Madame Lelica

Päivitetty amivantamab tietoja Vaihe 1 KOTELO tutkimus ja uudet tiedot kuvaavat korkea tyydyttämätön tarve potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita voidaan esittää

RARITAN, nj, Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — Janssen Pharmaceutical Yritykset Johnson & Johnson ilmoitti tänään, että kahdeksan yhtiön tukema esityksiä, mukaan lukien kaksi suullisia esityksiä, tulee olla esillä International Association for Study of Lung Cancer: n (IASLC) 2020 maailmankonferenssissa Keuhkosyöpä (WCLC) Singapore tapahtuu lähes tammikuuta 28-31, 2021., Esitykset ovat päivitetyt tiedot Vaihe 1 KOTELO tutkimuksessa (NCT02609776) arviointi amivantamab potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita, ja kaksi tutkimusta, jotka luonnehtivat korkea tyydyttämätön tarve ja puute tavanomaista hoitoa potilaille, joilla on eksonin 20 lisäys mutaatioita ja underdiagnosis näistä potilaista reaalimaailman asetukset.,

Amivantamab on tutkittava, täysin ihmisen bispesifinen vasta, että tavoitteet kasvaimia ohjaamalla immuunijärjestelmän solujen toimintaa vastaan kasvaimia kanssa aktivoimalla ja vastus EGFR: n mutaatiot ja mesenchymal epithelial transition tekijä (MET) mutaatioita ja lisäyksiä.1,2,3,4 Janssen on jätetty sääntelyn vastauksissa YHDYSVALLOISSA ja Euroopassa etsivät hyväksyntää amivantamab hoitoon potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita, joiden tauti on edennyt tai sen jälkeen, platina-pohjaista solunsalpaajahoitoa.,5 Nämä sovellukset mark ensimmäinen-koskaan sääntely väittää hoitoa potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita.6

”näemme merkittävän mahdollisuuden parantaa diagnosointiin ja hoitoon potilailla, joilla on EGFR-mutaatio ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, varsinkin henkilöille, joilla on eksonin 20 lisäys mutaatioita. Tätä varten, me katso eteenpäin esittelee tiedot esiin mahdollisuuksia amivantamab tässä potilasryhmässä, ja korostaa, että geneettinen testaus tunnistaa mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa hoidon tuloksia”, sanoi Kiran Patel, M. D.,, Varapuheenjohtaja, Kliinisen Kehityksen, Kiinteitä Kasvaimia, Janssen Research & Development, LLC. ”Olemme keskittyneet ja sitoutuneet muuttamaan keuhkosyövän lentorataa parantamalla diagnostiikkaa, uusia terapeuttisia ja telekuuntelustrategioita.”

Keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syövistä, ja se on johtava syy syöpäkuolemista maailmanlaajuisesti, ei-pienisoluisen keuhkosyövän tehdä jopa 80-85 prosenttia keuhkosyövästä.,7,8 Potilailla, joilla EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita on eloonjäämisajan mediaani alle 17 months9, joka on paljon lyhyempi kuin potilailla, joilla EGFR eksonin 19 deleetiot tai L858R mutaatioita, jotka ovat mediaani selviytymisen 32-39 kuukautta ajankohtaisista hoitoja.,10

Amivantamab Vaihe 1 KOTELO Tutkimus Osoittaa Lupaus Potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR Eksonin 20 Lisäys Mutaatioita,
Uusia tietoja Vaihe 1 KOTELO tutkimuksessa arvioida tehoa ja turvallisuutta amivantamab potilailla, joilla oli metastasoitunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita, joiden tauti on edennyt tai sen jälkeen platinapohjaisen kemoterapian esitellään suullinen esitys (Abstrakti #3031). Alustavia tuloksia KOTELO tutkimus esiteltiin American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtuaalinen Tieteellisen Ohjelman (Abstrakti #9512).,11.

Mini-Suullinen Esitys Korostaa Tyydyttämätön Tarve Potilailla, joilla EGFR Eksonin 20 Lisäys Mutaatioita
mini-suullinen esitys perustuu reaalimaailman data tarjoaa uusia oivalluksia eroja ennusteet potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita verrattuna muiden EGFR-mutaatioita (Abstrakti #3390).

reaalimaailman Aineistot Spotlight Underdiagnosis Potilailla, joilla on Keuhkosyöpä Geneettisiä Muutoksia
Tarkka tunnistaminen kuljettaja mutaatioita on tärkeä osa keuhkosyövän diagnostiikka ja lavastus prosesseja.,12 uusi analyysi reaalimaailman genomista tiedot, jotka esitellään kokouksessa (Abstrakti #3399) arvioi, että geneettiset testit käyttäen polymeraasiketjureaktio (PCR) voi jäädä jopa 50 prosenttia kasvaimet, joilla on EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita, mikä viittaa siihen, merkittävä underdiagnosis on olemassa.

lisätietoja näiden tietojen ja tiede, joka Janssen etenee potilailla, joilla on keuhkosyöpä tulee olla saatavilla koko IASLC 2020 WCLC kautta Janssen Onkologia Virtuaalinen Uutishuone.,

– Yhtiön tukema tiivistelmät esitellään kokouksessa ovat:

Noin Amivantamab
Amivantamab on tutkittava, täysin ihmisen EGFR-MET bispesifinen vasta immuunijärjestelmän solujen ohjaavaa toimintaa, joka kohdistuu kasvaimet aktivointi ja vastus EGFR: n mutaatiot ja TAPASI mutaatioita ja lisäyksiä.,1,2,3,4 Seuralainen diagnostiikka käyttäen Seuraavan Sukupolven Sekvensointi, jotka ovat tarpeen tunnistaa potilaat, joilla on EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita, ovat olleet olennainen osa kehitystä ohjelma amivantamab. Se bispesifinen vasta on tutkittu monoterapiana potilailla, joilla EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita. Amivantamabia tutkitaan myös yhdessä lazertinibin, kolmannen sukupolven tyrosiinikinaasin estäjän (TKI)13, kanssa aikuispotilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.14 vasta-aineen tuotanto ja kehitys seurasivat Janssen Biotech, Inc.,’s licensing agreement with Genmab for use of its DuoBody® technology platform.

Noin Lazertinib
Lazertinib on suun kautta, kolmannen sukupolven, aivot-tunkeuma EGFR TKI tavoitteet sekä T790M-mutaatio ja aktivoivia EGFR-mutaatioita säästäen villi tyyppi-EGFR.Lazertinibin vaiheen 1-2 tutkimuksen 15 väliaikaista turvallisuus-ja tehotulosta julkaistiin Lancet Oncology-lehdessä vuonna 2019. Vuonna 2018 Janssen Biotech, Inc. teki Yuhan Corporationin kanssa lisenssi-ja yhteistyösopimuksen lazertinibin kehittämisestä.,

Noin Ei-pienisoluinen Keuhkosyöpä (NSCLC)
Maailmanlaajuisesti keuhkosyöpä on yksi yleisimmistä syövistä, ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän tekee jopa 80-85 prosenttia keuhkosyövästä.7,8 ei-pienisoluisen keuhkosyövän tärkeimmät alatyypit ovat adenokarsinooma, okasolusyöpä ja suurisoluinen karsinooma.8 yleisimpiä kuljettajamutaatioita ei-PIENISOLUISESSA keuhkosyövässä ovat muutokset EGFR: ssä, joka on solujen kasvua ja jakautumista tukeva reseptorityrosiinikinaasi.16 EGFR-mutaatiota on 10-15 prosentilla ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavista potilaista, ja niitä esiintyy 40-50 prosentilla aasialaisista potilaista, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.,17 kaikkien EGFR TKIs: llä hoidettujen metastasoitunutta ei-pienisoluista keuhkosyöpää ja EGFR-mutaatiota sairastavien potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste on alle 20 prosenttia.18,19 Arvioitu kokonaiselinajan mediaani potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja EGFR eksonin 20 lisäys mutaatioita on lyhyempi kuin potilailla, joilla oli yhteinen EGFR-mutaatioita.16

Noin Janssen Pharmaceutical Yritykset Johnson & Johnson
Klo Janssen, olemme luomassa tulevaisuutta, jossa tauti on ohi., Olemme Lääkealan Yritysten Johnson & Johnson, työskentelee väsymättä tehdä, että tulevaa todellisuutta potilaille kaikkialla taistelemalla sairaus, jossa tiede, parantamalla kanssa nerokkuus ja paranemista toivottomuus, joilla on sydämen. Keskitymme lääketieteen aloilla, jossa voimme tehdä suurin ero: Sydän – & Aineenvaihduntaa, Immunologian, Tartuntatautien & Rokotteet, Neurotieteen, Onkologia ja keuhkoverenpainetauti.

Lue lisää www.janssen.com. Seuraa meitä www.twitter.com/JanssenGlobal ja www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC ja Janssen Biotech, Inc. kuuluvat Johnsonin & Johnsonin Janssenin lääkeyhtiöihin.

DuoBody® on rekisteröity tavaramerkki Genmab A/S.

Varoitukset Koskevat Lausumat

Tämä lehdistötiedote sisältää ”tulevaisuutta koskevia lausumia”, jotka on määritelty Private Securities Litigation Reform Act of 1995 koskien tuotteen kehittäminen ja mahdolliset hyödyt ja hoidon vaikutus amivantamab ja lazertinib., Lukijaa kehotetaan olemaan luottamatta näihin tulevaisuuteen katsoviin lausuntoihin. Lausunnot perustuvat nykyisiin odotuksiin tulevista tapahtumista. Jos taustalla olevat olettamukset osoittautuvat virheellisiksi tai tunnettuja tai tuntemattomia riskejä tai epävarmuustekijöitä toteutuneet, todelliset tulokset voivat vaihdella merkittävästi odotukset ja ennusteet Janssen Research & Development, LLC tai muita Janssen Pharmaceutical Yritykset ja/tai Johnson & Johnson.,en, mukaan lukien epävarmuus kliininen menestys ja saada viranomaishyväksynnät; epävarmuus kaupallinen menestys; valmistus vaikeuksia ja viivästyksiä, kilpailu, mukaan lukien teknologinen kehitys, uusien tuotteiden ja patenttien saavuttaa kilpailijoita; haasteita patentteja; tuotteen tehoon tai turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, jolloin tuote muistuttaa tai sääntelyä; muutoksia käyttäytymisessä ja kulutustottumuksista ostajien terveydenhuollon tuotteet ja palvelut; muutokset sovellettavia lakeja ja asetuksia, mukaan lukien maailmanlaajuinen terveydenhuollon uudistuksia; ja trendit kohti terveydenhuollon kustannusten hillitseminen., Lisäksi luettelo ja kuvaukset näistä riskeistä, epävarmuustekijöistä ja muista tekijöistä löytyy Johnson & Johnsonin vuosikertomuksen Form 10-K tilikausi päättyi 29. joulukuuta 2019, mukaan lukien kohdissa otsake ”Varoittava Huomautus Koskien tulevaisuutta koskevat Lausumat” ja ”Tuote 1A. Riskitekijät,” ja yritys on viimeksi hakenut Neljännesvuosittain Raportti Lomakkeella 10-Q, ja yhtiö on myöhemmin viilaus kanssa Securities and Exchange Commission. Kopiot näistä ilmoituksista ovat saatavilla verkossa osoitteessa www.sec.gov, www.jnj.,com tai pyynnöstä Johnson & Johnson. Mikään Janssen Pharmaceutical Yritykset, eikä Johnson & Johnson sitoutuu päivittämään mitään tulevaisuutta koskevia lausuntoja seurauksena uuden tiedon tai tulevaisuuden tapahtumien tai kehityksen.

Media Yhteystiedot:
Brian Kenney
Puhelin: +1 215-620-0111

Suzanne Pakkasta
Puhelin: +1 416-317-0304

Sijoittajasuhteet:
Christopher DelOrefice
Puhelin: +1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Puhelin: +1 732-524-3922

US -., Medical Inquiries:
+1 800-526-7736