Varoitus: Riskien Samanaikainen Käyttö Opioidien Kanssa
- Samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinit ja opioidit voivat aiheuttaa voimakasta sedaatiota, hengityslamaa, kooman ja kuoleman (ks Huumaava Interaktio). * Varaa näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ovat riittämättömät. * Rajaa annokset ja kestot minimiin tarvitaan. * Seuraa potilaita hengityslaman ja sedaation merkkien ja oireiden varalta.,
Kuvaus
Diatsepaamia Tablettia USP on bentsodiatsepiinijohdannainen. Kemiallisesti, diatsepaami, USP on 7-kloori-1,3-dihydro-1-metyyli-5-fenyyli-2H-1,4-benzodiazepin-2-oni. Se on väritön tai vaaleankeltainen kiteinen yhdiste ja on veteen liukenematon. Sen rakennekaava on:C16H13ClN2O M. W. 284.75 Diatsepaamia Tablettia USP ovat käytettävissä, kuten 2 mg, 5 mg ja 10 mg tabletti suun kautta ja sisältää seuraavia apuaineita: vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi; väriaineet: 5 mg vain (D&C Keltainen Nro., 10 alumiini järvi ja FD&C Yellow No. 6); 10 mg: aan vain (FD&C Sininen Nro 1 alumiini järvi); magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, ja natriumtärkkelysglykolaatti.
Kliinisen Farmakologian
Diatsepaami on bentsodiatsepiini, joka vaikuttaa anksiolyyttinen, sedatiivinen, lihaksia rentouttava, antikonvulsiivinen ja amnestinen vaikutus. Useimmat näistä vaikutuksista ovat ajatellut seurausta helpottaa toiminnan gamma-aminovoihappo (GABA), estävä välittäjäaine keskushermostossa.,
Imeytyminen
sen Jälkeen, kun suun kautta > 90% diatsepaami imeytyy ja keskimääräinen aika saavuttaa huippupitoisuus plasmassa on 1-1,5 tuntia vaihteluväli 0,25-2,5 tuntia. Imeytyminen viivästyy ja vähenee, kun sitä annetaan keskivaikean rasvaisen aterian yhteydessä. Ruoan läsnä ollessa keskimääräinen viive on noin 45 minuuttia verrattuna 15 minuuttiin paastotessa. Siellä on myös lisätä keskimääräinen aika saavuttaa huippupitoisuus noin 2,5 tuntia ruokailun verrattuna 1,25 tuntia kun paasto., Tällöin huippupitoisuus (Cmax) alenee keskimäärin 20% ja AUC (vaihteluväli 15-50%) pienenee keskimäärin 27% ruoan kanssa annettaessa.
Toimitus
Diatsepaami ja sen metaboliitit sitoutuvat plasman proteiineihin (diatsepaami 98%). Diatsepaamin ja sen metaboliitit ylittää veri-aivoesteen ja istukan esteitä ja löytyy myös äidinmaitoon pitoisuuksina, noin yksi kymmenesosa äidin plasmasta (päivää 3 9 post-partum). Nuorilla terveillä miehillä vakaan tilan jakautumistilavuus on 0, 8-1 L/kg., Plasman pitoisuus-aikaprofiilin lasku suun kautta annetun annoksen jälkeen on kaksivaiheinen. Alkuperäinen jakelu vaiheen puoliintumisaika on noin 1 tunti, vaikka se voi vaihdella jopa > 3 tuntia.
Aineenvaihduntaa,
Diatsepaami on N-demetyloitunut CYP3A4 ja 2C19 aktiivisen metaboliitin N-desmethyldiazepam, ja on hydroksyloidaan CYP3A4-entsyymin välityksellä aktiiviseksi metaboliitiksi tematsepaami. N-desmetyylidiatsepaami ja tematsepaami metaboloituvat edelleen oksatsepaamiksi. Tematsepaami ja oksatsepaami eliminoituvat suurelta osin glukuronidaation kautta.,
eliminaatio
ensimmäistä jakaantumisvaihetta seuraa pitkittynyt terminaalinen eliminaatiovaihe (puoliintumisaika jopa 48 tuntia). Aktiivisen metaboliitin N-desmetyylidiatsepaamin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on jopa 100 tuntia. Diatsepaami ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan, pääasiassa glukuronidikonjugaatteina. Diatsepaamin puhdistuma on nuorilla aikuisilla 20-30 mL/min. Diatsepaami kertyy toistuvan annostelun yhteydessä ja siellä on jonkin verran näyttöä siitä, että terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on hieman pidentynyt.,
lapset
3-8-vuotiailla lapsilla diatsepaamin keskimääräisen puoliintumisajan on raportoitu olevan 18 tuntia.
Vastasyntyneet
koko aikavälillä imeväisten, eliminaation puoliintumisaika on noin 30 tuntia, on raportoitu, joilla on pidempi keskimääräinen puoliintumisaika on 54 tuntia raportoitu keskosilla 28 34 raskausviikkoa syntyneillä ja 8 81 päivää synnytyksen jälkeinen. Sekä keskosilla että täysiaikaisilla pikkulapsilla aktiivinen desmetyylidiatsepaami osoittaa kumuloitumisen jatkuvan lapsiin verrattuna. Imeväisillä pidempi puoliintumisaika voi johtua metabolisten reittien epätäydellisestä kypsymisestä.,
Vanhusten
Eliminaation puoliintumisaika kasvaa noin 1 tunti kunkin vuoden iästä alkaen puoliintumisaika on 20 tuntia 20-vuotiaita. Tämä näyttää johtuvan jakautumistilavuuden lisääntymisestä iän myötä ja puhdistuman vähenemisestä. Näin ollen iäkkäillä potilailla huippupitoisuudet voivat olla alhaisemmat ja toistuvassa annostelussa alhaisimmat pitoisuudet. Myös vakaan tilan saavuttaminen kestää kauemmin. Iäkkäillä potilailla on julkaistu ristiriitaista tietoa plasman proteiineihin sitoutumisen muutoksista., Raportoitu muutokset ilmainen lääke voi olla, koska merkittävä lasku plasman proteiineihin johtuu muista syistä kuin yksinkertaisesti ikääntyminen.
maksan vajaatoiminta
lievässä ja keskivaikeassa kirroosissa keskimääräinen puoliintumisaika pitenee. Keskimääräinen nousu on raportoitu vaihtelevasti 2-5-kertaiseksi, ja yksittäisiä puoliintumisaikoja on raportoitu yli 500 tuntia. Myös jakautumistilavuus kasvaa, ja keskimääräinen puhdistuma pienenee lähes puolella., Keskimääräinen puoliintumisaika on lisäksi pidentynyt, joilla on maksan fibroosi 90 tuntia (vaihteluväli 66 104 tuntia), joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti 60 tuntia (vaihteluväli 26 76 tuntia), ja akuutti virushepatiitti 74 tuntia (vaihteluväli 49 129). Kroonisessa aktiivisessa hepatiitissa puhdistuma vähenee lähes puolella.
puhdistuman ja proteiineihin sitoutumisen vähenemistä sekä jakautumistilavuuden ja puoliintumisajan lisääntymistä on raportoitu kirroosipotilailla. Näillä potilailla keskimääräisen puoliintumisajan on raportoitu nousseen 2-5-kertaiseksi., Myös aktiivisen metaboliitin desmetyylidiatsepaamin eliminaation on raportoitu viivästyneen. Bentsodiatsepiinit liittyvät yleisesti maksan enkefalopatiaan. Lisää puoliintumisajan on raportoitu myös maksan fibroosi ja sekä akuutti ja krooninen hepatiitti (ks KLIININEN FARMAKOLOGIA Farmakokinetiikka erityisryhmissä, Maksan Vajaatoiminta).
Merkintöjen Ja Käyttö
Diatsepaamia tabletit on tarkoitettu hallinta ahdistuneisuus häiriöt tai lyhyen aikavälin helpotusta oireita ahdistuneisuus., Ahdistusta tai jännitystä liittyy stressiä arjen ei yleensä vaadi hoitoa, jolla on anksiolyyttisiä.Akuutti alkoholin peruuttamista Diatsepaamia Tablettia saattaa olla hyötyä oireiden helpotus akuutti agitaatio, vapina, uhkaava tai akuutti delirium tremens ja hallucinosis.Diatsepaamia Tablettia ovat hyödyllinen lisä helpotus lihasten kouristus johtuu refleksi kouristus paikallinen patologia (kuten tulehdus lihasten tai nivelten tai sekundaarinen trauma), spastisuuden aiheuttama ylempi moottori neuroni häiriöt (kuten cp-vamma ja paraplegia), athetosis, ja stiff-man-oireyhtymä.,Suun diatsepaamia voidaan käyttää adjunctively vuonna kouristus häiriöt, vaikka se ei ole osoittautunut hyödyllisiä ainoana hoito.Tehokkuutta Diatsepaamia Tablettia pitkän aikavälin käyttää, että on, enemmän kuin 4 kuukautta, ei ole arvioitu järjestelmällisesti kliinisissä tutkimuksissa. Lääkärin tulee säännöllisesti arvioida lääkkeen hyödyllisyys yksittäiselle potilaalle.
Vasta
Diatsepaamia tabletit ovat vasta-aiheinen potilailla, joilla on tunnettu yliherkkyys diatsepaami ja, koska ei ole riittävästi kliinistä kokemusta, lapsipotilailla alle 6 kuukauden iässä., Diatsepaamia Tablettia ovat myös vasta-aiheinen potilailla, joilla on myasthenia gravis, vaikea hengitysvajaus, vaikea maksan vajaatoiminta, ja uniapnea oireyhtymä. Niitä voidaan käyttää potilailla, joilla on avokulmaglaukooma, jotka saavat asianmukaista hoitoa, mutta ovat vasta akuutti ahdaskulmaglaukooma.
Varoitukset
Samanaikainen käyttö benzodiazepiones, mukaan lukien diatsepaami, ja opioidit voivat aiheuttaa voimakasta sedaatiota, hengityslamaa, kooman ja kuoleman., Näiden riskien vuoksi näiden lääkkeiden samanaikaista määräämistä on varattava potilaille, joille vaihtoehtoiset hoitovaihtoehdot ovat riittämättömät. Havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että opioidikipulääkkeiden ja bentsodiatsepiinien samanaikainen käyttö lisää huumekuolleisuuden riskiä verrattuna pelkästään opioidien käyttöön. Jos päätös on tehty määrätä diatsepaamia samanaikaisesti opioidien kanssa, määrätä pienin tehokas annokset ja vähintään kestot samanaikainen käyttö, ja seurata potilasta tarkasti merkkejä ja oireita hengityslamaa ja sedaatiota., Potilaille, jotka jo saavat opioidianalgeetti, määrätä pienempi annos diatsepaamia kuin ilmoitettu ilman opioidi ja titrataan kliinisen vasteen perusteella. Jos opioidi on aloitettu potilaan jo diatsepaamia, määrätä pienempi annos opioidi ja titrataan perustuu kliinisen vasteen mukaan. Kerro sekä potilaille että hoitajille hengityslaman ja sedaation riskeistä, kun diatsepaamia käytetään opioidien kanssa., Neuvoa potilaita olemaan ajamatta autoa tai käyttämättä raskaita koneita, kunnes opioidien samanaikaisen käytön vaikutukset on selvitetty (KS.yhteisvaikutukset). Diatsepaamia ei suositella psykoottisten potilaiden hoitoon, eikä sitä tule käyttää asianmukaisen hoidon sijasta.Koska diatsepaami on keskushermostoa lamaavaa vaikutusta, potilaiden tulee olla neuvoi vastaan samanaikainen nauttiminen alkoholin ja muiden KESKUSHERMOSTOA-masennuslääke huumeita diatsepaamia hoito.,Kuten muita aineita, jotka on antikonvulsiivinen aktiivisuus, kun diatsepaamia käytetään lisänä hoitoon kouristukset, mahdollisuus lisätä esiintymistiheys ja/tai vakavuus grand mal-kohtaukset voivat vaatia kasvaa annostus standardin antikonvulsiivinen lääkitys. Tällaisissa tapauksissa diatsepaamin äkilliseen lopettamiseen voi liittyä myös kohtausten esiintymistiheyden ja/tai vaikeusasteen tilapäinen lisääntyminen.,
Aikana
lisääntynyt riski synnynnäisiä epämuodostumia ja muita kehityshäiriöitä käyttöön liittyy bentsodiatsepiinien huumeita raskauden aikana on ehdotettu. Bentsodiatsepiinien käyttöön raskauden aikana saattaa liittyä myös muita kuin teratogeenisia riskejä. On raportoitu, että vastasyntyneiden velttous, hengitys-ja ruokinta vaikeuksia, ja hypotermia äitien lapsilla, jotka ovat saaneet bentsodiatsepiinit myöhään raskauden., Lisäksi syntyneiden lasten äidit saavat bentsodiatsepiineja säännöllisesti myöhään raskauden voi olla joitakin riski kokea vieroitusoireita aikana postnataalivaiheessa.Diatsepaami on osoitettu olevan teratogeeninen hiirillä ja hamstereilla, kun sitä annetaan suun kautta annoksina 100 mg/kg tai suurempi (noin kahdeksan kertaa ihmisille suositeltua enimmäisannosta tai suurempi kuin mg/m2-pohjalta). Suulakihalkio ja enkefalopatia ovat yleisin ja johdonmukaisesti raportoitu epämuodostumia tuotettu näiden lajien hallinnon korkea emolle toksiset annokset diatsepaamia organogeneesin aikana., Jyrsijöiden tutkimukset ovat osoittaneet, että synnytystä altistuminen diatsepaamia annoksia kuin ne, joita käytetään kliinisesti voi aiheuttaa pitkän aikavälin muutoksia solujen immuunivastetta, aivojen neurokemian, ja käyttäytymistä.Yleensä, käyttö diatsepaamia hedelmällisessä iässä olevien naisten, ja erityisesti aikana tiedossa raskauden aikana, olisi harkittava ainoastaan silloin, kun kliinisen tilanteen oikeuttaa riski sikiölle. Mahdollisuus, että hedelmällisessä iässä oleva nainen voi olla raskaana tuolloin kasvuhormonihoidon aloittamista tulisi harkita., Jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen, potilaan tulee olla tietoinen mahdollisista vaaraa sikiölle. Potilaille on myös kerrottava, että jos he tulevat raskaaksi hoidon aikana tai aikovat tulla raskaaksi, heidän on ilmoitettava lääkärilleen lääkkeen lopettamisen toivottavuudesta.
Luokka D (KS. varoitukset, raskaus).,
Työ-Ja Toimitus
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun diatsepaamia käytetään synnytyksen aikana, koska suuri kerta-annoksina voi aiheuttaa väärinkäytöksiä sikiön sydämen lyöntitiheyden ja verenpaineen lasku, huono imeminen, hypotermia, ja keskivaikeaa hengityslamaa vastasyntyneillä. Kanssa vastasyntyneet, on muistettava, että entsyymi järjestelmä mukana jakautuminen lääke ei ole vielä täysin kehittynyt (erityisesti keskosten).
imettävät äidit
diatsepaami erittyy rintamaitoon. Imettämistä ei sen vuoksi suositella diatsepaamia saaville potilaille.,
Yleiset
Jos diatsepaami on yhdistettävä muita psykotrooppisia aineita tai antikonvulsanttien, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä farmakologian aineita tulee käyttää – erityisen tunnettuja yhdisteitä, jotka voivat voimistaa toiminta diatsepaamia, kuten fentiatsiinit, huumausaineet, barbituraatit, MAO-estäjät ja muut masennuslääkkeet (ks Huumaava Interaktio).,Tavanomaiset varotoimet on tarkoitettu vakavasti masentunut potilailla tai potilailla, joille on osoitus piilevä masennus tai ahdistuneisuus liittyy masennus, erityisesti sen tunnustaminen, että itsemurha-ajatuksia voi olla läsnä ja suojaavia toimenpiteitä voi olla tarpeen.Bentsodiatsepiinien käytön yhteydessä tiedetään esiintyvän psyykkisiä ja paradoksaalisia reaktioita (KS.haittavaikutukset). Jos näin tapahtuu, lääkkeen käyttö on lopetettava. Näitä reaktioita esiintyy todennäköisemmin lapsilla ja vanhuksilla.,Pienempää annosta suositellaan potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus hengityslaman riskin vuoksi.Bentsodiatsepiineja tulisi käyttää erittäin varoen potilaille, joilla on anamneesissa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä (ks. HUUMEIDEN VÄÄRINKÄYTTÖ JA RIIPPUVUUS).Heikkokuntoisilla potilailla, on suositeltavaa, että annos rajoitettava mahdollisimman tehokas määrä estä kehitystä ataksia tai oversedation (2 mg-2,5 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa, aluksi nostetaan asteittain tarvittaessa ja siedetty).,Jonkin verran hoitovastetta bentsodiatsepiinien vaikutuksille voi kehittyä diatsepaamin toistuvan käytön jälkeen pitkäksi aikaa.
Tietoa Potilaille,
vakuuttaa turvallinen ja tehokas käyttö bentsodiatsepiinit, potilaille tulee ilmoittaa, että, koska bentsodiatsepiinit saattavat aiheuttaa psyykkistä ja fyysistä riippuvuutta, se on suositeltavaa neuvotella lääkärin kanssa ennen joko lisäämällä annosta tai äkillisesti keskeyttää tämän lääkkeen. Riippuvuuden riski kasvaa hoidon kesto; se on myös suurempi potilailla, joilla on anamneesissa alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.,Potilaita tulee neuvoa välttämään alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden samanaikaista nauttimista diatsepaamihoidon aikana. Kuten useimmat keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, diatsepaamia saavia potilaita on varoitettava ryhtymästä vaarallisiin ammatteihin, jotka vaativat täydellistä henkistä valppautta, kuten koneiden käyttö tai moottoriajoneuvolla ajaminen.
Opioideja,
samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinien ja opioidien kanssa lisää hengityslaman riskiä, koska toimia eri reseptoreihin KESKUSHERMOSTOSSA, että valvonta hengitys., Bentsodiatsepiineilla on yhteisvaikutuksia GABAA-alueella ja opioideilla on yhteisvaikutuksia pääasiassa mu-reseptoreissa. Kun bentsodiatsepiineja ja opioideja yhdistetään, bentsodiatsepiinien mahdollisuus pahentaa opioidien aiheuttamaa hengityslamaa merkittävästi. Raja annostus ja kesto samanaikainen käyttö bentsodiatsepiinien ja opioidien, ja seurata potilasta tarkasti, hengityslamaa ja sedaatiota.,
Keskushermostoon vaikuttavia Aineita,
Jos diatsepaami on yhdistettävä muita keskushermostoon vaikuttavia aineita, on harkittava tarkkaan, farmakologian aineet työllisti erityisesti yhdisteet, jotka voivat voimistaa tai voimistaa jonka toiminta diatsepaamia, kuten fentiatsiinit, neuroleptit, anksiolyytit/sedatiivit, unilääkkeet, epilepsialääkkeet, narkoottiset analgeetit, anesteetit, sedatiiviset antihistamiinit, huumausaineet, barbituraatit, MAO-estäjät ja muut masennuslääkkeet.,
Alkoholi
Samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa ei suositella, koska parannus rauhoittava vaikutus.
antasidit
diatsepaamin huippupitoisuudet ovat 30% pienemmät, kun antasideja annetaan samanaikaisesti. Imeytymisen laajuuteen ei kuitenkaan ole vaikutusta. Alempi huippupitoisuudet johtuen hitaampaa imeytymistä, jossa on aika, joka tarvitaan saavuttamaan huippu pitoisuudet keskimäärin 20-25 minuuttia enemmän läsnä antasidit. Ero ei kuitenkaan ollut tilastollisesti merkitsevä.,
Yhdisteitä, Jotka Estävät Tiettyjen Maksan Entsyymien
Siellä on mahdollisesti merkityksellinen vuorovaikutus diatsepaamia ja yhdisteitä, jotka estävät tiettyjen maksaentsyymien (erityisesti sytokromi P450 3A ja 2C19). Tiedot osoittavat, että nämä yhdisteet vaikuttavat diatsepaamin farmakokinetiikkaan ja saattavat lisätä ja pidentää sedaatiota. Tällä hetkellä tämän reaktion tiedetään esiintyvän simetidiinin, ketokonatsolin, fluvoksamiinin, fluoksetiinin ja omepratsolin kanssa.
Fenytoiini
Siellä on myös raportoitu, että aineenvaihdunnan poistaminen fenytoiini on vähentynyt diatsepaamia.,
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
tutkimuksissa, joissa hiirille ja rotille annettiin diatsepaamia ruokavalio annoksella 75 mg/kg/vrk (noin 6 ja 12 kertaa, vastaavasti, enintään ihmiselle suositeltu annos mg/m2-perusteella) 80 ja 104 viikon ajan, vastaavasti, lisääntynyt esiintyvyys maksan kasvaimia havaittiin uroksia molemmat lajit. Tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot eivät riitä diatsepaamin mutageenisen potentiaalin määrittämiseen., Lisääntymistutkimukset rotilla osoitti, pienenee raskauksien määrä ja määrä elossa jälkeläisiä suun kautta annoksella 100 mg/kg/vrk (noin 16 kertaa MRHD mg/m2-perusteella) ennen parittelua, parittelukauden aikana ja koko tiineyden ja imetyksen aikana. Hedelmällisyyteen tai jälkeläisten elinkelpoisuuteen kohdistuvia haittavaikutuksia ei havaittu annoksella 80 mg/kg/vrk (noin 13-kertainen annokseen mg/m2 verrattuna).
Pediatric Käyttää
Turvallisuutta ja tehoa lapsipotilailla alle 6 kuukauden ikäisille ei ole vahvistettu.,
Vanhusten Käyttää,
iäkkäillä potilailla, on suositeltavaa, että annos rajoitettava mahdollisimman tehokas määrä estä kehitystä ataksia tai oversedation (2 mg-2,5 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa, aluksi nostetaan asteittain tarvittaessa ja siedetty).Laaja kertyminen diatsepaami ja sen päämetaboliitti, desmethyldiazepam, on havaittu seuraavia krooninen anto diatsepaamia terveillä iäkkäillä miespuolisilla henkilöillä., Tämän lääkkeen metaboliittien tiedetään erittyvän merkittävästi munuaisten kautta, ja toksisten reaktioiden riski voi olla suurempi potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska iäkkäillä potilailla munuaisten toiminta on todennäköisemmin heikentynyt, annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta, ja munuaisten toiminnan seuraaminen voi olla hyödyllistä.
– Haittavaikutukset
– haittavaikutukset yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat uneliaisuus, väsymys, lihasheikkous ja ataksia., Seuraavassa on raportoitu myös:keskushermostoon: sekavuus, masennus, dysartria, päänsärky, epäselvä puhe, vapinaa, vertigoGastrointestinal Järjestelmä: ummetus, pahoinvointi, ruoansulatuskanavan disturbancesSpecial Aistit: näön hämärtyminen, kaksoiskuvat, dizzinessCardiovascular Järjestelmä: hypotensionPsychiatric ja Paradoksaaliset Reaktiot: stimulaatio, levottomuus, akuutti hyperexcited todetaan, ahdistuneisuus, levottomuus, aggressiivisuus, ärtyneisyys, raivoa, hallusinaatiot, psykoosit, harhaluulot, lihasten spastisuus, unettomuus, unihäiriöt ja painajaiset., Bentsodiatsepiinien käytön yhteydessä on raportoitu epäasiallista käytöstä ja muita haitallisia käyttäytymisvaikutuksia. Jos näitä ilmenee, lääkkeen käyttö on lopetettava. Niitä esiintyy todennäköisemmin lapsilla ja vanhuksilla.Kanssa virtsa -: inkontinenssi, libidon muutokset, virtsan retentionSkin ja Lisäkkeet: iho reactionsLaboratories: kohonneet transaminaasi-ja alkalisen phosphataseOther: muutokset syljeneritys, mukaan lukien suun kuivuminen, hypersalivationAntegrade amnesiaa voi esiintyä käytettäessä terapeuttisia annoksia, riski kasvaa suuremmilla annoksilla., Amnestiset vaikutukset voivat liittyä epäasialliseen käyttäytymiseen.Pieniä muutoksia EEG kuvioita, yleensä alhainen-jännite, nopea toiminta, on havaittu potilailla, aikana ja jälkeen diatsepaamia hoito ja ei ole mitään tunnettuja merkitys.Koska yksittäisiä neutropeniaa ja keltaisuutta on raportoitu, säännölliset verenkuva-ja maksan toimintakokeet ovat suositeltavia pitkäaikaishoidon aikana.
markkinoille Tulon jälkeen
vammat, Myrkytykset ja proseduraaliset Komplikaatiot: on raportoitu kaatumisten ja murtumien bentsodiatsepiinin käyttäjät., Riski on suurentunut potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti rauhoittavia lääkkeitä (myös alkoholia), ja iäkkäillä potilailla.
Huumeiden Väärinkäyttö Ja Riippuvuus
Diatsepaamia edellytyksenä on Aikataulu IV ohjaus nojalla Valvottavia Aineita Act 1970. Bentsodiatsepiinien väärinkäyttöä ja riippuvuutta on raportoitu. Riippuvuus-altis yksilöitä (kuten narkomaaneja tai alkoholisteja) pitäisi olla tarkkailun alla, kun saa diatsepaamia tai muita psykotrooppisia agents, koska alttius tällaisten potilaiden tottumista ja riippuvuutta., Kun fyysinen riippuvuus bentsodiatsepiinien on kehittynyt, hoidon lopettaminen tulee vieroitusoireita. Riski on suurempi pitkäaikaishoitoa saavilla potilailla.Vieroitusoireita, samanlainen merkki niille, totesi, barbituraatit ja alkoholi on tapahtunut seuraavien äkillinen lopettaminen diatsepaamia. Nämä oireet voivat koostua vapina, vatsakipu ja lihaskrampit, oksentelu, hikoilu, päänsärky, lihassärky, ahdistus, jännittyneisyys, levottomuus, sekavuus ja ärtyneisyys., Vaikeissa tapauksissa saattaa esiintyä seuraavia oireita: derealisaatio, depersonalisaatio, hyperakusia, puutuminen ja pistely raajoissa, yliherkkyys valolle, melulle ja fyysiselle kosketukselle, hallusinaatioita tai epileptisiä kohtauksia. Vaikeammat vieroitusoireet ovat yleensä rajoittuneet niihin potilaisiin, jotka olivat saaneet pitkiä annoksia. Yleensä lievempiä vieroitusoireita (esim., huonovointisuus ja unettomuus), on raportoitu seuraavien äkillinen lopettaminen bentsodiatsepiinit ottaa jatkuvasti terapeuttisilla tasoilla useita kuukausia., Näin ollen hoidon jatkamisen jälkeen tulee yleensä välttää hoidon äkillistä keskeyttämistä ja noudattaa asteittaista annoksen pienentämistä.Krooninen käyttö (jopa terapeuttisina annoksina) saattaa johtaa fyysisen riippuvuuden kehittymiseen: hoidon keskeyttämistä voi aiheuttaa vieroitusoireita tai rebound-ilmiöitä.Rebound-ahdistuneisuus: ohimenevä oireyhtymä, jossa diatsepaamihoitoon johtaneet oireet uusiutuvat tehostetussa muodossa. Tämä voi ilmetä hoidon lopettamisen yhteydessä. Siihen voi liittyä muita reaktioita, kuten mielialan muutoksia, ahdistusta ja levottomuutta.,Koska riski peruuttaminen ilmiöitä ja rebound-ilmiöitä on suurempi hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen hoitoa suositellaan, että annosta pitäisi pienentää vähitellen.
Yliannostuksen
Yliannostus bentsodiatsepiinit ilmenee tavallisesti keskushermoston lamaantumista vaihdellen uneliaisuudesta koomaan. Lievissä tapauksissa oireita ovat uneliaisuus, sekavuus ja letargia. Vakavammissa tapauksissa oireita voivat olla ataksia, heikentynyt refleksit, hypotonia, hypotensio, hengityslama, coma (harvoin) ja kuolema (erittäin harvoin)., Bentsodiatsepiinien yliannostus yhdessä muiden keskushermostoa lamaavien aineiden (myös alkoholin) kanssa voi johtaa kuolemaan, ja sitä on seurattava tarkoin.
Hallinta Yliannostuksen
Seuraavat yliannostus suun kautta bentsodiatsepiinit, yleistä tukihoitoa, mukaan lukien seuranta hengitys, pulssi ja verenpaine. Tulisi oksentaa (1 tunnin kuluessa), jos potilas on tajuissaan. Mahahuuhtelu tulee tehdä hengitystiet suojattuna, jos potilas on tajuton. Suonensisäisiä nesteitä tulee antaa., Jos vatsan tyhjentämisestä ei ole hyötyä, imeytymisen vähentämiseksi on annettava aktiivihiiltä. Tehohoidossa on kiinnitettävä erityistä huomiota hengitys-ja sydämen toimintaan. On käytettävä yleisiä elintoimintoja tukevia toimenpiteitä sekä laskimonsisäisiä nesteitä ja ylläpidettävä riittävää hengitystietä. Olisi hypotensio kehittää, hoito voi muun muassa suonensisäisen nestehoidon, asetella, harkittu käyttö vasopressoreita asianmukainen kliininen tilanne, jos se on merkitty, ja muita asianmukaisia vastatoimia. Dialyysin arvo on rajallinen.,Kuten minkä tahansa lääkkeen tahallisen yliannostuksen hoidossa, on katsottava, että useita aineita on saattanut imeytyä.Flumatseniili, tietyn bentsodiatsepiinin reseptoriantagonisti, on tarkoitettu kokonaan tai osittain käänteinen rauhoittavien bentsodiatsepiinien vaikutukset ja voidaan käyttää tilanteissa, kun yliannostus bentsodiatsepiinien tiedetään tai epäillään. Ennen flumatseniilin antamista on ryhdyttävä tarvittaviin toimenpiteisiin hengitysteiden, ilmanvaihdon ja laskimonsisäisen pääsyn varmistamiseksi., Flumatseniilin on tarkoitus täydentää bentsodiatsepiinin yliannostuksen asianmukaista hoitoa eikä korvata sitä. Potilailla flumatseniili on seurattava resedation, hengityksen masennus ja muut jäljellä bentsodiatsepiini vaikutukset asianmukaiseksi ajaksi hoidon jälkeen. Lääkärin tulee olla tietoinen riski kohtauksen yhdessä flumatseniili hoito, erityisesti pitkäaikaiset bentsodiatsepiinin käyttäjät ja syklinen masennuslääke yliannostus. Flumatseniilin käytössä on noudatettava varovaisuutta bentsodiatsepiinihoitoa saavilla epilepsiapotilailla., Täydellinen flumatseniili pakkausseloste, mukaan lukien VASTA-aiheet, VAROITUKSET ja VAROTOIMET, olisi kuultava ennen käyttöä.Barbituraattityyppisiä vieroitusoireita on esiintynyt bentsodiatsepiinihoidon lopettamisen jälkeen (ks.lääkkeiden väärinkäyttö ja riippuvuus).
Annostus Ja antotapa
Annostus on määritettävä yksilöllisesti, mahdollisimman myönteinen vaikutus. Vaikka alla annetut tavanomaiset vuorokausiannokset vastaavat useimpien potilaiden tarpeita, on joitakin, jotka saattavat vaatia suurempia annoksia. Tällaisissa tapauksissa annostusta on suurennettava varovasti haittavaikutusten välttämiseksi.,Aikuiset:tavallinen vuorokausiannos: ahdistuneisuushäiriöiden hoito ja Ahdistuneisuusoireiden lievittäminen.Riippuen oireiden vakavuudesta-2 mg-10 mg, 2-4 kertaa päivässä oireenmukainen helpotus akuutissa alkoholin vieroituksessa.10 mg, 3 tai 4 kertaa ensimmäisen 24 tunnin aikana, vähentää 5 mg, 3 tai 4 kertaa päivässä kuin neededAdjunctively Helpotusta Lihasten Kouristus.2 mg-10 mg, 3 tai 4 kertaa vuorokaudessa lisälääkkeenä kouristuskohtauksissa.2-10 mg 2-4 kertaa vuorokaudessa vanhuspotilaat, tai läsnäollessa heikentävä sairaus.2 mg-2.,5 mg, 1 tai 2 kertaa päivässä aluksi; lisätä vähitellen tarpeen ja toleratedPEDIATRIC POTILAAT:Koska erilaisia vastauksia KESKUSHERMOSTOON vaikuttavia lääkkeitä, aloittaa hoito pienimmällä mahdollisella annoksella ja suurentaa tarpeen mukaan. Ei tarkoitettu alle 6 kuukauden ikäisille lapsipotilaille. 1 mg 2,5 mg, 3 tai 4 kertaa päivässä aluksi; lisätä asteittain tarvittaessa ja siedetty
Miten Mukana
- Diatsepaamia Tablettia USP, 2 mg on saatavana valkoinen, pyöreä, tasainen kasvot, viistetty reuna tabletit, toisella puolella on merkintä ”3925” ja puolitetaan ja toisella puolella ”TEVA” toisella puolella, jotka sisältävät 2 mg diatsepaamia, USP., NDC 0172-3925-602 mg pakattu pulloihin, 100 tablettia NDC 0172-3925-702 mg pakattu pulloa 500 tabletsDiazepam Tablets USP 5 mg on saatavana keltainen, pyöreä, tasainen kasvot, viistetty reuna tabletit, toisella puolella on merkintä ”3926” ja puolitetaan ja toisella puolella ”TEVA” toisella puolella, joka sisältää 5 mg diatsepaamia, USP., NDC 0172-3926-605 mg pakattu pulloihin, 100 tablettia NDC 0172-3926-705 mg pakattu pulloa 500 tablettia NDC 0172-3926-805 mg pullossa 1000 tabletsDiazepam Tablets USP 10 mg ovat saatavilla vaaleansininen, pyöreä, tasainen kasvot, viistetty reuna tabletit, toisella puolella on merkintä ”3927” ja puolitetaan ja toisella puolella ”TEVA” toisella puolella, joka sisältää 10 mg diatsepaamia, USP. NDC 0172-3927-6010 mg pakattu pulloihin, 100 tablettia NDC 0172-3927-7010 mg pakattu pulloa 500 tablettia NDC 0172-3927-8010 mg pullossa 1000 tabletsStore 20° 25°C (68° 77°F) .,Annostele tiukka, valo-resistenttejä astiaan määritelty USP, jossa on lapsiturvallinen suljin (tarvittaessa).PIDÄ TÄMÄ JA KAIKKI LÄÄKKEET POISSA LASTEN ULOTTUVILTA.Valmistaja: Teva Czech Industries, s.r.o.Opava-Komarov, Tšekki:Teva Pharmaceuticals USA, Inc.Pohjois-Wales, PA 19454REV., D 3/2017
Diazepam Tablets Usp 2 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3925-60DiazepamTablets USP2 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 5 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3926-60DiazepamTablets USP5 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 10 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3927-60DiazepamTablets USP10 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA