Madame Lelica

Gli studi clinici per testare nuovi trattamenti oncologici comportano una serie di passaggi, chiamati fasi. Se un nuovo trattamento ha successo in una fase, procederà a ulteriori test nella fase successiva., Durante le prime fasi (fasi 1 e 2), i ricercatori capiscono se un nuovo trattamento è sicuro, quali sono i suoi effetti collaterali e la dose migliore del nuovo trattamento. Inoltre si assicurano che il trattamento abbia qualche beneficio, come rallentare la crescita del tumore. Nella fase successiva (fase 3), i ricercatori studiano se il trattamento funziona meglio dell’attuale terapia standard. Confrontano anche la sicurezza del nuovo trattamento con quella dei trattamenti attuali. Le prove di fase 3 includono un gran numero di persone per assicurarsi che il risultato sia valido.,

Esistono anche studi clinici di fase molto precoce (fase 0) e successiva (fase 4). Questi studi sono meno comuni. Gli studi di fase 0 sono studi molto piccoli che aiutano i ricercatori a decidere se un nuovo agente deve essere testato in uno studio di fase 1. Gli studi di fase 4 riguardano la sicurezza e l’efficacia a lungo termine. Hanno luogo dopo che un nuovo trattamento è stato approvato ed è sul mercato.

Quanto segue mostra il numero di pazienti che partecipano e lo scopo delle fasi più comuni., Sebbene le fasi della sperimentazione siano spiegate nel contesto delle sperimentazioni farmacologiche, gli stessi concetti si applicano alla maggior parte dei tipi di sperimentazioni cliniche.

Fase 1

Scopo:

• Per trovare una dose sicura
• Per decidere come deve essere somministrato il nuovo trattamento (per via orale, in vena, ecc., le persone che prendono parte: 15-30

  Fase 2

  Funzione:

  • Per determinare se il nuovo trattamento ha un effetto su un certo cancro
  • Per vedere come il nuovo trattamento colpisce il corpo e combatte il cancro

  Numero di persone che prendono parte: A meno di 100

  Fase 3

  Funzione:

  • Per confrontare il nuovo trattamento (o un nuovo uso di un trattamento) con l’attuale trattamento standard

  Numero di persone che prendono parte: Da 100 a diverse migliaia di euro

  Alcuni ricercatori design prove che combinano due fasi (fase 1, 2 o fase 2/3 prove) in un unico protocollo., In questo progetto combinato, c’è una transizione senza soluzione di continuità tra le fasi di prova, che può consentire alle domande di ricerca di rispondere più rapidamente o con meno pazienti.