDA richiede a Pfizer di condurre uno studio post-marketing per valutare i rischi del farmaco di malattie cardiache, cancro e infezioni gravi. Lo studio esaminerà due dosi diverse, la dose da 5 mg approvata dalla FDA e la dose da 10 mg che non ha.

Ora che la FDA ha dato la sua benedizione, Xeljanz entrerà in un mercato enorme; come sottolinea Reuters, i trattamenti RA rappresentano circa billion 20 miliardi di vendite all’anno., Ma il farmaco Pfizer ha anche la concorrenza, sotto forma di inibitori TNF-alfa ampiamente utilizzati come Remicade, da Johnson & Johnson ($JNJ), e Enbrel, che Pfizer è stato co-marketing con Amgen (AM AMGN) nell’ambito di un accordo in scadenza il prossimo anno.

Ma la grande domanda ora è se Xeljanz prenderà un morso dal Grande Kahuna dei farmaci TNF-alfa Hum Humira. La terapia Abbott Laboratories ($ABT), che sarà presto scorporata dalla divisione AbbVie pharma della società, sta rapidamente diventando il farmaco più venduto al mondo, con oltre revenues 8 miliardi di ricavi nel 2011., AbbVie conta su di esso per continuare a crescere. In effetti, il successo a breve termine di AbbVie dipende molto da questo. E la società ha investito molto nello sviluppo di nuove indicazioni, tra cui un uso recentemente approvato nella colite ulcerosa.

Ma Humira è, ovviamente, un farmaco iniettabile. E il suo prezzo è più o meno lo stesso di Xeljanz, a circa $2,000 al mese. Pfizer scommette che Xeljanz otterrà un vantaggio dalla sua comoda forma di pillola e dal suo nuovo meccanismo d’azione. Alcuni analisti sono d’accordo., Tim Anderson di Sanford Bernstein non vede i pazienti passare a Xeljanz da iniettabili se questi ultimi funzionano, ma i nuovi pazienti “potrebbero preferire una terapia orale rispetto a quella che richiede la consegna a base di ago.”

Bernstein ha ancorato le vendite di picco di Xeljanz a billion 2,5 miliardi, dice Reuters. Ma ha anche figure che le vendite potrebbero facilmente superiore che se Xeljanz vince approvazioni per altre malattie infiammatorie, come la psoriasi, morbo di Crohn e colite ulcerosa, alla Humira.,

– leggi la dichiarazione della FDA
– vedi l’articolo Reuters
– ottieni di più da Forbes <| p>

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