bár a terhességet általában az érzelmi jólét idejének tekintették, a legújabb vizsgálatok azt sugallják, hogy a nők legfeljebb 20% – a szenved hangulati vagy szorongásos rendellenességekben a terhesség alatt. Különösen sebezhetőek azok a pszichiátriai betegségben szenvedő nők, akik a terhesség alatt abbahagyják a pszichotróp gyógyszereket., Egy nemrégiben végzett vizsgálatban, amely prospektíven követte a terhesség alatt súlyos depresszióban szenvedő nők egy csoportját, a terhesség alatt antidepresszáns kezelést fenntartó 82 nő közül 21 (26%) visszaesett, szemben a gyógyszert abbahagyó 65 nő 44 (68%) – ával. Ez a tanulmány becslése szerint azok a nők, akik abbahagyták a gyógyszert, 5-ször olyan valószínűséggel visszaestek, mint a kezelést fenntartó nőknél.
a bipoláris zavarban szenvedő nőknél a relapszus magas arányát is megfigyelték. Egy tanulmány kimutatta, hogy a terhesség alatt 70.,A nők 8% – a legalább egy hangulati epizódot tapasztalt. A kiújulás kockázata szignifikánsan magasabb volt azoknál a nőknél, akik abbahagyták a kezelést hangulatstabilizátorokkal (85,5%), mint azok, akik fenntartották a kezelést (37,0%).
bár az elmúlt 30 évben felhalmozott adatok arra utalnak, hogy egyes gyógyszerek biztonságosan alkalmazhatók a terhesség alatt, a pszichotróp gyógyszerek prenatális expozíciójának kockázataira vonatkozó ismeretek hiányosak. Így viszonylag gyakori, hogy a betegek a terhesség alatt abbahagyják vagy elkerülik a farmakológiai kezelést.
az Új Egyesült Államok., FDA terhesség címkézés és szoptatás szabály
1975-ben az amerikai Food and Drug Administration (FDA) iránymutatásokat adott a gyógyszergyártóknak a gyógyszerek címkézésére a terhesség alatti biztonságuk tekintetében. Ez az osztályozási rendszer öt kockázati kategóriát (a, B, C, D és X) használt az emberi és állati vizsgálatokból származó adatok alapján. Bár széles körben használják a gyógyszerek terhesség alatt történő alkalmazásával kapcsolatos döntések meghozatalára, sokan kritizálták ezt a besorolási rendszert, jelezve, hogy az ilyen típusú gyógyszercímkézés gyakran nem volt hasznos, sőt, ami még rosszabb, félrevezető lehet.,
a terhesség és szoptatás alatt alkalmazott gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó információk pontosságának és hasznosságának javítása érdekében az FDA 2015.június 30-án új rendszert javasolt. A terhesség és szoptatás Címkézési szabálya vagy a PLLR eltörli a levélkategóriákat, ehelyett átfogóbb információkat tartalmaz az anya és a magzat potenciális kockázatairól és előnyeiről, valamint arról, hogy ezek a kockázatok hogyan változhatnak a terhesség alatt.,
A vállalatoknak el kell távolítaniuk a terhességi levél kategóriákat az összes vényköteles gyógyszer címkézéséről, és felül kell vizsgálniuk a címkézést frissített információkkal. A 2001.június 30. előtt jóváhagyott gyógyszerek nem tartoznak a PLLR hatálya alá.
A kockázatok mérlegelése
a pszichiátriai betegségben szenvedő nők gyakran konzultálnak a pszichotróp gyógyszerek terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban. Nem ritkán, a nők jelen vannak a pszichiátriai betegség első megjelenésével terhes állapotban., Sok terhesség nem tervezett, és előfordulhat váratlanul, miközben a nők pszichiátriai rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszereket kapnak. Sok nő fontolóra veheti a gyógyszer hirtelen leállítását a tanulás után, hogy terhes, de sok nő számára ez jelentős kockázatokat hordozhat.
a terhesség alatti kezelés megkezdésével vagy fenntartásával kapcsolatos döntéseknek tükrözniük kell az adott gyógyszer magzati expozíciójával kapcsolatos kockázatok megértését, de figyelembe kell venniük az anya kezeletlen pszichiátriai betegségével kapcsolatos kockázatokat is., Az anya pszichiátriai betegsége nem jóindulatú esemény, és jelentős morbiditást okozhat mind az anya, mind a gyermeke számára; így a terhesség alatt a gyógyszeres kezelés abbahagyása vagy visszatartása nem mindig a legbiztonságosabb megoldás.
a terhesség alatti depresszió és szorongás számos kedvezőtlen terhességi eredménnyel járt. Azok a nők, akik terhesség alatt pszichiátriai betegségben szenvednek, kevésbé valószínű, hogy megfelelő prenatális ellátást kapnak, és nagyobb valószínűséggel használnak alkoholt, dohányt és más olyan anyagokat, amelyekről ismert, hogy hátrányosan befolyásolják a terhesség kimenetelét., Számos tanulmány kimutatta, hogy a depressziós anyáknak született gyermekeknél alacsony a születési súly és a magzati növekedési retardáció. A koraszülés egy másik lehetséges terhességi szövődmény a terhesség alatt szorongó nők körében. Terhességi szövődmények kapcsolatos anyai depresszió, a szorongás, a késői terhesség alatt is leírtak, beleértve a fokozott kockázata, hogy előre eclapsia, ügynök, szállítás, csecsemő felvételi különleges érdekel, óvoda, különböző feltételek, beleértve a légzési distressz, hipoglikémia, valamint a koraszülések., Ezek az adatok hangsúlyozzák a pszichiátriai betegségben szenvedő terhes nők alapos kockázat / haszon elemzésének szükségességét, beleértve a kezeletlen betegség csecsemőre és anyára gyakorolt hatásának értékelését, valamint a gyógyszeres kezelés terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatát.
Milyen kockázatokkal jár a gyógyszeres expozíció?
minden gyógyszer könnyen diffundál a placentán, és a Food and Drug Administration (FDA) még nem hagyott jóvá pszichotróp gyógyszert a terhesség alatt történő alkalmazásra., A terhesség alatti gyógyszerek felírásakor figyelembe kell venni a prenatális expozícióval kapcsolatos alábbi kockázatokat: a teratogenezis kockázata, az újszülöttkori toxicitás kockázata, valamint a hosszú távú neurobehaviorális következmények kockázata.
A Teratogenezis kockázata
az Egyesült Államokban született újszülötteknél a súlyos veleszületett rendellenességek kiindulási előfordulási gyakorisága a becslések szerint 2-4%. A terhesség legkorábbi szakaszaiban a nagyobb szervrendszerek kialakulása a fogantatást követő első 12 héten belül megtörténik., Ezért a terhesség alatti expozíciós kockázatok megvitatása az expozíció vagy a trimeszter időzítésével bontható le, különös éberséggel az első trimeszter expozíciója körül.
a teratogén olyan szer, amely gátolja a méhen belüli fejlődési folyamatot, és valamilyen szervi rendellenességet vagy diszfunkciót okoz. Minden szerv vagy szervrendszer esetében létezik egy kritikus időszak, amely alatt a fejlődés megtörténik, és érzékeny a teratogén hatásaira., Például a vemhesség első négy hetében az agyat és a gerincvelőt alkotó idegcső összehajtogatása és záródása következik be. A szív és a nagy hajók kialakulásának nagy része a fogantatás után négy-kilenc héttel történik, bár az egész első trimesztert gyakran relevánsnak tekintik.,
újszülöttkori tünetek kockázata
újszülöttkori toxicitás vagy perinatális szindrómák (más néven újszülöttkori “megvonás”) az akut újszülöttkori időszakban megfigyelt fizikai és viselkedési tünetek spektrumára utalnak, amelyek a gyógyszer expozíciójának tulajdoníthatók a szülés időpontjában vagy annak közelében. Anekdotikus jelentések szerint ezeknek a szindrómák, hogy drog-expozíció kell óvatosan értelmezni, illetve nagyobb mintát kell vizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy ok-okozati összefüggést közötti expozíció, hogy egy adott gyógyszer, egy perinatális szindróma.,
A hosszú távú hatások kockázata
bár az adatok arra utalnak, hogy egyes gyógyszerek biztonságosan alkalmazhatók terhesség alatt, ha klinikailag indokolt, a pszichotróp gyógyszerek prenatális expozíciójának hosszú távú hatásaira vonatkozó ismereteink hiányosak. Mivel az idegsejtek vándorlása és differenciálódása a terhesség egész ideje alatt és az élet korai éveiben jelentkezik, a központi idegrendszer (CNS) a terhesség egész ideje alatt különösen érzékeny a toxikus szerekre., Míg a teratogénekkel való expozíció a terhesség korai szakaszában egyértelmű rendellenességeket okozhat, a neurális cső bezárása után (a terhesség 32 napján) bekövetkező expozíciók finomabb változásokat okozhatnak a viselkedésben és a működésben.
a viselkedési teratogenezis a terhesség alatt alkalmazott pszichotróp gyógyszer potenciáljára utal, amely hosszú távú neurobehaviorális hatást fejt ki. Például azok a gyermekek, akik a méhen belüli antidepresszánsnak vannak kitéve, kognitív vagy viselkedési problémák kockázatának vannak kitéve egy későbbi időpontban a fejlődésük során?, Eddig néhány tanulmány szisztematikusan vizsgálta a pszichotróp gyógyszereknek a méhen belüli expozíciójának az emberi fejlődésre és viselkedésre gyakorolt hatását.
antidepresszánsok és terhesség
az összes antidepresszáns közül a fluoxetin (Prozac) a legjobban jellemzett antidepresszáns. Több mint 2500 esetben gyűjtött adatok azt mutatják, hogy a fluoxetinnel kezelt csecsemőknél nem nőtt a súlyos veleszületett rendellenességek kockázata. Egy 531, első trimeszterben SSRI-kkel (többnyire citalopram, n=375) kezelt csecsemővel végzett prospektív vizsgálat nem igazolta a szervi rendellenességek fokozott kockázatát.,
Több, az SSRI-kkel való expozíciót kombináló meta-analízis nem mutatja a veleszületett rendellenesség kockázatának növekedését az antidepresszánsoknak kitett gyermekeknél, a paroxetin (Paxil) kivételével. Ott már a konkrét vita körül paroxetin használja a terhesség alatt, mint az elmúlt jelentés azt javasolta, hogy első harmadában expozíció paroxetin volt kapcsolódó fokozott a kockázata a szív-rendellenességek, beleértve a pitvari, valamint a kamrai septum hibák. Más publikált vizsgálatok nem igazolták a paroxetin fokozott teratogenitását., Fontos, hogy a rendelkezésre álló adathalmazok egymástól függetlenül végzett meta-analízisei következetesen nem találtak összefüggést a paroxetin-expozíció és a kardiovaszkuláris rendellenességek között. Még így is, ezek a megállapítások a rendszer az FDA-t, hogy változtassa meg a kategória címke, paroxetin, a C-D.
Három leendő több mint tíz retrospektív tanulmány vizsgálta a kockázatot, a szervi rendellenességet a több, mint 400 esetben az első trimeszterben expozíció triciklikus antidepresszánsok a Tca., Egyedi elbírálás és összevonás esetén ezek a vizsgálatok nem mutatnak jelentős összefüggést a magzati TCA-expozíció és a súlyos veleszületett rendellenességek kockázata között. A TCA-k közül a dezipramin és a nortriptilin gyakran preferált, mivel kevésbé anti-kolinerg, és a legkevésbé valószínű, hogy súlyosbítja a terhesség alatt fellépő ortosztatikus hipotenziót.,
A Bupropion olyan nők számára is választható, akik nem reagáltak fluoxetinre vagy triciklikus antidepresszánsra, mivel az eddigi adatok nem utaltak a bupropion terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos fejlődési rendellenességek fokozott kockázatára. A GlaxoSmithKline gyártó által vezetett Bupropion terhességi nyilvántartásból származó legfrissebb információk 517 olyan terhesség adatait tartalmazzák, amelyek az első trimeszterben a bupropion-expozíciót érintik. Ebben a mintában 20 csecsemő volt súlyos rendellenességekkel. Ez a 3.,9% – os a veleszületett fejlődési rendellenesség kockázata, amely megfelel az ismert teratogén expozíció nélküli nőknél megfigyelteknek. Bár a rendellenesség általános kockázatával kapcsolatos információk megnyugtatóak, a korábbi jelentések váratlanul nagy számú szív-és érrendszeri rendellenességet tártak fel a bupropionnak kitett csecsemőknél., Egy retrospektív kohorsz tanulmány több mint 1200 csecsemők kitéve bupropion a terhesség első harmadában nem tárt fel fokozott a fejlődési rendellenességek a bupropion-kitett csoportban a csecsemők sem sikerült bizonyítani, nagyobb a kockázata a szív-érrendszeri rendellenességek.
kevés információ áll rendelkezésre a monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k) reprodukciós biztonságosságáról, és ezeket a szereket általában nem alkalmazzák terhesség alatt, mivel tocolyticus gyógyszerekkel, például terbutalinnal kombinálva hipertóniás krízist okozhatnak.,
ami az újabb antidepresszánsokat illeti, a terhesség első trimeszterében venlafaxinnak (Effexor) kitett 150 nő prospektív adatai arra utalnak, hogy a nem kitett kontrollokhoz képest nem növekszik a súlyos rendellenesség kockázata. A mai napig a szakirodalom nem tartalmazza a duloxetin (Cymbalta) alkalmazására vonatkozó prospektív adatokat.,
egy másik prospektív vizsgálat 147 nefazodont (n=89) vagy trazodont (n=58) szedő nő esetében értékelte az eredményeket a terhesség első trimeszterében, és azokat nem teratogén gyógyszereknek (n = 147) vagy más antidepresszánsoknak (n=147) kitett nők két kontrollcsoportjához hasonlította. A veleszületett fejlődési rendellenességek arányában nem volt szignifikáns különbség a kitett és a nem kitett csoportok között., Egy másik jelentésben a mirtazapin (Remeron) – T (N=104) terhesség alatt szedő nők körében nem volt különbség a rendellenesség arányában, mint azoknál a nőknél, akik más antidepresszánsokat vagy ismert nemteratogéneknek kitett kontrollokat szedtek.
bár ezek a kezdeti jelentések megnyugtatóak, nagyobb mintákra van szükség az újabb antidepresszánsok reproduktív biztonságának megállapításához. Becslések szerint legalább 500-600 kitettséget kell beszedni annak bizonyítására, hogy egy adott rendellenesség kockázata kétszeresére nő az általános populációban megfigyelthez képest., Általában az SSRI-k, különösen a fluoxetin, a citalopram és a szertralin a terhesség alatt leggyakrabban alkalmazott antidepresszánsok.
több közelmúltbeli tanulmány azt javasolta,hogy az SSRI-knek a szülés ideje közelében történő expozíciója rossz perinatális kimenetellel járhat. A figyelem középpontjában egy sor átmeneti újszülöttkori szorongást szindrómák kapcsolódó kitettség (vagy elállás) antidepresszánsok az anyaméhben. Úgy tűnik, hogy ezek a szindrómák a terhesség késői szakaszában antidepresszánsoknak kitett csecsemők mintegy 25% – át érintik., Az újszülötteknél leggyakrabban jelentett tünetek közé tartozik a remegés, nyugtalanság, fokozott izomtónus és fokozott sírás. Megnyugtató módon ezek a szindrómák viszonylag jóindulatúnak és rövid életűnek tűnnek, a születést követő 1-4 napon belül, különösebb orvosi beavatkozás nélkül megszűnnek.
ezek a vizsgálatok alapos megfontolást érdemelnek, de az egyik fő hiányosság az, hogy a legtöbb nem alkalmazta az anya kezelési állapotára elvakított patkányokat., Az a döntés, hogy egy újszülöttet speciális gondozási óvodába engednek be, ésszerű óvintézkedést jelenthet a méhen belüli gyógyszeres kezelésnek kitett csecsemő számára, és nem jelenthet súlyos problémát. Egy másik korlátozás az, hogy kevés tanulmány megkísérelte felmérni az anyai hangulatot a terhesség alatt vagy a szülés idején. Elegendő bizonyíték van arra, hogy az anya depressziója vagy szorongása hozzájárulhat a rossz újszülöttkori eredményekhez, beleértve a koraszülést és az alacsony születési súlyt, és fontos értékelni az anyai hangulat hozzájárulását az újszülött kimenetelhez.,
ezen eredmények alapján sok nőnek azt tanácsolják, hogy a szülés előtt csökkentse vagy hagyja abba az SSRI-k kezelését; azonban ez a stratégia nem bizonyult az újszülött kimenetelének megváltoztatására. Fontos, hogy mind a kezeletlen hangulati, mind a szorongásos rendellenességek, valamint a gyógyszeres kezelés során újszülöttkori hatásokat jelentettek, és a korlátozott vizsgálatok megfelelően kigúnyolták ezeket a változókat., Az egyik fontos szempont az, hogy a mediáció dózisának abbahagyása vagy csökkentése a terhesség utolsó részében növelheti a szülés utáni depresszió kockázatát, mivel a szülés utáni időszak a pszichiátriai betegséggel szembeni fokozott sebezhetőség ideje, és a terhesség alatt a depresszió vagy a szorongás összefügg a szülés utáni depresszióval.
további aggodalomra ad okot, hogy az anyai SSRI alkalmazása az újszülött perzisztens pulmonális hipertóniájának (pphn) vártnál nagyobb számú esetével járhat., Az egyik jelentésben az SSRI antidepresszáns alkalmazása a terhesség 20. hetét követően jelentősen összefüggött a pphn hatszorosával. Ha feltételezzük, hogy ezek az eredmények helyesek, a kockázat még mindig viszonylag kicsi; a szerzők becslése szerint a pphn kockázata kevesebb, mint 1% az SSRI-knek kitett csecsemőknél a méhen belül. A témáról szóló első jelentés óta három tanulmány nem talált összefüggést az antidepresszáns terhesség alatti alkalmazása és a PPHN között, és egy tanulmány sokkal kisebb kockázatot mutatott, mint az eredetileg jelentett 1%., Ezek a megállapítások együttesen megkérdőjelezik, hogy létezik-e egyáltalán társulás, és arra utalnak, hogy ha fennáll a kockázat, az sokkal alacsonyabb, mint az eredeti 2006-os jelentésben.
eddig csak két tanulmány vizsgálta szisztematikusan az antidepresszánsoknak a méhen belüli expozíciónak az emberek fejlődésére és viselkedésére gyakorolt hatását., Ezen vizsgálatok közül az első 135 olyan gyermek kohorszát követte, akik a terhesség alatt (leggyakrabban az első trimeszterben) triciklikus antidepresszánsoknak vagy fluoxetinnek (Prozac) voltak kitéve, és ezeket az alanyokat nem kitett kontrollok kohorszával hasonlították össze. Az eredmények nem mutattak szignifikáns különbséget az IQ, a temperamentum, a viselkedés, a reaktivitás, a hangulat, a zavaró képesség vagy az aktivitási szint között a 7 éves korig kitett és nem kitett gyermekek között., Ugyanazon csoport újabb jelentése, amely a fluoxetin vagy triciklikus antidepresszánsoknak kitett gyermekek kohorszát követte a terhesség teljes időtartama alatt, hasonló eredményeket hozott. A szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy megállapításaik alátámasztják azt a hipotézist, miszerint a fluoxetin és a triciklikus antidepresszánsok nem viselkedési teratogének, és nem gyakorolnak jelentős hatást a kognitív fejlődésre, a nyelvre vagy a viselkedésre.
hangulatstabilizátorok
bipoláris zavarban szenvedő nők esetében a terhesség alatt hangulatstabilizátorral végzett fenntartó kezelés jelentősen csökkentheti a relapszus kockázatát., Azonban a bipoláris zavar kezelésére általánosan használt gyógyszerek közül sok teratogén kockázatot hordoz a terhesség alatt.
a magzati lítium-expozícióval kapcsolatos aggodalmak általában a kardiovaszkuláris rendellenességek (például Ebstein anomália) magasabb arányának korai jelentésein alapultak a gyógyszer prenatális expozícióját követően. A legfrissebb adatok arra utalnak, hogy a lítium első trimeszterben történő expozícióját követően a cardiovascularis malformációk kockázata kisebb, mint a korábbi értékelések, és a becslések szerint 2000-ben 1 (0, 05%) és 1000-ben 1 (0, 1%) között van., A lítiumhoz képest néhány antikonvulzív szer prenatális expozíciója sokkal nagyobb kockázatot jelent a szervi rendellenességekre. A karbamazepin (Tegretol) első trimeszterében történő alkalmazása 1% – os neurális csőhiba kockázatával jár. A pszichiátriai rendellenességekre alkalmazott összes gyógyszer közül a súlyos születési rendellenességek legnagyobb potenciálja a valproát (valproinsav, Depakote). A teratogenezis kockázatát növelő tényezők közé tartozik a magasabb anyai szérum antikonvulzív szint és egynél több antikonvulzáns expozíció., Az 1-6% – os idegi csőhiba kockázata miatt ezt a gyógyszert gyakran tekintik a reproduktív korú nők egyik utolsó lehetőségének, mivel a teratogenitás kockázata nagyon korai terhességben magas, mielőtt sok nő rájön, hogy terhes.
a valproinsav prenatális expozíciója jellemző craniofacialis rendellenességekkel, cardiovascularis rendellenességekkel, végtaghibákkal és genitális rendellenességekkel, valamint egyéb központi idegrendszeri szerkezeti rendellenességekkel is összefüggésbe hozható., A valproát-expozíció a terhesség alatt a három éves kor alatti gyermekek gyengébb neurokognitív fejlődésével is összefüggésbe hozható. Ugyanebben a vizsgálatban a lamotrigin alkalmazása (az alábbiakban tárgyalt) nem befolyásolta a neurokognitív fejlődést.
Míg más antikonvulzív használják gyakrabban a kezelés, a bipoláris zavar, csak korlátozott információ áll rendelkezésre a reproduktív biztonsági ezek újabb antikonvulzív, kifejezetten a gabapentin (Neurontin), oxkarbazepin (Trileptal), tigabine (Gabitril), a levetiracetám (Keppra), zoniszamid (a Zonegran)., Egy jelentés aggályokat vet fel a topiramát (Topamax) potenciális teratogenitásával kapcsolatban.
ugyanakkor egyre több információ áll rendelkezésre a lamotrigin (Lamictal) reproduktív biztonságosságáról, és ez hasznos alternatíva lehet néhány nő számára. A nemzetközi lamotrigin terhességi nyilvántartást a GlaxoSmithKline (GSK) hozta létre 1992-ben, hogy figyelemmel kísérje a lamotriginnek kitett terhességeket jelentős születési rendellenességek előfordulása esetén. A nyilvántartásból származó adatok nem mutatták a lamotrigin expozícióval kapcsolatos rendellenességek fokozott kockázatát.,
Egyéb adatok az Észak-Amerikai Epilepszia-Ellenes Gyógyszer Registry azt jelzi, hogy a prevalencia a súlyos fejlődési rendellenességek, összesen 564 gyermekek lamotrigin-kezelésben részesült 2,7%; azonban öt csecsemők volt szóbeli clefts, amely a prevalencia 8.9 / 1000 születés. Egy összehasonlítás csoport 221,746 megvilágítatlan születés, a prevalencia szóbeli clefts 0,37/1000, amely a 24-szeres kockázatot az orális hasadék csecsemők kitéve a lamotrigin. Más kibocsátásiegység-forgalmi jegyzékek azonban nem bizonyították az orális kleft-ekre vonatkozó ilyen jelentős kockázatnövekedést., Fontos, hogy ezt a kockázatot perspektívába helyezzük. Ha feltételezzük, hogy az észak-amerikai nyilvántartásból származó eredmények igazak, akkor az abszolút kockázata annak, hogy gyermeke szájjal vagy szájpadlással rendelkezik, körülbelül 0,9%.
az atipikus antipszichotikus szereket (az alábbiakban részletesebben tárgyaljuk) gyakran használják a bipoláris betegség akut tüneteinek kezelésére, valamint a fenntartó kezelésre. Noha ezen újabb szerek reproduktív biztonságosságára vonatkozó adatok korlátozottak, eddig egyetlen tanulmány sem mutatott semmilyen teratogén kockázatot ezzel a gyógyszercsoporttal kapcsolatban., Ezért néhány nő dönthet úgy, hogy atipikus antipszichotikus szert alkalmaz a terhesség alatt (különösen az első trimeszterben), hogy elkerülje az ismert teratogén, például lítium vagy valproinsav alkalmazását.
szorongásgátló gyógyszerek
a benzodiazepinek prenatális expozíciójának következményeit több mint húsz éve vitatják. Három prospektív vizsgálat támasztja alá, hogy a benzodiazepinek első trimeszterében történő expozícióját követően nem áll fenn fokozott szervi rendellenesség kockázata., Ellentmondásosabb volt az a kérdés, hogy az első trimeszterben a benzodiazepinek expozíció növeli-e a specifikus rendellenességek kockázatát. Bár az első jelentések azt sugallták, hogy fokozott lehet az ajak-és szájpadhasadék kockázata, újabb jelentések nem mutattak összefüggést a benzodiazepinek expozíciója és a szájpadhasadék kockázata között. Ez a kockázat– ha létezik — 0,7%-ra számít, ami az orális hasítás kockázatának körülbelül tízszeres növekedése az általános populációban megfigyelthez képest., Ennek ellenére az a valószínűség, hogy az első trimeszterben benzodiazepineknek kitett nő szülni fog egy olyan gyermeket, akinek ez a veleszületett anomália, bár jelentősen megnövekedett, kevesebb, mint 1%.
jelenleg nem állnak rendelkezésre szisztematikus adatok a nem-benzodiazepin anxiolitikus szerek, például a buspiron és a zolpidem (Ambien) és a zalepion (Sonata) hipnotikus szerek reprodukciós biztonságosságáról. Ezért ezek a gyógyszerek nem ajánlottak terhesség alatt történő alkalmazásra.,
antipszichotikus Gyógyszerek
amellett, hogy az atipikus antipszichotikumok fent leírt, az újabb vizsgálatok nem mutattak ki teratogén kockázat társul a magas vagy közepes potencia neuroleptikus gyógyszerek; egy közelmúltban végzett meta-analízis a rendelkezésre álló tanulmányok megjegyezte, nagyobb a kockázata a veleszületett rendellenességek után első harmadában való kitettség alacsony potencia neuroleptikus szerek., A klinikai gyakorlatban a pszichiátriai betegségben szenvedő terhes nők kezelése során a magasabb hatásfokú neuroleptikus szerek, például a haloperidol (Haldol), a perfenazin (Trilafon) és a trifluoperazin (Stelazin) ajánlott az alacsonyabb hatáserősségű szerek felett.
az atipikus antipszichotikus gyógyszereket egyre gyakrabban alkalmazzák pszichiátriai rendellenességek, köztük pszichotikus rendellenességek és bipoláris zavar kezelésére, valamint refrakter depresszió és szorongásos zavarok kezelésére., Az atipikus szerek reproduktív biztonságosságáról szóló első és legnagyobb közzétett prospektív vizsgálat megnyugtató adatokat szolgáltatott a fejlődési rendellenességek kockázatáról az első trimeszterben, bár az aripiprazol (Abilify) nem volt a vizsgált gyógyszerek között. A nyomozók a jövőre nézve követte egy csoport 151 nők szedni az olanzapin (Zyprexa), riszperidon (Risperdal), quetiapine (seroquel-t), vagy klozapin (Klozapin) hasonlították össze eredmények kontroll nélkül expozíció ismert teratogens., A csoportok között nem volt különbség a súlyos rendellenességek kockázata, vagy a szülészeti vagy újszülöttkori szövődmények aránya szempontjából.
bár ez az információ megnyugtató, ez messze nem végleges, és nagyobb vizsgálatokra van szükség, hogy több információt nyújtsanak e gyógyszerek reproduktív biztonságosságáról. Ebből a célból a Nemzeti terhességi nyilvántartást azért hozták létre, hogy prospektív módon információkat gyűjtsön a méhen belül ezen újabb atipikus antipszichotikus gyógyszereknek kitett csecsemők eredményeiről.
az Egyesült Államok., Food and Drug Administration (FDA) a közelmúltban frissítette az antipszichotikus gyógyszerek teljes osztályára vonatkozó címkéket, amelyek figyelmeztetéseket tartalmaznak az antipszichotikus gyógyszerek (mind a tipikus, mind az atipikus szerek) terhesség alatt történő alkalmazására vonatkozóan. Az új gyógyszercímkék további részleteket tartalmaznak az abnormális izommozgások (extrapiramidális jelek vagy EPS) lehetséges kockázatáról és az e gyógyszereknek kitett újszülöttek megvonási tüneteiről a terhesség harmadik trimeszterében. Ezek az ajánlások a nemkívánatos események jelentéséből származnak., Bár ez jelezheti az antipszichotikus gyógyszerek expozíciójával kapcsolatos potenciális problémát, nem ad pontos információt a nemkívánatos esemény előfordulásáról.
a terhesség alatti pszichiátriai rendellenességekkel kapcsolatos legfrissebb információkért kérjük, látogasson el blogunkba.
Hogyan kapok egy találkozót?
a kezelési lehetőségekkel kapcsolatos konzultációk ütemezhetők a bevitel koordinátorának felhívásával a 617-724-7792 telefonszámon.
terhességi kutatás a cwmh
jelenleg több, depresszióval és terhességgel kapcsolatos vizsgálatot végzünk., Ha többet szeretne megtudni erről a tanulmányról, vagy iratkozzon fel kutatási betegnyilvántartásunkra, kérjük, kattintson ide