az amerikai élelmiszer – és gyógyszerfelügyelet (FDA) figyelmeztet arra, hogy a nemi szervek és a nemi szervek körüli terület ritka, de súlyos fertőzéséről számoltak be a 2-es típusú cukorbetegség elleni gyógyszerek, az úgynevezett nátrium-glükóz cotransporter-2 (SGLT2) inhibitorok osztályával. Ezt a súlyos ritka fertőzést, amelyet a perineum nekrotizáló fasciitisének neveznek, Fournier gangrénének is nevezik., Az SGLT2-inhibitorok felírására vonatkozó információkhoz és a beteg gyógyszeres kezelésére vonatkozó útmutatóhoz új figyelmeztetést kérünk erről a kockázatról.
az SGLT2 inhibitorok az FDA által jóváhagyott, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló étrend és testmozgás. Az SGLT2 gátlók csökkentik a vércukorszintet azáltal, hogy a vesék eltávolítják a cukrot a szervezetből a vizelettel. Először 2013-ban hagyták jóvá, az SGLT2 inhibitor osztályba tartozó gyógyszerek közé tartoznak a kanagliflozin, a dapagliflozin, az empagliflozin és az ertugliflozin (lásd az FDA által jóváhagyott SGLT2 inhibitorok)., Ezenkívül az empagliflozin engedélyezve van a szívroham és a stroke okozta halálozás kockázatának csökkentésére 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben szenvedő felnőtteknél. Kezeletlen, 2-es típusú cukorbetegség súlyos problémákhoz vezethet, beleértve a vakságot, az ideg-és vesekárosodást, valamint a szívbetegséget.
a Betegek orvoshoz azonnal, ha azt tapasztalja, hogy a tünetek a gyengédség, bőrpír vagy duzzanat a nemi szervek vagy a terület, a nemi szervek vissza a végbél, illetve lázas fenti 100.4 F, vagy egy általános rossz közérzet., Ezek a tünetek gyorsan súlyosbodhatnak, ezért fontos, hogy azonnal kérjen kezelést.
az egészségügyi szakembereknek értékelniük kell a Fournier gangrénjét, ha a fent leírt tünetekkel járnak. Ha gyanú merül fel, azonnal kezdje meg a kezelést széles spektrumú antibiotikumokkal és szükség esetén műtéti fertőtlenítéssel. Hagyja abba az SGLT2 inhibitor szedését, szorosan ellenőrizze a vércukorszintet, és biztosítson megfelelő alternatív kezelést a glikémiás kontrollhoz.,
Fournier üszkösödése rendkívül ritka, de életveszélyes bakteriális fertőzés a bőr alatti szövetben, amely körülveszi a perineum izmait, idegeit, zsírját és véredényeit. A baktériumok általában a bőr vágásán vagy törésén keresztül jutnak be a szervezetbe, ahol gyorsan terjednek, és elpusztítják a megfertőzött szövetet. A cukorbetegség kockázati tényezője a Fournier gangréna kialakulásának; ez a betegség azonban még mindig ritka a cukorbetegek körében. A Fournier üszkösödésének férfiak és nők esetében történő előfordulásáról szóló, összességében közzétett szakirodalom nagyon korlátozott., Kiadványok jelentés, hogy Fournier üszkösödés fordul elő, 1.6 ki 100,000 férfiak évente az USA-ban, de a leggyakrabban fordul elő a férfiaknál 50-79 év (3.3 ki 100,000).1-3 esetsorozatunkban azonban mind a nők, mind a férfiak eseményeit figyeltük meg.
a 2013 márciusától 2018 májusáig tartó öt évben 12 Fournier gangrénes esetet azonosítottunk SGLT2 inhibitort szedő betegeknél. Ez a szám csak az FDA* – nak benyújtott jelentéseket tartalmazza, amelyeket az orvosi szakirodalomban találtak, 4-6, így további esetek is lehetnek, amelyekről nem tudunk. 2017-ben becslések szerint 1.,7 millió beteg kapott orvosi rendelvényt egy SGLT2 inhibitorra az amerikai járóbeteg-kiskereskedelmi gyógyszertáraktól.7 bár a legtöbb esetben Fournier üszkösödés korábban számoltak be a férfiak, a 12 esetben 7 férfi és 5 nő. A Fournier gangrénje több hónapon belül kifejlődött, miután a betegek SGLT2 inhibitort kezdtek, és a gyógyszert a legtöbb esetben leállították. Mind a 12 beteget kórházba szállították, és meg kellett műteni. Néhány betegnél több műtétre volt szükség, volt, ahol komplikáció lépett fel, és egy beteg meghalt., Összehasonlításképpen, csak hat esetben Fournier üszkösödés (mind a férfiak) azonosítottak felülvizsgálatát más antidiabetikus gyógyszer osztályok alatt több mint 30 éve.
annak érdekében, hogy az FDA nyomon kövesse a gyógyszerekkel kapcsolatos biztonsági kérdéseket, arra kérjük a betegeket és az egészségügyi szakembereket, hogy jelentsék az SGLT2 inhibitorokkal vagy más gyógyszerekkel kapcsolatos mellékhatásokat az FDA MedWatch programjába, az oldal alján található “Kapcsolat FDA” mezőben található információk felhasználásával.
* az eseteket jelentették az FDA nemkívánatos Eseményjelentési rendszerének (FAERS).,