La cattiva notizia per chi soffre di bruciore di stomaco, ovviamente, è che Zantac e i suoi generici di ranitidina hanno, forse per anni, contenuto un sospetto cancerogeno senza che la FDA lo sappia. La buona notizia è che la FDA ha ora dichiarato una manciata di alternative antiacidi di marca e dei loro generici come sicuri per i consumatori.,
La FDA ha detto mercoledì che i test preliminari di alternative tra cui Pepcid (famotidina), Tagamet (cimetidine), Nexium (esomeprazole), Prevacid (lansoprazole) e Prilosec (omeprazole) trovato no N nitrosodimethylamine (NDMA), il sospetto cancerogeno trovato in OTC ranitidine farmaci, tra cui il popolare Zantac.,
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L’annuncio è arrivato quando l’agenzia ha detto che altri produttori generici di Zantac stanno chiamando volontariamente le loro medicine. I laboratori del Dr. Reddy hanno confermato che NDMA era stato trovato nei suoi prodotti di ranitidina e Perrigo si è unito al richiamo dopo aver testato le sue versioni.
La recente scoperta di NDMA in Zantac e dei suoi generici è arrivata dopo la scoperta dello scorso anno che l’impurità veniva creata durante la produzione di molti farmaci per la pressione alta come losartan e valsartan.,
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La Valisure della farmacia online, che testa tutti i prodotti che vende, ha notificato alla FDA all’inizio di quest’anno che aveva trovato un fenomeno di produzione simile si stava verificando nei farmaci ranitidina. Valisure ha presentato una petizione per chiedere alla FDA che i produttori di farmaci richiamino i prodotti sospetti, stabiliscano un livello NDMA accettabile e creino test per il sospetto cancerogeno.,
Mentre la FDA ha respinto i metodi di test di Valisure, l’agenzia ha stabilito standard e informato i produttori di farmaci come testare l’NDMA nella ranitidina. Ha annunciato mercoledì un nuovo test utilizzando quello che ha chiamato ” una tecnologia più ampiamente disponibile rispetto al primo metodo pubblicato.”