PRACTICE CHANGER
kerülje az orális flukonazol felírását a terhesség korai szakaszában, mert ez a spontán abortusz magasabb arányával jár, mint a helyi azol terápia.1
Az ajánlás erőssége
B: Dániában végzett nagy kohorsz vizsgálat alapján.
Mølgaard-Nielsen D, Svanström H, Melbye M, et al. Összefüggés az orális flukonazol terhesség alatti alkalmazása és a spontán abortusz és a halvaszületés kockázata között., JAMA. 2016;315:58-67.
szemléltető eset
egy 25 éves nő, aki 16 hetes terhes első gyermekével, fokozott hüvelyi váladékozást tapasztal hüvelyi viszketéssel összefüggésben. A kisülés mikroszkópos vizsgálata megerősíti a hüvelyi candidiasis gyanúját. Az orális flukonazol vagy helyi azol az Ön által választott kezelés?
a nemi hormonok fokozott termelése miatt a hüvelyi candidiasis gyakori a terhesség alatt, ami az Egyesült Államokban a terhes nők legfeljebb 10% – át érinti.,1,2 kezelési lehetőségek közé tartozik az orális flukonazol és számos helyi azol. Bár a topikális azolokat első vonalbeli terápiaként ajánljuk,3 az orális terápia egyszerűsége vonzó kezelési lehetőséget biztosít.4 az orális flukonazol biztonságosságát a terhesség alatt azonban a közelmúltban megvizsgálták.
az esettanulmányok összefüggésbe hozták a nagy dózisú flukonazol terhesség alatti alkalmazását veleszületett rendellenességekkel.5,6 ezek az esettanulmányok a flukonazol biztonságosságát értékelő epidemiológiai vizsgálatokhoz vezettek, de ezekben a vizsgálatokban nem találtak összefüggést a veleszületett rendellenességekkel.,7,8
A nagy kohorsz vizsgálatban 1079 flukonazol-derült ki a terhesség, illetve 170,453 megvilágítatlan terhesség nem talált fokozott a veleszületett fejlődési rendellenességek vagy halvaszületés; az árak a spontán vetélés, illetve vetélés nem értékelték.9 226 terhes nő prospektív kohorsz vizsgálata nem talált összefüggést a flukonazol alkalmazása között az első trimeszterben és a vetélés között.10 mindkét tanulmány megállapításainak érvényességét azonban a résztvevők kis száma korlátozta., A jelenlegi vizsgálat az eddigi legnagyobb annak értékelésére, hogy a flukonazol alkalmazása a terhesség korai szakaszában alkalmazott helyi azolokhoz képest összefügg-e a spontán abortusz és a halvaszületés arányának növekedésével.
a Tanulmány Összefoglaló
Flukonazol jelentősen növeli a vetélés kockázata, de nem halvaszületések
Ez országos kohorsz tanulmány, használata az Orvosi Születési Nyilvántartás Dániában, értékelése több mint 1,4 millió terhesség előforduló 1997-től 2013-ig való szóbeli flukonazol között 7 22 hetes terhesség., Minden szóbeli flukonazol-kitéve a terhesség illeszkedik akár 4 megvilágítatlan terhességek (alapuló hajlandóság, pontszám, anyai életkor, a naptári évben, valamint a terhességi kor), valamint terhesség kitéve, intravaginális készítmények a lokális van. A flukonazolnak való kitettséget a nemzeti vényköteles nyilvántartás kitöltött receptjei alapján dokumentálták. Az elsődleges eredmények a spontán abortusz (22 hét előtti veszteség) és a halvaszületés (23 hét utáni veszteség) aránya voltak.
a spontán abortusz aránya. A teljes kohorsz több mint 1.,4 millió terhesség, 3315 orális flukonazolnak volt kitéve 7-22 hetes vemhesség között. Spontán abortusz történt 147 a 3315 flukonazol-derült ki a terhesség, illetve 563 a 13,246 megvilágítatlan, kiegyenlített terhességek (kockázati arány =1.48; 95% – os konfidencia-intervallum , 1.23-1.77).
orális flukonazol vs helyi azol. Orális flukonazol, a terhesség alatt megnő a spontán vetélés kockázata, összehasonlítva lokális azol használni: 130 2823 terhesség vs 118 2823 terhességek, illetve (HR=1.62; 95% CI, 1.26-2.,07), de nem növeli a halvaszületések kockázatát: 4301 terhességből 20 vs 4301 terhességből 22 (HR=1, 18; 95% CI, 0, 64-2, 16).
újdonságok
Egy nagy vizsgálatban a kezelés összehasonlítás
A szerzők azt találták, hogy az expozíció a terhesség korai szakaszában a szóbeli flukonazol, mint lokális van, növeli a spontán vetélés. A kezelések érzékenységi elemzéssel történő összehasonlításával eltávolították a spontán abortuszt okozó Candida fertőzések zavaró tényezőjét., Ezen túlmenően, ha figyelembe vesszük a flukonazol könnyű adagolását a helyi imidazolokhoz képest, ez a tanulmány megkérdőjelezi a könnyű használat egyensúlyát a biztonsággal.