siprofloksasiinin käyttöä tulee välttää potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt vakavia haittavaikutuksia käytön lääkkeet, jotka sisältävät kinoloneille tai fluorokinolonit (ks. Kohta 4.8). Näiden potilaiden ohjaus tulee aloittaa vain, koska vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja ja huolellisen hyöty-riskiarvion jälkeen (KS. MYÖS kohta 4.3).,
vakavia Infektioita ja sekoitettu infektioita gram-positiivisia taudinaiheuttajia ja anaerobinen
monoterapian ciprofloxacin ei sovellu hoitoon vakavia infektioita, tai infektioita, jotka voivat johtua patogeeniset gram-positiivisia bakteereita tai anaerobeja. Näissä infektioissa siprofloksasiinia tulee antaa muiden sopivien antibakteeristen aineiden kanssa.,
strep Infektioita (mukaan lukien Streptococcus pneumoniae)
Siprofloksasiinia ei suositella hoitoon streptokokki-infektioita, koska niiden riittämätön teho.
sukupuolielinten
gonokokki virtsaputken, kohdunkaulan, epididimorquitis ja lantion tulehdussairaudet voivat johtua eristää Neisseria gonorrhoeae-bakteerin resistenssi fluorokinoloneille., Siksi siprofloksasiinia tulee antaa gonokokin virtsaputken tai kohdunkaulan hoitoon vain, jos siprofloksasiinille resistentti Neisseria gonorrhoeae voidaan sulkea pois.
varten epididymoorchitis ja lantion tulehdussairaudet, empiirinen siprofloksasiinia tulee harkita vain, yhdessä muiden asianmukaisten antibioottien kanssa (esim. kefalosporiini), ellei siprofloksasiinille resistentti Neisseria gonorrhoeae-bakteerin aiheuttamat tapaukset voidaan sulkea pois., Jos kolmen hoitopäivän jälkeen ei saavuteta kliinistä paranemista, hoitoa on harkittava uudelleen.
virtsatietulehduksia
vastus Escherichia coli fluorokinoloneille – yleisin taudinaiheuttaja mukana virtsateiden infektiot – vaihtelee eri puolilla Euroopan Unionia. Määrääviä lääkäreitä kehotetaan ottamaan huomioon Escherichia coli-resistenssin paikallinen esiintyvyys fluorokinoloneille.,
kerta-annos Siprofloksasiinia odotetaan liittyvän pienempi teho kuin pidempi hoidon kesto. Tämä on kaikki, että olisi otettava huomioon suhteessa kohonneet vastus Escherichia coli fluorokinoloneille.
intra-abdominaaliset infektiot
tietoja tehosta ciprofloxacin hoitoon post-kirurgiset intra-abdominaaliset infektiot ovat rajalliset.,
matkailijan Ripuli
valinta ciprofloxacin olisi otettava huomioon tiedot siprofloksasiiniresistenssi taudinaiheuttajien merkitystä olleissa maissa.
osteoarticular infektioita
siprofloksasiinia pitäisi käyttää samanaikaisesti muita antibakteerisia aineita, riippuen tuloksista mikrobiologinen testaus.,
Ajospahka (pernarutto) hengitettynä
käyttö ihmisillä perustuu in vitro-alttius tiedot ja eläinten kokeellinen data yhdessä rajallinen ihmisen tiedot. Lääkettä määräävän lääkärin tulee neuvotella kansallisen ja/tai kansainvälisen yhteisymmärryksen asiakirjoja hoitoon ajospahka.,
Lapset ja nuoret
siprofloksasiinin käyttöä lapsilla ja nuorilla tulisi noudattaa virallisia suosituksia saatavilla.
ciprofloxacin hoito tulee aloittaa ainoastaan lääkärit, joilla on kokemusta
kystisen fibroosin / vakavia infektioita lapsilla ja nuorilla.,
siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan artropatiaa painoa kantavien nivelten epäkypsä eläimiä. Turvallisuuden tietoja, jotka on saatu satunnaistetussa ja kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa siprofloksasiinin käyttöä lapsilla (siprofloksasiini: n = 335, keski-ikä = 6,3 vuotta; verrokkien: n = 349, iän keskiarvo = 6,2 vuotta; ikäjakauma = 1-17 vuotta) kävi ilmi, ilmaantuvuus epäillään nivelsairaus huumeisiin (erottaa merkkejä ja oireita, jotka liittyvät nivelet) päivänä +42 7,2% ja 4,6%.,Vuoden seurannan jälkeen lääkkeeseen liittyvän artropatian esiintyvyys oli 9,0% ja 5,7%. Kun kasvu tapauksissa nivelsairaus, jotka ovat epäillään huumeisiin ei ollut tilastollisesti merkitsevä ryhmien kesken. Hoito tulee aloittaa vasta perusteellisen hyöty – riskiarvioinnin jälkeen, koska niveliin ja/tai ympäröiviin kudoksiin voi liittyä haittavaikutuksia.,
Infektioita, bronkopulmonaalinen kystinen fibroosi
kliinisissä tutkimuksissa on ollut mukana lapsia ja nuoria, iältään 5-17 vuotta. Kokemukset 1-5-vuotiaiden lasten hoidosta ovat rajoitetumpia.,
Infektiot komplisoituneet virtsatietulehdukset ja pyelonefriitti
hoitoon virtsateiden infektiot siprofloksasiinia pitäisi harkita, kun niitä ei voi käyttää muita hoitoja, ja sen olisi perustuttava tarkastuksen tulokset mikrobiologisten.
1-17-vuotiaat lapset ja nuoret on otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin.,
Muita vakavia infektioita, ja erityisiä
virallisten suositusten mukaisesti, siprofloksasiinin käyttöä hoidettaessa muita vakavia infektioita voi olla perusteltua, kun huolellisesti arvioida hyöty-riski-suhde, kun niitä ei voi käyttää muuhun hoitoon tai sen jälkeen epäonnistuminen perinteisen hoidon, ja kun tarkistaa mikrobiologiset perusteltua.,
käyttö ciprofloxacin hoitoon vakavaa ja erityistä infektioita muita kuin edellä mainittuja ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa, ja kliininen kokemus on vähäinen. Siksi varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on näitä infektioita.,
Yliherkkyys
annon Jälkeen kerta-annos voi esiintyä yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaksi ja anafylaktiset reaktiot (ks. kohta 4.8), ja voi vaarantaa potilaan hengen. Jos tällainen reaktio ilmenee, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja asianmukainen hoito on tarpeen.,17″>
vakavia haittavaikutuksia käytöstä, pitkällä aikavälillä, mahdollisesti peruuttamaton
on raportoitu hyvin harvoissa tapauksissa vakavia haittavaikutuksia käytöstä, pitkä-pysyviä (jatkuvat kuukausia tai vuosia), ja mahdollisesti peruuttamaton, joka vaikuttaa eri ja, ajoittain, useita kehon järjestelmiä (tuki-ja liikuntaelimistön, hermoston, psyykkiset ja aistien) potilailla, jotka saivat kinolonit ja fluorokinolonit, riippumatta heidän ikä-ja riskitekijät ennestään., Siprofloksasiinihoito on keskeytettävä heti vakavien haittavaikutusten ensimmäisten merkkien tai oireiden ilmaantuessa, ja potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin.
tuki-ja liikuntaelimistön, jännetulehdus ja jänteen repeämä
siprofloksasiini-tabletteja ei yleensä saa antaa potilaille, joilla on ollut sairaus tai jänne jännevaiva., Kuitenkin, hyvin harvinaisissa tapauksissa, kun mikrobiologinen tarkastus aiheuttava mikro-organismi ja riski/hyöty-arvioinnin jälkeen, siprofloksasiinia voidaan määrätä näiden potilaiden hoitoon tiettyjä vakavia infektioita, erityisesti tapauksessa epäonnistuminen standardi hoito-tai bakteeri-vastus, jossa mikrobiologiset tiedot voidaan perustella käyttö ciprofloxacin.,
jännetulehdus ja jänteen repeämä (erityisesti, mutta ei rajoittuen, akillesjänne), joskus kahdenvälisiä, aikana voi esiintyä ciprofloxacin hoito niin pian kuin 48 tuntia alusta kinolonit ja fluorokinolonit hoito, ja tapauksia on raportoitu jopa useita kuukausia.keskeytyksen jälkeen (ks.kohta 4.8)., Riski jännetulehdus ja jänteen repeämä on suurempi iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, potilailla, jotka ovat saaneet kiinteän elinsiirrot ja potilailla, joita hoidetaan samanaikaisesti kortikosteroideilla. Siksi kortikosteroidien samanaikaista käyttöä tulee välttää.
ensimmäinen merkki jännetulehdus (esim., kivulias turvotus, tulehdus), siprofloksasiinihoito on keskeytettävä ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava., Raajat on hoidettava asianmukaisesti (esim.immobilisaatio).
kortikosteroideja ei pitäisi käyttää, jos merkkejä tendinopathy esiintyä.
Potilaat, joilla on myasthenia gravis
Siprofloksasiinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on myasthenia gravis (ks. kohta 4.8).,
Aneurysma ja dissekoituma-aortan ja pulauttelu/vajaatoiminta sydämen venttiilit,
epidemiologiset tutkimukset osoittavat lisääntynyt riski aneurysma ja dissekoituma-aortan, erityisesti potilailla, korkea ikä, ja pulauttelu hiippaläpän ja aorttaläpän annon jälkeen fluorokinolonien., Tapauksissa, joissa aortan dissektio tai aneurysma, joskus vaikeuttaa repeämä (jopa kuolemaan), ja pulauttelu/vajaatoiminta tahansa sydämen venttiilit on raportoitu potilailla, jotka saavat fluorokinolonit (ks. Kohta 4.8).,v>Sekä leikkelyn ja aneurysma aortan mitä pulauttelu/vajaatoiminta sydämen venttiilit (esimerkiksi, sairaudet sidekudoksen, kuten Marfan oireyhtymä tai Ehlers-Danlosin oireyhtymä, Turnerin oireyhtymä, behçetin tauti, verenpainetauti, ja nivelreuman hoitoon); tai
riski aortan leikkelyn ja aneurysma ja sen repeämä voi myös lisätä potilailla, joita hoidettiin samanaikaisesti systeemisiä kortikosteroideja.
äkillisen vatsan, rinta-tai selkäkipu, potilaita on neuvottava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin hätätilanteessa osastolla.,
potilaita tulee neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos akuutti hengenahdistus, viime puhkeamista sydämentykytyksiä, tai esiintyminen vatsan tai alaraajojen turvotus.
valoherkkyys
siprofloksasiinin on osoitettu aiheuttavan valoyliherkkyysreaktioita., Siprofloksasiinia saavia potilaita tulee neuvoa välttämään pitkäaikaista altistumista auringonvalolle tai ultraviolettisäteilylle hoidon aikana (KS.kohta 4. 8).
keskushermoston,
tiedetään siprofloksasiini, kuten muutkin kinolonit laukaisevan epileptisiä kohtauksia tai alentavan kouristuskynnystä. Epileptisen tilan tietoja on raportoitu., Siprofloksasiinia tulee antaa varoen potilaille, joilla on keskushermostohäiriöitä ja jotka saattavat olla alttiita kouristuskohtauksille. Jos potilaalla ilmenee kouristuskohtauksia, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä (KS.kohta 4. 8).
pn
saaneilla potilailla kinolonit ja fluorokinolonit on raportoitu tapauksia, sensorinen polyneuropatia tai aisteihin-moottori, joka synnytti parestesia, hypestesia, tuntohäiriöinä tai heikkous., Siprofloksasiinihoitoa saavien potilaiden tulisi neuvoa ilmoittamaan lääkärille ennen hoidon jatkamista, jos oireita neuropatia, kuten kipu, polttelu, kihelmöinti, tunnottomuus tai heikkous, kehittää estää kehitystä mahdollisesti peruuttamaton edellytys (ks. Kohta 4.8).
psyykkiset reaktiot
psyykkisiä reaktioita voi esiintyä jopa sen jälkeen, kun ensimmäinen siprofloksasiinin., Harvoissa tapauksissa masennus tai psykoosi voi edetä itsemurha-ajatuksia/ideoita huipentui itsemurhayritys tai täydellinen itsemurha. Tällaisissa tapauksissa siprofloksasiinihoito on keskeytettävä.,ja lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. rytmihäiriölääkkeet Luokan IA ja III Luokka, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidit ja psykoosilääkkeet)
iäkkäät potilaat ja naiset voivat olla herkempiä lääkkeitä, jotka pidentävät QT-aikaa., Siksi varovaisuutta on noudatettava, kun fluorokinolonien, kuten siprofloksasiinin, käytetään näissä potilasryhmissä (ks. Kohta 4.2 iäkkäät potilaat, kohta 4.5, kohta 4.8, Kohta 4.,9)
ruoansulatuskanavassa
esiintyvyys vaikea ripuli ja jatkuva hoidon aikana tai sen jälkeen (jopa useita viikkoja hoidon jälkeen) voi ilmoittaa antibiootti liittyvä koliitti (joka voi vaarantaa potilaan elämää, jossa mahdollinen tulos of death), joka edellyttää välitöntä hoitoa (ks. kohta 4.8).,
näissä tapauksissa, siprofloksasiinihoito on keskeytettävä välittömästi ja aloitettava asianmukainen hoito. Tässä tilanteessa antiperistalttiset lääkkeet ovat vasta-aiheisia.
munuaisten ja virtsateiden
tapauksissa kidevirtsaisuus, jotka liittyvät siprofloksasiinin käyttöä on kuvattu (ks. Kohta 4.8). Siprofloksasiinia saavien potilaiden nestetasapaino on hyvä ja virtsan liiallista emäksisyyttä on vältettävä.,
Häiriöt munuaisten toiminta.
Kuten siprofloksasiini erittyy pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta, se vaatii säätö annosta potilaille, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, kuten on kuvattu kohdassa 4.2, jotta vältetään kasvua vakavia haittavaikutuksia, jotka johtuvat kertyminen ciprofloxacin.,
sappiteitse
tapauksissa maksan kuolion ja maksan vajaatoiminta, joilla kuoleman riski on raportoitu siprofloksasiinin kanssa (ks. Kohta 4.8). Jos mitään merkkejä tai oireita maksasairaus (kuten ruokahaluttomuutta, keltaisuutta, coluria, kutina tai kipu tunnustelu vatsan), hoito on lopetettava.,
glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos
hemolyyttisiä reaktioita siprofloksasiinin on raportoitu potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Siprofloksasiinin käyttöä näillä potilailla tulee välttää, ellei mahdollisen hyödyn katsota olevan suurempi kuin mahdollinen riski. Tällöin hemolyysin mahdollista esiintymistä on seurattava.,
Dysglycemia
kuten kaikki kinoloneille, on raportoitu häiriöitä veren glukoosi, kuten hypoglykemia ja hyperglykemia (ks. kohta 4.8), yleensä diabeetikoilla, jotka saavat samanaikaista hoitoa verensokeria alentavaa lääkettä suun kautta (esim, glibenklamidi), tai insuliinia. Hypoglykemiatapauksia on raportoitu. Diabeetikoilla suositellaan verensokerin huolellista seurantaa.,
silmät
silmälääkäriin olisi kuultava välittömästi, jos näkö on heikentynyt tai jokin silmän oireita ovat kokeneet.
Vastus
hoidon Aikana tai sen jälkeen siprofloksasiinin kanssa voidaan eristää bakteereja, jotka osoittavat siprofloksasiiniresistenssi, kanssa tai ilman kliinisiä merkkejä superinfektio., Siellä voi olla erityinen riski valitsemalla siprofloksasiinille resistenttien bakteerien laajentamisen kanssa hoidon kesto ja hoidettaessa sairaalainfektioiden ja/tai aiheuttamat infektiot Staphylococcus-ja Pseudomonas-lajit.,
sytokromi P450 –
metotreksaatti
samanaikainen käyttö siprofloksasiinin ja metotreksaatin kanssa ei suositella (ks. Kohta 4.5).