Ez egy banner nap Pfizer ($PFE): a drugmaker új rheumatoid arthritis gyógyszer tofacitinib, az egyik vezető remények értékesítési növekedés, végül elnyerte jóváhagyását az FDA. Most nevezte Xeljanz, az orális kezelés hordoz egy lista ára $2,055 per 30 napos ellátás, vagy körülbelül $ 24,000 évente. És várhatóan végül eléri a 3 milliárd dollárt.
Ez messze van a 2010-es 12 milliárd dolláros Lipitor-hoz képest, amely utolsó teljes éve általános verseny nélkül., De ez majdnem annyi, mint a Pfizer tavaly a második legkelendőbb termékéből, a Lyricából, amely 3, 7 milliárd dollárt hozott.
a Xeljanz egy teljesen új típusú ra gyógyszer–egy Janus kináz inhibitor. Olyan betegek számára engedélyezett, akik nem tolerálják a szokásos tablettával, metotrexáttal történő kezelést, vagy nem reagáltak teljesen rá. A gyógyszer jön néhány nagy teherbírású figyelmeztetések a fertőzés kockázatát, de így nem a nagy teljesítményű riválisok., A Xeljanz címkéjén található dobozos figyelmeztetés mellett az FDA megköveteli a Pfizer-től, hogy végezzen egy forgalomba hozatalt követő vizsgálatot a gyógyszer szívbetegségek, rák és súlyos fertőzések kockázatának felmérésére. A tanulmány két különböző adagot fog megvizsgálni,az FDA által jóváhagyott 5 mg-os adagot és a 10 mg-os adagot, amelyet nem.
most, hogy az FDA áldását adta, a Xeljanz hatalmas piacra lép; amint a Reuters rámutat, az RA kezelések évente mintegy 20 milliárd dollárt tesznek ki., De a Pfizer gyógyszer is verseny, formájában széles körben használt TNF-alfa inhibitorok, mint a Remicade, Johnson & Johnson ($JnJ), és Enbrel, amely Pfizer már együtt marketing Amgen ($AMGN) alatt egy üzlet lejár a következő évben.
de a nagy kérdés most az, hogy Xeljanz ki fog-e harapni a TNF-alfa gyógyszerek nagy Kahunájából–Humira. Az Abbott Laboratories ($ABT) terápia, amelyet hamarosan leválasztanak a cég AbbVie pharma részlegével, gyorsan a világ legkelendőbb gyógyszerévé válik, több mint 8 milliárd dollárral 2011-ben., AbbVie számít rá, hogy tovább növekszik. Valójában AbbVie rövid távú sikere nagyjából attól függ. A vállalat pedig erősen fektetett be új indikációk kifejlesztésébe, beleértve a fekélyes vastagbélgyulladás nemrégiben jóváhagyott alkalmazását.
de a Humira természetesen injekciós gyógyszer. Az ára nagyjából megegyezik a Xeljanzéval, havi 2000 dollár körül. A Pfizer arra fogad, hogy a Xeljanz előnyt szerez a kényelmes tabletta formájából, valamint új hatásmechanizmusából. Egyes elemzők egyetértenek., Sanford Bernstein Tim Anderson nem látja a betegek váltás Xeljanz a injekciók, ha az utóbbi dolgozik, de az új betegek “lehet, hogy inkább a szóbeli terápia kontra az egyik, hogy kell tű-alapú szállítás.”
Bernstein a Xeljanz csúcsértékesítését 2, 5 milliárd dollárra becsülte, mondja a Reuters. De arra is számít, hogy az értékesítés könnyen felülmúlhatja azt, ha Xeljanz más gyulladásos betegségek, például a pikkelysömör, a Crohn-betegség és a fekélyes vastagbélgyulladás, a La Humira jóváhagyását nyeri.,
– olvassa el az FDA nyilatkozatot
– lásd a Reuters cikket
– tudjon meg többet a Forbes
speciális jelentések: Tofacitinib-15 top blockbuster versenyző | a 15 legkelendőbb gyógyszerek 2012