Madame Lelica

Aggiornato amivantamab dati di Fase 1 CRISALIDE di studio e di nuovi dati, caratterizzando ad alta esigenza insoddisfatta tra i pazienti con polmone non a piccole cellule (NSCLC) e EGFR esone 20 le mutazioni di inserimento per essere presentato

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ha annunciato oggi che otto presentazioni sponsorizzate dall’azienda, tra cui due presentazioni orali, saranno presentate alla International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2020 World Conference on Lung Cancer (WCLC) Singapore che si terrà virtualmente gennaio 28-31, 2021., Le presentazioni includono dati aggiornati dallo studio di fase 1 CHRYSALIS (NCT02609776) che valuta amivantamab in pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 NSCLC ed EGFR e due studi che caratterizzano l’elevata necessità insoddisfatta e la mancanza di standard di cura nei pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 e la sottodiagnosi di questi pazienti in contesti reali.,

Amivantamab è un anticorpo bispecifico sperimentale completamente umano che mira ai tumori dirigendo l’attività delle cellule immunitarie contro i tumori con mutazioni EGFR attivanti e resistenti e mutazioni e amplificazioni del fattore di transizione epiteliale mesenchimale (MET).1,2,3,4 Janssen ha presentato osservazioni normative negli Stati Uniti e in Europa per chiedere l’approvazione di amivantamab per il trattamento di pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 di NSCLC ed EGFR la cui malattia è progredita durante o dopo chemioterapia a base di platino.,5 Queste applicazioni segnano i primi contributi normativi di un trattamento per pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 di NSCLC ed EGFR.6

“Vediamo un’importante opportunità per migliorare la diagnosi e il trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule mutato con EGFR, specialmente per gli individui con mutazioni di inserimento dell’esone 20. A tal fine, non vediamo l’ora di presentare i dati che evidenziano il potenziale di amivantamab in questa popolazione di pazienti e l’importanza dei test genetici per identificare le mutazioni che possono influire sui risultati del trattamento”, ha affermato Kiran Patel, MD,, Vice Presidente, Sviluppo clinico, Tumori solidi, Janssen Research& Sviluppo, LLC. “Siamo concentrati e impegnati a trasformare la traiettoria del cancro ai polmoni attraverso una migliore diagnostica, nuove terapie e strategie di intercettazione.”

Il cancro del polmone è uno dei tumori più comuni ed è la principale causa di decessi per cancro in tutto il mondo, con NSCLC che costituisce l ‘ 80-85% di tutti i tumori polmonari.,7,8 Pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone EGFR 20 hanno una sopravvivenza mediana inferiore a 17 mesi9, che è molto più breve rispetto ai pazienti con delezioni dell’esone EGFR 19 o mutazioni L858R, che hanno una sopravvivenza mediana di 32-39 mesi con le terapie attuali.,10

Amivantamab Phase 1 CHRYSALIS Study Shows Promise for Patients with NSCLC and EGFR Exon 20 Insertion Mutations
Nuovi dati dallo studio Phase 1 CHRYSALIS evaluating the safety and efficacy of amivantamab in patients with metastatic NSCLC and EGFR exon 20 insertion mutations whose disease has progressed on or after platinum-based chemotherapy will be presented as an oral presentation (Abstract #3031). I primi risultati dello studio CHRYSALIS sono stati presentati all’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtual Scientific Program (Abstract #9512).,11

La presentazione mini-orale sottolinea la necessità insoddisfatta dei pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 EGFR
Una presentazione mini-orale basata su dati reali fornirà nuove informazioni sulle differenze nelle prognosi per i pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 NSCLC ed EGFR rispetto a quelli con altre mutazioni EGFR (Abstract #3390).

Set di dati del mondo reale Spotlight Underdiagnosis per i pazienti con cancro del polmone con alterazioni genetiche
L’identificazione accurata delle mutazioni del driver è una parte importante dei processi diagnostici e di stadiazione del cancro del polmone.,12 Una nuova analisi dei dati genomici del mondo reale che sarà presentata alla riunione (Abstract #3399) stima che i test genetici che utilizzano la reazione a catena della polimerasi (PCR) possano perdere fino al 50% dei tumori con mutazioni di inserimento dell’esone EGFR 20, suggerendo che esiste una sottodiagnosi significativa.

Ulteriori dettagli su questi dati e sulla scienza che Janssen sta avanzando per i pazienti con cancro ai polmoni saranno resi disponibili durante il WCLC IASLC 2020 tramite la Janssen Oncology Virtual Newsroom.,

Gli abstract sponsorizzati dall’azienda che saranno presentati alla riunione includono:

Circa Amivantamab
Amivantamab è in fase di sperimentazione, pienamente umana EGFR-MET anticorpo bispecific con cellule immunitarie dirigere l’attività che gli obiettivi di tumori con l’attivazione e la resistenza mutazioni EGFR e MET mutazioni e amplificazioni.,1,2,3,4 La diagnostica complementare che utilizza il sequenziamento di nuova generazione, necessaria per identificare i pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone EGFR 20, è stata parte integrante del programma di sviluppo di amivantamab. L ‘anticorpo bispecifico è in fase di studio in monoterapia in pazienti con mutazioni di inserimento dell’ esone 20 di EGFR. Amivantamab è anche studiato in associazione con lazertinib, un inibitore della tirosin chinasi (TKI)13 di terza generazione, in pazienti adulti con NSCLC avanzato.14 La produzione e lo sviluppo dell’anticorpo hanno seguito Janssen Biotech, Inc.,accordo di licenza con Genmab per l’utilizzo della sua piattaforma tecnologica DuoBody®.

Informazioni su Lazertinib
Lazertinib è un EGFR TKI orale, di terza generazione, penetrante nel cervello che mira sia alla mutazione T790M che all’attivazione delle mutazioni EGFR risparmiando il tipo selvaggio-EGFR.15 Risultati provvisori di sicurezza ed efficacia dello studio lazertinib di fase 1-2 sono stati pubblicati su The Lancet Oncology nel 2019. Nel 2018, Janssen Biotech, Inc. stipulato un accordo di licenza e collaborazione con Yuhan Corporation per lo sviluppo di lazertinib.,

A proposito di Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
In tutto il mondo, il cancro del polmone è uno dei tumori più comuni, e NSCLC costituisce 80 a 85 per cento di tutti i tumori polmonari.7,8 I principali sottotipi di NSCLC sono adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose e carcinoma a grandi cellule.8 Tra le mutazioni driver più comuni in NSCLC sono alterazioni in EGFR, che è un recettore tirosin chinasi sostenere la crescita cellulare e la divisione.16 Mutazioni EGFR sono presenti nel 10-15 per cento dei pazienti con NSCLC e si verificano nel 40-50 per cento dei pazienti asiatici che hanno NSCLC.,17 Il tasso di sopravvivenza a cinque anni per tutti i pazienti con mutazioni metastatiche di NSCLC ed EGFR trattati con EGFR TKIs è inferiore al 20%.18,19 La sopravvivenza globale mediana stimata per i pazienti con mutazioni di inserimento dell’esone 20 di NSCLC ed EGFR è più breve che nei pazienti con mutazioni comuni di EGFR.16

Informazioni sulle Janssen Pharmaceutical Companies di Johnson& Johnson
A Janssen, stiamo creando un futuro in cui la malattia è una cosa del passato., Siamo le aziende farmaceutiche di Johnson& Johnson, lavorando instancabilmente per rendere quel futuro una realtà per i pazienti ovunque combattendo la malattia con la scienza, migliorando l’accesso con l’ingegno e guarendo la disperazione con il cuore. Ci concentriamo sulle aree della medicina in cui possiamo fare la differenza più grande: Cardiovascolare & Metabolismo, Immunologia, Malattie infettive & Vaccini, Neuroscienze, Oncologia e Ipertensione polmonare.

Per saperne di più su www.janssen.com. Seguici su www.twitter.com/JanssenGlobal e www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC e Janssen Biotech, Inc. fanno parte delle aziende farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson.

DuoBody® è un marchio registrato di Genmab A/s

Avvertenze Relative Dichiarazioni previsionali

il Presente comunicato stampa contiene “dichiarazioni previsionali”, come definito nel Private Securities Litigation Reform Act del 1995, in materia di sviluppo del prodotto e dei potenziali benefici e trattamento per impatto delle amivantamab e lazertinib., Il lettore è avvertito di non fare affidamento su queste dichiarazioni previsionali. Queste affermazioni si basano sulle aspettative attuali di eventi futuri. Se le ipotesi sottostanti si rivelano inesatte o si materializzano rischi o incertezze noti o sconosciuti, i risultati effettivi potrebbero variare materialmente dalle aspettative e dalle proiezioni di Janssen Research & Development, LLC o qualsiasi altra società farmaceutica Janssen e/o Johnson & Johnson.,lo sviluppo, tra cui l’incertezza del successo clinico e di ottenere approvazioni normative; l’incertezza del successo commerciale; fabbricazione di difficoltà e ritardi; concorrenza, compresi i progressi tecnologici, i nuovi prodotti e brevetti conseguiti dai concorrenti; le sfide di brevetti; l’efficacia del prodotto o problemi di sicurezza con conseguente richiamo di prodotto o azione di regolamentazione; i cambiamenti nel comportamento e modelli di spesa degli acquirenti di prodotti di sanità e servizi; modifiche a leggi e regolamenti applicabili, compresi globale di riforma sanitaria; e tendenze verso una sanità di contenimento dei costi., Un ulteriore elenco e le descrizioni di questi rischi, incertezze e altri fattori che possono essere trovati in Johnson & Johnson, il Rapporto Annuale sul Modulo 10-K per l’anno fiscale conclusosi il 29 dicembre 2019, comprese le sezioni intitolata “Nota di cautela per quanto Riguarda Forward-Looking Statements” e “Voce 1A. Fattori di rischio” e della società presentato più di recente Relazione Trimestrale su Modulo 10-Q, e la successiva con la Securities and Exchange Commission. Copie di questi documenti sono disponibili online all’indirizzo www.sec.gov, www.jnj.,com o su richiesta da Johnson & Johnson. Nessuna delle Società farmaceutiche Janssen né Johnson& Johnson si impegna ad aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale a seguito di nuove informazioni o eventi o sviluppi futuri.

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