INFORMAZIONI SUL PAZIENTE
Si prega di leggere questo opuscolo prima di utilizzare MUSE® (alprostadil). Questo opuscolo è una fonte di riferimento rapido su informazioni importanti su MUSE per voi e il vostro partner. Prima di somministrare MUSE, consultare il video del paziente e il libretto didattico. Questi materiali forniscono istruzioni visive e informazioni più dettagliate, nonché consigli pratici su come utilizzare MUSE.
CHE COS’È MUSE?
MUSE rappresenta un approccio unico per il trattamento della disfunzione erettile, comunemente chiamata impotenza., Si basa sulla scoperta che l’uretra (la via normale per l’urina) può assorbire alcuni farmaci nei tessuti erettili circostanti creando così un’erezione. Sono disponibili 4 dosaggi: 125, 250, 500 e 1000 microgrammi. L’applicatore MUSE (Fig.1) contenuto in ogni busta di alluminio è destinato solo per 1 somministrazione. La sua dose di MUSE sarà determinata da Lei e dal suo medico. Dopo la somministrazione, il processo di erezione inizierà entro 5 – 10 minuti e potrebbe durare 30 – 60 minuti. Tuttavia, la durata effettiva varierà da paziente a paziente.,
PER CHE COSA SI USA MUSE?
MUSE è indicato per il trattamento della disfunzione erettile. La disfunzione erettile è l’incapacità di raggiungere o mantenere un’erezione sufficiente per i rapporti sessuali.
CHI NON DOVREBBE USARE MUSE?,
non Si dovrebbe usare il MUSE, se avete una qualsiasi delle seguenti:
• ipersensibilità Nota al alprostadil (il principio attivo del farmaco in MUSE) • Un anormalmente formato pene • Sono stati invitati a non intraprendere attività sessuale • Condizioni che potrebbero causare erezione di lunga durata, come l’anemia falciforme o tratto, leucemia o tumore del midollo osseo (mieloma multiplo) • MUSE non deve essere utilizzato per un rapporto sessuale con una donna in gravidanza a meno che la coppia utilizza un preservativo barriera.
QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI DI MUSE?,
Gli effetti indesiderati più comuni che sono stati osservati con MUSE seguono:
• Dolore nel pene, testicoli, gambe e nel perineo (area tra il pene e il retto) • Calore o sensazione di bruciore nell’uretra • Arrossamento del pene a causa di un aumento del flusso sanguigno • Sanguinamento uretrale minore o spotting a causa di una somministrazione impropria.
Effetti indesiderati segnalati meno frequentemente:
• Erezione prolungata-NOTA: SE L’EREZIONE È RIGIDA PER PIÙ DI 4 ORE, CHIAMARE IMMEDIATAMENTE IL MEDICO., * Gonfiore delle vene delle gambe • Stordimento • vertigini * Svenimento-NOTA: DOPO AVER USATO MUSE, EVITARE ATTIVITÀ, COME GUIDARE O ATTIVITÀ PERICOLOSE, IN CUI POTREBBERO VERIFICARSI LESIONI SE SI DOVESSERO VERIFICARE VERTIGINI O SVENIMENTI. NEI PAZIENTI CHE MANIFESTANO QUESTI SINTOMI, I SINTOMI SI SONO MANIFESTATI SOLITAMENTE DURANTE L ‘INIZIO DELLA TERAPIA ED ENTRO UN’ ORA DALLA SOMMINISTRAZIONE DI MUSE. * Impulso rapido.
Se ha una storia di svenimento, si assicuri di discuterne con il medico prima di usare MUSE. Se si verificano capogiri o si sente svenire, ciò può essere dovuto all’abbassamento della pressione sanguigna., Sdraiati immediatamente e alza le gambe. Se i sintomi persistono, chiamare immediatamente il medico. A causa della possibilità di questi effetti indesiderati, la titolazione di MUSE deve essere effettuata sotto controllo medico.
Modifica del dosaggio
Si presume che lei e il medico abbiate determinato la dose corretta di MUSE. Se si sospetta che la dose debba essere aumentata o diminuita per ottenere la risposta che funziona meglio per voi, si prega di chiamare il medico per determinare se la dose deve essere rivalutata. Non usare MUSE più di due volte in un periodo di 24 ore.,
QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI DI MUSE PER IL TUO PARTNER?
Gli effetti indesiderati riportati più comuni osservati nelle donne i cui partner usano MUSE sono lieve prurito vaginale o bruciore. L’utilizzo di un lubrificante a base d’acqua può aiutare a facilitare la penetrazione vaginale. Il tuo partner potrebbe voler consultare il suo fornitore di assistenza sanitaria se non ha avuto rapporti sessuali per un lungo periodo di tempo.
INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI E IL SUO PARTNER
Gravidanza
MUSE non ha proprietà contraccettive.,
Poiché MUSE non è stato testato durante la gravidanza nell’uomo, si raccomanda alle coppie di usare un contraccettivo adeguato se la partner è in età fertile. MUSE non deve essere usato per rapporti sessuali con una donna incinta a meno che la coppia non usi una barriera preservativo.
Malattie sessualmente trasmissibili
MUSE non proteggerà voi o il vostro partner da malattie sessualmente trasmissibili come la clamidia, la gonorrea, il virus dell’herpes simplex, l’epatite virale, il virus dell’immunodeficienza umana (HIV – il virus che causa l’AIDS), il virus del papilloma umano (verruche genitali) e la sifilide., I preservativi in lattice possono proteggere da queste malattie sessualmente trasmissibili.
COME DEVO CONSERVARE MUSE?
Si raccomanda di conservare MUSE in frigorifero. MUSE può essere tenuto a temperatura ambiente (inferiore a 30°C/86°F) fino a 14 giorni prima dell’uso. È molto importante che MUSE non sia esposto a temperature superiori a 30 ° C / 86°F poiché ciò renderà MUSE inefficace. MUSE non deve essere esposto a temperature elevate o posto alla luce solare diretta.
Stoccaggio Quando si viaggia
Quando si viaggia, conservare MUSE in un impacco di ghiaccio portatile o dispositivo di raffreddamento., Non conservare nel bagagliaio di un’auto o nelle aree di deposito bagagli in cui MUSE potrebbe essere esposto a temperature estreme.
COME AMMINISTRARE MUSE:
1. Immediatamente prima della somministrazione, urinare e agitare delicatamente il pene più volte per rimuovere l’urina in eccesso. Un’uretra umida rende più facile la somministrazione di MUSE. Il pellet medicato è stato appositamente sviluppato per dissolversi nella piccola quantità di urina che rimane nell’uretra dopo la minzione. 2. Aprire la busta di alluminio strappando completamente il bordo dentellato (Fig. 2). Lascia che la MUSA scivoli fuori dal sacchetto., Conservare la busta per scartare l’applicatore MUSE in un secondo momento.
3. Per rimuovere il coperchio di protezione dallo stelo dell’applicatore (Fig. 3), tenere il corpo dell’applicatore con il pollice e l’indice. Ruotare il corpo ed estrarre l’applicatore dal coperchio, facendo attenzione a non spingere o estrarre il pulsante dell’applicatore. Evitare di toccare lo stelo e la punta dell’applicatore. Salvare il coperchio per scartare l’applicatore MUSE più tardi.
4. Ispezionare visivamente la MUSA., Il sistema MUSE è trasparente e sarete in grado di vedere il pellet medicato all’estremità dello stelo. Assicurarsi che il pellet sia presente prima dell’inserimento (Fig. 4).
5. Tenere l’applicatore in un modo che è il più comodo per voi. (Fico. 5a e 5b)
6. Si prega di rivedere la figura 6a, l’anatomia del pene.,
Mentre si è seduti o in piedi, a seconda di quale è più comodo per voi, prendere alcuni secondi per delicatamente e lentamente allungare il pene verso l’alto per tutta la sua lunghezza, con una leggera compressione da cima a fondo del glande (Fig. 6 ter). Questo raddrizza e apre l’uretra. Inserire lentamente il gambo della MUSA nell’uretra fino al colletto (Fig. 6 quater). In caso di disagio o sensazione di trazione, ritirare leggermente l’applicatore e reinserirlo delicatamente.
7. Spingere delicatamente e completamente verso il basso (Fig., 7) il pulsante nella parte superiore dell’applicatore fino a quando non si ferma. È importante farlo per garantire che il pellet medicato sia completamente rilasciato. Tenere l’applicatore in questa posizione per 5 secondi.
8. Oscillare delicatamente l’applicatore da un lato all’altro. Questo separerà il pellet medicato dalla punta dell’applicatore (Fig. 8). Se si applica troppa pressione si può graffiare il rivestimento dell’uretra causando sanguinamento.
9. Rimuovere l’applicatore mantenendo il pene in posizione verticale. 10., Ispezionare visivamente la punta dell’applicatore per vedere che il farmaco non è più nell’applicatore. Non toccare il gambo. Se si nota qualche farmaco residuo alla fine dell’applicatore, reinserire delicatamente nell’uretra e ripetere i passaggi 7, 8 e 9. 11. Tenendo il pene in posizione verticale e allungato per tutta la sua lunghezza, rotolare il pene saldamente tra le mani per almeno 10 secondi. Ciò garantirà che il farmaco sia adeguatamente distribuito lungo le pareti dell’uretra(Fig. 9)., Se si sente una sensazione di bruciore, può aiutare a continuare a rotolare il pene per altri 30-60 secondi o fino a quando la combustione si placa.
12. Ricorda, ogni MUSA è valida solo per una singola amministrazione. Sostituire il coperchio dell’applicatore MUSE, riporlo nella busta di alluminio aperta, piegarlo e scartarlo come normale rifiuto domestico.
Dopo aver somministrato MUSE, è importante sedersi, o preferibilmente stare in piedi o camminare per circa 10 minuti mentre l’erezione si sviluppa. Questo aumenta il flusso di sangue al pene e migliorerà la vostra erezione.,
ULTERIORI INFORMAZIONI E CONSIGLI PRATICI
Fattori che possono migliorare la tua erezione:
• Essere ben riposati e rilassati • Preliminari sessuali con il tuo partner o auto-stimolazione mentre sei seduto o in piedi • Esercizi pelvici (ad esempio, esercizi di Kegel) – questi consistono nel stringere e rilasciare i muscoli pelvici e glutei. Questi sono i muscoli che si utilizzano per fermare la minzione * Varie posizioni che possono favorire il flusso di sangue nel pene. Si prega di fare riferimento al libretto di avviamento del paziente e video per esempi illustrativi.,
i Fattori Che Possono Ridurre l’Erezione:
• l’Ansia, la fatica, la tensione, e troppo alcol • Sdraiati sulla schiena troppo presto dopo la somministrazione dei MUSE può diminuire il flusso di sangue al pene e causare la perdita di erezione • Minzione dribbling o immediatamente dopo la somministrazione può causare la perdita di farmaco dall’uretra • Utilizzo di farmaci che contengono decongestionanti, come over-the-counter rimedi contro il raffreddore, allergie, i farmaci del seno, e suppressants di appetito, può bloccare l’effetto dei MUSE.
DOMANDE FREQUENTI SU MUSE
L’inserimento di MUSE farà male?,
In un primo momento, si può sentire qualche piccolo disagio da inserimento. Urinare prima della somministrazione ridurrà la possibilità di disagio o abrasioni ed è importante per sciogliere il pellet medicato. Assicurati di raddrizzare il pene per tutta la sua lunghezza quando inserisci l’applicatore MUSE. Con l’uso ripetuto, l’amministrazione diventerà molto più facile.
Quali sono gli effetti indesiderati associati a MUSE?
La maggior parte degli effetti indesiderati riportati negli uomini sono relativamente minori e comprendono bruciore e dolori al pene e all’inguine., Raramente si notano erezione prolungata, sensazione di testa leggera, vertigini, svenimenti, polso rapido e gonfiore delle vene delle gambe. In caso di vertigini, testa leggera, svenimento o polso rapido, sdraiarsi immediatamente e sollevare le gambe. Se i sintomi persistono, chiamare immediatamente il medico. A causa della possibilità di questi effetti indesiderati, la titolazione di MUSE deve essere effettuata sotto controllo medico.
(Vedi anche: “QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI DI MUSE?”dall’altra parte.)
Nelle donne sono stati osservati lieve prurito vaginale e bruciore.,
Dopo aver somministrato MUSE, possiamo immediatamente sdraiarci e iniziare l’attività sessuale?
Puoi iniziare l’attività sessuale, ma non è consigliabile far sdraiare l’uomo, specialmente sulla schiena poco dopo la somministrazione. Questo ridurrà il flusso di sangue al pene e può ridurre l’erezione. È importante sedersi, stare in piedi o camminare per circa 10 minuti dopo la somministrazione. Molte coppie hanno usato questo tempo per incorporare vari tipi di preliminari. Dopo questo periodo iniziale, puoi assumere posizioni diverse che portano a rapporti sessuali., Alcune coppie hanno notato che l’erezione è meglio mantenuta in posizioni che favoriscono il flusso di sangue nel pene durante il rapporto sessuale.
Si prega di rivedere il video e il libretto di avviamento del paziente disponibile dal medico che illustra varie posizioni che miglioreranno l’erezione.
Quanto durerà l’effetto di MUSE?
L’erezione deve iniziare entro 5 – 10 minuti dalla somministrazione di MUSE. La durata dell’effetto è di circa 30 – 60 minuti. Tuttavia, la durata effettiva varierà da paziente a paziente.
Come sarà l’erezione?, Come si confronta con le erezioni che ho avuto quando ero più giovane?
Una dose efficace di MUSE deve produrre un’erezione sufficiente per i rapporti sessuali. MUSE non può creare un’erezione come quelle che hai sperimentato quando eri più giovane. Alcuni pazienti possono sperimentare qualche lieve dolore e dolori nella zona del pene o inguine. Inoltre, l’erezione può continuare dopo l’orgasmo.
Come faccio a sapere se ho la dose corretta di MUSE?
Lei e il suo medico determinerete la dose appropriata di MUSE., Se l’erezione non può essere mantenuta per il tempo necessario per avere preliminari e rapporti sessuali, potrebbe essere necessario aumentare la dose. Allo stesso modo, un’erezione che dura più a lungo del desiderato può richiedere una diminuzione della dose. Chiamare il medico se si sospetta che potrebbe essere necessario un aggiustamento del dosaggio.
Dopo che la mia erezione è finita, il mio pene si sentirà sensibile?
Il tuo pene può sentirsi pieno, caldo e un po ‘ sensibile al tatto. Questi effetti sono normali e possono durare alcune ore.
Posso riutilizzare MUSE?
No. MUSE è destinato esclusivamente all’applicazione monodose.,
Come faccio a smaltire l’applicatore MUSE?
Dopo aver somministrato MUSE, sostituire il coperchio dell’applicatore, riporlo nella busta di alluminio aperta, piegarlo e gettarlo come normale rifiuto domestico.
Se la mia erezione dura più a lungo del desiderato, cosa devo fare?
Nota: Chiamare immediatamente il medico se si ha un’erezione rigida che dura più di 4 ore.
Un’applicazione di impacchi di ghiaccio all’interno della coscia può ridurre la durata dell’erezione, poiché il freddo limiterà il flusso di sangue al pene., Se usato, gli impacchi di ghiaccio devono essere applicati alternativamente a ciascuna coscia interna per un periodo non superiore a 10 minuti.
Quanto spesso posso usare MUSE in sicurezza?
MUSE non deve essere usato più di due volte al giorno.
Se avete ulteriori domande su MUSE, si prega di chiamare il numero verde patient information line a Meda Pharmaceuticals Inc. 1-888-367-MUSE (1-888-367-6873), o visitare il sito web del prodotto MUSE, http://www.muserx.net
MUSE è un marchio registrato di Meda AB, una società Mylan.
Distribuito da:
MEDA
PHARMACEUTICALS®
Somerset, New Jersey 08873-4120