NEW ORLEANS – Ora che il test per lo stato anticorpale del virus John Cunningham (JCV) è raccomandato per tutti i pazienti con sclerosi multipla (SM) che ricevono infusioni di natalizumab, la decisione di passare a un altro agente se lo stato anticorpale è positivo potrebbe sembrare semplice., Tuttavia, il potenziale di recidiva e peggioramento della SM potrebbe indurre alcuni pazienti a valutare i rischi del trattamento con natalizumab, inclusa la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML), in modo leggermente diverso.
I ricercatori del Winthrop Comprehensive MS Care Center di Mineola, New York, hanno presentato i risultati di uno studio sul processo decisionale del paziente e sullo stato degli anticorpi JCV alla 64a riunione annuale dell’American Academy of Neurology. Malcolm Gottesman, MD e colleghi hanno studiato 71 pazienti che avevano iniziato la terapia con natalizumab senza conoscere il loro stato di JCV., Dopo il test anticorpale, i pazienti sono stati seguiti per sei mesi e valutati in base alla scelta di continuare o interrompere la terapia con natalizumab. Dei 39 pazienti che erano negativi al JCV, tutti hanno continuato la terapia e due (5%) hanno avuto una ricaduta entro il periodo di sei mesi. Dei 32 pazienti che sono risultati positivi al JCV, nove hanno scelto di interrompere la terapia con natalizumab, ma cinque pazienti (56%) hanno avuto una ricaduta durante il periodo di follow-up. Dei 23 che hanno continuato, un paziente (4%) ha avuto una ricaduta., Dei nove pazienti che hanno interrotto natalizumab dopo aver appreso il loro stato di JCV, tutti tranne uno (80%) hanno ripreso il trattamento dopo aver avuto una recidiva della SM.
In un’intervista con Neurology Reviews, la coinvestigatrice Denise Cheng, RN, ha spiegato che l’accettazione personale del rischio sembrava essere il fattore più rilevante nella decisione dei pazienti di rimanere in terapia dopo aver appreso di un test JCV positivo. Nessuna altra caratteristica del paziente, come l’età o il sesso, spiccava tra i gruppi. Anche se nessuno dei pazienti trattati presso la clinica ha sviluppato un caso di PML, Ms., Cheng ha sostenuto il mantenimento di una stretta relazione con i pazienti che ricevono infusioni di natalizumab, così come le loro famiglie, per monitorare i primi segni che possono indicare l’insorgenza di PML. Alcuni di questi segni, tra cui cognitivo, linguaggio, o disabilità visiva, sono difficili da distinguere dai sintomi della SM.
Fino al 50% -70% della popolazione porta anticorpi contro JCV., La FDA ha confermato nel gennaio 2012 che il test positivo per gli anticorpi anti-JCV è stato identificato come un fattore di rischio per PML, affermando, “I rischi ei benefici di continuare il trattamento devono essere attentamente considerati nei pazienti che si trovano ad essere anticorpo anti-JCV positivo e hanno uno o più degli altri fattori di rischio noti per PML.”Gli altri due fattori di rischio sono il trattamento con natalizumab per più di due anni e il trattamento precedente con farmaci immunosoppressivi. È stato dimostrato che un precedente trattamento immunosoppressivo aumenta il rischio di PML da due a quattro volte., Le persone con tutti e tre i fattori di rischio noti hanno un rischio stimato di PML di 11 su 1.000 utenti.