YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration (FDA) on varoittanut, että tapauksia on harvinainen, mutta vakava infektio sukupuolielimissä ja ympärillä sukupuolielimiä on raportoitu luokan tyypin 2 diabetes lääkkeitä, joita kutsutaan natrium-glukoosin cotransporter-2: n (SGLT2) estäjät. Tätä vakavaa harvinaista infektiota, jota kutsutaan perineumin nekrotisoivaksi faskiitiksi, kutsutaan myös Fournierin kuolioksi., Olemme edellyttävät uuden varoitus tämä riskin lisätään määräämistä koskevat kaikki SGLT2-estäjät ja potilaan Lääkitys Opas.
SGLT2-estäjät on FDA: n hyväksymä käytettäväksi ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla. SGLT2: n estäjät alentavat verensokeria siten, että munuaiset poistavat elimistöstä sokeria virtsan kautta. Ensimmäinen hyväksytty vuonna 2013, lääkkeiden SGLT2-estäjä luokkaan kuuluvat canagliflozin, dapagliflotsiinin, empagliflozin, ja ertugliflozin (ks FDA-Hyväksytty SGLT2-Estäjät)., Lisäksi empagliflozin on hyväksytty vähentää kuoleman riskiä sydänkohtauksen ja aivohalvauksen aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja sydänsairaudet. Hoitamattomana tyypin 2 diabetes voi aiheuttaa vakavia ongelmia, kuten sokeutta, hermo-ja munuaisvaurioita sekä sydänsairauksia.
Potilaat hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos koet oireita, arkuus, punoitus tai turvotus sukupuolielimissä tai alue sukupuolielimissä takaisin peräsuoleen, ja on kuumetta yli 100.4 F tai yleinen huonovointisuus., Nämä oireet voivat pahentua nopeasti, joten on tärkeää hakeutua hoitoon heti.
terveydenhuollon ammattilaisten tulee arvioida potilaat Fournierin kuolioon, jos heillä esiintyy edellä kuvattuja oireita. Jos epäillään, aloita hoito välittömästi laajakirjoisilla antibiooteilla ja tarvittaessa leikkaushoidolla. Lopettaa SGLT2: n estäjä, tiiviisti tason glukoosi veressä, ja antaa asianmukaista vaihtoehtoista hoitoa varten hoitotasapainon.,
Fournier n kuolio on erittäin harvinainen mutta hengenvaarallinen bakteeri-infektio kudosten ihon alle, joka ympäröi lihaksia, hermoja, rasvaa, ja verisuonten perineum. Bakteerit yleensä päästä kehon kautta leikata tai rikkoa ihon, jossa ne nopeasti levitä ja tuhota kudosta tartuttaa ne. Diabetes on riskitekijä Fournierin kuolion kehittymiselle; tämä sairaus on kuitenkin edelleen harvinainen diabeetikoilla. Yleisesti julkaistu kirjallisuus Fournierin kuolion esiintymisestä miehille ja naisille on hyvin vähäistä., Julkaisut raportoivat, että Fournier n kuolio esiintyy 1.6 ulos 100000 urokset vuosittain YHDYSVALLOISSA, ja yleisimmin esiintyy miehillä 50-79 vuotta (3,3 / 100 000).1-3 meidän tapaus-sarjassa kuitenkin seurasimme tapahtumia sekä naisilla että miehillä.
viiden vuoden aikana maaliskuusta 2013 toukokuuhun 2018 tunnistimme 12 tapausta, joissa Fournierin kuolio tapahtui SGLT2-inhibiittoria käyttäneillä potilailla. Tämä määrä sisältää vain raportit toimitetaan FDA* ja löytyy lääketieteellisessä kirjallisuudessa, 4-6 joten voi olla ylimääräisiä tapauksia, joista emme tiedä. Vuonna 2017 arviolta 1.,7 miljoonaa potilasta sai SGLT2-inhibiittorin lääkemääräyksen yhdysvaltalaisilta avohoitoapteekeilta.7 Vaikka useimmissa tapauksissa Fournier n kuolio on aiemmin raportoitu miehillä, meidän 12 tapauksissa mukana 7 miestä ja 5 naista. Fournierin kuolio kehittyi useiden kuukausien kuluessa SGLT2-inhibiittorin aloittamisesta, ja lääke lopetettiin useimmissa tapauksissa. Kaikki 12 potilasta joutuivat sairaalahoitoon ja vaativat leikkausta. Jotkut potilaat tarvitsivat useita epämuodostuneita leikkauksia, joillekin kehittyi komplikaatioita, ja yksi potilas kuoli., Vertailussa havaittiin vain kuusi Fournierin kuoliotapausta (kaikki miehillä) muiden diabeteslääkkeiden luokkien tarkastelussa yli 30 vuoden aikana.
auttaa FDA radan turvallisuutta koskevia kysymyksiä lääkkeiden kanssa, suosittelemme potilaat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat ilmoittaa haittavaikutuksista johon SGLT2-estäjät tai muita lääkkeitä FDA MedWatch ohjelma, joka käyttää tietoja ”ota Yhteyttä FDA:” laatikko alareunassa sivun.
*tapaukset raportoitiin FDA: n haittatapahtumien raportointijärjestelmään (Faers).,