a rossz hír a gyomorégés szenvedők, persze, hogy a Zantac és a ranitidin generikumok, talán évek óta, tartalmazott egy feltételezett rákkeltő anélkül, hogy az FDA tudta. A jó hír az, hogy az FDA most kijelentette, egy maroknyi márkás savkötő alternatívák, valamint a generikumok, mint biztonságos a fogyasztók számára.,
Az ÁNTSZ szerdán azt mondta, hogy az előzetes vizsgálatok az alternatívák beleértve Pepcid (famotidin), Tagamet (cimetidin), Nexium (hilti), Nagy (lanzoprazol), valamint Prilosec (omeprazol) nem talált N-nitrozo-dimetilamin (NDMA), a feltehetően rákot okozó ügynök talált az OTC gyógyszerek a gyógyszerek, beleértve a népszerű be a Gyógyszert.,
kapcsolódó: Zantac készítő Sanofi csatlakozik társaik emlékeztetve savlekötő
a bejelentés jött, mint az ügynökség azt mondta, több Zantac Generikus döntéshozók önként hívja a gyógyszereiket. Dr. Reddy laboratóriumai megerősítették, hogy az NDMA-t a ranitidine termékeiben találták meg, a Perrigo pedig csatlakozott a visszahíváshoz a verziók tesztelése után.
az NDMA legújabb felfedezése a Zantac-ban és generikus gyógyszereiben azt követően jött létre, hogy tavaly kiderült, hogy a szennyeződés számos magas vérnyomású gyógyszer, például a lozartán és a valzartán gyártása során keletkezik.,
kapcsolódó: Pfizer, GSK, mások gondatlansággal szembesülnek a Zantac karcinogén tesztelése miatt
az online gyógyszertár Valisure, amely az összes általa értékesített terméket teszteli, az év elején értesítette az FDA-t, hogy hasonló gyártási jelenséget talált a ranitidin gyógyszerekben. A Valisure polgári petíciót nyújtott be, amelyben arra kérte az FDA-t, hogy a gyógyszergyártók visszahívják a feltételezett termékeket, elfogadható NDMA-szintet állítsanak be, és készítsenek teszteket a feltételezett rákkeltő anyagra.,
míg az FDA elutasította a Valisure vizsgálati módszereit, az ügynökség szabványokat állított fel, és tájékoztatta a gyógyszergyártókat, hogyan teszteljék az NDMA-t ranitidinben. Szerdán bejelentette egy új tesztet, amelyet “szélesebb körben elérhető technológiának” nevezett, mint az első közzétett módszer.”