Mitkä Ovat Kliinisen Lääketutkimuksen Vaiheet?
Tämä video selittää kliinisten tutkimusten kolme päävaihetta.
Kliinisissä tutkimuksissa testata uusia syövän hoidot liittyy sarja vaiheita, kutsutaan vaihetta. Jos Uusi hoito onnistuu yhdessä vaiheessa, se etenee jatkotesteihin seuraavassa vaiheessa., Aikana alkuvaiheessa (vaiheet 1 ja 2), tutkijat selvittää, onko uusi hoito on turvallista, mitä sen haittavaikutukset ovat, ja paras annos uusi hoito. He myös varmistavat, että hoidosta on jonkin verran hyötyä, kuten kasvaimen kasvun hidastuminen. Myöhemmässä vaiheessa (vaihe 3), tutkijat tutkia, onko hoito toimii paremmin kuin nykyinen standardi hoitoa. He myös vertaavat uuden hoidon turvallisuutta nykyisten hoitojen turvallisuuteen. Vaiheen 3 kokeissa on suuri määrä ihmisiä varmistamaan, että tulos on pätevä.,
on myös hyvin varhaisia (vaihe 0) ja myöhempiä (Vaihe 4) vaiheen kliinisiä tutkimuksia. Nämä tutkimukset ovat harvinaisempia. Vaiheen 0 kokeet ovat hyvin pieniä tutkimuksia, jotka auttavat tutkijoita päättämään, pitäisikö Uusi aine testata vaiheen 1 tutkimuksessa. Vaiheen 4 tutkimuksissa tarkastellaan pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehokkuutta. Ne tapahtuvat sen jälkeen, kun uusi hoito on hyväksytty ja on markkinoilla.
Seuraavassa on esitetty osallistuvien potilaiden määrä ja yleisimpien vaiheiden tarkoitus., Vaikka tutkimusvaiheet selitetään lääkehoitotutkimusten yhteydessä, samat käsitteet pätevät useimpiin kliinisiin tutkimuksiin.
Vaihe 1:
Käyttö:
- löytää turvallinen annos
- päättää, miten uusi hoito tulee antaa (suun kautta, laskimoon, jne., ihmiset ottaen osa: 15-30
Vaihe 2
Käyttö:
- määrittää, jos uusi hoito on vaikutusta tietyn syövän
- nähdä, miten uusi hoito vaikuttaa kehon ja taistelee syöpää
Määrä ihmisiä osallistuu: Alle 100
Vaihe 3
Käyttö:
- verrataan uutta hoitoa (tai uusi käyttö hoito) kanssa nykyinen standardi hoitoa
Määrä ihmisiä ottaen osa: 100 useita tuhansia
Jotkut tutkijat design tutkimuksissa, jotka yhdistävät kaksi vaihetta (vaihe 1/2 tai vaiheen 2/3 tutkimuksessa) yhden pöytäkirjan., Tässä yhdistetyssä suunnittelussa on saumaton siirtyminen kokeiluvaiheiden välillä, mikä voi mahdollistaa tutkimuskysymyksiin vastaamisen nopeammin tai harvemmilla potilailla.