Sebbene la gravidanza sia stata tipicamente considerata un momento di benessere emotivo, studi recenti suggeriscono che fino al 20% delle donne soffre di disturbi dell’umore o d’ansia durante la gravidanza. Particolarmente vulnerabili sono quelle donne con storie di malattie psichiatriche che interrompono i farmaci psicotropi durante la gravidanza., In un recente studio che ha seguito prospetticamente un gruppo di donne con storie di depressione maggiore durante la gravidanza, delle 82 donne che hanno mantenuto un trattamento antidepressivo durante la gravidanza, 21 (26%) sono recidive rispetto a 44 (68%) delle 65 donne che hanno interrotto il farmaco. Questo studio ha stimato che le donne che hanno interrotto il trattamento erano 5 volte più probabilità di recidiva rispetto alle donne che hanno mantenuto il trattamento.Alti tassi di recidiva sono stati osservati anche nelle donne con disturbo bipolare. Uno studio ha indicato che durante il corso della gravidanza, 70.,l ‘ 8% delle donne ha avuto almeno un episodio di umore. Il rischio di recidiva è stato significativamente più elevato nelle donne che hanno interrotto il trattamento con stabilizzatori dell’umore (85,5%) rispetto a quelle che hanno mantenuto il trattamento (37,0%).
Sebbene i dati accumulati negli ultimi 30 anni suggeriscano che alcuni farmaci possono essere usati in modo sicuro durante la gravidanza, le conoscenze sui rischi dell’esposizione prenatale ai farmaci psicotropi sono incomplete. Pertanto, è relativamente comune per i pazienti interrompere o evitare il trattamento farmacologico durante la gravidanza.
Il nuovo U. S., FDA Pregnancy Labeling and Lactation Rule
Nel 1975, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha fornito linee guida alle aziende farmaceutiche per l’etichettatura dei farmaci per quanto riguarda la loro sicurezza durante la gravidanza. Questo sistema di classificazione utilizzava cinque categorie di rischio (A, B, C, D e X) basate su dati derivati da studi sull’uomo e sugli animali. Mentre ampiamente usato per prendere decisioni riguardanti l’uso di farmaci durante la gravidanza, molti hanno criticato questo sistema di classificazione, indicando che questo tipo di etichettatura dei farmaci spesso non era utile e, peggio ancora, può essere fuorviante.,
Nel tentativo di migliorare l’accuratezza e l’utilità delle informazioni riguardanti la sicurezza dei farmaci usati durante la gravidanza e l’allattamento, la FDA ha proposto un sistema di nuova concezione il 30 giugno 2015. La regola di etichettatura di gravidanza e allattamento o PLLR abolirà le categorie di lettere e includerà invece informazioni più complete sui potenziali rischi e benefici per la madre e il feto e su come questi rischi possono cambiare durante il corso della gravidanza.,
Le aziende saranno tenute a rimuovere le categorie di lettere di gravidanza dall’etichettatura per tutti i farmaci da prescrizione e dovranno rivedere l’etichettatura con informazioni aggiornate. I farmaci approvati prima del 30 giugno 2001 non sono coperti dal PLLR.
Pesare i rischi
Le donne con storie di malattia psichiatrica vengono spesso per consultazioni riguardanti l’uso di farmaci psicotropi durante la gravidanza. Non di rado, le donne presenti con la prima insorgenza di malattia psichiatrica durante la gravidanza., Molte gravidanze non sono pianificate e possono verificarsi inaspettatamente mentre le donne ricevono un trattamento con farmaci per disturbi psichiatrici. Molte donne possono considerare l’interruzione del farmaco bruscamente dopo aver appreso di essere incinta, ma per molte donne questo può comportare rischi sostanziali.
Le decisioni riguardanti l’inizio o il mantenimento del trattamento durante la gravidanza devono riflettere una comprensione dei rischi associati all’esposizione fetale a un particolare farmaco, ma devono anche prendere in considerazione i rischi associati a malattie psichiatriche non trattate nella madre., La malattia psichiatrica nella madre non è un evento benigno e può causare una morbilità significativa sia per la madre che per il bambino; quindi, interrompere o trattenere i farmaci durante la gravidanza non è sempre l’opzione più sicura.
La depressione e l’ansia durante la gravidanza sono state associate a una varietà di esiti avversi della gravidanza. Le donne che soffrono di malattie psichiatriche durante la gravidanza hanno meno probabilità di ricevere cure prenatali adeguate e hanno maggiori probabilità di usare alcol, tabacco e altre sostanze note per influenzare negativamente i risultati della gravidanza., Diversi studi hanno descritto basso peso alla nascita e ritardo della crescita fetale nei bambini nati da madri depresse. La consegna pretermine è un’altra complicazione potenziale di gravidanza fra le donne che avvertono l’angoscia durante la gravidanza. Sono state descritte anche le complicanze della gravidanza legate alla depressione materna e all’ansia alla fine della gravidanza, tra cui un aumentato rischio di pre-eclapsia, consegna operativa e ammissione infantile in un asilo nido di cura speciale per una varietà di condizioni tra cui distress respiratorio, ipoglicemia e prematurità., Questi dati sottolineano la necessità di eseguire un’analisi approfondita del rischio/beneficio delle donne in gravidanza con malattia psichiatrica, compresa la valutazione dell’impatto della malattia non trattata sul bambino e sulla madre, nonché i rischi dell’uso di farmaci durante la gravidanza.
Quali sono i rischi di esposizione ai farmaci?
Tutti i farmaci si diffondono facilmente attraverso la placenta e nessun farmaco psicotropico è stato ancora approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per l’uso durante la gravidanza., Quando si prescrivono farmaci durante la gravidanza, si devono considerare i seguenti rischi associati all’esposizione prenatale: rischio di teratogenesi, rischio di tossicità neonatale e rischio di sequele neurocomportamentali a lungo termine.
Rischio di teratogenesi
L’incidenza basale di malformazioni congenite maggiori nei neonati nati negli Stati Uniti è stimata tra il 2 e il 4%. Durante le prime fasi della gravidanza, la formazione dei principali sistemi di organi avviene ed è completa entro le prime 12 settimane dopo il concepimento., Pertanto, la discussione sui rischi di esposizione durante la gravidanza può essere suddivisa in base alla tempistica dell’esposizione o del trimestre, con particolare attenzione alle esposizioni del primo trimestre.
Un teratogeno è definito come un agente che interferisce nel processo di sviluppo in utero e produce qualche tipo di malformazione o disfunzione d’organo. Per ogni organo o sistema di organi, esiste un periodo critico durante il quale avviene lo sviluppo ed è suscettibile agli effetti di un teratogeno., Ad esempio, la piegatura e la chiusura del tubo neurale, che formano il cervello e il midollo spinale, si verificano entro le prime quattro settimane di gestazione. La maggior parte della formazione del cuore e dei grandi vasi avviene da quattro a nove settimane dopo il concepimento, sebbene l’intero primo trimestre sia spesso considerato pertinente.,
Rischio di sintomi neonatali
La tossicità neonatale o le sindromi perinatali (a volte indicate come “ritiro” neonatale) si riferiscono a uno spettro di sintomi fisici e comportamentali osservati nel periodo neonatale acuto che può essere attribuito all’esposizione al farmaco o vicino al momento del parto. I rapporti aneddotici che attribuiscono queste sindromi all’esposizione al farmaco devono essere interpretati con cautela e devono essere studiati campioni più grandi per stabilire un nesso causale tra l’esposizione a un particolare farmaco e una sindrome perinatale.,
Rischio di effetti a lungo termine
Sebbene i dati suggeriscano che alcuni farmaci possono essere usati in modo sicuro durante la gravidanza se clinicamente giustificato, le nostre conoscenze sugli effetti a lungo termine dell’esposizione prenatale a farmaci psicotropi sono incomplete. Poiché la migrazione e la differenziazione neuronale si verificano durante la gravidanza e nei primi anni di vita, il sistema nervoso centrale (SNC) rimane particolarmente vulnerabile agli agenti tossici durante la gravidanza., Mentre le esposizioni ai teratogeni all’inizio della gravidanza possono causare chiare anomalie, le esposizioni che si verificano dopo la chiusura del tubo neurale (a 32 giorni di gestazione) possono produrre cambiamenti più sottili nel comportamento e nel funzionamento.
La teratogenesi comportamentale si riferisce al potenziale di un farmaco psicotropico somministrato durante la gravidanza di avere effetti neurocomportamentali a lungo termine. Ad esempio, i bambini che sono stati esposti a un antidepressivo in utero sono a rischio di problemi cognitivi o comportamentali in un secondo momento durante il loro sviluppo?, Ad oggi, pochi studi hanno studiato sistematicamente l’impatto dell’esposizione a farmaci psicotropi in utero sullo sviluppo e sul comportamento negli esseri umani.
Antidepressivi e gravidanza
Di tutti gli antidepressivi, la fluoxetina (Prozac) è l’antidepressivo meglio caratterizzato. I dati raccolti in oltre 2500 casi non indicano alcun aumento del rischio di malformazione congenita maggiore nei neonati esposti alla fluoxetina. Uno studio prospettico su 531 neonati con esposizione al primo trimestre agli SSRI (principalmente citalopram, n = 375) non ha dimostrato un aumentato rischio di malformazione d’organo.,
Diverse meta-analisi che combinano studi con esposizioni agli SSRI non dimostrano un aumento del rischio di malformazione congenita nei bambini esposti a questi antidepressivi, ad eccezione della paroxetina (Paxil). C’è stata particolare controversia intorno all’uso della paroxetina in gravidanza, come rapporti passati hanno suggerito che l’esposizione del primo trimestre alla paroxetina era associata ad un aumentato rischio di difetti cardiaci compresi i difetti del setto atriale e ventricolare. Altri studi pubblicati non hanno dimostrato un aumento della teratogenicità della paroxetina., È importante sottolineare che le meta-analisi condotte in modo indipendente dei set di dati disponibili hanno costantemente riscontrato una mancanza di associazione tra l’esposizione alla paroxetina e le malformazioni cardiovascolari. Anche così, questi risultati hanno spinto la FDA a cambiare l’etichetta di categoria della paroxetina da C a D.
Tre studi prospettici e più di dieci studi retrospettivi hanno esaminato il rischio di malformazione d’organo in oltre 400 casi di esposizione al primo trimestre agli antidepressivi triciclici dei TCA., Se valutati su base individuale e raggruppati, questi studi non indicano un’associazione significativa tra l’esposizione fetale ai TCA e il rischio di qualsiasi anomalia congenita maggiore. Tra i TCA, la desipramina e la nortriptilina sono spesso preferite poiché sono meno anti-colinergici e le meno probabilità di esacerbare l’ipotensione ortostatica che si verifica durante la gravidanza.,
Il bupropione può essere un’opzione per le donne che non hanno risposto alla fluoxetina o ad un antidepressivo triciclico, poiché i dati finora non hanno indicato un aumento del rischio di malformazioni associate all’uso di bupropione durante la gravidanza. Le informazioni più recenti del registro di gravidanza di Bupropione gestito dal produttore GlaxoSmithKline includono i dati di 517 gravidanze che coinvolgono l’esposizione del primo trimestre a bupropione. In questo campione, c’erano 20 bambini con malformazioni importanti. Questo rappresenta un 3.,9% di rischio di malformazione congenita coerente con quanto osservato nelle donne con nessuna esposizione nota a teratogeni. Mentre queste informazioni riguardanti il rischio complessivo di malformazione sono rassicuranti, i rapporti precedenti avevano rivelato un numero inaspettatamente elevato di malformazioni del cuore e dei grandi vasi nei neonati esposti al bupropione., Uno studio di coorte retrospettivo comprendente oltre 1200 neonati esposti al bupropione durante il primo trimestre non ha rivelato un aumento del rischio di malformazioni nel gruppo di neonati esposti al bupropione né ha dimostrato un aumento del rischio di malformazioni cardiovascolari.
Sono disponibili scarse informazioni sulla sicurezza riproduttiva degli inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO) e questi agenti non sono generalmente utilizzati in gravidanza in quanto possono produrre una crisi ipertensiva quando combinati con farmaci tocolitici, come la terbutalina.,
Per quanto riguarda i nuovi antidepressivi, i dati prospettici su 150 donne esposte a venlafaxina (Effexor) durante il primo trimestre di gravidanza non suggeriscono alcun aumento del rischio di malformazione maggiore rispetto ai controlli non esposti. Ad oggi, la letteratura non include dati prospettici sull’uso di duloxetina (Cymbalta).,
Un altro studio prospettico ha valutato i risultati in 147 donne che assumevano nefazodone (n=89) o trazodone (n=58) durante il primo trimestre di gravidanza e li ha confrontati con due gruppi di controllo di donne esposte a farmaci non teratogeni (n = 147) o ad altri antidepressivi (n=147). Non ci sono state differenze significative tra i gruppi esposti e non esposti per quanto riguarda i tassi di malformazioni congenite., In un altro rapporto, non ci sono state differenze nei tassi di malformazione tra le donne che hanno assunto mirtazapina (Remeron) (n=104) durante la gravidanza rispetto alle donne che hanno assunto altri antidepressivi o controlli esposti a noti nonteratogeni.
Mentre questi rapporti iniziali sono rassicuranti, sono necessari campioni più grandi per stabilire la sicurezza riproduttiva di questi antidepressivi più recenti. Si stima che debbano essere raccolte almeno 500-600 esposizioni per dimostrare un duplice aumento del rischio per una particolare malformazione rispetto a quanto osservato nella popolazione generale., In generale, gli SSRI, in particolare fluoxetina, citalopram e sertralina, sono gli antidepressivi più comunemente usati durante la gravidanza.
Diversi studi recenti hanno suggerito che l’esposizione agli SSRI vicino al momento del parto può essere associata a scarsi risultati perinatali. L’attenzione si è concentrata su una serie di sindromi da distress neonatale transitorie associate all’esposizione a (o al ritiro da) antidepressivi in utero. Queste sindromi sembrano interessare circa il 25% dei bambini esposti agli antidepressivi alla fine della gravidanza., I sintomi più comunemente riportati nei neonati includono tremore, irrequietezza, aumento del tono muscolare e aumento del pianto. Rassicurante, queste sindromi sembrano essere relativamente benigne e di breve durata, risolvendo entro 1 a 4 giorni dopo la nascita senza alcun intervento medico specifico.
Questi studi meritano un’attenta considerazione, ma una delle principali carenze è che la maggior parte non è riuscita a utilizzare i valutatori accecati allo stato di trattamento della madre., La decisione di ammettere un neonato in un asilo nido di cura speciale può rappresentare una ragionevole precauzione per un neonato esposto a farmaci in utero e potrebbe non essere un’indicazione di un problema serio. Un’altra limitazione è che pochi studi hanno tentato di valutare l’umore materno durante la gravidanza o al momento del parto. Ci sono ampie prove che suggeriscono che la depressione o l’ansia nella madre possono contribuire a scarsi risultati neonatali, tra cui parto prematuro e basso peso alla nascita, ed è importante valutare il contributo dell’umore materno ai risultati neonatali.,
Sulla base di questi risultati, si consiglia a molte donne di ridurre o interrompere il trattamento con SSRI prima del parto; tuttavia, questa strategia non ha dimostrato di modificare gli esiti neonatali. È importante sottolineare che gli effetti neonatali sono stati riportati sia con disturbi dell’umore e d’ansia non trattati, sia con farmaci, e studi limitati hanno adeguatamente preso in giro queste variabili., Una considerazione importante è che l’interruzione o la riduzione del dosaggio della mediazione nell’ultima parte della gravidanza può aumentare il rischio di depressione postpartum, poiché il periodo postpartum è un momento di maggiore vulnerabilità alle malattie psichiatriche e la depressione o l’ansia durante la gravidanza è stata associata alla depressione postpartum.
Un’altra preoccupazione è stata che l’uso materno di SSRI può essere associato ad un numero superiore al previsto di casi di ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN)., In un rapporto, l’uso di un antidepressivo SSRI dopo la 20a settimana di gestazione è stato significativamente associato a un rischio sei volte maggiore di PPHN. Se assumiamo che questi risultati siano corretti, il rischio è ancora relativamente piccolo; gli autori stimano che il rischio di PPHN sia inferiore all ‘ 1% nei bambini esposti agli SSRI in utero. Dal rapporto iniziale su questo argomento, tre studi non hanno trovato alcuna associazione tra l’uso di antidepressivi durante la gravidanza e il PPHN, e uno studio ha mostrato un rischio molto più basso rispetto all ‘ 1% originariamente riportato., Questi risultati presi insieme mettono in discussione l’esistenza di un’associazione e suggeriscono che, se esiste un rischio, è molto inferiore a quello riportato nella relazione originale del 2006.
Ad oggi solo due studi hanno studiato sistematicamente l’impatto dell’esposizione agli antidepressivi in utero sullo sviluppo e sul comportamento negli esseri umani., Il primo di questi studi ha seguito una coorte di 135 bambini che erano stati esposti a antidepressivi triciclici o fluoxetina (Prozac) durante la gravidanza (più comunemente durante il primo trimestre) e ha confrontato questi soggetti con una coorte di controlli non esposti. I risultati non hanno indicato differenze significative nel QI, temperamento, comportamento, reattività, umore, distraibilità o livello di attività tra bambini esposti e non esposti seguiti fino a 7 anni di età., Un rapporto più recente dello stesso gruppo che ha seguito una coorte di bambini esposti a fluoxetina o antidepressivi triciclici per l’intera durata della gravidanza ha prodotto risultati simili. Gli autori hanno concluso che i loro risultati supportano l’ipotesi che la fluoxetina e gli antidepressivi triciclici non siano teratogeni comportamentali e non abbiano un effetto significativo sullo sviluppo cognitivo, sul linguaggio o sul comportamento.
Stabilizzatori dell’umore
Per le donne con disturbo bipolare, il trattamento di mantenimento con uno stabilizzatore dell’umore durante la gravidanza può ridurre significativamente il rischio di recidiva., Tuttavia, molti dei farmaci comunemente usati per trattare il disturbo bipolare comportano un certo rischio teratogeno se usati durante la gravidanza.
Le preoccupazioni per quanto riguarda l’esposizione fetale al litio, sono state in genere basate su segnalazioni precoci di tassi più elevati di malformazioni cardiovascolari (ad esempio, anomalia di Ebstein) dopo l’esposizione prenatale a questo farmaco. Dati più recenti suggeriscono che il rischio di malformazioni cardiovascolari dopo l’esposizione al litio nel primo trimestre è inferiore alle valutazioni precedenti ed è stimato tra 1 nel 2000 (0,05%) e 1 su 1000 (0,1%)., Rispetto al litio, l’esposizione prenatale ad alcuni anticonvulsivanti è associata ad un rischio molto maggiore di malformazione d’organo. L’uso del primo trimestre di carbamazepina (Tegretol) è stato associato ad un rischio dell ‘ 1% di difetto del tubo neurale. Di tutti i farmaci usati per i disturbi psichiatrici, quello con il maggior potenziale di gravi difetti alla nascita è il valproato (acido valproico, Depakote). I fattori che sembrano aumentare il rischio di teratogenesi includono livelli più elevati di anticonvulsivanti sierici materni ed esposizione a più di un anticonvulsivante., Con un rischio di difetto del tubo neurale che varia da 1 a 6%, questo farmaco è spesso considerato uno dei ultima risorsa in donne di età riproduttiva, dal momento che il rischio di teratogenicità è alto in gravidanza molto precoce, prima che molte donne si rendono conto di essere incinta.
L’esposizione prenatale all’acido valproico è stata anche associata ad anomalie craniofacciali caratteristiche, malformazioni cardiovascolari, difetti degli arti e anomalie genitali, nonché ad altre anomalie strutturali del sistema nervoso centrale., Inoltre, l’esposizione al valproato durante la gravidanza è stata associata a uno sviluppo neurocognitivo più povero nei bambini seguiti fino a tre anni di età. Nello stesso studio, l’uso di lamotrigina (discusso di seguito) non ha influenzato lo sviluppo neurocognitivo.
Mentre altri anticonvulsivanti vengono utilizzati più frequentemente nel trattamento del disturbo bipolare, vi sono informazioni limitate sulla sicurezza riproduttiva di questi anticonvulsivanti più recenti, in particolare gabapentin (Neurontin), oxcarbazepina (Trileptal), tigabina (Gabitril), levetiracetam (Keppra), zonisamide (Zonegran)., Un rapporto ha sollevato preoccupazioni per quanto riguarda la potenziale teratogenicità del topiramato (Topamax).
Tuttavia, c’è un crescente corpo di informazioni sulla sicurezza riproduttiva della lamotrigina (Lamictal), e questa può essere un’alternativa utile per alcune donne. L’International Lamotrigine Pregnancy Registry è stato creato da GlaxoSmithKline (GSK) nel 1992 per monitorare le gravidanze esposte alla lamotrigina per l’insorgenza di gravi difetti alla nascita. I dati del Registro di sistema non hanno mostrato un rischio elevato di malformazioni associate all’esposizione alla lamotrigina.,
Altri dati del Registro dei farmaci antiepilettici nordamericani indicano che la prevalenza di malformazioni maggiori in un totale di 564 bambini esposti a lamotrigina in monoterapia è stata del 2,7%; tuttavia, cinque bambini avevano fessure orali, indicando un tasso di prevalenza di 8,9 per 1000 nascite. In un gruppo di confronto di 221.746 nascite non esposte, il tasso di prevalenza per le fessure orali è stato di 0,37 / 1000, indicando un aumento di 24 volte del rischio di fenditura orale nei neonati esposti alla lamotrigina. Tuttavia, altri registri non hanno dimostrato un aumento così significativo del rischio di fessure orali., È importante mettere in prospettiva questo rischio. Se assumiamo che i risultati del registro nordamericano siano veri, il rischio assoluto di avere un bambino con labbro leporino o palato è di circa lo 0,9%.
Gli agenti antipsicotici atipici (discussi più dettagliatamente di seguito) sono comunemente usati spesso per gestire i sintomi acuti della malattia bipolare, così come per il trattamento di mantenimento. Mentre i dati riguardanti la sicurezza riproduttiva di questi nuovi agenti sono limitati, nessuno studio finora ha indicato alcun rischio teratogeno associato a questa classe di farmaci., Per questo motivo, alcune donne possono scegliere di utilizzare un agente antipsicotico atipico durante la gravidanza (specialmente durante il primo trimestre) al fine di evitare l’uso di un teratogeno noto, come il litio o l’acido valproico.
Farmaci anti-ansia
Le conseguenze dell’esposizione prenatale alle benzodiazepine sono state discusse per oltre vent’anni. Tre studi prospettici supportano l ‘assenza di un aumentato rischio di malformazione d’ organo dopo l ‘ esposizione del primo trimestre alle benzodiazepine., Più controverso è stato il problema se l’esposizione del primo trimestre alle benzodiazepine aumenta il rischio di malformazioni specifiche. Sebbene i rapporti iniziali suggerissero che potrebbe esserci un aumento del rischio di labbro leporino e palato, rapporti più recenti non hanno mostrato alcuna associazione tra l’esposizione alle benzodiazepine e il rischio di labbro leporino o palato. Questo rischio– se esiste — è calcolato essere 0,7%, circa un aumento di dieci volte nel rischio per la fessura orale rispetto a quello osservato nella popolazione generale., Tuttavia, la probabilità che una donna esposta alle benzodiazepine durante il primo trimestre dia alla luce un bambino con questa anomalia congenita, sebbene significativamente aumentata, rimane inferiore all ‘ 1%.
Attualmente non sono disponibili dati sistematici sulla sicurezza riproduttiva di agenti ansiolitici non benzodiazepinici come buspirone e agenti ipnotici zolpidem (Ambien) e zalepion (Sonata). Pertanto, questi farmaci non sono raccomandati per l’uso in gravidanza.,
Farmaci antipsicotici
Oltre ai farmaci antipsicotici atipici sopra descritti, studi recenti non hanno dimostrato un rischio teratogeno associato a farmaci neurolettici ad alta o media potenza; tuttavia, una recente meta-analisi degli studi disponibili ha rilevato un rischio più elevato di malformazioni congenite dopo l’esposizione del primo trimestre ad agenti neurolettici a bassa potenza., Nella pratica clinica, agenti neurolettici ad alta potenza come aloperidolo (Haldol), perfenazina (Trilafon) e trifluoperazina (Stelazina) sono raccomandati sopra gli agenti di potenza più bassi nella gestione delle donne in gravidanza con malattia psichiatrica.
I farmaci antipsicotici atipici vengono sempre più utilizzati per trattare uno spettro di disturbi psichiatrici, compresi i disturbi psicotici e il disturbo bipolare, nonché la depressione refrattaria al trattamento e i disturbi d’ansia., Il primo e più ampio studio prospettico pubblicato sulla sicurezza riproduttiva degli agenti atipici ha fornito dati rassicuranti sul rischio di malformazioni nel primo trimestre, sebbene l’aripiprazolo (Abilify) non fosse tra i farmaci studiati. I ricercatori hanno seguito prospetticamente un gruppo di 151 donne che assumevano olanzapina (Zyprexa), risperidone (Risperdal), quetiapina (Seroquel) o clozapina (Clozapina) e hanno confrontato i risultati con quelli dei controlli senza esposizione a teratogeni noti., Non ci sono state differenze tra i gruppi in termini di rischio di malformazioni importanti, o tassi di complicanze ostetriche o neonatali.
Sebbene queste informazioni siano rassicuranti, sono tutt’altro che definitive e sono necessari studi più ampi per fornire maggiori informazioni sulla sicurezza riproduttiva di questi farmaci. A tal fine, il National Pregnancy Registry è stato creato per raccogliere in modo prospettico informazioni sui risultati nei neonati esposti in utero a questi nuovi farmaci antipsicotici atipici.
Gli Stati Uniti., Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente aggiornato le etichette per l’intera classe di farmaci antipsicotici per includere avvertenze riguardanti l’uso di farmaci antipsicotici (sia gli agenti tipici che atipici) durante la gravidanza. Le nuove etichette dei farmaci ora contengono maggiori dettagli sul potenziale rischio di movimenti muscolari anormali (segni extrapiramidali o EPS) e sintomi di astinenza nei neonati esposti a questi farmaci durante il terzo trimestre di gravidanza. Queste raccomandazioni derivano dalla segnalazione di eventi avversi., Sebbene ciò possa segnalare un potenziale problema associato all’esposizione a farmaci antipsicotici, non fornisce informazioni accurate sulla prevalenza di un evento avverso.
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