Madame Lelica

Design

a vizsgálat többfázisú megközelítést alkalmazott a cél elérése érdekében. Induktív iteratív kvalitatív folyamatot alkalmaztak a fájdalom értékeléséhez megfelelő skálák kiválasztására és fejlesztésére. A kvalitatív fázis feltáró leíró módszert fogadott el, amely lehetővé tette a fájdalommérlegek jellemzőinek azonosítását, valamint egy olyan skála kifejlesztését, amely összhangban volt a vizsgálatban résztvevők kultúrájával., A minőségi megközelítés filozófiája az volt, hogy az egyének perspektívái, preferenciái és értelmezései egy adott társadalmi-kulturális kontextusban különböznek, és be kell építeni a fájdalommérlegek fejlesztésébe. A mennyiségi megközelítést a fájdalommérlegek pszichometrikus tulajdonságainak értékelésére használták.

Setting

a vizsgálat első szakaszát a Ghánai Accra-ban egy felsőfokú egészségügyi intézményben (Korle Bu Oktató Kórház) és egy regionális kórházban (Ridge Kórház) végezték. A második fázist a tercier egészségügyi intézményben végezték., A két kórház rendelkezik sebészeti eszközökkel, ahol különféle sebészeti eljárásokat hajtanak végre.

etika

a tanulmányt a Noguchi Memorial Institute for Medical Research intézményi felülvizsgálati Bizottsága hagyta jóvá. Az engedélyt a két kórház hatóságaitól szerezték meg, és a résztvevőktől mind szóban, mind írásban, a résztvevők preferenciájától és oktatási hátterétől függően egyedi, tájékozott beleegyezést kaptak. Az anonimitást és a titoktartást biztosították, a résztvevőknek pedig azonosító kódokat kaptak., Azonosítókódokat használtak a résztvevők képviseletére: P1-P17 a betegek számára, N1-N25 az első és A1-A150 az ápolók számára a második fázisban lévő betegek képviseletére.

minta, eljárások és adatelemzés A kvalitatív fázisban

a sebészeti osztályokon dolgozó ápolók és posztoperatív betegek vettek részt a vizsgálatban. A felvétel kritériumai a sebészeti osztályon legalább 6 hónapos munkatapasztalattal rendelkező ápolók és a műtétet követő 5.-7. napon ambuláns betegek voltak, akiknek nem volt fájdalmuk., A 6 hónapos klinikai tapasztalat megfelelő expozíciónak bizonyult ahhoz, hogy az ápolók megosszák tapasztalataikat a betegek fájdalomértékelésével kapcsolatban. A fájdalomban szenvedő betegek nehézségekbe ütközhetnek tapasztalataik megosztásában a fájdalom miatt. Kizárták azokat a betegeket és ápolókat, akik nem feleltek meg a befogadási kritériumoknak vagy nem adtak tájékozott beleegyezést.

célzott mintavételi technikát alkalmaztak a kritériumoknak megfelelő résztvevők toborzására. A minőségi szakasz egyéni interjúkat és fókuszcsoportos megbeszéléseket tartalmazott., Az egyéni interjúkat és a fókuszcsoport megbeszéléseit annak biztosítására használták, hogy a kontextus megfelelő fájdalommérleg-jellemzőinek ötleteit különböző forrásokból hozzák létre és tárgyalják meg. Az egyéni interjúkkal ellentétben a fókuszcsoportok megengedték a résztvevőknek, hogy megvitassák a fájdalommérlegeket. Az egyéni mélyinterjúkat és fókuszcsoportokat iteratív módon végezték el a fájdalommérlegek fejlesztése és kiválasztása érdekében. Az interjúk és megbeszélések a résztvevők számára megfelelő helyen és időben zajlottak. A résztvevőknek megengedték, hogy kifejezzék magukat a folyékonyan beszélt nyelven., Így a betegek interjúit a helyi Twi dialektusban, a nővéreket pedig angolul végezték. Az interjúk és megbeszélések 30-45 percig tartottak. Az interjúkat rögzítették és átírták, míg a jegyzeteket a fókuszcsoport megbeszélései során készítették. Az első szerző, aki folyékonyan beszél angolul és a Twi vezette az interjúkat és moderálta a fókuszcsoportokat, egy kutatóasszisztens pedig részletes jegyzeteket készített a megbeszélések során. Ez biztosította az adatgyűjtési folyamat következetességét.,

az egyéni interjúk során 18 résztvevő (7 beteg és 11 ápoló) vett részt a megfelelő fájdalommérlegek jellemzőinek előállításában. Az interjúk leálltak, amikor az adatok telítettek voltak. Az egyes interjúk során megvizsgálták a résztvevők fájdalomértékelését, a fájdalommérlegek használatát, valamint a fájdalommérlegek jellemzőit a vizsgálat kontextusához viszonyítva. Ezeket a betegek és ápolók kultúrájával kapcsolatban vizsgálták. A fókuszcsoportok során megvitatták a fájdalommérlegekre jellemző egyidejű tartalomelemzés révén azonosított ötleteket., A létrehozott funkciók, amelyek összhangban voltak a meglévő mérlegek, mint például a számok és arcok fájdalom skálák, választották ki a vita során a fókuszcsoportok. Így a meglévő mérlegek különböző formátumai kerültek bemutatásra és megvitatásra.

Ezen túlmenően, az új, kulturálisan specifikus fájdalom skála funkciók alakultak skálák megfelelő angol leírók fókuszcsoport megbeszélések annak biztosítása érdekében, hogy a skála és leírók összhangban voltak a kulturális kifejezés a fájdalom., A résztvevők aktívan részt vettek az új skála angol leíróinak kiválasztásában, valamint megvitatták a meglévő skálák jellemzőit is. A kutatási asszisztens kifejlesztette a vizsgálat összes skáláját. A mérlegek egyikét sem fordították le, mert a tanulmány elsődleges célja és kialakítása nem a meglévő fájdalommérlegek lefordítása volt. Arra törekedtünk, hogy kiválasszuk, fejlesszük és értékeljük a kontextus megfelelő fájdalommérlegeinek pszichometriai tulajdonságait., A szerzők tudatában vannak ennek a korlátozásnak, és arra utalnak, hogy a jövőbeli tanulmányok lefordíthatják a tanulmányban validált skálákat A Ghánai közös helyi nyelvek, például a Twi, a Ga és az Ewe segítségével.

négy fókuszcsoportot végeztek iteratív módon az új fájdalommérlegek kifejlesztésére. A fókuszcsoport két nővérből és két betegcsoportból állt. Az ápolók csoportjában a résztvevők száma 5-7 volt, és mindkét nemből állt. A betegek csoportjai egyenként 5 résztvevőből álltak. A mérlegek finomítására vonatkozó ajánlásokról folytatott megbeszélések során részletes megjegyzéseket tettek., A skála eldobására vonatkozó döntést tehát konszenzussal hozták meg, nem pedig a kutatócsoport. Az interjúkhoz és a megbeszélésekhez különböző résztvevőket használtak fel, hogy elkerüljék a résztvevők fáradtságát és elfogultságát a skála fejlesztésében.

adatkezelés és elemzés

a minőségi adatokat többször átírták és elolvasták, hogy kódolással azonosítsák a résztvevők véleményét a fájdalommérlegek jellemzőiről. A fókuszcsoport megbeszélései során készített jegyzeteket szintén kódolták annak biztosítása érdekében, hogy a fájdalommérlegek minden új jellemzőjét beépítették az elemzésbe., A megfelelő skálák kiválasztásához és fejlesztéséhez egyidejűleg tartalomelemzést, valamint iteratív folyamatot használtunk. Az azonosított funkciók, amelyek hasonlóak voltak a meglévő skálákhoz, két meglévő skálát választottak ki az érvényesítéshez a második fázisban. Az adatokat az NVivo szoftver 9-es verziójával kezeltük.

Minta, eljárások és adatelemzés a kvantitatív fázishoz: az érvényesítés és adatgyűjtés 4 hétig tartott, amely alatt a Korle-bu Oktató Kórház Sebészeti és anyasági osztályán posztoperatív betegek vettek részt., A kórház átlagos havi 454 műtétje (általános műtétek és császármetszések) volt elérhető a lakosság számára. A 0,05-ös kritériumszinttel a Yamane (1967) egyszerűsített mintaméret-képletet használtuk a 212-es megfelelő minta méretének meghatározásához. Az adatgyűjtés időszakában azonban 150 beteg (70,75 %) felelt meg a befogadási kritériumoknak. A fájdalommérlegek pszichometriai tulajdonságainak validálása vagy értékelése terén korábbi tanulmányok kimutatták, hogy egy 150-es minta elfogadható, és az alkalmazott elemzés típusa is elfogadható ., Népszámlálási megközelítést alkalmaztak olyan résztvevők toborzására, akik teljesítették a fájdalomértékelés befogadási kritériumait. A klinikai validációs fázis során a fájdalmat a posztoperatív általános sebészeti betegek és azok között értékelték, akiknek császármetszés volt, három fájdalommérleg (0-10 NRS; FPS; és CCP) alkalmazásával., Két kutatási asszisztens (RA1, valamint RA2) értékelték a fájdalom három mérleg véletlenszerű sorrendben a következők:

1. Inter-rater megbízhatóság-ra értékelték, 5-10 perc közötti időszakokban RA1, valamint RA2 bizonyítani, hogy ha a különböző szakemberek adják a mérleget, hogy ugyanaz a beteg vagy a beteg hasonló fájdalom intenzitása, következetes eredmények érhetők el,

2. Érzékenység változás értékelték az esetben is a fájdalom skála előtti fájdalomcsillapítás 30 perc utáni fájdalomcsillapítás., Az Analgesia alkalmazása kísérlet (kezelési csoport és kontroll csoport) formájában nem történt meg, mivel a betegek különböző fájdalomcsillapítókat kaptak az osztályon előírtak szerint.

3. a konvergens érvényességet az 1., 2. és 3. műtét utáni napon értékelték. Minden nap ugyanabban az időben egyetlen értékelést végeztek, mivel azt feltételezték, hogy a műtét utáni fájdalom naponta csökkent a műtét után.,

A Mérlegpreferenciát mérlegek elrendelésével értékelték–a betegek a műtét utáni 3.napon a végső fájdalomértékelést követően a preferencia szerinti sorrendben jelezték a preferált fájdalomskálát. Az értékelési kritériumok összhangban voltak a hasonló pszichometriai értékelési vizsgálatokkal, például az értékelés időintervallumával . Feltételezték, hogy a fájdalom szintjének változása az értékelés után 5-10 percen belül nem lenne jelentős a megállapítások összetévesztéséhez. A résztvevőknek megmutatták a mérleget, és felkérték őket, hogy jelezzék a fájdalom szintjét. Ez angol vagy Twi nyelven történt., A Twi a leggyakoribb helyi nyelv a tanulmány keretében. A két kutatási asszisztensek voltak mindkét folyékonyan beszél Twi ‘ voltak, képzett, szakértő által a nyelv összevethetőség alkalmazásakor a mérleget, hogy a betegek. A Twi szavak fájdalom, lefordított Ghána korábbi szerzők, alkalmazták a folyamat. A betegek szájon át jelezték a fájdalom szintjét, az értékelők pedig angolul rögzítették ezeket. Ebben a vizsgálatban nem figyeltek meg fájdalmat.

statisztikai elemzést végeztünk statisztikai csomag a társadalomtudományok (SPSS) version 22 (SPSS., Chicago, Illinois, Amerikai Egyesült Államok). A leíró statisztikákat átlagban és szórásban (SD), gyakoriságban és százalékban mutatták be. Az eszközöket a Student t teszttel és a variancia egyirányú elemzésével (ANOVA) hasonlították össze a normálisan elosztott változók esetében, a Kruskal Wallis-t pedig a nem normálisan elosztott változók esetében. Az arányokat Chi-square és Fisher pontos teszttel hasonlították össze, kis sejtek esetében. A Bonferroni tesztet az alpha beállítására használták több pár bölcs összehasonlításhoz. P-érték <0.,A 05-öt statisztikailag szignifikánsnak tekintették.

a mérlegek alábbi pszichometriai tulajdonságait értékeltük

konvergens érvényesség Pearson korrelációs együtthatójával, Interclass korrelációs együtthatóval (ICC) , érzékenység a fájdalom intenzitásának változására a fájdalomcsillapítást követően, valamint a műtét utáni időtartam (1-3 .műtét utáni nap) az ANOVA ismételt mérésével.

szerzői jogi engedélyt kértek Elsevier-től a Wong-baker FACES pain scale (Wong & Baker, 2001) klinikai fájdalomértékelésre., A 0-10 NRS egy szabad hozzáférés fájdalom skála. A mérlegekhez használt azonosító kódok a következők voltak: 1.skála = 0-10 NRS (S1); 2. skála = Wong-Baker faces Pain Scale (S2); 3. skála = színkör fájdalom skála (S3).

Megbízhatóság a kvalitatív szakasz

Folyamatok vállalta, hogy biztosítja a merevséget, vagy érvényességét, a megbízhatóság nem tartalmazza hatékony tapintó annak érdekében, hogy a résztvevők ötleteket jellemzői a fájdalom nem voltak teljesen feltárt. A fókuszcsoport megbeszéléseinek és interjúinak moderálását az első szerző végezte, aki jártas a minőségi adatgyűjtésben., Egyidejű és iteratív adatgyűjtést és elemzést végeztek a vizsgálat kontextusának megfelelő fájdalommérlegek azonosításának és fejlesztésének biztosítása érdekében. Az összes szerző részt vett az adatok ellenőrzésében és elemzésében annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők véleményét rögzítsék. Részletes ellenőrzési nyomvonalat tartottak fenn, hogy a jövőbeli kutatók megerősíthessék a tanulmányban használt folyamatokat.,

kvantitatív fázis érvényessége és megbízhatósága

azok a betegek, akik részt vettek a skálafejlesztésben és kiválasztásban, nem vettek részt a mérlegek klinikai validálásában, mivel azokat a validáció idején kiürítették. Két kutatási asszisztens is értékelte a fájdalmat a vizsgálatban részt vevő összes beteg számára, hogy elkerülje a résztvevők ismereteit, ami összezavarhatja a generált adatokat, különösen akkor, ha az értékelő negatív hozzáállást mutatott a fájdalomértékelés során. A kvantitatív adatokat az elemzés előtt ellenőrizték a teljesség és a mulasztások szempontjából, hogy elkerüljék az elemzés hibáit.