gyermekpopuláció
a tetraciklin osztályba tartozó gyógyszerek alkalmazása a fogfejlődés során (a terhesség utolsó felében; csecsemőkorban és 8 éves korig) a fogak tartós elszíneződését okozhatja (sárgásszürke-barna). Ez a mellékhatás gyakoribb a gyógyszerek hosszú távú alkalmazása során, de ismételt rövid távú tanfolyamokat követően megfigyelték. Zománc hypoplasia is jelentettek., Csak akkor alkalmazza a doxiciklint 8 évesnél fiatalabb gyermekgyógyászati betegeknél, ha a lehetséges előnyök várhatóan meghaladják a kockázatokat súlyos vagy életveszélyes körülmények között (például sziklás-hegyi foltos láz), csak akkor, ha nincsenek megfelelő alternatív terápiák.
bár a tartós fogfestés kockázata 8 éves vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél ritka, a doxiciklin alkalmazását gondosan indokolni kell olyan helyzetekben, amikor más gyógyszerek nem állnak rendelkezésre, valószínűleg nem hatékonyak vagy ellenjavallt.,
alkalmazás károsodott májfunkciójú betegeknél: a doxiciklint óvatosan kell alkalmazni májkárosodásban szenvedő vagy potenciálisan hepatotoxikus gyógyszereket kapó betegeknél. Ritkán kóros májfunkcióról számoltak be, amelyet mind a tetraciklinek, köztük a doxiciklin orális, mind parenterális alkalmazása okozott.
alkalmazás vesekárosodásban szenvedő betegeknél: a doxiciklin vesén keresztül történő kiválasztása normális vesefunkciójú egyéneknél körülbelül 40%/72 óra., Ez a százalékos kiválasztás akár 1-5%/72 órára is csökkenhet súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 10 ml/perc alatt). A vizsgálatok nem mutattak szignifikáns különbséget a doxiciklin szérum felezési idejében normál és súlyosan károsodott vesefunkciójú egyéneknél. A hemodialízis nem változtatja meg a doxiciklin szérum felezési idejét. A tetraciklinek anti-anabolikus hatása a vér karbamid növekedését okozhatja. A mai napig végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy ez az anti-anabolikus hatás nem fordul elő doxiciklin alkalmazásával károsodott vesefunkciójú betegeknél.,
Súlyos bőrreakciók: Súlyos bőrreakciók, mint a hámló bőrgyulladás, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, valamint a gyógyszer reakció eosinophilia, szisztémás tünetek (RUHA) jelentettek olyan betegeknél, doxiciklin (lásd 4.8 pont). Ha súlyos bőrreakciók lépnek fel, a doxiciklint azonnal abba kell hagyni, és megfelelő kezelést kell kezdeni.
fényérzékenység: egyes tetraciklineket, köztük doxiciklint szedő egyéneknél túlzott napégési reakcióval megnyilvánuló fényérzékenységet figyeltek meg., A közvetlen napfénynek vagy ultraibolya fénynek kitett betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ez a reakció tetraciklin-gyógyszerekkel is előfordulhat, és a kezelést abba kell hagyni a bőr erythema
Fotoonycholysisének első bizonyítékaként a doxiciklin-kezelésben részesülő betegeknél is beszámoltak (lásd 4.8 pont).
benignus intracranialis hypertensio: tetraciklineket kapó egyéneknél csecsemőknél kidudorodó fontanellákat jelentettek. Jóindulatú intracranialis hypertensio (pseudotumor cerebri) tetraciklinek, köztük doxiciklin alkalmazásával társult., A jóindulatú intracranialis hypertensio (pseudotumor cerebri) általában átmeneti jellegű, azonban a jóindulatú intracranialis hypertensio (pseudotumor cerebri) következtében fellépő tartós látáskárosodást jelentettek tetraciklinekkel, beleértve a doxiciklint is. Ha a kezelés alatt látászavar lép fel, azonnali szemészeti vizsgálat indokolt. Mivel az intrakraniális nyomás a gyógyszer abbahagyása után hetekig emelkedhet, a betegeket mindaddig ellenőrizni kell, amíg stabilizálódnak., Az izotretinoin vagy más szisztémás retinoidok és doxiciklin egyidejű alkalmazását kerülni kell, mivel az izotretinoin jóindulatú intrakraniális hipertóniát (pseudotumor cerebri) is okoz. (Lásd 4.5 pont).
mikrobiológiai túlnövekedés: az antibiotikumok alkalmazása esetenként nem fogékony szervezetek, köztük a Candida túlzott növekedését eredményezheti. Ha rezisztens organizmus jelenik meg, az antibiotikumot fel kell függeszteni, és megfelelő terápiát kell kezdeni.,
pseudomembranosus colitisről szinte minden antibakteriális szer, köztük a doxiciklin esetében beszámoltak, és súlyossága az enyhétől az életveszélyesig terjedt. Fontos figyelembe venni ezt a diagnózist azoknál a betegeknél, akiknek hasmenése van antibakteriális szerek alkalmazását követően.
Clostridium difficile associated diarrhoea (CDAD) szinte minden antibiotikum-köztük a doxiciklin-alkalmazásával kapcsolatban számoltak be, és súlyossága az enyhe hasmenéstől a halálos colitisig terjedt., Az antibakteriális szerekkel végzett kezelés megváltoztatja a vastagbél normál növényzetét, ami a C. difficile túlnövekedéséhez vezet. C. difficile toxinokat termel a és B, amelyek hozzájárulnak a CDAD.
A C. difficile-t termelő Hypertoxin törzsek fokozott morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések rezisztensek lehetnek az antimikrobiális terápiára, és kolektómiát igényelhetnek. A CDAD-t minden olyan betegnél figyelembe kell venni, aki antibiotikumos kezelést követően hasmenésben szenved.,
gondos kórelőzményre van szükség, mivel a CDAD-ről az antibakteriális szerek alkalmazását követő két hónapon belül számoltak be.
Oesophagitis: oesophagitis és oesophagealis fekélyesedés előfordulásáról számoltak be olyan betegeknél, akik a tetraciklin osztályba tartozó gyógyszerek kapszula és tabletta formáit, köztük a doxiciklint kapták. Ezeknek a betegeknek a többsége közvetlenül lefekvés előtt vagy nem megfelelő mennyiségű folyadékkal szedte a gyógyszereket.
porfiria: ritkán beszámoltak porfiriáról tetraciklineket kapó betegeknél.,
nemi betegség: a nemi betegségek kezelésénél, ahol egyidejűleg szifilisz gyanúja merül fel, megfelelő diagnosztikai eljárásokat kell alkalmazni, beleértve a sötét terepi vizsgálatokat is. Minden ilyen esetben havi szerológiai vizsgálatokat kell végezni legalább négy hónapig.
béta-hemolitikus streptococcusok fertőzések: az a csoportba tartozó béta-hemolitikus streptococcusok okozta fertőzéseket legalább 10 napig kell kezelni.
myasthenia gravis: a gyenge neuromuszkuláris blokád lehetősége miatt ügyelni kell a tetraciklinek myasthenia gravis-ban szenvedő betegek kezelésére.,
szisztémás lupus erythematous: a tetraciklinek a szisztémás lupus erythematosus (SLE) súlyosbodását okozhatják.
metoxiflurán: a tetraciklinek metoxifluránnal történő alkalmazása során óvatosság szükséges (lásd 4.5 pont).
Jarisch-Herxheimer reakció: egyes spirochete-fertőzésben szenvedő betegeknél Jarisch-Herxheimer-reakció léphet fel röviddel a doxiciklin-kezelés megkezdése után. A betegeket meg kell győződni arról, hogy ez általában a spirochete fertőzések antibiotikum-kezelésének önkorlátozó következménye.,
Ez a gyógyszer kapszulánként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz lényegében nátriummentes.