es un día de bandera para Pfizer ($PFE): el nuevo medicamento para la artritis reumatoide del fabricante de medicamentos tofacitinib, una de sus principales esperanzas de crecimiento de ventas, finalmente obtuvo su aprobación de la FDA. Ahora apodado Xeljanz, el tratamiento oral tiene un precio de Lista de $2,055 por suministro de 30 días, o alrededor de 2 24,000 por año. Y se espera que finalmente llegue a sales 3 mil millones en ventas.
eso está muy lejos de los Lip 12 mil millones de Lipitor producidos en 2010, su último año completo sin competencia genérica., Pero es casi tanto como Pfizer obtuvo de su segundo producto más vendido el año pasado, Lyrica, que recaudó 3 3.7 mil millones.
Xeljanz es un tipo completamente nuevo de medicamento para la artritis reumatoide inhibitor un inhibidor de la cinasa Janus. Está aprobado para pacientes que no pueden tolerar el tratamiento con la píldora estándar, El metotrexato, o que no han respondido completamente al mismo. La droga viene con algunas advertencias de alta resistencia sobre los riesgos de infección, pero también lo hacen sus rivales de alta potencia., Además de la advertencia en caja en la etiqueta de Xeljanz, la FDA está requiriendo a Pfizer para llevar a cabo un estudio post-comercialización para medir los riesgos del medicamento de enfermedad cardíaca, cáncer e infecciones graves. El estudio analizará dos dosis diferentes, la dosis de 5 mg aprobada por la FDA y la dosis de 10 mg no.
ahora que la FDA ha dado su bendición, Xeljanz entrará en un mercado enorme; como señala Reuters, los tratamientos de AR representan alrededor de 2 20 mil millones en ventas anuales., Pero el fármaco Pfizer también tiene competencia, en forma de inhibidores TNF-alfa ampliamente utilizados como Remicade, de Johnson & Johnson ($JNJ), y Enbrel, que Pfizer ha estado co-comercializando con Amgen ($AMGN) bajo un acuerdo que expirará el próximo año.
pero la gran pregunta ahora es si Xeljanz le dará un mordisco al gran Kahuna de las drogas TNF-alfa Hum Humira. La terapia Abbott Laboratories ($ABT), que pronto se separará de la división AbbVie pharma de la compañía, se está convirtiendo rápidamente en el medicamento más vendido en el mundo, con más de 8 8 mil millones en ingresos de 2011., AbbVie cuenta con él para seguir creciendo. De hecho, el éxito a corto plazo de AbbVie depende en gran medida de ello. Y la compañía ha invertido mucho en el desarrollo de nuevas indicaciones, incluido un uso recientemente aprobado en la colitis ulcerosa.
Pero Humira es, por supuesto, un medicamento inyectable. Y su precio es aproximadamente el mismo que Xeljanz, en alrededor de $2,000 por mes. Pfizer apuesta a que Xeljanz obtendrá una ventaja de su conveniente forma de píldora, así como su novedoso mecanismo de acción. Algunos analistas están de acuerdo., Tim Anderson de Sanford Bernstein no ve a los pacientes que cambian a Xeljanz de los inyectables si estos últimos están funcionando, pero los nuevos pacientes «podrían preferir una terapia oral en lugar de una que requiere la entrega con aguja.»
Bernstein ha fijado el pico de ventas de Xeljanz en $2.5 mil millones, dice Reuters. Pero también calcula que las ventas podrían superar fácilmente que si Xeljanz gana aprobaciones para otras enfermedades inflamatorias, como la psoriasis, la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, a la Humira.,
– lea la declaración de la FDA
– vea el artículo de Reuters
– Obtenga más de Forbes<| p>
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