feladta 5th április 2016 által Loai Albarqouni
azt kérték, hogy futtassa a folyóirat klub az osztály a szívelégtelenség. Követte a megtanult bizonyítékokon alapuló gyakorlat legfontosabb lépéseit: egyértelmű kereshető klinikai kérdést fogalmazott meg, átkutatta a fő adatbázisokat, és találkozott ezzel a legújabb hipotetikus cikkel.,
ebben a hipotetikus cikkben a szerzők randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek egy új kezelés hatékonyságának vizsgálatára a szívelégtelenségben szenvedő betegek túlélésének javítása érdekében. Összesen 105 beteget randomizáltak a kezelési csoportba, és összesen 106 beteget randomizáltak a kontroll csoportba. Az elsődleges eredmény a teljes túlélési arány volt.,
ezen kívül a szerzők bemutatják az alábbi ábra összefoglalja a főbb eredmények:
Ábra által gyártott, a szerző használ R szoftver
(Kék vonal kezelés csoportot, majd a zöld vonal jelzi kontroll csoport).
kritikusan értékelni szeretné a cikket. Azonban, ha van néhány nehéz megérteni a fő eredmények, és van néhány kérdés:
- mi a relatív hazárd? Mit jelentenek a szerzők a 95% – os konfidencia intervallumban? Hogyan értelmezheti ezt az információt?
- Hogyan tudom elolvasni az ábrát?, Melyek a fő megállapítások, amelyeket ebből a számból tanulhatok?
- Hogyan tudom továbbítani ezt az információt a betegeimnek?
ebben a blogban megtalálhatja a válaszokat ezekre a kérdésekre.
mi a relatív hazárd & mik azok a konfidencia intervallumok?
relatív hazárd (HR) egy intézkedés hatása egy beavatkozás kimenetele kamat idővel. A veszélyességi arányt leggyakrabban az esemény / esemény analízis vagy a túlélési elemzés során jelentik (azaz amikor érdekli, hogy tudjuk, mennyi ideig tart egy adott esemény/eredmény bekövetkezése).
relatív hazárd (azaz, a veszélyek aránya) = veszély az intervenciós csoportban ÷ veszély a kontroll csoportban
veszély a pillanatnyi eseményarányt jelenti, ami azt a valószínűséget jelenti, hogy az egyén a beavatkozás után egy adott időpontban egy eseményt (pl. halál/relapszus) tapasztalhat meg, feltételezve, hogy ez a személy túlélte az adott időpontot anélkül, hogy bármilyen eseményt tapasztalna.,
konfidencia intervallum( CI): az az értéktartomány, amely valószínűleg tartalmazza a valódi populációs értéket, és amelyet a vizsgálat becslésének pontosságának mérésére használnak (ebben az esetben a relatív hazárd pontossága). Minél szűkebb a konfidencia intervallum, annál pontosabb a becslés. (A pontosságot befolyásolja a vizsgálat mintamérete). Ha a konfidencia intervallum 1-et tartalmaz, akkor a relatív hazárd nem jelentős.
A relatív hazárd értelmezése
mert a relatív hazárd egy Arány, majd amikor:
HR = 0.,5: bármely adott időpontban a kezelési csoportban a betegek fele tapasztal eseményt a kontrollcsoporthoz képest.
HR = 1: bármely adott időpontban az események aránya mindkét csoportban azonos,
HR = 2: bármely adott időpontban a kezelési csoportban kétszer annyi beteg tapasztal eseményt a kontrollcsoporthoz képest.,
hipotetikus vizsgálati eredményeinkre alkalmazva:
az új kezelési csoportban a vizsgálati időszak bármely szakaszában a betegek 62% – kal kisebb valószínűséggel haltak meg, mint a kontroll csoportban lévő betegek, és 95% – ban biztosak vagyunk abban, hogy a valódi érték 47% -72% között van. (azaz 95% – ban biztosak vagyunk abban, hogy az új kezelési csoportban a betegek 47-72% – kal kisebb valószínűséggel halnak meg, mint a kontroll csoportban lévő betegek).,
Kaplan-Meier görbe (vagy túlélési görbe)
a szerző által
R szoftverrel készített ábra(a kék vonal a kezelési csoportot, a zöld vonal pedig a kontrollcsoportot jelöli).
Kaplan – Meier görbe: egy grafikus módszer a túlélési adatok megjelenítésére vagy az eseménytől való idő elemzésére (azaz az idővel túlélő szabadalmak arányára), és általában lépésfüggvényként rajzolják.,
- a vízszintes tengely a beiratkozástól kezdődő nyomon követési időt jelenti, míg a függőleges tengely a túlélés becsült valószínűségét jelenti.
- a vonalak minden lefelé irányuló lépése egy eseményt (az érdeklődés kimenetelét, például halált) jelent, amelyet egy beteg tapasztal az adott csoportban, míg minden kis függőleges kullancs cenzúrázott megfigyelést jelent (azaz olyan beteget, aki az utolsó nyomon követés során nem tapasztalta meg az érdeklődés eseményét., Ennek oka lehet, hogy elveszett a nyomon követés, az esemény nélkül végződő vizsgálati időszak, vagy azért, mert a beteg nem kapcsolódó okból halt meg).
- a rendszeres időközönként veszélyeztetett betegek száma az ábra alján látható. Idővel kevesebb ember marad veszélyben.
- ez a grafikon lehetővé teszi az állapot progressziójának (pl. korai posztoperatív mortalitás vagy a gyógyszer által okozott súlyos nemkívánatos esemény) kimutatását is, a túlélés jelentős hirtelen meredek csökkenése egy adott időpontban.,
Értelmezése, ez a szám
Az eredmény ez a grafikon lehet közölni különböző módon:
- Medián túlélés: a betegek fele a kezelés csoport túlélte a 2246 nap (medián túlélési arány) képest 906 nap a kontroll csoportban.
- különbség a medián túlélésben: az intervenciós csoportban a betegek átlagosan 1340 nappal tovább maradtak fenn, mint a kontroll csoportban (2246 – 906 nap).
- a túlélő betegek aránya egy adott időpontban: a kezelési csoportban a betegek mintegy 45% – a maradt fenn 10 évig (3650 nap, i.,e. 10 éves túlélési arány). Ennek másik módja az, hogy a kezelési csoportban a betegek mintegy 45%-a nem tapasztalta meg az érdeklődés kimenetelét (pl. halál) 10 év után.
relatív hazárd vs. kockázati arány (vagy relatív kockázat)
relatív hazárd gyakran értelmezik kockázati arány (vagy relatív kockázat), de technikailag nem azonos. Ha azonban ez segít megérteni a relatív hazárdot, akkor rendben van. De ne feledje, HR nem RR.,
az egyik fő különbség a kockázati arány és a relatív hazárd között az, hogy a kockázati arányt nem az esemény időzítése érdekli, hanem csak az esemény bekövetkezése a vizsgálat végére (azaz történt-e vagy sem: az események teljes száma a vizsgálati időszak végére). Ezzel szemben a relatív hazárd nemcsak az események teljes számát, hanem az egyes események időzítését is figyelembe veszi.
referenciák & további olvasmányok