Se on banneri päivä Pfizer ($PFE): N drugmaker uutta nivelreuman lääke tofacitinib, yksi sen johtavia toivoo myynnin kasvu, lopulta voitti sen hyväksyntä FDA. Nyt puhuttu Xeljanz, suullinen hoito kuljettaa listan hinta $2,055 per 30 päivän tarjonnan, tai noin $24,000 vuodessa. Ja sen odotetaan lopulta osuvan 3 miljardin dollarin myyntiin.
Se on kaukana $12 miljardia Lipitor tuotti vuonna 2010, sen viimeinen kokonainen vuosi ilman geneerisen kilpailun., Mutta se on lähes yhtä paljon kuin Pfizer kerännyt sen toiseksi myydyin tuote viime vuonna, Lyrica, joka toi $3,7 miljardia euroa.
Xeljanz on täysin uudenlainen Ra-lääke, Janus-kinaasin estäjä. Se on hyväksytty potilaille, jotka eivät siedä hoitoa tavallisella pillerillä, metotreksaatilla tai eivät ole täysin vastanneet siihen. Lääke sisältää joitakin raskaita varoituksia infektioriskeistä, mutta niin tekevät myös sen suuritehoiset kilpailijat., Xeljanzin etiketissä olevan boxed-varoituksen lisäksi FDA vaatii Pfizeria tekemään markkinoille tulon jälkeisen tutkimuksen lääkkeen sydänsairauksien, syövän ja vakavien infektioiden riskien arvioimiseksi. Tutkimuksessa tarkastellaan kahta eri annoksilla, 5 mg: n annos FDA hyväksytty ja 10 mg: n annoksella se ei.
Nyt, että FDA on antanut siunauksen, Xeljanz tulee valtavat markkinat, kuten Reuters huomauttaa, RA hoitoja osuus on noin 20 miljardia dollaria myynti vuosittain., Mutta Pfizer lääke on myös kilpailun muodossa laajalti käytetty TNF-alfa estäjiä kuten Remicadea, Johnson & Johnson ($JNJ), ja Enbrel, joka Pfizer on tehnyt yhteistyötä markkinoinnin kanssa, Amgen ($AMGN) nojalla sopimus päättyy ensi vuonna.
Mutta suuri kysymys nyt on, onko Xeljanz vie purema ulos Big Kahuna TNF-alfa huumeiden–Humira. Myös Abbott Laboratories ($ABT) hoito, pian eriytettiin yhtiön AbbVie pharma jako, on nopeasti tulossa myydyin lääke koko maailmassa, yli $8 miljardia euroa vuonna 2011 tuloja., AbbVie luottaa siihen, että se jatkaa kasvuaan. AbbVien menestys riippuu siitä. Yhtiö on panostanut voimakkaasti uusien käyttöaiheiden kehittämiseen, muun muassa äskettäin hyväksyttyyn käyttöön haavaisessa paksusuolitulehduksessa.
mutta Humira on tietenkin injektoitava lääke. Ja sen hinta on suunnilleen sama kuin Xeljanz, noin $2,000 kuukaudessa. Pfizer on vedonlyönti, että Xeljanz saavat etulyöntiaseman sen kätevä pilleri muodossa sekä sen romaanin vaikutusmekanismi. Jotkut analyytikot ovat samaa mieltä., Sanford Bernstein on Tim Anderson ei näe potilaiden siirtyminen Xeljanz alkaen injektoitavien, jos jälkimmäiset toimivat, mutta uusia potilaita ”ehkä mieluummin suullisen hoito vs. yksi, joka vaatii neula-pohjainen toimitus.”
Bernstein on arvioinut Xeljanzin huippumyynnin olevan 2,5 miljardia dollaria, Reuters kertoo. Mutta hän myös lukuja, että myynti voisi helposti alkuun, että jos Xeljanz voittaa hyväksynnät muiden tulehduksellisten sairauksien, kuten psoriaasi, Crohnin tauti ja haavainen koliitti, la Humira.,
– lue FDA: n lausunto
– katso Reutersin artikkeli
– saada enemmän Forbes
Special Reports: Tofacitinib – 15 top blockbuster contendereiksi | 15 myydyin lääkkeitä 2012