Kory ha supplicato il NIH di considerare i dati emergenti. “Per favore, sto solo chiedendo che rivedano il nostro manoscritto”, ha detto ai senatori.
“Abbiamo immense quantità di dati per dimostrare che l’ivermectina deve essere implementata e implementata ora”, ha affermato.,
Alcuni disegnano paralleli all’idrossiclorochina
I critici hanno detto che non ci sono abbastanza dati per istituire un protocollo, e alcuni disegnano paralleli a un altro farmaco riproposto — idrossiclorochina (HCQ) — che una volta era considerato un trattamento promettente per COVID-19, basato su prove imperfette e incomplete, e ora non è raccomandato.,
Paul Sax, MD, professore di medicina ad Harvard e direttore clinico del programma HIV e della divisione delle malattie infettive al Brigham and Women’s Hospital di Boston, ha scritto in un post sul blog all’inizio di questo mese sul New England Journal of Medicine Journal Watch che l’ivermectina ha prove più solide di HCQ.
“ma non siamo ancora al livello di” pratica che cambia””, scrive. “I risultati di almeno 5 studi clinici randomizzati sono attesi presto che potrebbero ulteriormente informare la decisione.,”
Ha detto che il miglior argomento per il farmaco è visto in questa spiegazione di una meta-analisi di studi tra 100 e 500 pazienti da Andrew Hill, MD, con il Dipartimento di Farmacologia, Università di Liverpool, Regno Unito.
Sax sconsiglia due pregiudizi nel considerare l’ivermectina. Uno sta assumendo che perché HCQ fallito, altri farmaci antiparassitari sarà troppo.
Il secondo pregiudizio da evitare, dice, è attualizzare gli studi fatti nei paesi a basso e medio reddito perché “non sono stati fatti nei posti giusti.,”
“Non è solo un pregiudizio”, dice. “È anche snobismo.”
Ivermectina è stato approvato dalla US Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di oncocercosi (cecità fluviale) e strongyloidiasis, ma non è approvato dalla FDA per il trattamento di qualsiasi infezione virale. Inoltre a volte è usato per trattare gli animali.
Nel far cadere la raccomandazione contro ivermectina, il NIH ha dato la stessa dichiarazione neutra come anticorpi monoclonali e plasma convalescente.,
Alcuni medici dicono che non lo prescriveranno
Alcuni medici dicono che non lo raccomanderanno ai loro pazienti COVID-19.
Amesh Adalja, MD, esperto di malattie infettive e studioso senior presso il Johns Hopkins University Center for Health Security di Baltimora, Maryland, ha dichiarato a Medscape Medical News che l’aggiornamento NIH non ha cambiato idea e non lo sta prescrivendo per i suoi pazienti.
Ha detto anche se “c’è abbastanza segnale” che vorrebbe vedere più dati, “non abbiamo visto nulla in termini di uno studio davvero robusto.,”
Ha notato che la Infectious Diseases Society of America (IDSA) ha 15 raccomandazioni per il trattamento della COVID-19 ” e non una di queste ha a che fare con l’ivermectina.”
Ha aggiunto, ” Non è abbastanza per vedere se funziona, ma abbiamo bisogno di vedere chi funziona e quando funziona in loro.”
Ha anche riconosciuto che” alcuni medici di spicco ” lo stanno raccomandando.
Tra loro c’è Paul Marik, MD, professore di medicina e capo della medicina polmonare e critica presso la Eastern Virginia Medical School di Norfolk., Un cofondatore di FLCCC, Marik ha sostenuto ivermectin e ha sviluppato un protocollo per il suo uso per prevenire e trattare COVID-19.
I dati che circondano l’ivermectina hanno incontrato speranza, critiche e avvertimenti.
Ricercatori australiani hanno pubblicato uno studio prima della stampa nella ricerca antivirale che ha trovato ivermectina inibito la replicazione di SARS-CoV-2 in un ambiente di laboratorio.
Lo studio ha concluso che il farmaco ha portato post-infezione in una riduzione di 5000 volte nell’RNA virale a 48 ore., Dopo questo studio, tuttavia, la FDA ad aprile ha avvertito i consumatori di non automedicare con prodotti ivermectin destinati agli animali.
Il NIH ha riconosciuto che diversi studi randomizzati e studi retrospettivi sull’uso di ivermectina in pazienti con COVID-19 sono stati ora pubblicati su riviste peer-reviewed o su server di preprint.,
“Alcuni studi clinici non hanno mostrato alcun beneficio o peggioramento della malattia dopo l’uso di ivermectina, mentre altri hanno riportato un tempo più breve per la risoluzione delle manifestazioni della malattia attribuite a COVID-19, una maggiore riduzione dei marcatori infiammatori, un tempo più breve per la clearance virale o tassi di mortalità più bassi nei pazienti che,
Il NIH riconosce limitazioni: gli studi sono di piccole dimensioni; dosi di ivermectin hanno variato; alcuni pazienti che assumono altri farmaci contemporaneamente (tra cui doxiciclina, idrossiclorochina, azitromicina, zinco, e corticosteroidi, che possono essere potenziali fattori di confondimento); e pazienti gravità di COVID non sempre chiaramente descritti negli studi.,
Nasia Safdar, MD, direttore medico della prevenzione delle infezioni presso l’ospedale dell’Università del Wisconsin a Madison, ha dichiarato a Medscape Medical News che è d’accordo che siano necessarie ulteriori ricerche prima che l’ivermectina sia raccomandata dagli organismi di regolamentazione per COVID-19.
Detto questo, Safdar ha aggiunto: “in circostanze individuali se un medico si trova di fronte a un paziente in gravi difficoltà e non sei sicuro di cosa fare, potresti considerarlo? Penso che dopo una discussione con il paziente, forse, ma il livello di prove certamente non sale al livello di una politica.,”
Uno svantaggio di raccomandare un trattamento senza dati conclusivi, anche se il danno non è la preoccupazione primaria, ha detto, è che le forniture potrebbero diminuire per l’uso previsto in altre malattie. Inoltre, l’approvazione prematura può limitare la ricerca robusta necessaria per vedere non solo se funziona meglio per la prevenzione o il trattamento, ma anche se è efficace a seconda delle popolazioni di pazienti e della gravità della COVID-19.
Adalja e Safdar non hanno rivelato alcun rapporto finanziario rilevante.
Marcia Frellick è una giornalista freelance con sede a Chicago., In precedenza ha scritto per il Chicago Tribune, Science News e Nurse.com ed è stato redattore al Chicago Sun-Times, al Cincinnati Enquirer e al St. Cloud (Minnesota) Times. Seguila su Twitter all’indirizzo @ mfrellick
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