Madame Lelica

Frissített amivantamab adatokat a Fázis 1 BÁB tanulmány, illetve az új adatok jellemző a magas kielégítetlen igény betegek között a nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), valamint az EGFR exonban 20 behelyezés mutációk kell benyújtani

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021/ PRNewswire / — a Johnson Janssen gyógyszeripari vállalatai & Johnson ma bejelentette, hogy nyolc vállalat által szponzorált prezentációt, köztük két szóbeli előadást is bemutatnak a tüdőrák (IASLC) 2020 világkonferenciáján, Szingapúrban, amely gyakorlatilag 2021.január 28-31-én kerül megrendezésre., Az előadások a következők frissített adatokat a Fázis 1 BÁB tanulmány (NCT02609776) értékelő amivantamab a betegek NSCLC pedig az EGFR exonban 20 behelyezés mutációk két tanulmányok, amelyek jellemzik a magas kielégítetlen igény hiánya, valamint a standard ellátás a betegek exonban 20 behelyezés mutációk, illetve a underdiagnosis ezek a betegek valós világ beállítások.,

az Amivantamab egy teljesen humán biszpecifikus antitest, amely a daganatokat célozza meg azáltal, hogy az immunsejtek aktivitását tumorok ellen irányítja aktiváló és rezisztens EGFR mutációkkal és mesenchymalis epithelialis átmeneti faktorral (MET) mutációkkal és erősítésekkel.1,2,3,4 Janssen szabályozási beadványokat nyújtott be az Egyesült Államokban és Európában az AMIVANTAMAB jóváhagyását kérve NSCLC-ben és EGFR exon 20 inszertációs mutációban szenvedő betegek kezelésére, akiknek betegsége platina alapú kemoterápián vagy azt követően fejlődött ki.,5 Ezek az alkalmazások jelzik az NSCLC és EGFR exon 20 inszertációs mutációkban szenvedő betegek kezelésének első szabályozási beadványait.6

” fontos lehetőséget látunk az EGFR-mutált nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek diagnózisának és kezelésének javítására, különösen az exon 20 inszertációs mutációval rendelkező egyének esetében. Ennek érdekében várakozással tekintünk az adatok bemutatására, kiemelve az amivantamab potenciálját ebben a betegpopulációban, valamint a genetikai tesztelés fontosságát a kezelési eredményeket befolyásoló mutációk azonosítására” – mondta Kiran Patel, M. D.,, Alelnök, klinikai fejlődés, szilárd daganatok, Janssen Research & Development, LLC. “Arra koncentrálunk és elkötelezettek vagyunk, hogy a tüdőrák pályáját jobb diagnosztikával, új terápiákkal és lehallgatási stratégiákkal alakítsuk át.”

a tüdőrák az egyik leggyakoribb rák, és a rákos halálesetek vezető oka világszerte, az NSCLC az összes tüdőrák 80-85 százalékát teszi ki.,7,8 Betegek EGFR exonban 20 behelyezés mutációt medián túlélés kevesebb, mint 17 months9, ami sokkal rövidebb, mint a betegek EGFR exonban 19 törléseket vagy L858R mutációk, akik a medián túlélés 32-39 hónappal a jelenlegi terápiák.,10

Amivantamab Fázis 1 BÁB Tanulmány azt Mutatja, Ígéret Betegek NSCLC pedig az EGFR Exonban 20 Behelyezés Mutációk
Új adatokat a Fázis 1 BÁB tanulmány értékelése a biztonsági hatékonyságát amivantamab a metasztatikus NSCLC pedig az EGFR exonban 20 behelyezés mutációk, akinek a betegség előrehaladott, vagy azt követően platina-alapú kemoterápiához kerülnek bemutatásra, mint egy szóbeli előadás (Absztrakt #3031). A CHRYSALIS vizsgálat korai eredményeit az American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 virtuális tudományos programban mutatták be (absztrakt #9512).,11

Mini-Szóbeli Prezentáció Hangsúlyozza Kielégítetlen igény, a Betegek EGFR Exonban 20 Behelyezés Mutációk
Egy mini-szóbeli prezentáció alapján, valós adatok biztosítja az új betekintést a különbségek prognoses a betegek NSCLC pedig az EGFR exonban 20 behelyezés mutációk, mint azok, más EGFR mutáció (Absztrakt #3390).

valós adathalmazok a tüdőrákos, genetikai változásokkal rendelkező betegek esetében a tüdőrák diagnosztikai és staging folyamatainak fontos része a tüdőrákos mutációk pontos azonosítása.,12 a találkozón bemutatott valós genomikai adatok új elemzése (absztrakt #3399) becslése szerint a polimeráz láncreakcióval (PCR) végzett genetikai tesztek az EGFR exon 20 beillesztési mutációkkal rendelkező daganatok akár 50% – át is kihagyhatják, ami jelentős aluldiagnózisra utal.

további részletek ezekről az adatokról és arról a tudományról, hogy Janssen halad a tüdőrákos betegek számára, az IASLC 2020 WCLC-n keresztül elérhetővé válik a Janssen Oncology virtuális szerkesztőségén keresztül.,

A társaság által szponzorált kivonatok, amelyeket az ülésen kell bemutatni, a következők:

Amivantamab
Amivantamab egy vizsgálati, teljesen emberi EGFR-TALÁLKOZTAM bispecific antitest a immun-sejt-rendezői tevékenység célok daganatok aktiválásával, ellenállás EGFR mutáció TALÁLKOZTAM mutációk, illetve amplifications.,1,2,3,4 a következő generációs szekvenálással végzett Társdiagnosztika, amely az EGFR exon 20 inszertációs mutációkkal rendelkező betegek azonosításához szükséges, szerves részét képezte az amivantamab fejlesztési programjának. A bispecifikus antitestet monoterápiaként tanulmányozzák EGFR exon 20 inszertációs mutációkban szenvedő betegeknél. Előrehaladott NSCLC-ben szenvedő felnőtt betegeknél az amivantamabot a harmadik generációs tirozin-kináz inhibitor (TKI)13 lazertinibbel kombinációban is tanulmányozzák.14 az antitest előállítása és kifejlesztése a Janssen Biotech, Inc. – t követte.,licencszerződést kötött a Genmab-tal DuoBody® technológiai platformjának használatára.

A Lazertinibről
A Lazertinib egy orális, harmadik generációs, agyi behatolású EGFR TKI, amely mind a T790M mutációt, mind az EGFR mutációk aktiválását célozza meg, miközben a vad típusú EGFR-t kíméli.A Lancet Oncology 2019-ben 15, a lazertinib fázis 1-2 vizsgálatából származó időközi biztonságossági és hatásossági eredményt adott ki. 2018 – Ban A Janssen Biotech, Inc. licenc-és együttműködési megállapodást kötött a Yuhan Corporation-nel a lazertinib fejlesztése érdekében.,

A nem kissejtes tüdőrákról (NSCLC)
világszerte a tüdőrák az egyik leggyakoribb rák, az NSCLC pedig az összes tüdőrák 80-85%-át teszi ki.7,8 az NSCLC fő altípusai az adenokarcinóma, a laphámsejtes karcinóma és a nagysejtes karcinóma.8 az NSCLC leggyakoribb vezető mutációi közé tartozik az EGFR változása, amely egy receptor tirozin-kináz, amely támogatja a sejtek növekedését és osztódását.16 EGFR mutáció van jelen az NSCLC-ben szenvedő betegek 10-15% – ában, és az NSCLC-ben szenvedő Ázsiai betegek 40-50% – ában fordul elő.,17 az EGFR TKIs-szel kezelt metasztatikus NSCLC és EGFR mutációkban szenvedő betegek ötéves túlélési aránya kevesebb, mint 20 százalék.18,19 az NSCLC-ben és EGFR exon 20 inszertációs mutációban szenvedő betegek becsült átlagos teljes túlélése rövidebb, mint a közös EGFR mutációkban szenvedő betegeknél.16

A Johnson Janssen gyógyszeripari vállalatairól & Johnson
a Janssen-nél olyan jövőt hozunk létre, ahol a betegség a múlté., Mi vagyunk a Gyógyszeripari Cégek a Johnson & Johnson, fáradhatatlanul dolgozik, hogy ez a jövőben egy a valóság, a betegek mindenütt harc a betegség a tudomány, a hozzáférés javítása a találékonyság, gyógyító reménytelenség szív. Az orvostudomány olyan területeire összpontosítunk, ahol a legnagyobb különbséget tudjuk tenni: kardiovaszkuláris & anyagcsere, immunológia, fertőző betegségek & vakcinák, idegtudomány, onkológia és pulmonalis hypertonia.

Tudjon meg többet a www.janssen.com. Kövess minket a www.twitter.com/JanssenGlobal és a www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC and Janssen Biotech, Inc. a Johnson & Johnson Janssen gyógyszeripari vállalatainak részét képezik.

DuoBody® bejegyzett védjegye Genmab A/s

Figyelmeztetések Kapcsolatos jövőre vonatkozó Kijelentéseket

Ez a sajtóközlemény “jövőre vonatkozó kijelentéseket” – ben meghatározott, a Private Securities Litigation Reform Act of 1995 kapcsolatban, termék fejlesztés, valamint a lehetséges előnyök, valamint a kezelés hatása amivantamab, valamint lazertinib., Az olvasót arra figyelmeztetik, hogy ne támaszkodjon ezekre az előretekintő kijelentésekre. Ezek az állítások a jövőbeli események jelenlegi elvárásain alapulnak. Ha az alapul szolgáló feltételezések pontatlannak vagy ismert vagy ismeretlen kockázatoknak vagy bizonytalanságoknak bizonyulnak, a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a Janssen Research & Development, LLC vagy bármely más Janssen gyógyszeripari vállalat és/vagy Johnson & Johnson várakozásaitól és előrejelzéseitől.,evelopment, beleértve a bizonytalanság a klinikai siker, valamint a hatósági jóváhagyások megszerzése; a bizonytalanság, a kereskedelmi siker; gyártási nehézségek esetén is; a verseny, beleértve a technológiai fejlődés, az új termékek, illetve a szabadalmak elérte a versenytársak által; a kihívások, hogy a szabadalmak; termék hatékonyságát vagy biztonsági aggályok ami a termék emlékeztet, vagy hatósági intézkedés; viselkedés változásai, valamint kiadásait, a vásárlók, egészségügyi termékek, szolgáltatások; változás, hogy a vonatkozó jogszabályok, beleértve a globális egészségügyi reformok; valamint trendek felé egészségügyi költség elhatárolás., Egy további lista leírása, valamint ezek a kockázatok, bizonytalanságok, valamint egyéb tényezők is megtalálható Johnson & Johnson Éves Jelentés Űrlap 10-K a pénzügyi év vége December 29, 2019, beleértve a szakaszok feliratozott “Tanulságos Megjegyzés Kapcsolatos jövőre vonatkozó Kijelentéseket is” s “Elem 1A. Kockázati Tényezők” – ban, a cég legutóbb benyújtott Negyedéves Jelentést a Formában 10-Q, a társaság későbbi reszelék a Securities and Exchange commission. Ezeknek a fájloknak a másolatai online elérhetők a következő címen: www.sec.gov, www.jnj.,com vagy Johnson kérésére & Johnson. A Janssen gyógyszeripari vállalatok egyike sem Johnson & Johnson vállalja, hogy új információk vagy jövőbeli események vagy fejlesztések eredményeként frissíti az előretekintő nyilatkozatokat.

média kapcsolatok:
Brian Kenney
Telefon: +1 215-620-0111

Suzanne Frost
Telefon: +1 416-317-0304

Befektetői kapcsolatok:
Christopher DelOrefice
Telefon: +1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Telefon: +1 732-524-3922

USA, Medical Inquiries:
+1 800-526-7736