aunque el embarazo se ha considerado típicamente un momento de bienestar emocional, estudios recientes sugieren que hasta el 20% de las mujeres sufren de trastornos del Estado de ánimo o ansiedad durante el embarazo. Particularmente vulnerables son las mujeres con antecedentes de enfermedad psiquiátrica que interrumpen los medicamentos psicotrópicos durante el embarazo., En un estudio reciente que siguió prospectivamente a un grupo de mujeres con antecedentes de depresión mayor durante el embarazo, de las 82 mujeres que mantuvieron el tratamiento antidepresivo durante todo el embarazo, 21 (26%) recayeron en comparación con 44 (68%) de las 65 mujeres que suspendieron la medicación. En este estudio se estimó que las mujeres que interrumpieron el tratamiento tenían 5 veces más probabilidades de recaída que las mujeres que mantuvieron el tratamiento.
también se han observado tasas altas de recaída en mujeres con trastorno bipolar. Un estudio indicó que durante el curso del embarazo, 70.,El 8% de las mujeres experimentaron al menos un episodio de humor. El riesgo de recidiva fue significativamente mayor en las mujeres que suspendieron el tratamiento con estabilizadores del ánimo (85,5%) que en las que mantuvieron el tratamiento (37,0%).
aunque los datos acumulados en los últimos 30 años sugieren que algunos medicamentos pueden ser utilizados de manera segura durante el embarazo, el conocimiento sobre los riesgos de la exposición prenatal a medicamentos psicotrópicos es incompleto. Por lo tanto, es relativamente común que las pacientes interrumpan o eviten el tratamiento farmacológico durante el embarazo.
el nuevo U. S., En 1975, la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) proporcionó pautas a las compañías farmacéuticas para etiquetar los medicamentos con respecto a su seguridad durante el embarazo. Este sistema de clasificación utilizó cinco categorías de riesgo (A, B, C, D y X) basadas en datos derivados de estudios en seres humanos y animales. Aunque ampliamente utilizado para tomar decisiones sobre el uso de medicamentos durante el embarazo, muchos criticaron este sistema de clasificación, indicando que este tipo de etiquetado de medicamentos a menudo no era útil y, peor aún, puede ser engañoso.,
en un esfuerzo por mejorar la precisión y utilidad de la información sobre la seguridad de los medicamentos utilizados durante el embarazo y la lactancia, la FDA propuso un sistema de nuevo diseño el 30 de junio de 2015. La regla de etiquetado del embarazo y la lactancia o PLLR abolirá las categorías de letras y en su lugar incluirá información más completa sobre los riesgos y beneficios potenciales para la madre y el feto, y cómo estos riesgos pueden cambiar durante el curso del embarazo.,
Se requerirá que las empresas eliminen las categorías de la carta de embarazo de la etiqueta para todos los medicamentos recetados y tendrán que revisar la etiqueta con información actualizada. Los medicamentos aprobados antes del 30 de junio de 2001 no están cubiertos por el PLLR.
sopesando los riesgos
Las Mujeres con antecedentes de enfermedad psiquiátrica acuden con frecuencia a consultas sobre el uso de medicamentos psicotrópicos durante el embarazo. No es infrecuente que las mujeres presenten la primera aparición de una enfermedad psiquiátrica durante el embarazo., Muchos embarazos no son planeados y pueden ocurrir inesperadamente mientras las mujeres reciben tratamiento con medicamentos para trastornos psiquiátricos. Muchas mujeres pueden considerar suspender la medicación abruptamente después de enterarse de que están embarazadas, pero para muchas mujeres esto puede conllevar riesgos sustanciales.
Las decisiones relativas al inicio o mantenimiento del tratamiento durante el embarazo deben reflejar una comprensión de los riesgos asociados con la exposición fetal a un medicamento en particular, pero también deben tener en cuenta los riesgos asociados con la enfermedad psiquiátrica no tratada en la madre., La enfermedad psiquiátrica en la madre no es un evento benigno y puede causar morbilidad significativa tanto para la madre como para su hijo; por lo tanto, suspender o suspender la medicación durante el embarazo no siempre es la opción más segura.
la depresión y la ansiedad durante el embarazo se han asociado con una variedad de resultados adversos del embarazo. Las mujeres que sufren de enfermedades psiquiátricas durante el embarazo tienen menos probabilidades de recibir atención prenatal adecuada y son más propensas a consumir alcohol, tabaco y otras sustancias que se sabe que afectan negativamente los resultados del embarazo., Varios estudios han descrito bajo peso al nacer y retraso del crecimiento fetal en niños nacidos de madres deprimidas. El parto prematuro es otra complicación potencial del embarazo entre las mujeres que experimentan angustia durante el embarazo. También se han descrito complicaciones del embarazo relacionadas con la depresión materna y la ansiedad al final del embarazo, que incluyen un mayor riesgo de tener preeclapsia, parto quirúrgico y admisión del bebé a una guardería de cuidados especiales para una variedad de afecciones, como dificultad respiratoria, hipoglucemia y prematuridad., Estos datos subrayan la necesidad de realizar un análisis exhaustivo de riesgo/beneficio de las mujeres embarazadas con enfermedad psiquiátrica, incluida la evaluación del impacto de la enfermedad no tratada en el bebé y la madre, así como los riesgos de usar medicamentos durante el embarazo.
¿Cuáles son los riesgos de la exposición a medicamentos?
todos los medicamentos se difunden fácilmente a través de la placenta, y ningún medicamento psicotrópico ha sido aprobado por la administración de alimentos y medicamentos (FDA) para su uso durante el embarazo., Al prescribir medicamentos durante el embarazo, uno debe considerar los siguientes riesgos asociados con la exposición prenatal: riesgo de TERATOGÉNESIS, riesgo de toxicidad neonatal y riesgo de secuelas neuroconductuales a largo plazo.
riesgo de TERATOGÉNESIS
la incidencia basal de malformaciones congénitas mayores en recién nacidos en los Estados Unidos se estima entre 2 y 4%. Durante las primeras etapas del embarazo, la formación de los principales sistemas de órganos tiene lugar y se completa dentro de las primeras 12 semanas después de la concepción., Por lo tanto, el debate sobre los riesgos de exposición durante el embarazo puede desglosarse por el momento de la exposición o el trimestre, con especial atención a las exposiciones del primer trimestre.
un teratógeno se define como un agente que interfiere en el proceso de Desarrollo in utero y produce algún tipo de malformación o disfunción orgánica. Para cada órgano o sistema de órganos, existe un período crítico durante el cual tiene lugar el desarrollo y es susceptible a los efectos de un teratógeno., Por ejemplo, el plegamiento y el cierre del tubo neural, que forman el cerebro y la médula espinal, ocurren dentro de las primeras cuatro semanas de gestación. La mayor parte de la formación del corazón y los grandes vasos tiene lugar de cuatro a nueve semanas después de la concepción, aunque todo el primer trimestre a menudo se considera pertinente.,
riesgo de síntomas neonatales
La toxicidad Neonatal o los síndromes perinatales (a veces denominados «abstinencia» neonatal) se refieren a un espectro de síntomas físicos y conductuales observados en el período neonatal agudo que se pueden atribuir a la exposición a medicamentos en el momento del parto o cerca de él. Los informes anecdóticos que atribuyen estos síndromes a la exposición a drogas deben interpretarse con cautela, y se deben estudiar muestras más grandes para establecer un vínculo causal entre la exposición a un medicamento en particular y un síndrome perinatal.,
riesgo de efectos a largo plazo
aunque los datos sugieren que algunos medicamentos pueden usarse de forma segura durante el embarazo si están clínicamente justificados, nuestro conocimiento sobre los efectos a largo plazo de la exposición prenatal a medicamentos psicotrópicos es incompleto. Debido a que la migración neuronal y la diferenciación ocurren durante todo el embarazo y en los primeros años de vida, el sistema nervioso central (SNC) sigue siendo particularmente vulnerable a los agentes tóxicos durante todo el embarazo., Mientras que las exposiciones a teratógenos al principio del embarazo pueden resultar en anomalías claras, las exposiciones que ocurren después del cierre del tubo neural (a los 32 días de gestación) pueden producir cambios más sutiles en el comportamiento y el funcionamiento.
La TERATOGÉNESIS conductual se refiere al potencial de un medicamento psicotrópico administrado durante el embarazo para tener efectos neuroconductuales a largo plazo. Por ejemplo, ¿los niños que han estado expuestos a un antidepresivo en el útero están en riesgo de tener problemas cognitivos o de comportamiento en un momento posterior de su desarrollo?, Hasta la fecha, pocos estudios han investigado sistemáticamente el impacto de la exposición a medicamentos psicotrópicos en el útero en el desarrollo y el comportamiento en los seres humanos.
antidepresivos y embarazo
de todos los antidepresivos, la fluoxetina (Prozac) es el antidepresivo mejor caracterizado. Los datos recogidos de más de 2.500 casos no indican un aumento del riesgo de malformaciones congénitas graves en lactantes expuestos a fluoxetina. Un estudio prospectivo de 531 bebés con exposición al ISRS en el primer trimestre (en su mayoría citalopram, n=375) no demostró un mayor riesgo de malformación de órganos.,
varios metanálisis que combinan estudios con exposiciones a ISRS no demuestran un aumento del riesgo de malformaciones congénitas en niños expuestos a estos antidepresivos, con la excepción de paroxetina (Paxil). Ha habido una controversia particular en torno al uso de paroxetina en el embarazo, ya que los informes anteriores han sugerido que la exposición al paroxetina en el primer trimestre se asoció con un mayor riesgo de defectos cardíacos, incluidos defectos septales atriales y ventriculares. Otros estudios publicados no han demostrado un aumento de la teratogenicidad de paroxetina., Es importante destacar que los metanálisis realizados de forma independiente de los conjuntos de datos disponibles han encontrado consistentemente una falta de asociación entre la exposición a paroxetina y las malformaciones cardiovasculares. Aun así, estos hallazgos llevaron a la FDA a cambiar la etiqueta de la categoría de paroxetina de C a D.
tres estudios prospectivos y más de diez retrospectivos han examinado el riesgo de malformación de órganos en más de 400 casos de exposición en el primer trimestre a antidepresivos tricíclicos de ATC., Cuando se evalúan de forma individual y cuando se agrupan, estos estudios no indican una asociación significativa entre la exposición fetal a ATC y el riesgo de cualquier anomalía congénita importante. Entre los ATC, la desipramina y la nortriptilina son a menudo preferidas ya que son menos anticolinérgicas y las menos propensas a exacerbar la hipotensión ortostática que ocurre durante el embarazo.,
el bupropión puede ser una opción para las mujeres que no han respondido a la fluoxetina o a un antidepresivo tricíclico, ya que los datos hasta ahora no han indicado un aumento del riesgo de malformaciones asociadas con el uso de bupropión durante el embarazo. La información más reciente del Registro de embarazos con bupropión mantenido por el fabricante GlaxoSmithKline incluye datos de 517 embarazos que implicaron la exposición al bupropión en el primer trimestre. En esta muestra, hubo 20 bebés con malformaciones mayores. Esto representa un 3.,9% de riesgo de malformación congénita que es consistente con lo que se observa en mujeres sin exposición conocida a teratógenos. Si bien esta información sobre el riesgo general de malformación es tranquilizadora, informes anteriores habían revelado un número inesperadamente alto de malformaciones del corazón y grandes vasos sanguíneos en bebés expuestos al bupropión., Un estudio retrospectivo de cohortes que incluyó a más de 1.200 lactantes expuestos al bupropión durante el primer trimestre no reveló un aumento del riesgo de malformaciones en el grupo de lactantes expuestos al bupropión ni demostró un aumento del riesgo de malformaciones cardiovasculares.
Se dispone de poca información sobre la seguridad reproductiva de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), y estos agentes generalmente no se usan en el embarazo, ya que pueden producir una crisis hipertensiva cuando se combinan con medicamentos tocolíticos, como la terbutalina.,
con respecto a los antidepresivos más nuevos, Los datos prospectivos de 150 mujeres expuestas a venlafaxina (Effexor) durante el primer trimestre del embarazo no sugieren un aumento del riesgo de malformación grave en comparación con los controles no expuestos. Hasta la fecha, la bibliografía no incluye datos prospectivos sobre el uso de duloxetina (Cymbalta).,
otro estudio prospectivo evaluó los resultados en 147 mujeres que tomaron nefazodona (n=89) o trazodona (n=58) durante su primer trimestre de embarazo y las comparó con dos grupos de control de mujeres expuestas a medicamentos no teratogénicos (n = 147) o a otros antidepresivos (n=147). No hubo diferencias significativas entre los grupos expuestos y no expuestos con respecto a las tasas de malformaciones congénitas., En otro informe, no hubo diferencias en las tasas de malformación entre las mujeres que tomaron mirtazapina (Remeron) (N=104) durante el embarazo en comparación con las mujeres que tomaron otros antidepresivos o controles expuestos a no teratógenos conocidos.
si bien estos informes iniciales son tranquilizadores, se requieren muestras más grandes para establecer la seguridad reproductiva de estos antidepresivos más nuevos. Se estima que deben recogerse al menos de 500 a 600 exposiciones para demostrar que el riesgo de una malformación concreta se duplica con respecto a lo observado en la población general., En general, los ISRS, específicamente fluoxetina, citalopram y Sertralina, son los antidepresivos más comúnmente utilizados durante el embarazo.
varios estudios recientes han sugerido que la exposición a los ISRS cerca del momento del parto puede estar relacionada con resultados perinatales precarios. La atención se ha centrado en una serie de síndromes transitorios de sufrimiento neonatal relacionados con la exposición (o la abstinencia) de antidepresivos en el útero. Estos síndromes parecen afectar a aproximadamente el 25% de los bebés expuestos a antidepresivos al final del embarazo., Los síntomas más comúnmente reportados en los recién nacidos incluyen temblor, inquietud, aumento del tono muscular y aumento del llanto. Tranquilizador, estos síndromes parecen ser relativamente benignos y de corta duración, resolviendo dentro de 1 a 4 días después del nacimiento sin ninguna intervención médica específica.
estos estudios merecen una cuidadosa consideración, sin embargo, una de las principales deficiencias es que la mayoría no ha utilizado evaluadores ciegos al estado de tratamiento de la madre., La decisión de admitir a un recién nacido en una guardería de cuidados especiales puede representar una precaución razonable para un bebé expuesto a medicamentos en el útero y puede no ser una indicación de un problema grave. Otra limitación es que pocos estudios han intentado evaluar el estado de ánimo materno durante el embarazo o en el momento del parto. Existe amplia evidencia que sugiere que la depresión o la ansiedad en la madre pueden contribuir a resultados neonatales pobres, incluyendo parto prematuro y bajo peso al nacer, y es importante evaluar la contribución del Estado de ánimo materno a los resultados neonatales.,
en base a estos hallazgos, se aconseja a muchas mujeres que disminuyan o interrumpan el tratamiento con ISRS antes del parto; sin embargo, esta estrategia no ha demostrado cambiar los desenlaces neonatales. Es importante destacar que se han reportado efectos neonatales con trastornos del Estado de ánimo y ansiedad no tratados, así como con medicamentos, y estudios limitados han descartado adecuadamente estas variables., Una consideración importante es que la interrupción o la reducción de la dosis de mediación en la última parte del embarazo puede aumentar el riesgo de depresión posparto, ya que el período posparto es un momento de mayor vulnerabilidad a la enfermedad psiquiátrica y la depresión o ansiedad durante el embarazo se ha asociado con la depresión posparto.
otra preocupación ha sido que el uso materno de ISRS puede estar asociado con un número mayor que el esperado de casos de hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN)., En un informe, el uso de un antidepresivo ISRS después de la semana 20 de gestación se asoció significativamente con un riesgo seis veces mayor de PPHN. Si asumimos que estos hallazgos son correctos, el riesgo sigue siendo relativamente pequeño; los autores estiman que el riesgo de HPP es inferior al 1% en bebés expuestos a ISRS in utero. Desde el informe inicial sobre este tema, tres estudios no han encontrado ninguna asociación entre el uso de antidepresivos durante el embarazo y la PPHN, y un estudio mostró un riesgo mucho menor que el 1% reportado originalmente., Estos hallazgos tomados en conjunto ponen en duda si existe una asociación en absoluto y sugieren que, si existe un riesgo, es mucho menor que el reportado en el informe original de 2006.
hasta la fecha, solo dos estudios han investigado sistemáticamente el impacto de la exposición a antidepresivos en el útero en el desarrollo y el comportamiento en humanos., El primero de estos estudios siguió a una cohorte de 135 niños que habían estado expuestos a antidepresivos tricíclicos o fluoxetina (Prozac) durante el embarazo (con mayor frecuencia durante el primer trimestre) y comparó a estos sujetos con una cohorte de controles no expuestos. Los resultados no indicaron diferencias significativas en el CI, temperamento, comportamiento, reactividad, estado de ánimo, distracción o nivel de actividad entre niños expuestos y no expuestos seguidos hasta los 7 años de edad., Un informe más reciente del mismo grupo que siguió a una cohorte de niños expuestos a fluoxetina o antidepresivos tricíclicos durante toda la duración del embarazo arrojó resultados similares. Los autores concluyeron que sus hallazgos apoyan la hipótesis de que la fluoxetina y los antidepresivos tricíclicos no son teratógenos conductuales y no tienen un efecto significativo en el desarrollo cognitivo, el lenguaje o el comportamiento.
estabilizadores del Estado de ánimo
para las mujeres con trastorno bipolar, el tratamiento de mantenimiento con un estabilizador del Estado de ánimo durante el embarazo puede reducir significativamente el riesgo de recaída., Sin embargo, muchos de los medicamentos que se usan comúnmente para tratar el trastorno bipolar conllevan algún riesgo teratogénico cuando se usan durante el embarazo.
Las preocupaciones con respecto a la exposición fetal al litio, se han basado típicamente en informes tempranos de tasas más altas de malformaciones cardiovasculares (por ejemplo, anomalía de Ebstein) después de la exposición prenatal a este medicamento. Datos más recientes sugieren que el riesgo de malformaciones cardiovasculares tras la exposición al litio en el primer trimestre es menor que las evaluaciones anteriores y se estima entre 1 en 2000 (0,05%) y 1 en 1000 (0,1%)., En comparación con el litio, la exposición prenatal a algunos anticonvulsivos se asocia con un riesgo mucho mayor de malformación de órganos. El uso de carbamazepina (Tegretol) en el primer trimestre se ha asociado con un riesgo del 1% de defecto del tubo neural. De todos los medicamentos utilizados para los trastornos psiquiátricos, el que tiene el mayor potencial de defectos congénitos graves es el valproato (ácido valproico, Depakote). Los factores que parecen aumentar el riesgo de TERATOGÉNESIS incluyen niveles más altos de anticonvulsivante sérico materno y exposición a más de un anticonvulsivante., Con un riesgo de defecto del tubo neural que varía de 1 a 6%, este medicamento a menudo se considera uno de último recurso en mujeres en edad reproductiva, ya que el riesgo de teratogenicidad es alto en el embarazo muy temprano, antes de que muchas mujeres se den cuenta de que están embarazadas.
la exposición Prenatal al ácido valproico también se ha asociado con anomalías craneofaciales características, malformaciones cardiovasculares, defectos de las extremidades y anomalías genitales, así como otras anomalías estructurales del sistema nervioso central., Además, la exposición al valproato durante el embarazo se ha asociado con un peor desarrollo neurocognitivo en niños seguidos hasta los tres años de edad. En el mismo estudio, el uso de lamotrigina (discutido más adelante) no afectó el desarrollo neurocognitivo.
mientras que otros anticonvulsivos se están utilizando con más frecuencia en el tratamiento del trastorno bipolar, hay información limitada sobre la seguridad reproductiva de estos anticonvulsivos más nuevos, específicamente gabapentina (Neurontin), oxcarbazepina (Trileptal), tigabina (Gabitril), levetiracetam (Keppra), zonisamida (Zonegran)., En un informe se ha expresado preocupación por la posible teratogenicidad del topiramato (Topamax).
sin embargo, hay un creciente cuerpo de información sobre la seguridad reproductiva de lamotrigina (Lamictal), y esto puede ser una alternativa útil para algunas mujeres. El International Lamotrigine Pregnancy Registry fue creado por GlaxoSmithKline (GSK) en 1992 para monitorear los embarazos expuestos a lamotrigina para detectar la aparición de defectos congénitos importantes. Los datos del Registro no mostraron un riesgo elevado de malformaciones asociadas con la exposición a lamotrigina.,
otros datos del North-American Anti-Epileptic Drug Registry indican que la prevalencia de malformaciones mayores en un total de 564 niños expuestos a lamotrigina en monoterapia fue de 2,7%; sin embargo, cinco niños tenían hendiduras orales, lo que indica una tasa de prevalencia de 8,9 por 1.000 nacimientos. En un grupo de comparación de 221.746 nacimientos no expuestos, la tasa de prevalencia de hendiduras orales fue de 0,37/1.000, lo que indica un aumento de 24 veces en el riesgo de hendidura oral en lactantes expuestos a lamotrigina. Sin embargo, otros registros no han demostrado un aumento tan significativo en el riesgo de hendiduras orales., Es importante poner este riesgo en perspectiva. Si asumimos que los hallazgos del Registro norteamericano son ciertos, el riesgo absoluto de tener un hijo con labio leporino o paladar hendido es de aproximadamente 0,9%.
Los agentes antipsicóticos atípicos (discutidos en mayor detalle a continuación) se usan comúnmente para controlar los síntomas agudos de la enfermedad bipolar, así como para el tratamiento de mantenimiento. Si bien los datos relativos a la seguridad reproductiva de estos nuevos agentes son limitados, hasta el momento ningún estudio ha indicado ningún riesgo teratogénico asociado con esta clase de medicamentos., Por esta razón, algunas mujeres pueden optar por usar un agente antipsicótico atípico durante el embarazo (especialmente durante el primer trimestre) para evitar el uso de un teratógeno conocido, como el litio o el ácido valproico.
medicamentos contra la ansiedad
las consecuencias de la exposición prenatal a las benzodiacepinas se han debatido durante más de veinte años. Tres estudios prospectivos apoyan la ausencia de un aumento del riesgo de malformación orgánica después de la exposición a las benzodiacepinas en el primer trimestre., Más controvertido ha sido el tema de si la exposición a las benzodiacepinas en el primer trimestre aumenta el riesgo de malformaciones específicas. Aunque los informes iniciales sugirieron que puede haber un mayor riesgo de labio leporino y paladar hendido, los informes más recientes no han mostrado ninguna asociación entre la exposición a las benzodiacepinas y el riesgo de labio leporino o paladar hendido. Este riesgo– si existe — se calcula que es del 0,7%, aproximadamente un aumento de diez veces en el riesgo de hendidura oral respecto al observado en la población general., Sin embargo, la probabilidad de que una mujer expuesta a benzodiacepinas durante el primer trimestre dé a luz a un niño con esta anomalía congénita, aunque aumenta significativamente, sigue siendo inferior al 1%.
actualmente, no se dispone de datos sistemáticos sobre la seguridad reproductiva de los agentes ansiolíticos no benzodiazepínicos como la buspirona y los agentes hipnóticos zolpidem (Ambien) y zalepion (Sonata). Por lo tanto, estos medicamentos no se recomiendan para su uso en el embarazo.,
medicamentos antipsicóticos
Además de los medicamentos antipsicóticos atípicos descritos anteriormente, estudios recientes no han demostrado riesgo teratogénico asociado con medicamentos neurolépticos de potencia alta o media; sin embargo, un metanálisis reciente de los estudios disponibles observó un mayor riesgo de malformaciones congénitas después de la exposición del primer trimestre a agentes neurolépticos de potencia baja., En la práctica clínica, Se recomiendan agentes neurolépticos de mayor potencia como haloperidol (Haldol), perfenazina (Trilafon) y Trifluoperazina (Estelazina) sobre los agentes de menor potencia en el manejo de mujeres embarazadas con enfermedad psiquiátrica.
los medicamentos antipsicóticos atípicos se utilizan cada vez más para tratar un espectro de trastornos psiquiátricos, incluidos trastornos psicóticos y trastorno bipolar, así como para tratar la depresión refractaria y los trastornos de ansiedad., El primer y mayor estudio prospectivo publicado sobre la seguridad reproductiva de los agentes atípicos proporcionó datos tranquilizadores sobre el riesgo de malformaciones en el primer trimestre, aunque aripiprazol (Abilify) no estaba entre los medicamentos estudiados. Los investigadores siguieron prospectivamente a un grupo de 151 mujeres que tomaban olanzapina (Zyprexa), risperidona (Risperdal), quetiapina (Seroquel) o clozapina (clozapina) y compararon los resultados con los controles sin exposición a teratógenos conocidos., No hubo diferencias entre los grupos en cuanto al riesgo de malformaciones mayores ni en las tasas de complicaciones obstétricas o neonatales.
si bien esta información es tranquilizadora, está lejos de ser definitiva, y se requieren estudios más amplios para proporcionar más información sobre la seguridad reproductiva de estos medicamentos. Con este fin, se ha creado el Registro Nacional de embarazo para recopilar prospectivamente información sobre los resultados en bebés expuestos in utero a estos medicamentos antipsicóticos atípicos más nuevos.
Los estados UNIDOS, La administración de alimentos y medicamentos (FDA) actualizó recientemente las etiquetas de toda la clase de medicamentos antipsicóticos para incluir advertencias sobre el uso de medicamentos antipsicóticos (tanto los agentes típicos como los atípicos) durante el embarazo. Las nuevas etiquetas de los medicamentos ahora contienen más detalles sobre el riesgo potencial de movimientos musculares anormales (signos extrapiramidales o SEP) y síntomas de abstinencia en recién nacidos expuestos a estos medicamentos durante el tercer trimestre del embarazo. Estas recomendaciones se derivaron de la notificación de acontecimientos adversos., Si bien esto puede indicar un problema potencial asociado con la exposición a medicamentos antipsicóticos, no proporciona información precisa sobre la prevalencia de un evento adverso.
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